- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05116033
Valore degli indici piastrinici come fattore predittivo nella trombocitopenia
7 novembre 2021 aggiornato da: Mahy nour Z Abed elhi,MD, Assiut University
Valore degli indici piastrinici come fattore predittivo nei pazienti trombocitopenici adulti
Le piastrine sono un componente essenziale del sangue coinvolto nell'emostasi primaria.
Una conta piastrinica inferiore a 150 × 109/L è considerata trombocitopenia. Le cause della trombocitopenia possono essere suddivise in due gruppi principali, una ridotta produzione di piastrine o un midollo osseo poco proliferativo e un'eccessiva distruzione delle piastrine.
Nei difetti proliferativi del midollo osseo la causa più comune è l'anemia aplastica, al contrario, la distruzione periferica delle piastrine può essere il risultato di un processo immuno-mediato, vale a dire la trombocitopenia immunitaria (ITP)
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'ITP è una comune malattia autoimmune in cui la conta piastrinica è ridotta nel sangue periferico, portando a petecchie ed emorragie.
La conta piastrinica è diminuita perché ci sono autoanticorpi in circolazione contro le piastrine che si legano alla superficie delle piastrine e le distruggono nella milza.
L'anemia aplastica è caratterizzata dalla soppressione della funzione del midollo osseo con conseguente pancitopenia progressiva.
Gli analizzatori ematologici ora possono darci alcuni parametri che possono dare informazioni sulle piastrine.
Questi parametri sono indicati in letteratura come indici piastrinici.
Gli indici piastrinici includono il volume medio delle piastrine (MPV), l'ampiezza della distribuzione piastrinica (PDW) e il rapporto tra le grandi cellule piastriniche (P-LCR).
Sono biomarcatori sensibili, non invasivi e poco costosi.
MPV è il parametro piastrinico più comunemente studiato, indica la dimensione media delle piastrine nel sangue.
PDW è un marker di anisocitosi piastrinica, che descrive la distribuzione delle piastrine prodotte dai megacariociti e aumenta all'attivazione piastrinica.
P-LCR è un altro marker dell'attività piastrinica, è una percentuale di tutte le piastrine con un volume che misura oltre 12 fl circolanti nel flusso sanguigno.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
98
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Dalia G mahran, prof.dr
- Numero di telefono: 01007120821
- Email: daliagm2001@yahoo.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: safaa A ahmed
- Numero di telefono: 01064170058
- Email: safaakhaled2003@gmail.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I partecipanti allo studio saranno confermati come pazienti trombocitopenici.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età superiore a 18 anni indipendentemente dal sesso.
- Conta piastrinica inferiore a 100000/cu mm.
- Diagnosi confermata anemia aplastica.
- Diagnosi confermata trombocitopenia immunitaria
Criteri di esclusione:
- Paziente che ha ricevuto una trasfusione di piastrine o di sangue entro due settimane prima dell'analisi MPV.
- Pazienti splenectomizzati
- Pazienti con infezioni o infiammazioni croniche.
- Diabetici e pazienti con malattia coronarica.
- Pazienti in trattamento con farmaci antipiastrinici o antinfiammatori.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione del valore predittivo prognostico degli indici piastrinici nei pazienti trombocitopenici.
Lasso di tempo: 6 mesi
|
• Esplorare la validità degli indici piastrinici come biomarcatori prognostici nei pazienti trombocitopenici.
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Negash M, Tsegaye A, G/Medhin A. Diagnostic predictive value of platelet indices for discriminating hypo productive versus immune thrombocytopenia purpura in patients attending a tertiary care teaching hospital in Addis Ababa, Ethiopia. BMC Hematol. 2016 Jul 1;16:18. doi: 10.1186/s12878-016-0057-5. eCollection 2016.
- Norrasethada L, Khumpoo W, Rattarittamrong E, Rattanathammethee T, Chai-Adisaksopha C, Tantiworawit A. The use of mean platelet volume for distinguishing the causes of thrombocytopenia in adult patients. Hematol Rep. 2019 Mar 29;11(1):7732. doi: 10.4081/hr.2019.7732. eCollection 2019 Feb 19.
- Khan MI, Ullah I. Diagnostic importance of mean platelet volume, platelet distribution width and platelet large cell ratio as screening tool in immune thrombocytopenia. Porto Biomed J. 2020 Nov 24;5(6):e094. doi: 10.1097/j.pbj.0000000000000094. eCollection 2020 Nov-Dec.
- Pogorzelska K, Kretowska A, Krawczuk-Rybak M, Sawicka-Zukowska M. Characteristics of platelet indices and their prognostic significance in selected medical condition - a systematic review. Adv Med Sci. 2020 Sep;65(2):310-315. doi: 10.1016/j.advms.2020.05.002. Epub 2020 Jun 4.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
20 dicembre 2021
Completamento primario (Anticipato)
1 luglio 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
30 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 settembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 novembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
10 novembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 novembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 novembre 2021
Ultimo verificato
1 novembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- VOTIAAFITP
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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