- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05113108
Transcranial Ultrasound Screening of Nursery Unit Neonatesfor Brain Abnormalities
17. listopadu 2021 aktualizováno: Basma Fawzy Abd Elhameed Ali
Transcranial Ultrasound Screening of Nursery Unit Neonatesfor Brain Abnormalities in Assuit University Hospital
- To investigate the prevalence of cerebral abnormal findings in neonates admitted at nursery unit.{11}
- to identify the associated clinical features and to better target neonatal CUS investigations.{11}
Přehled studie
Detailní popis
Preterm birth is associated with various brain injuries.
The earlier the period of gestation, more is the incidence of brain injuries.
Brain injuries are known to be one of the most important factors leading to significant morbidity and mortality in these vulnerable preterm babies.{1}
Cranial ultrasound (CUS) examinations have been performed on preterm infants to diagnose various perinatal brain injuries and for the prediction of long term outcomes.{2}
Cranial ultrasonography (CUS) is the preferred modality to image the neonatal brain.{3}
The advantages of CUS are numerous: it can be performed at the bedside with little disturbance to the infant, it is relatively safe, and can be repeated whenever needed, enabling visualization of ongoing brain maturation and the evolution of lesions.{4,5}
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Basma Fawzy, Resident doc
- Telefonní číslo: 01062646952
- E-mail: basmafawzy80@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Sherif Mohamed, doctor
- Telefonní číslo: 01003691110
- E-mail: sherifabdelal@gmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 den až 4 týdny (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Neonates undergoing CUS at nursery unit at university hospital
Popis
Inclusion Criteria:
- All neonates suspected clinically to be suffered from brain lesions at nursery unit at assiut university hospitals
Exclusion Criteria:
- Patients above the age of 28 days
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Investigate the preavalence of cerebral abnormal findings in neonates
Časové okno: Baseline
|
Cranial Ultrasound is performed with basic grayscale imaging
|
Baseline
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. prosince 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. února 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. října 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. října 2021
První zveřejněno (Aktuální)
9. listopadu 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. listopadu 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. listopadu 2021
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Neonatal cranial Ultrasound
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Abnormality mozku
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityDokončenoMrtvice | Rozhraní Brain ComputerHongkong
-
Wright State UniversityZatím nenabírámeBolest hlavy | Bolest hlavy vyvolaná chladem | Brain Freeze | Cephalgie vyvolaná chladem
-
Neurolutions, Inc.Washington University School of MedicineZatím nenabírámeMrtvice | Hemiparéza | Spasticita jako pokračování mrtvice | Rozhraní Brain ComputerSpojené státy
Klinické studie na CUS
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteDokončenoCOVID-19 | Závažné onemocnění | Žilní tromboembolismus | Infekce SARS-CoV | Plicní embolie | SARS-CoV-2 | Žilní trombózy | Plicní embolie a trombóza | Žilní trombózy, hluboké | Venózní trombóza plicníŠpanělsko
-
University of BariDoctors with Africa - CUAMMZatím nenabírámeTuberkulóza, plicní
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Dokončeno
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
University of OxfordUniversity of British Columbia; Beth Israel Deaconess Medical Center; University... a další spolupracovníciDokončeno