- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05112224
Et modelbaseret sundhedsuddannelsesprogram til forbedring af oral sundhed hos skolegående børn
Effektiviteten af et sundhedsuddannelsesprogram, der bruger en sundhedstrosmodel til at forbedre oral sundhed hos skolegående børn
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mundsundhedsproblemer, især tandbærere, er almindelige hos skolebørn, og uddannelsesprogrammer kan hjælpe med at forhindre disse tilstande. Formålet med den nuværende undersøgelse var at undersøge, hvordan et uddannelsesprogram baseret på en sundhedsbelief model (HBM) kan forbedre den orale sundhedsstatus hos folkeskolebørn.
Et hundrede og tolv 6-12-årige børn sammen med en af deres forældre inddelt i forsøgs- og kontrolgrupper ved hjælp af et randomiseret kontrolleret forsøg. For forsøgsgruppen blev der afholdt 5 undervisningssessioner baseret på HBM, hvorimod kontrolgruppen kun modtog rutineundervisningsprogram leveret af tandklinikken. Decayed, missing, filled teeth (DMFT) score, papillært blødningsindeks og HBM-spørgeskema til oral blev brugt til evaluering af programmet. Tre måneder efter interventionen blev der foretaget revurdering, og ændringerne blev målt ved elev t-test samt analyse af kovarianstest.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Tehran, Iran, Islamisk Republik, 1435916471
- Baqiyatallah University of Medical Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 6-12 år (børn, der går i folkeskolen)
- Deltagelse af mindst én forælder (enten far eller mor) ved indlæggelse og for at deltage i indsatsen
- At være fastboende i indskrivningsområdet
- Have journal i tandklinikken
- Evne til at tale og forstå persisk
Ekskluderingskriterier:
- Børn med fremskredne orale sygdomme eller andre kritiske tilstande eller handicap
- Dem, der brugte anti-inflammatoriske midler som en rutine
- Dem, der havde brugt antibiotika i de sidste to uger
- Børn med analfabeter
- Dem på igangværende ortodontiske behandlinger
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Pædagogisk intervention
Et uddannelsesprogram baseret på HBM, der blev gennemført ved hjælp af fem en-times sessioner.
|
Fem ugentlige sessioner varede hver en time for at opmuntre deltagerne til at følge sund adfærd i forhold til oral sundhed.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgruppen modtog kun det uddannelsesprogram, som tandklinikken leverede.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal forfaldne, manglende og fyldte tænder
Tidsramme: Fem måneder
|
Målt ved forfaldne, manglende og fyldte tænder (DMFT) score
|
Fem måneder
|
|
Gingival sundhed
Tidsramme: Fem måneder
|
Målt ved papillært blødningsindeks
|
Fem måneder
|
|
Konstruerer en sundhedstrosmodel
Tidsramme: Fem måneder
|
Målt med spørgeskemaet til sundhedsbelief model (HBM).
|
Fem måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Mohsen Saffari, PhD., Baqiyatallah University of Medical Sciences
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- BMSU.1395.63789
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mundsundhed
-
Colgate PalmoliveAfsluttetOral Health LiteracyIndien
-
Alexandria UniversityRekrutteringMundhygiejne | Oral Health LiteracyEgypten
-
Fernanda Muñoz SepúlvedaSubvención Presidencial, Ministerio de Hacienda, Chile; Centro Interuniversitario... og andre samarbejdspartnereAfsluttetMundsundhedsviden | Mundsundhedsholdninger | Oral Health Self-efficacyChile
-
University of LisbonRekrutteringUL Smile: En mobil sundhedsapplikation til at fremme mundsundhed blandt portugisiske unge (UL Smile)Ændring af mundsundhedsadfærd | Oral sundhedspleje | Oral Health Self-efficacyPortugal
-
Aydin Adnan Menderes UniversityRekrutteringCaries | Gingival indeks | Periodontalt indeks | Oral sundhedspleje | Oral Health Literacy | Intraorale billederTyrkiet (Türkiye)
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Mansoura UniversityAfsluttetOral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14)Egypten
-
University of MalayaUkendtTranspalatal bue (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontiske smerter | Tredimensionel (3D) ortodontisk enhedMalaysia
-
Riyadh Elm UniversityAfsluttetOral Health Related Quality of Life OHRQoLSaudi Arabien
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuUndersøgelse af sunde deltagere | Oral Health Self-efficacy
Kliniske forsøg med Uddannelsesprogram baseret på en sundhedsmodel for at forbedre oral sundhed
-
Marmara UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkræftbevidsthed og BSE hos synshandicappede kvinderKalkun
-
Bayburt UniversityAtaturk UniversityAktiv, ikke rekrutterendeDehydrering | Vandforbrug hos ældreKalkun
-
Marmara UniversityAfsluttet
-
Necmettin Erbakan UniversityAfsluttetVaccine tøven | BarndomsvaccinationKalkun
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuUndersøgelse af sunde deltagere | Oral Health Self-efficacy