- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05112224
Ein modellbasiertes Gesundheitserziehungsprogramm zur Verbesserung der Mundgesundheit bei schulpflichtigen Kindern
Wirksamkeit eines Gesundheitserziehungsprogramms unter Verwendung des Gesundheitsglaubensmodells zur Verbesserung der Mundgesundheit bei schulpflichtigen Kindern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Mundgesundheitsprobleme, insbesondere Zahninfektionen, kommen bei Schulkindern häufig vor und Aufklärungsprogramme können dazu beitragen, diese Erkrankungen zu verhindern. Ziel der aktuellen Studie war es zu untersuchen, wie ein Bildungsprogramm, das auf dem Health Belief Model (HBM) basiert, den Mundgesundheitszustand von Grundschulkindern verbessern kann.
Einhundertzwölf Kinder im Alter von 6 bis 12 Jahren wurden zusammen mit einem ihrer Eltern mithilfe einer randomisierten kontrollierten Studie in Versuchs- und Kontrollgruppen eingeteilt. Für die Versuchsgruppe 5 wurden auf HBM basierende Schulungssitzungen abgehalten, während die Kontrollgruppe nur ein von der Zahnklinik bereitgestelltes Routine-Schulungsprogramm erhielt. Für die Evaluierung des Programms wurden der DMFT-Score (Decay, Missing, Filled Teeth), der Papillenblutungsindex und der HBM-Fragebogen für orale Patienten herangezogen. Drei Monate nach der Intervention wurde eine Neubewertung durchgeführt und die Veränderungen wurden mittels Student-T-Test und Analyse des Kovarianztests gemessen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Tehran, Iran, Islamische Republik, 1435916471
- Baqiyatallah University of Medical Sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 6 und 12 Jahren (Grundschulkinder)
- Anwesenheit von mindestens einem Elternteil (entweder Vater oder Mutter) bei der Aufnahme und Teilnahme an der Intervention
- Ständiger Wohnsitz im Einschreibungsbereich sein
- Krankenakte in der Zahnklinik haben
- Fähigkeit, Persisch zu sprechen und zu verstehen
Ausschlusskriterien:
- Kinder mit fortgeschrittenen Munderkrankungen oder anderen kritischen Erkrankungen oder Behinderungen
- Diejenigen, die routinemäßig entzündungshemmende Mittel verwendeten
- Diejenigen, die in den letzten zwei Wochen Antibiotika eingenommen hatten
- Kinder mit Analphabeten-Eltern
- Diejenigen, die sich einer laufenden kieferorthopädischen Behandlung unterziehen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Pädagogische Intervention
Ein auf HBM basierendes Bildungsprogramm, das in fünf einstündigen Sitzungen durchgeführt wurde.
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Fünf wöchentliche Sitzungen dauerten jeweils eine Stunde, um die Teilnehmer zu ermutigen, gesunde Verhaltensweisen in Bezug auf die Mundgesundheit einzuhalten.
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Kein Eingriff: Kontrolle
Die Kontrollgruppe erhielt nur das Schulungsprogramm der Zahnklinik.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der kariösen, fehlenden und gefüllten Zähne
Zeitfenster: Fünf Monate
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Gemessen am DMFT-Score (Karies, fehlende und gefüllte Zähne).
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Fünf Monate
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Zahnfleischgesundheit
Zeitfenster: Fünf Monate
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Gemessen anhand des Papillenblutungsindex
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Fünf Monate
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Konstrukte des Gesundheitsglaubensmodells
Zeitfenster: Fünf Monate
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Gemessen anhand des Health Belief Model (HBM)-Fragebogens
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Fünf Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Mohsen Saffari, PhD., Baqiyatallah University of Medical Sciences
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- BMSU.1395.63789
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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