- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05112224
Een modelgebaseerd programma voor gezondheidseducatie om de mondgezondheid bij schoolgaande kinderen te verbeteren
Effectiviteit van een gezondheidseducatieprogramma met behulp van het Health Belief-model om de mondgezondheid bij schoolgaande kinderen te verbeteren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Mondgezondheidsproblemen, met name tandheelkundige problemen, komen vaak voor bij schoolkinderen en onderwijsprogramma's kunnen deze aandoeningen helpen voorkomen. Het doel van de huidige studie was om te onderzoeken hoe een onderwijsprogramma op basis van het health belief model (HBM) de mondgezondheidsstatus van de basisschoolkinderen kan verbeteren.
Honderdtwaalf kinderen van 6-12 jaar samen met een van hun ouders ingedeeld in proef- en controlegroepen met behulp van een gerandomiseerde gecontroleerde studie. Voor de proefgroep werden 5 voorlichtingssessies op basis van HBM gehouden, terwijl de controlegroep alleen een routinematig voorlichtingsprogramma van de tandheelkundige kliniek kreeg. Vervalde, ontbrekende, gevulde tanden (DMFT)-score, papillaire bloedingsindex en HBM-vragenlijst voor oraal werden gebruikt voor de evaluatie van het programma. Drie maanden na de interventie werd een herbeoordeling uitgevoerd en werden de veranderingen gemeten door middel van een student-t-test en analyse van de covariantietest.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Tehran, Iran, Islamitische Republiek, 1435916471
- Baqiyatallah University of Medical Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 6-12 jaar oud (basisschoolgaande kinderen)
- Aanwezigheid van minstens één ouder (vader of moeder) bij opname en deelname aan de interventie
- Permanente bewoners zijn van het inschrijvingsgebied
- Het hebben van een medisch dossier in de tandheelkundige kliniek
- Perzisch kunnen spreken en verstaan
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen met gevorderde orale aandoeningen of andere kritieke aandoeningen of handicaps
- Degenen die ontstekingsremmende middelen als routine gebruikten
- Degenen die de afgelopen twee weken antibiotica hadden gebruikt
- Kinderen met analfabete ouders
- Degenen die lopende orthodontische behandelingen ondergaan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Educatieve interventie
Een educatief programma gebaseerd op HBM dat werd uitgevoerd met vijf sessies van een uur.
|
Gedragsmatig: Educatieprogramma gebaseerd op het gezondheidsmodel om de mondgezondheid te verbeteren
Vijf wekelijkse sessies duurden elk een uur om de deelnemers aan te moedigen gezond gedrag op het gebied van mondgezondheid te volgen.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Controlegroep kreeg alleen het voorlichtingsprogramma van de tandheelkundige kliniek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal rotte, ontbrekende en gevulde tanden
Tijdsspanne: Vijf maanden
|
Gemeten door rotte, ontbrekende en gevulde tanden (DMFT) score
|
Vijf maanden
|
|
Tandvlees gezondheid
Tijdsspanne: Vijf maanden
|
Gemeten door papillaire bloedingsindex
|
Vijf maanden
|
|
Constructen van gezondheidsovertuigingsmodel
Tijdsspanne: Vijf maanden
|
Gemeten aan de hand van een vragenlijst over het gezondheidsovertuigingsmodel (HBM).
|
Vijf maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Mohsen Saffari, PhD., Baqiyatallah University of Medical Sciences
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- BMSU.1395.63789
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .