- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05112224
Un programme d'éducation à la santé basé sur un modèle pour améliorer la santé bucco-dentaire des enfants scolarisés
Efficacité d'un programme d'éducation à la santé utilisant un modèle de croyances en matière de santé pour améliorer la santé bucco-dentaire des enfants scolarisés
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les problèmes de santé bucco-dentaire, en particulier les caries dentaires, sont courants chez les écoliers et les programmes d'éducation peuvent aider à prévenir ces affections. L'objectif de l'étude actuelle était d'étudier comment un programme d'éducation basé sur le modèle de croyance en la santé (HBM) peut améliorer l'état de santé bucco-dentaire des enfants du primaire.
Cent douze enfants de 6 à 12 ans accompagnés d'un de leurs parents ont été répartis dans des groupes d'essai et de contrôle à l'aide d'un essai contrôlé randomisé. Pour le groupe d'essai, 5 séances d'éducation basées sur le HBM ont été organisées, tandis que le groupe témoin n'a reçu qu'un programme d'éducation de routine dispensé par la clinique dentaire. Le score de dents cariées, manquantes et obturées (DMFT), l'indice de saignement papillaire et le questionnaire HBM pour la bouche ont été utilisés pour l'évaluation du programme. Trois mois après l'intervention, une réévaluation a été effectuée et les changements ont été mesurés par le test t de Student ainsi que par l'analyse du test de covariance.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tehran, Iran (République islamique d, 1435916471
- Baqiyatallah University of Medical Sciences
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 6 et 12 ans (enfants allant à l'école primaire)
- Présence d'au moins un parent (père ou mère) lors de l'admission et pour participer à l'intervention
- Être résidents permanents de la zone d'inscription
- Avoir un dossier médical dans la clinique dentaire
- Savoir parler et comprendre le persan
Critère d'exclusion:
- Enfants atteints de maladies bucco-dentaires avancées ou d'autres conditions ou handicaps critiques
- Ceux qui utilisaient des anti-inflammatoires de manière routinière
- Ceux qui avaient utilisé des antibiotiques au cours des deux dernières semaines
- Enfants de parents analphabètes
- Ceux qui suivent des traitements orthodontiques en cours
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intervention éducative
Un programme éducatif basé sur HBM qui a été réalisé en cinq sessions d'une heure.
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Cinq séances hebdomadaires ont duré chacune une heure pour encourager les participants à adopter des comportements sains en matière de santé bucco-dentaire.
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Aucune intervention: Contrôle
Le groupe témoin n'a reçu que le programme d'éducation fourni par la clinique dentaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de dents cariées, manquantes et obturées
Délai: Cinq mois
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Mesuré par le score des dents cariées, manquantes et obturées (DMFT)
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Cinq mois
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Santé gingivale
Délai: Cinq mois
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Mesuré par l'indice de saignement papillaire
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Cinq mois
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Constructions du modèle de croyance en la santé
Délai: Cinq mois
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Mesuré par le questionnaire du modèle de croyance en la santé (HBM)
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Cinq mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Mohsen Saffari, PhD., Baqiyatallah University of Medical Sciences
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- BMSU.1395.63789
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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