- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05112367
Epidemiologie en behandeling van pediatrische anafylaxie en allergie op de afdeling spoedeisende hulp van Montpellier (Ana-Ped)
27 oktober 2021 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier
Retrospectief onderzoek naar de behandeling van pediatrische anafylaxie en klinische tekenen van allergie op de afdeling spoedeisende hulp van het Universitair Ziekenhuis van Montpellier
Anafylaxie is een ernstige levensbedreigende reactie na blootstelling aan een antigeen.
De incidentie neemt in de loop van de jaren geleidelijk toe in de algemene bevolking, vooral onder kinderen.
De diagnose kan moeilijk zijn en aanbevelingen voor follow-up en het voorschrijven van een noodpakket worden zelden gegeven na een spoedbezoek.
De onderzoekers zullen het beheer van pediatrische anafylaxie en klinische tekenen van allergie evalueren op de afdeling pediatrische spoedeisende hulp van het Universitair Ziekenhuis van Montpellier
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
2500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Montpellier, Frankrijk, 34295
- Werving
- Uhmontpellier
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
2 jaar tot 99 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Kinderen consulteren op de afdeling pediatrische spoedeisende hulp van Montpellier voor vermoedelijke allergie van 2016 tot 2020
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten geëvalueerd in het Universitair Ziekenhuis van Montpellier, Allergie-eenheid;
- Kinderen raadplegen voor vermoedelijke allergie van 2016 tot 2020
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten onder rechtsbescherming, onder curatele of onder curatele;
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van het beheer van pediatrische anafylaxie van allergie
Tijdsspanne: dag 1
|
Evaluatie van het beheer van pediatrische anafylaxie van allergie op de afdeling pediatrische spoedeisende hulp van het Universitair Ziekenhuis van Montpellier.
|
dag 1
|
|
Evaluatie van het beheer van pediatrische klinische symptomen die doen denken aan allergie op de afdeling pediatrische spoedeisende hulp van het Universitair Ziekenhuis van Montpellier.
Tijdsspanne: dag 1
|
Evaluatie van het beheer van pediatrische klinische symptomen die doen denken aan allergie op de afdeling pediatrische spoedeisende hulp van het Universitair Ziekenhuis van Montpellier.
|
dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van een gepast gebruik van epinefrine
Tijdsspanne: dag 1
|
Evaluatie van een gepast gebruik van epinefrine
|
dag 1
|
|
Evaluatie van een gepast gebruik van een mogelijke follow-up van patiënten na de episode
Tijdsspanne: dag 1
|
Evaluatie van een gepast gebruik van een mogelijke follow-up van patiënten na de episode
|
dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 oktober 2021
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 januari 2022
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 oktober 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
8 november 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
8 november 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 oktober 2021
Laatst geverifieerd
1 oktober 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RECHMPL21_0613
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
NC
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .