- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05112367
Epidemiologie a léčba dětské anafylaxe a alergie na dětské pohotovosti v Montpellier (Ana-Ped)
27. října 2021 aktualizováno: University Hospital, Montpellier
Retrospektivní studie o léčbě dětské anafylaxe a klinických příznaků alergie na oddělení dětské pohotovosti Fakultní nemocnice v Montpellier
Anafylaxe je závažná život ohrožující reakce po expozici antigenu.
V průběhu let se její výskyt v běžné populaci postupně zvyšuje, zejména u dětí.
Diagnóza může být obtížná a doporučení pro sledování a předepsání nouzového balíčku jsou zřídka poskytnuta po návštěvě pohotovosti.
Vyšetřovatelé zhodnotí léčbu dětské anafylaxe a klinických příznaků alergie na dětské pohotovosti Fakultní nemocnice v Montpellier.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
2500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Montpellier, Francie, 34295
- Nábor
- Uhmontpellier
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
2 roky až 99 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Děti konzultující na dětské pohotovosti v Montpellier pro podezření na alergii od roku 2016 do roku 2020
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti hodnoceni v Montpellier University Hospital, Allergy Unit;
- Dětské poradenství pro podezření na alergii od roku 2016 do roku 2020
Kritéria vyloučení:
- Pacienti pod právní ochranou, pod opatrovnictvím nebo pod kuratelou;
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení managementu dětské anafylaxe alergie
Časové okno: den 1
|
Hodnocení managementu dětské anafylaxe alergie na dětské pohotovosti Fakultní nemocnice v Montpellier.
|
den 1
|
|
Hodnocení léčby pediatrických klinických příznaků evokujících alergii na dětské pohotovosti Fakultní nemocnice v Montpellier.
Časové okno: den 1
|
Hodnocení léčby pediatrických klinických příznaků evokujících alergii na dětské pohotovosti Fakultní nemocnice v Montpellier.
|
den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení vhodného použití adrenalinu
Časové okno: den 1
|
Hodnocení vhodného použití adrenalinu
|
den 1
|
|
Vyhodnocení vhodného využití možného sledování pacientů po epizodě
Časové okno: den 1
|
Vyhodnocení vhodného využití možného sledování pacientů po epizodě
|
den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. října 2021
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. ledna 2022
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. října 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. října 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
8. listopadu 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
8. listopadu 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. října 2021
Naposledy ověřeno
1. října 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RECHMPL21_0613
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
NC
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .