- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05116033
Verdien av blodplateindekser som prediktiv faktor i trombocytopeni
7. november 2021 oppdatert av: Mahy nour Z Abed elhi,MD, Assiut University
Verdien av blodplateindeksene som en prediktiv faktor hos voksne trombocytopeniske pasienter
Blodplater er viktige blodkomponenter involvert i primær hemostase.
Et blodplatetall på mindre enn 150 × 109/L anses å være trombocytopeni. Årsakene til trombocytopeni kan deles inn i to hovedgrupper, en redusert produksjon av blodplater eller en underproliferativ BM og en overdestruksjon av blodplater.
Under proliferative BM-defekter er den vanligste årsaken aplastisk anemi, tvert imot kan perifer ødeleggelse av blodplater være et resultat av en immun-mediert prosess, nemlig immun trombocytopeni (ITP)
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Detaljert beskrivelse
ITP er en vanlig autoimmun sykdom der antall blodplater reduseres i perifert blod som fører til petekkier og blødninger.
Antall blodplater reduseres fordi det er autoantistoffer i sirkulasjon mot blodplater som binder seg til blodplateoverflaten og ødelegger dem i milten.
Aplastisk anemi er preget av undertrykkelse av benmargsfunksjonen som resulterer i progressiv pancytopeni.
Hematologianalysatorene kan nå gi oss visse parametere som kan gi informasjon om blodplater.
Disse parameterne er referert til som blodplateindekser i litteraturen.
Blodplateindekser inkluderer gjennomsnittlig blodplatevolum (MPV), platefordelingsbredde (PDW) og blodplate-storcelleforhold (P-LCR).
De er sensitive, ikke-invasive, rimelige biomarkører.
MPV er den mest undersøkte blodplateparameteren, og angir gjennomsnittlig størrelse på blodplater i blodet.
PDW er en markør for blodplate-anisocytose, som beskriver distribusjon av blodplater produsert av megakaryocytter og øker ved blodplateaktivering.
P-LCR er en annen markør for blodplateaktivitet, er en prosentandel av alle blodplater med et volum som måler over 12 fl som sirkulerer i blodet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
98
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Dalia G mahran, prof.dr
- Telefonnummer: 01007120821
- E-post: daliagm2001@yahoo.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: safaa A ahmed
- Telefonnummer: 01064170058
- E-post: safaakhaled2003@gmail.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakere i studien vil bli bekreftet som trombocytopeniske pasienter.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder over 18 år uansett kjønn.
- Blodplateantall under 100 000/cu mm.
- Bekreftet diagnose aplastisk anemi.
- Bekreftet diagnose immun trombocytopeni
Ekskluderingskriterier:
- Pasient som mottok en blodplate- eller blodoverføring innen to uker før MPV-analyse.
- Splenektomiserte pasienter
- Pasienter med kronisk infeksjon eller betennelse.
- Diabetikere og pasienter med koronarsykdom.
- Pasienter på blodplatehemmende eller antiinflammatoriske legemidler.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av den prognostiske prediktive verdien av blodplateindeksene hos trombocytopeniske pasienter.
Tidsramme: 6 måneder
|
• Utforske gyldigheten av blodplateindekser som prognostiske biomarkører hos trombocytopeniske pasienter.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Negash M, Tsegaye A, G/Medhin A. Diagnostic predictive value of platelet indices for discriminating hypo productive versus immune thrombocytopenia purpura in patients attending a tertiary care teaching hospital in Addis Ababa, Ethiopia. BMC Hematol. 2016 Jul 1;16:18. doi: 10.1186/s12878-016-0057-5. eCollection 2016.
- Norrasethada L, Khumpoo W, Rattarittamrong E, Rattanathammethee T, Chai-Adisaksopha C, Tantiworawit A. The use of mean platelet volume for distinguishing the causes of thrombocytopenia in adult patients. Hematol Rep. 2019 Mar 29;11(1):7732. doi: 10.4081/hr.2019.7732. eCollection 2019 Feb 19.
- Khan MI, Ullah I. Diagnostic importance of mean platelet volume, platelet distribution width and platelet large cell ratio as screening tool in immune thrombocytopenia. Porto Biomed J. 2020 Nov 24;5(6):e094. doi: 10.1097/j.pbj.0000000000000094. eCollection 2020 Nov-Dec.
- Pogorzelska K, Kretowska A, Krawczuk-Rybak M, Sawicka-Zukowska M. Characteristics of platelet indices and their prognostic significance in selected medical condition - a systematic review. Adv Med Sci. 2020 Sep;65(2):310-315. doi: 10.1016/j.advms.2020.05.002. Epub 2020 Jun 4.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
20. desember 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. juli 2022
Studiet fullført (Forventet)
30. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. november 2021
Først lagt ut (Faktiske)
10. november 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. november 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. november 2021
Sist bekreftet
1. november 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- VOTIAAFITP
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .