- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05116033
Værdi af blodpladeindekser som forudsigende faktor i trombocytopeni
7. november 2021 opdateret af: Mahy nour Z Abed elhi,MD, Assiut University
Værdien af blodpladeindeksene som en forudsigelig faktor hos voksne trombocytopeniske patienter
Blodplader er essentielle blodkomponenter involveret i primær hæmostase.
Et trombocyttal på mindre end 150 × 109/L anses for at være trombocytopeni Årsagerne til trombocytopeni kan opdeles i to hovedgrupper, en nedsat produktion af blodplader eller en underproliferativ BM og en overdestruktion af blodplader.
Under proliferative BM-defekter er den mest almindelige årsag aplastisk anæmi. Tværtimod kan perifer ødelæggelse af blodplader være et resultat af en immunmedieret proces, nemlig immun trombocytopeni (ITP)
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
ITP er en almindelig autoimmun sygdom, hvor blodpladetallet er reduceret i perifert blod, hvilket fører til petekkier og blødninger.
Trombocyttallet falder, fordi der er autoantistoffer i cirkulation mod blodplader, der binder til blodpladernes overflade og ødelægger dem i milten.
Aplastisk anæmi er karakteriseret ved undertrykkelse af knoglemarvsfunktionen, hvilket resulterer i progressiv pancytopeni.
Hæmatologianalysatorerne kan nu give os visse parametre, der kan give information om blodplader.
Disse parametre omtales som blodpladeindeks i litteraturen.
Blodpladeindekser inkluderer middel blodpladevolumen (MPV), blodpladefordelingsbredde (PDW) og blodplade-storcelleforhold (P-LCR).
De er følsomme, ikke-invasive, billige biomarkører.
MPV er den mest almindeligt undersøgte blodpladeparameter, der angiver den gennemsnitlige størrelse af blodplader i blodet.
PDW er en markør for blodpladeanisocytose, som beskriver fordelingen af blodplader produceret af megakaryocytter og stigninger ved blodpladeaktivering.
P-LCR er en anden markør for blodpladeaktivitet, er en procentdel af alle blodplader med et volumen, der måler over 12 fl, der cirkulerer i blodbanen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
98
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Dalia G mahran, prof.dr
- Telefonnummer: 01007120821
- E-mail: daliagm2001@yahoo.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: safaa A ahmed
- Telefonnummer: 01064170058
- E-mail: safaakhaled2003@gmail.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltagere i undersøgelsen vil blive bekræftet som trombocytopeniske patienter.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder over 18 år uanset køn.
- Blodpladetal under 100000/cu mm.
- Bekræftet diagnose aplastisk anæmi.
- Bekræftet diagnose immun trombocytopeni
Ekskluderingskriterier:
- Patient, der modtog en blodplade- eller blodtransfusion inden for to uger før MPV-analyse.
- Splenektomerede patienter
- Patienter med kronisk infektion eller betændelse.
- Diabetikere og patienter med koronararteriesygdom.
- Patienter på blodpladehæmmende eller antiinflammatoriske lægemidler.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Evaluering af den prognostiske prædiktive værdi af blodpladeindekserne hos trombocytopeniske patienter.
Tidsramme: 6 måneder
|
• Udforskning af validiteten af blodpladeindekser som prognostiske biomarkører hos trombocytopeniske patienter.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Negash M, Tsegaye A, G/Medhin A. Diagnostic predictive value of platelet indices for discriminating hypo productive versus immune thrombocytopenia purpura in patients attending a tertiary care teaching hospital in Addis Ababa, Ethiopia. BMC Hematol. 2016 Jul 1;16:18. doi: 10.1186/s12878-016-0057-5. eCollection 2016.
- Norrasethada L, Khumpoo W, Rattarittamrong E, Rattanathammethee T, Chai-Adisaksopha C, Tantiworawit A. The use of mean platelet volume for distinguishing the causes of thrombocytopenia in adult patients. Hematol Rep. 2019 Mar 29;11(1):7732. doi: 10.4081/hr.2019.7732. eCollection 2019 Feb 19.
- Khan MI, Ullah I. Diagnostic importance of mean platelet volume, platelet distribution width and platelet large cell ratio as screening tool in immune thrombocytopenia. Porto Biomed J. 2020 Nov 24;5(6):e094. doi: 10.1097/j.pbj.0000000000000094. eCollection 2020 Nov-Dec.
- Pogorzelska K, Kretowska A, Krawczuk-Rybak M, Sawicka-Zukowska M. Characteristics of platelet indices and their prognostic significance in selected medical condition - a systematic review. Adv Med Sci. 2020 Sep;65(2):310-315. doi: 10.1016/j.advms.2020.05.002. Epub 2020 Jun 4.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
20. december 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juli 2022
Studieafslutning (Forventet)
30. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. september 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. november 2021
Først opslået (Faktiske)
10. november 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. november 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. november 2021
Sidst verificeret
1. november 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- VOTIAAFITP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hovedfokus for undersøgelsen
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekrutteringfMRI | Transkutan Vagal Nerve Stimulation (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Holland, Det Forenede Kongerige
-
Xiros LtdIkke rekrutterer endnuRivning af rotatormanchet | Rotator Cuff Skader | Rotator Cuff River | Rotator Cuff Tears of the Shoulder
-
Hospital Universitario La Pazspanish society of orthopedics and traumatologyAfsluttetRotator Cuff Tears of the ShoulderSpanien
-
Maxx Orthopedics IncRekrutteringKnogletab | Periprotetiske frakturer | Infektion | Aseptisk Løsning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeForenede Stater
-
Krankenhaus NordwestAfsluttetAvanceret mavekræft | Advanced Cancer of the Esophagogastric JunctionTyskland
-
Massachusetts General HospitalM.D. Anderson Cancer Center; National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeKordoma af Sacrum | Chordoma af Rygsøjlen | Chordom af Skallebasis | Chondrosarkom i rygsøjlen | Chondrosarcoma of the SacrumForenede Stater
-
Cerimon PharmaceuticalsPPDAfsluttetRotator Cuff senebetændelse | Bicipital senebetændelse | Subdeltoid bursitis i skulderen | Subakromial bursitis i skulderen | Medial epikondylitis i albuen | Lateral epikondylitis i albuen | DeQuervains Tenosynovitis of the WristForenede Stater