- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05112224
Oparty na modelach program edukacji zdrowotnej mający na celu poprawę stanu zdrowia jamy ustnej dzieci uczęszczających do szkoły
Skuteczność programu edukacji zdrowotnej wykorzystującego model przekonań zdrowotnych w celu poprawy zdrowia jamy ustnej u dzieci uczęszczających do szkoły
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Problemy ze zdrowiem jamy ustnej, zwłaszcza próchnica, są powszechne u dzieci w wieku szkolnym, a programy edukacyjne mogą pomóc w zapobieganiu tym schorzeniom. Celem obecnych badań było zbadanie, w jaki sposób program edukacyjny oparty na modelu przekonań zdrowotnych (HBM) może poprawić stan zdrowia jamy ustnej dzieci ze szkoły podstawowej.
Sto dwanaście dzieci w wieku 6-12 lat wraz z jednym z rodziców przydzielono do grup próbnych i kontrolnych za pomocą randomizowanego, kontrolowanego badania. Dla grupy badanej przeprowadzono 5 sesji edukacyjnych opartych na HBM, natomiast grupa kontrolna otrzymała jedynie rutynowy program edukacyjny dostarczony przez klinikę dentystyczną. Do oceny programu wykorzystano ocenę zepsutych, brakujących, wypełnionych zębów (DMFT), wskaźnik krwawienia brodawkowatego oraz kwestionariusz HBM dla jamy ustnej. Po trzech miesiącach od interwencji przeprowadzono ponowną ocenę i zmierzono zmiany za pomocą testu t Studenta oraz analizy testu kowariancji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tehran, Iran (Islamska Republika, 1435916471
- Baqiyatallah University of Medical Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 6 do 12 lat (dzieci uczęszczające do szkoły podstawowej)
- Obecność co najmniej jednego rodzica (ojca lub matki) podczas przyjęcia i wzięcia udziału w interwencji
- Będąc stałymi mieszkańcami obszaru rejestracji
- Posiadanie dokumentacji medycznej w klinice dentystycznej
- Umiejętność mówienia i rozumienia języka perskiego
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci z zaawansowanymi chorobami jamy ustnej lub innymi stanami krytycznymi lub niepełnosprawnościami
- Ci, którzy rutynowo stosowali środki przeciwzapalne
- Ci, którzy stosowali antybiotyki w ciągu ostatnich dwóch tygodni
- Dzieci rodziców analfabetów
- Osoby będące w trakcie leczenia ortodontycznego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja edukacyjna
Program edukacyjny oparty na HBM, realizowany w ramach pięciu jednogodzinnych sesji.
|
Pięć cotygodniowych sesji, każda trwała godzinę, aby zachęcić uczestników do przestrzegania zdrowych zachowań w zakresie zdrowia jamy ustnej.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Grupa kontrolna była objęta jedynie programem edukacyjnym zapewnianym przez klinikę dentystyczną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba zepsutych, brakujących i wypełnionych zębów
Ramy czasowe: Pięć miesięcy
|
Mierzone na podstawie oceny próchnicy, brakujących i wypełnionych zębów (DMFT).
|
Pięć miesięcy
|
|
Zdrowie dziąseł
Ramy czasowe: Pięć miesięcy
|
Mierzona za pomocą wskaźnika krwawienia brodawkowego
|
Pięć miesięcy
|
|
Konstrukcje modelu przekonań zdrowotnych
Ramy czasowe: Pięć miesięcy
|
Mierzone za pomocą kwestionariusza modelu przekonań zdrowotnych (HBM).
|
Pięć miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Mohsen Saffari, PhD., Baqiyatallah University of Medical Sciences
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- BMSU.1395.63789
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .