- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05112367
Epidemiologi og behandling af pædiatrisk anafylaksi og allergi i den pædiatriske akutafdeling i Montpellier (Ana-Ped)
27. oktober 2021 opdateret af: University Hospital, Montpellier
Retrospektiv undersøgelse af behandling af pædiatrisk anafylaksi og kliniske tegn på allergi i den pædiatriske akutafdeling på Montpellier Universitetshospital
Anafylaksi er en alvorlig livstruende reaktion efter eksponering for et antigen.
Dets forekomst er gradvist stigende i den generelle befolkning over år, især blandt børn.
Diagnosen kan være svær, og der gives sjældent anbefalinger til opfølgning og ordination af et akutsæt efter akutbesøg.
Efterforskerne vil evaluere håndteringen af pædiatrisk anafylaksi og kliniske tegn på allergi i den pædiatriske akutafdeling på Montpellier Universitetshospital
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
2500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrig, 34295
- Rekruttering
- Uhmontpellier
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
2 år til 99 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Børn, der konsulterer i den pædiatriske akutafdeling i Montpellier for mistanke om allergi fra 2016 til 2020
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter evalueret på Montpellier Universitetshospital, Allergienhed;
- Børn i konsultation ved mistanke om allergi fra 2016 til 2020
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under juridisk beskyttelse, under værgemål eller under kuratorskab;
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af håndteringen af pædiatrisk anafylaksi af allergi
Tidsramme: dag 1
|
Evaluering af håndteringen af pædiatrisk anafylaksi af allergi i den pædiatriske akutafdeling på Montpellier Universitetshospital.
|
dag 1
|
|
Evaluering af håndteringen af pædiatriske kliniske tegn på allergi i den pædiatriske akutafdeling på Montpellier Universitetshospital.
Tidsramme: dag 1
|
Evaluering af håndteringen af pædiatriske kliniske tegn på allergi i den pædiatriske akutafdeling på Montpellier Universitetshospital.
|
dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af en passende brug af adrenalin
Tidsramme: dag 1
|
Evaluering af en passende brug af adrenalin
|
dag 1
|
|
Evaluering af en hensigtsmæssig anvendelse af en eventuel opfølgning af patienter efter episoden
Tidsramme: dag 1
|
Evaluering af en hensigtsmæssig anvendelse af en eventuel opfølgning af patienter efter episoden
|
dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. oktober 2021
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. januar 2022
Studieafslutning (FORVENTET)
1. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. oktober 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. oktober 2021
Først opslået (FAKTISKE)
8. november 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
8. november 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. oktober 2021
Sidst verificeret
1. oktober 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RECHMPL21_0613
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
NC
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .