- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05112224
Um programa de educação em saúde baseado em modelo para melhorar a saúde bucal em crianças em idade escolar
Eficácia de um programa de educação em saúde usando o modelo de crença em saúde para melhorar a saúde bucal em crianças em idade escolar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Problemas de saúde bucal, especialmente portadores de cárie dentária, são comuns em crianças em idade escolar e os programas de educação podem ajudar a prevenir essas condições. O objetivo do presente estudo foi investigar como um programa de educação baseado no modelo de crença em saúde (HBM) pode melhorar o estado de saúde bucal de crianças do ensino fundamental.
Cento e doze crianças de 6 a 12 anos, juntamente com um de seus pais, foram distribuídas em grupos de teste e controle usando um teste controlado randomizado. Para o grupo experimental, foram realizadas 5 sessões de educação baseadas em HBM, enquanto o grupo controle recebeu apenas o programa de educação de rotina fornecido pela clínica odontológica. Escore de dentes cariados, perdidos e obturados (CPOD), índice de sangramento papilar e questionário HBM para oral foram usados para avaliação do programa. Três meses após a intervenção foi realizada reavaliação e as mudanças foram medidas pelo teste t de Student, bem como pelo teste de análise de covariância.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Tehran, Irã (Republic Islâmica do Irã, 1435916471
- Baqiyatallah University of Medical Sciences
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 6-12 anos (crianças que frequentam o ensino fundamental)
- Presença de pelo menos um dos pais (seja pai ou mãe) na admissão e para participar da intervenção
- Ser residente permanente da área de inscrição
- Ter histórico médico na clínica odontológica
- Capacidade de falar e entender persa
Critério de exclusão:
- Crianças com doenças bucais avançadas ou outras condições ou deficiências críticas
- Aqueles que faziam uso de anti-inflamatórios rotineiramente
- Aqueles que usaram antibióticos nas últimas duas semanas
- Filhos de pais analfabetos
- Aqueles em tratamentos ortodônticos em andamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção Educativa
Um programa educacional baseado em HBM que foi realizado em cinco sessões de uma hora.
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Cinco sessões semanais, cada uma com duração de uma hora, para incentivar os participantes a seguirem comportamentos saudáveis em relação à saúde bucal.
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Sem intervenção: Ao controle
O grupo controle recebeu apenas o programa de educação fornecido pela clínica odontológica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de dentes cariados, perdidos e obturados
Prazo: Cinco meses
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Medido pela pontuação de dentes cariados, perdidos e obturados (CPOD)
|
Cinco meses
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Saúde gengival
Prazo: Cinco meses
|
Medido pelo índice de sangramento papilar
|
Cinco meses
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Construtos do modelo de crença em saúde
Prazo: Cinco meses
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Questionário medido pelo modelo de crença em saúde (HBM)
|
Cinco meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Mohsen Saffari, PhD., Baqiyatallah University of Medical Sciences
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- BMSU.1395.63789
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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