- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05112224
Un programa de educación para la salud basado en modelos para mejorar la salud bucal en los niños que van a la escuela
Efectividad de un programa de educación para la salud utilizando el modelo de creencias sobre la salud para mejorar la salud oral en niños que van a la escuela
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los problemas de salud bucal, especialmente las caries dentales, son comunes en los niños en edad escolar y los programas educativos pueden ayudar a prevenir estas afecciones. El objetivo del estudio actual fue investigar cómo un programa educativo basado en el modelo de creencias de salud (HBM) puede mejorar el estado de salud bucal de los niños de la escuela primaria.
Ciento doce niños de 6 a 12 años junto con uno de sus padres asignados a grupos de prueba y control mediante un ensayo controlado aleatorio. Para el grupo de prueba, se llevaron a cabo 5 sesiones de educación basadas en HBM, mientras que el grupo de control solo recibió un programa de educación de rutina impartido por la clínica dental. Para la evaluación del programa se utilizaron la puntuación de dientes cariados, faltantes y obturados (CPOD), el índice de sangrado papilar y el cuestionario HBM para la boca. Tres meses después de la intervención se realizó una nueva evaluación y los cambios se midieron mediante la prueba t de Student y el análisis de la prueba de covarianza.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tehran, Irán (República Islámica de, 1435916471
- Baqiyatallah University of Medical Sciences
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 6-12 años (niños que van a la escuela primaria)
- Asistencia de al menos uno de los padres (ya sea padre o madre) al ingreso y para participar en la intervención
- Ser residentes permanentes del área de inscripción
- Tener registro médico en la clínica dental.
- Habilidad para hablar y entender persa.
Criterio de exclusión:
- Niños con enfermedades orales avanzadas u otras condiciones críticas o discapacidades
- Aquellos que usaban agentes antiinflamatorios como rutina.
- Aquellos que habían usado antibióticos en las últimas dos semanas.
- Niños con padres analfabetos
- Aquellos en tratamientos de ortodoncia en curso.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención Educativa
Un programa educativo basado en HBM que se llevó a cabo en cinco sesiones de una hora.
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Cinco sesiones semanales de una hora de duración cada una para animar a los participantes a seguir conductas saludables en materia de salud bucal.
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Sin intervención: Control
El grupo de control solo recibió el programa de educación proporcionado por la clínica dental.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de dientes cariados, perdidos y obturados
Periodo de tiempo: Cinco meses
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Medido por la puntuación de dientes cariados, faltantes y obturados (CPOD)
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Cinco meses
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Salud gingival
Periodo de tiempo: Cinco meses
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Medido por el índice de sangrado papilar
|
Cinco meses
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Construcciones del modelo de creencias sobre la salud
Periodo de tiempo: Cinco meses
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Medido por el cuestionario del modelo de creencias de salud (HBM)
|
Cinco meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Mohsen Saffari, PhD., Baqiyatallah University of Medical Sciences
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- BMSU.1395.63789
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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