Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Riziko žilního tromboembolismu u kriticky nemocných pacientů s těžkým onemocněním COVID-19

4. května 2020 aktualizováno: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Závažní pacienti s COVID-19 s vysokým rizikem žilního tromboembolismu. Studovali jsme pacienty na 2 jednotkách intenzivní péče univerzitních nemocnic v Barceloně a Badaloně ve Španělsku. Provedli jsme cut-off screening hluboké žilní trombózy (DVT) bilaterálním duplexním ultrazvukem u 230 pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Infekce SARS-CoV-2 je spojována s poruchami koagulace a zvýšeným rizikem žilního tromboembolismu (VTE). Cílem studie je zjistit kumulativní incidenci VTE u kriticky nemocných pacientů s COVID-19 a její vliv na prognózu.

Metody Kohortová studie kriticky nemocných pacientů v důsledku COVID-19. Na 2 jednotkách intenzivní péče univerzitních nemocnic ve Španělsku byl proveden ultrazvukový screening bilaterální venózní komprese (CUS) dolních končetin v cut-off období. Byly registrovány asymptomatické a symptomatické VTE: plicní embolie (PE) (diagnostikovaná CT-angiografií) a hluboká žilní trombóza (DVT). Byly zaznamenány charakteristiky pacientů, výsledky jejich krevních testů a jejich vývoj po 7 dnech sledování.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

230

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Badalona, Španělsko, 08916
        • Hospital Germans Trias i Pujol. Universitat Autònoma de Barcelona
      • Barcelona, Španělsko, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron. Universitat Autonoma de Barcelona
    • Catalunya
      • Barcelona, Catalunya, Španělsko, 08035
        • Vall d´Hebron Research Institute VHIR

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s těžkou pneumonií COVID-19 přijati na jednotku intenzivní péče.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s těžkou pneumonií COVID-19 přijati na jednotku intenzivní péče

Kritéria vyloučení:

  • Léčba extrakorporální membránovou oxygenací (ECMO)
  • Těhotné ženy nebo ženy po porodu
  • Do 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Žilní tromboembolismus
Pacienti s rizikem žilní tromboembolie (hluboká žilní trombóza a/nebo plicní embolie)
Diagnostický test: Duplexní ultrazvuk a počítačová tomografie angiografie
Všechny suspektní žilní tromboembolie budou diagnostikovány ultrazvukem a CT-angiografií
Ostatní jména:
  • Kompresní ultrazvuk (CUS)
  • Ct-angiografie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Žilní tromboembolie
Časové okno: 7 dní
Pacienti se symptomatickou plicní embolií potvrzenou na CT-angiografii a pacienti s oteklou končetinou a potvrzenou hlubokou žilní trombózou na kompresním ultrazvuku byli považováni za „symptomatické žilní tromboembolie“. Zbývající pacienti s pozitivním ultrazvukem končetiny nebo CT-angiografií byli považováni za „asymptomatický žilní trombembolismus“
7 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtí
Časové okno: 7 dní
Úmrtí ze všech příčin během sledování
7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sergi Bellmunt, MD,PhD, Hospital Vall d'Hebron

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

25. dubna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

5. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PR(AG)213/2020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

Máme v plánu napsat referát

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit