- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05116033
Hodnota indexů krevních destiček jako prediktivní faktor u trombocytopenie
7. listopadu 2021 aktualizováno: Mahy nour Z Abed elhi,MD, Assiut University
Hodnota indexů krevních destiček jako prediktivní faktor u dospělých pacientů s trombocytopenií
Krevní destičky jsou základní krevní složkou podílející se na primární hemostáze.
Počet krevních destiček nižší než 150 × 109/l je považován za trombocytopenii. Příčiny trombocytopenie lze rozdělit do dvou hlavních skupin, na sníženou tvorbu krevních destiček nebo podproliferativní BM a nadměrnou destrukci krevních destiček.
U proliferativních defektů BM je nejčastější příčinou aplastická anémie, naopak periferní destrukce krevních destiček může být důsledkem imunitně zprostředkovaného procesu, jmenovitě imunitní trombocytopenie (ITP)
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
ITP je běžné autoimunitní onemocnění, při kterém je snížen počet krevních destiček v periferní krvi, což vede k petechií a krvácení.
Počet krevních destiček je snížen, protože v oběhu jsou autoprotilátky proti krevním destičkám, které se vážou na povrch krevních destiček a ničí je ve slezině.
Aplastická anémie je charakterizována supresí funkce kostní dřeně vedoucí k progresivní pancytopenii.
Hematologické analyzátory nám nyní mohou poskytnout určité parametry, které mohou poskytnout informace o krevních destičkách.
Tyto parametry jsou v literatuře označovány jako destičkové indexy.
Indexy destiček zahrnují střední objem destiček (MPV), šířku distribuce destiček (PDW) a poměr velkých buněk destiček (P-LCR).
Jsou to citlivé, neinvazivní, levné biomarkery.
MPV je nejčastěji zkoumaný parametr krevních destiček, označuje průměrnou velikost krevních destiček v krvi.
PDW je marker anizocytózy krevních destiček, který popisuje distribuci krevních destiček produkovaných megakaryocyty a zvyšuje se po aktivaci krevních destiček.
P-LCR je dalším markerem aktivity krevních destiček, je to procento všech krevních destiček s objemem větším než 12 fl cirkulujících v krevním řečišti.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
98
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Dalia G mahran, prof.dr
- Telefonní číslo: 01007120821
- E-mail: daliagm2001@yahoo.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: safaa A ahmed
- Telefonní číslo: 01064170058
- E-mail: safaakhaled2003@gmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Účastníci studie budou potvrzeni jako trombocytopeničtí pacienti.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk více než 18 let bez ohledu na pohlaví.
- Počet krevních destiček pod 100 000/m3.
- Potvrzená diagnóza aplastická anémie.
- Potvrzená diagnóza imunitní trombocytopenie
Kritéria vyloučení:
- Pacient, který dostal krevní destičky nebo krevní transfuzi do dvou týdnů před analýzou MPV.
- Splenektomovaní pacienti
- Pacienti s chronickou infekcí nebo záněty.
- Diabetici a pacienti s onemocněním koronárních tepen.
- Pacienti užívající protidestičkové nebo protizánětlivé léky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení prognostické prediktivní hodnoty destičkových indexů u trombocytopenických pacientů.
Časové okno: 6 měsíců
|
• Zkoumání platnosti indexů krevních destiček jako prognostických biomarkerů u trombocytopenických pacientů.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Negash M, Tsegaye A, G/Medhin A. Diagnostic predictive value of platelet indices for discriminating hypo productive versus immune thrombocytopenia purpura in patients attending a tertiary care teaching hospital in Addis Ababa, Ethiopia. BMC Hematol. 2016 Jul 1;16:18. doi: 10.1186/s12878-016-0057-5. eCollection 2016.
- Norrasethada L, Khumpoo W, Rattarittamrong E, Rattanathammethee T, Chai-Adisaksopha C, Tantiworawit A. The use of mean platelet volume for distinguishing the causes of thrombocytopenia in adult patients. Hematol Rep. 2019 Mar 29;11(1):7732. doi: 10.4081/hr.2019.7732. eCollection 2019 Feb 19.
- Khan MI, Ullah I. Diagnostic importance of mean platelet volume, platelet distribution width and platelet large cell ratio as screening tool in immune thrombocytopenia. Porto Biomed J. 2020 Nov 24;5(6):e094. doi: 10.1097/j.pbj.0000000000000094. eCollection 2020 Nov-Dec.
- Pogorzelska K, Kretowska A, Krawczuk-Rybak M, Sawicka-Zukowska M. Characteristics of platelet indices and their prognostic significance in selected medical condition - a systematic review. Adv Med Sci. 2020 Sep;65(2):310-315. doi: 10.1016/j.advms.2020.05.002. Epub 2020 Jun 4.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
20. prosince 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
1. července 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
30. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. září 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. listopadu 2021
První zveřejněno (Aktuální)
10. listopadu 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. listopadu 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. listopadu 2021
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- VOTIAAFITP
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .