- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05116033
Valor dos índices plaquetários como fator preditivo na trombocitopenia
7 de novembro de 2021 atualizado por: Mahy nour Z Abed elhi,MD, Assiut University
Valor dos Índices Plaquetários como Fator Preditivo em Pacientes Adultos Trombocitopênicos
As plaquetas são componentes sanguíneos essenciais envolvidos na hemostasia primária.
Uma contagem de plaquetas inferior a 150 × 109/L é considerada trombocitopenia. As causas da trombocitopenia podem ser divididas em dois grupos principais, uma produção diminuída de plaquetas ou uma BM proliferativa e uma destruição excessiva de plaquetas.
Sob defeitos proliferativos da MO, a causa mais comum é a anemia aplástica. Ao contrário, a destruição periférica das plaquetas pode ser resultado de um processo mediado pelo sistema imunológico, ou seja, trombocitopenia imune (PTI)
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
PTI é uma doença autoimune comum na qual a contagem de plaquetas é reduzida no sangue periférico, levando a petéquias e hemorragias.
A contagem de plaquetas é diminuída porque existem autoanticorpos em circulação contra as plaquetas que se ligam à superfície das plaquetas e as destroem no baço.
A anemia aplástica é caracterizada pela supressão da função da medula óssea resultando em pancitopenia progressiva.
Os analisadores de hematologia agora podem nos fornecer certos parâmetros que podem fornecer informações sobre plaquetas.
Esses parâmetros são referidos como índices de plaquetas na literatura.
Os índices de plaquetas incluem volume médio de plaquetas (MPV), largura de distribuição de plaquetas (PDW) e proporção de células grandes de plaquetas (P-LCR).
São biomarcadores sensíveis, não invasivos e baratos.
MPV é o parâmetro plaquetário mais comumente investigado, significa o tamanho médio das plaquetas no sangue.
PDW é um marcador de anisocitose plaquetária, que descreve a distribuição de plaquetas produzidas por megacariócitos e aumenta com a ativação plaquetária.
O P-LCR é outro marcador da atividade plaquetária, é uma porcentagem de todas as plaquetas com volume superior a 12 fl circulantes na corrente sanguínea.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
98
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Dalia G mahran, prof.dr
- Número de telefone: 01007120821
- E-mail: daliagm2001@yahoo.com
Estude backup de contato
- Nome: safaa A ahmed
- Número de telefone: 01064170058
- E-mail: safaakhaled2003@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os participantes do estudo serão confirmados como pacientes trombocitopênicos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade superior a 18 anos independentemente do sexo.
- Contagem de plaquetas abaixo de 100.000/cu mm.
- Diagnóstico confirmado de anemia aplástica.
- Diagnóstico confirmado trombocitopenia imune
Critério de exclusão:
- Paciente que recebeu uma transfusão de plaquetas ou sangue dentro de duas semanas antes da análise do VPM.
- pacientes esplenectomizados
- Pacientes com infecção crônica ou inflamações.
- Diabéticos e pacientes com doença arterial coronariana.
- Pacientes em uso de antiplaquetários ou anti-inflamatórios.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação do valor preditivo prognóstico dos índices plaquetários em pacientes trombocitopênicos.
Prazo: 6 meses
|
• Explorar a validade dos índices de plaquetas como biomarcadores prognósticos em pacientes trombocitopênicos.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Negash M, Tsegaye A, G/Medhin A. Diagnostic predictive value of platelet indices for discriminating hypo productive versus immune thrombocytopenia purpura in patients attending a tertiary care teaching hospital in Addis Ababa, Ethiopia. BMC Hematol. 2016 Jul 1;16:18. doi: 10.1186/s12878-016-0057-5. eCollection 2016.
- Norrasethada L, Khumpoo W, Rattarittamrong E, Rattanathammethee T, Chai-Adisaksopha C, Tantiworawit A. The use of mean platelet volume for distinguishing the causes of thrombocytopenia in adult patients. Hematol Rep. 2019 Mar 29;11(1):7732. doi: 10.4081/hr.2019.7732. eCollection 2019 Feb 19.
- Khan MI, Ullah I. Diagnostic importance of mean platelet volume, platelet distribution width and platelet large cell ratio as screening tool in immune thrombocytopenia. Porto Biomed J. 2020 Nov 24;5(6):e094. doi: 10.1097/j.pbj.0000000000000094. eCollection 2020 Nov-Dec.
- Pogorzelska K, Kretowska A, Krawczuk-Rybak M, Sawicka-Zukowska M. Characteristics of platelet indices and their prognostic significance in selected medical condition - a systematic review. Adv Med Sci. 2020 Sep;65(2):310-315. doi: 10.1016/j.advms.2020.05.002. Epub 2020 Jun 4.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
20 de dezembro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de novembro de 2021
Primeira postagem (Real)
10 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de novembro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- VOTIAAFITP
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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