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就学児童の口腔健康を改善するためのモデルベースの健康教育プログラム

2021年10月30日 更新者:Mohsen Saffari、Baqiyatallah Medical Sciences University

就学児童の口腔健康を改善するための健康信念モデルを使用した健康教育プログラムの効果

これは、健康信念モデル (HBM) に基づいた教育プログラムが小学校に通う児童の口腔の健康状態にどのような影響を与えるかを評価するためのランダム化比較試験でした。 このために、6 歳から 12 歳までの学校に通っている 112 人の子供を含む便利なサンプルが集められ、介入グループと対照グループに無作為に割り付けられました。 教育プログラムは、週に 5 回のセッションで構成され、各セッションは約 1 時間続きました。 HBM の主な構成に基づいて各セッションが編成され、介入グループでは教育方法の組み合わせが使用されましたが、対照グループは歯科医院が提供するルーチン プログラムのみを受けました。 乳頭出血指数などの測定;データ収集には、虫歯、欠損、充填歯 (DMFT) と HBM に基づくスケールが使用されました。 介入の 3 か月後、測定が再度実施され、ベースラインとフォローアップの比較が行われました。

調査の概要

詳細な説明

口腔の健康問題、特に歯のキャリーは学童によく見られ、教育プログラムがこれらの症状の予防に役立つ可能性があります。 現在の研究の目的は、健康信念モデル (HBM) に基づいた教育プログラムが小学生の口腔の健康状態をどのように改善できるかを調査することでした。

6 ~ 12 歳の子供 12 名とその親の 1 人が、ランダム化比較試験を使用して試験グループと対照グループに割り当てられました。 試験グループでは、HBM に基づいた 5 つの教育セッションが開催されましたが、対照グループは歯科医院が提供する日常的な教育プログラムのみを受けました。 プログラムの評価には、虫歯、欠損、充填歯(DMFT)スコア、乳頭出血指数、および口腔用の HBM アンケートが使用されました。 介入の 3 か月後に再評価が実行され、変化はスチューデント t 検定および共分散検定の分析によって測定されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

112

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年~12年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 対象年齢 6歳~12歳(小学生以下)
  • 入院時に少なくとも1人の親(父親または母親)が同席し、介入に参加すること
  • 登録地域の永住者であること
  • 歯科医院での診療記録があること
  • ペルシア語を話し、理解する能力

除外基準:

  • 進行した口腔疾患やその他の重篤な状態や障害のある子供たち
  • 抗炎症剤を日常的に使用していた方
  • 過去2週間以内に抗生物質を使用したことがある方
  • 文盲の親を持つ子供たち
  • 矯正治療を継続中の方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:教育的介入
1時間のセッションを5回行うHBMに基づく教育プログラム。
毎週 5 回のセッションはそれぞれ 1 時間続き、参加者が口腔の健康に関する健康的な行動に従うことを奨励しました。
介入なし:コントロール
対照群は歯科医院が提供する教育プログラムのみを受けました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
虫歯、欠損、充填された歯の数
時間枠:5ヶ月
虫歯、欠損、充填歯(DMFT)スコアによって測定
5ヶ月
歯肉の健康
時間枠:5ヶ月
乳頭出血指数によって測定される
5ヶ月
健康信念モデルの構成
時間枠:5ヶ月
健康信念モデル (HBM) アンケートによって測定
5ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Mohsen Saffari, PhD.、Baqiyatallah University of Medical Sciences

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年5月1日

一次修了 (実際)

2017年9月30日

研究の完了 (実際)

2017年9月30日

試験登録日

最初に提出

2021年10月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月30日

最初の投稿 (実際)

2021年11月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年11月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年10月30日

最終確認日

2021年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • BMSU.1395.63789

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

共有はありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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