- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05112224
Mallipohjainen terveyskasvatusohjelma kouluikäisten lasten suun terveyden parantamiseksi
Terveyskasvatusohjelman tehokkuus, jossa käytetään terveyteen perustuvaa uskomusmallia kouluikäisten lasten suun terveyden parantamiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Suun terveysongelmat, erityisesti hampaiden kantaminen, ovat yleisiä koululaisilla, ja koulutusohjelmat voivat auttaa estämään näitä sairauksia. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, miten terveysuskomalliin (HBM) perustuva koulutusohjelma voi parantaa alakoululaisten suun terveydentilaa.
Satakaksitoista 6–12-vuotiasta lasta ja yksi heidän vanhemmistaan jaettiin koe- ja kontrolliryhmiin satunnaistetulla kontrolloidulla kokeella. Koeryhmälle pidettiin 5 HBM-pohjaista koulutustilaisuutta, kun taas kontrolliryhmä sai vain hammasklinikan toimittaman rutiininomaisen koulutusohjelman. Ohjelman arvioinnissa käytettiin karies, puuttuvat, täytetyt hampaat (DMFT), papillaariverenvuotoindeksiä ja HBM-kyselylomaketta suun kautta. Kolmen kuukauden kuluttua interventiosta suoritettiin uudelleenarviointi ja muutokset mitattiin opiskelijan t-testillä sekä kovarianssitestin analyysillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tehran, Iran, islamilainen tasavalta, 1435916471
- Baqiyatallah University of Medical Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 6-12 vuotta (alakouluikäiset lapset)
- Vähintään toisen vanhemman (joko isän tai äidin) läsnäolo sisäänpääsyn yhteydessä ja interventioon osallistuminen
- Ilmoittautumisalueen vakinaisia asukkaita
- Hammasklinikalla potilastodistus
- Kyky puhua ja ymmärtää persiaa
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on pitkälle edenneet suun sairaudet tai muut kriittiset sairaudet tai vammat
- Ne, jotka käyttivät anti-inflammatorisia aineita rutiinina
- Ne, jotka olivat käyttäneet antibiootteja viimeisen kahden viikon aikana
- Lapset lukutaidottomien vanhempien kanssa
- Ne, jotka ovat käynnissä oikomishoidossa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koulutusinterventio
HBM:ään perustuva koulutusohjelma, joka toteutettiin viidellä tunnin mittaisella istunnolla.
|
Viisi viikoittaista istuntoa, joista kukin kesti tunnin, kannustaa osallistujia seuraamaan terveellistä käyttäytymistä suun terveyden suhteen.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmä sai vain hammasklinikan koulutusohjelman.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kariesten, puuttuvien ja täytettyjen hampaiden lukumäärä
Aikaikkuna: Viisi kuukautta
|
Mitattu rappeutuneiden, puuttuvien ja täytettyjen hampaiden (DMFT) pistemäärällä
|
Viisi kuukautta
|
|
Ienten terveys
Aikaikkuna: Viisi kuukautta
|
Mitattu papillaarisen verenvuotoindeksillä
|
Viisi kuukautta
|
|
Terveysuskon mallin konstruktit
Aikaikkuna: Viisi kuukautta
|
Mitattu terveysuskomallin (HBM) kyselylomakkeella
|
Viisi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Mohsen Saffari, PhD., Baqiyatallah University of Medical Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- BMSU.1395.63789
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .