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Un programma di educazione sanitaria basato su modello per migliorare la salute orale nei bambini che vanno a scuola

30 ottobre 2021 aggiornato da: Mohsen Saffari, Baqiyatallah Medical Sciences University

Efficacia di un programma di educazione sanitaria che utilizza il modello di credenza sanitaria per migliorare la salute orale nei bambini che vanno a scuola

Questo è stato uno studio controllato randomizzato per valutare come un programma educativo basato sul modello di convinzione sanitaria (HBM) possa influenzare lo stato di salute orale nei bambini che frequentano la scuola elementare. Per questo, un campione conveniente comprendente 112 bambini in età scolare di età compresa tra 6 e 12 anni è stato reclutato e randomizzato in gruppi di intervento o di controllo. Il programma educativo consisteva in cinque sessioni settimanali ciascuna della durata di circa 1 ora. Sulla base dei principali costrutti dell'HBM, ogni sessione è stata organizzata e una combinazione di metodi educativi è stata utilizzata nel gruppo di intervento mentre il gruppo di controllo ha ricevuto solo il programma di routine fornito dalla clinica odontoiatrica. Misure come l'indice di sanguinamento papillare; Per la raccolta dei dati sono stati utilizzati denti cariati, mancanti e otturati (DMFT) e una scala basata sull'HBM. Tre mesi dopo l'intervento le misure sono state somministrate nuovamente e sono stati effettuati confronti tra il basale e il follow-up.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I problemi di salute orale, in particolare i portatori dentali, sono comuni nei bambini in età scolare e i programmi educativi possono aiutare a prevenire queste condizioni. Lo scopo del presente studio era quello di indagare su come un programma educativo basato sul modello di convinzione sanitaria (HBM) possa migliorare lo stato di salute orale dei bambini delle scuole elementari.

Centododici bambini di 6-12 anni insieme a uno dei loro genitori assegnati in gruppi di prova e di controllo utilizzando uno studio controllato randomizzato. Per il gruppo di prova sono state tenute 5 sessioni educative basate sull'HBM, mentre il gruppo di controllo ha ricevuto solo il programma educativo di routine fornito dalla clinica odontoiatrica. Per la valutazione del programma sono stati utilizzati il ​​punteggio DMFT (Decayed, Missing, Filled Tooth), l'indice di sanguinamento papillare e il questionario HBM per l'uso orale. Tre mesi dopo la rivalutazione dell'intervento è stata eseguita e le modifiche sono state misurate dal test t dello studente e dall'analisi del test di covarianza.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

112

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età tra i 6 e i 12 anni (bambini che frequentano la scuola elementare)
  • Presenza di almeno un genitore (padre o madre) al momento del ricovero e per partecipare all'intervento
  • Essere residenti permanenti nell'area di registrazione
  • Avere cartella clinica nella clinica odontoiatrica
  • Capacità di parlare e comprendere il persiano

Criteri di esclusione:

  • Bambini con malattie orali avanzate o altre condizioni critiche o disabilità
  • Coloro che usavano agenti antinfiammatori come routine
  • Coloro che avevano usato antibiotici nelle ultime due settimane
  • Bambini con genitori analfabeti
  • Quelli sui trattamenti ortodontici in corso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento Educativo
Un programma educativo basato su HBM che è stato condotto utilizzando cinque sessioni di un'ora.
Comportamentale: Programma educativo basato sul modello di credenza sanitaria per migliorare la salute orale
Cinque sessioni settimanali ciascuna della durata di un'ora per incoraggiare i partecipanti a seguire comportamenti salutari sulla salute orale.
Nessun intervento: Controllo
Il gruppo di controllo ha ricevuto solo il programma educativo fornito dalla clinica odontoiatrica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di denti cariati, mancanti e otturati
Lasso di tempo: Cinque mesi
Misurato dal punteggio dei denti cariati, mancanti e otturati (DMFT).
Cinque mesi
Salute gengivale
Lasso di tempo: Cinque mesi
Misurato dall'indice di sanguinamento papillare
Cinque mesi
Costrutti del modello di convinzione sulla salute
Lasso di tempo: Cinque mesi
Misurato dal questionario del modello di convinzione sanitaria (HBM).
Cinque mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Baqiyatallah Medical Sciences University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Mohsen Saffari, PhD., Baqiyatallah University of Medical Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

8 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BMSU.1395.63789

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Nessuna condivisione.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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