- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05116033
Valor de los índices plaquetarios como factor predictivo de trombocitopenia
7 de noviembre de 2021 actualizado por: Mahy nour Z Abed elhi,MD, Assiut University
Valor de los índices plaquetarios como factor predictivo en pacientes trombocitopénicos adultos
Las plaquetas son un componente sanguíneo esencial involucrado en la hemostasia primaria.
Un recuento de plaquetas de menos de 150 × 109/L se considera trombocitopenia. Las causas de la trombocitopenia se pueden dividir en dos grupos principales, una disminución de la producción de plaquetas o una BM poco proliferativa y una destrucción excesiva de plaquetas.
Bajo defectos proliferativos de BM, la causa más común es la anemia aplásica. Por el contrario, la destrucción periférica de las plaquetas puede ser el resultado de un proceso inmunomediado, a saber, la trombocitopenia inmune (ITP).
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
La PTI es una enfermedad autoinmune común en la que se reduce el recuento de plaquetas en la sangre periférica, lo que provoca petequias y hemorragia.
El recuento de plaquetas disminuye porque hay autoanticuerpos en circulación contra las plaquetas que se unen a la superficie de las plaquetas y las destruyen en el bazo.
La anemia aplásica se caracteriza por la supresión de la función de la médula ósea que da como resultado una pancitopenia progresiva.
Los analizadores de hematología ahora pueden darnos ciertos parámetros que pueden dar información sobre las plaquetas.
Estos parámetros se denominan índices de plaquetas en la literatura.
Los índices de plaquetas incluyen el volumen plaquetario medio (MPV), el ancho de distribución de plaquetas (PDW) y la proporción de células grandes de plaquetas (P-LCR) .
Son biomarcadores sensibles, no invasivos y económicos.
El MPV es el parámetro plaquetario más comúnmente investigado, significa el tamaño promedio de las plaquetas en la sangre.
PDW es un marcador de anisocitosis plaquetaria, que describe la distribución de plaquetas producidas por megacariocitos y aumenta con la activación plaquetaria.
P-LCR es otro marcador de actividad plaquetaria, es un porcentaje de todas las plaquetas con un volumen que mide más de 12 fl que circulan en el torrente sanguíneo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
98
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Dalia G mahran, prof.dr
- Número de teléfono: 01007120821
- Correo electrónico: daliagm2001@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: safaa A ahmed
- Número de teléfono: 01064170058
- Correo electrónico: safaakhaled2003@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los participantes del estudio serán confirmados como pacientes trombocitopénicos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayor de 18 años independientemente del género.
- Recuento de plaquetas por debajo de 100000/cu mm.
- Diagnóstico confirmado anemia aplásica.
- Diagnóstico confirmado Trombocitopenia inmune
Criterio de exclusión:
- Paciente que recibió una transfusión de plaquetas o sangre dentro de las dos semanas previas al análisis MPV.
- Pacientes esplenectomizados
- Pacientes con infecciones o inflamaciones crónicas.
- Diabéticos y pacientes con enfermedad arterial coronaria.
- Pacientes en tratamiento con antiagregantes plaquetarios o antiinflamatorios.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación del valor predictivo pronóstico de los índices plaquetarios en pacientes trombocitopénicos.
Periodo de tiempo: 6 meses
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• Explorar la validez de los índices de plaquetas como biomarcadores pronósticos en pacientes trombocitopénicos.
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Negash M, Tsegaye A, G/Medhin A. Diagnostic predictive value of platelet indices for discriminating hypo productive versus immune thrombocytopenia purpura in patients attending a tertiary care teaching hospital in Addis Ababa, Ethiopia. BMC Hematol. 2016 Jul 1;16:18. doi: 10.1186/s12878-016-0057-5. eCollection 2016.
- Norrasethada L, Khumpoo W, Rattarittamrong E, Rattanathammethee T, Chai-Adisaksopha C, Tantiworawit A. The use of mean platelet volume for distinguishing the causes of thrombocytopenia in adult patients. Hematol Rep. 2019 Mar 29;11(1):7732. doi: 10.4081/hr.2019.7732. eCollection 2019 Feb 19.
- Khan MI, Ullah I. Diagnostic importance of mean platelet volume, platelet distribution width and platelet large cell ratio as screening tool in immune thrombocytopenia. Porto Biomed J. 2020 Nov 24;5(6):e094. doi: 10.1097/j.pbj.0000000000000094. eCollection 2020 Nov-Dec.
- Pogorzelska K, Kretowska A, Krawczuk-Rybak M, Sawicka-Zukowska M. Characteristics of platelet indices and their prognostic significance in selected medical condition - a systematic review. Adv Med Sci. 2020 Sep;65(2):310-315. doi: 10.1016/j.advms.2020.05.002. Epub 2020 Jun 4.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
20 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
10 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- VOTIAAFITP
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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