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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05116033
Wert der Thrombozytenindizes als prädiktiver Faktor bei Thrombozytopenie
7. November 2021 aktualisiert von: Mahy nour Z Abed elhi,MD, Assiut University
Wert der Thrombozytenindizes als prädiktiver Faktor bei erwachsenen thrombozytopenischen Patienten
Blutplättchen sind wesentliche Blutbestandteile, die an der primären Hämostase beteiligt sind.
Eine Thrombozytenzahl von weniger als 150 × 109/L wird als Thrombozytopenie angesehen. Die Ursachen der Thrombozytopenie können in zwei Hauptgruppen eingeteilt werden, eine verringerte Produktion von Thrombozyten oder ein zu wenig proliferativer BM und eine übermäßige Zerstörung von Thrombozyten.
Bei proliferativen BM-Defekten ist die häufigste Ursache eine aplastische Anämie. Im Gegensatz dazu kann die periphere Zerstörung von Blutplättchen das Ergebnis eines immunvermittelten Prozesses sein, nämlich einer Immunthrombozytopenie (ITP).
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
ITP ist eine häufige Autoimmunerkrankung, bei der die Anzahl der Blutplättchen im peripheren Blut verringert ist, was zu Petechien und Blutungen führt.
Die Blutplättchenzahl ist verringert, weil Autoantikörper gegen Blutplättchen im Umlauf sind, die an die Blutplättchenoberfläche binden und sie in der Milz zerstören.
Aplastische Anämie ist durch eine Unterdrückung der Knochenmarkfunktion gekennzeichnet, die zu einer fortschreitenden Panzytopenie führt.
Die hämatologischen Analysegeräte können uns jetzt bestimmte Parameter liefern, die Aufschluss über Blutplättchen geben können.
Diese Parameter werden in der Literatur als Thrombozytenindizes bezeichnet.
Blutplättchenindizes umfassen das mittlere Blutplättchenvolumen (MPV), die Blutplättchenverteilungsbreite (PDW) und das Blutplättchen-Großzellverhältnis (P-LCR).
Sie sind empfindliche, nicht-invasive, kostengünstige Biomarker.
MPV ist der am häufigsten untersuchte Thrombozytenparameter und gibt die durchschnittliche Größe der Thrombozyten im Blut an.
PDW ist ein Marker für Thrombozyten-Anisozytose, der die Verteilung von Thrombozyten beschreibt, die von Megakaryozyten produziert werden und bei Thrombozytenaktivierung ansteigen.
P-LCR ist ein weiterer Marker für die Blutplättchenaktivität, ein Prozentsatz aller Blutplättchen mit einem Volumen von über 12 fl, die im Blutkreislauf zirkulieren.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
98
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Dalia G mahran, prof.dr
- Telefonnummer: 01007120821
- E-Mail: daliagm2001@yahoo.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: safaa A ahmed
- Telefonnummer: 01064170058
- E-Mail: safaakhaled2003@gmail.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Teilnehmer der Studie werden als thrombozytopenische Patienten bestätigt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter über 18 Jahre alt, unabhängig vom Geschlecht.
- Thrombozytenzahl unter 100000/cu mm.
- Bestätigte Diagnose aplastische Anämie.
- Bestätigte Diagnose Immunthrombozytopenie
Ausschlusskriterien:
- Patient, der innerhalb von zwei Wochen vor der MPV-Analyse eine Thrombozyten- oder Bluttransfusion erhalten hat.
- Splenektomierte Patienten
- Patienten mit chronischen Infektionen oder Entzündungen.
- Diabetiker und Patienten mit koronarer Herzkrankheit.
- Patienten, die Thrombozytenaggregationshemmer oder entzündungshemmende Medikamente einnehmen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung des prognostischen Vorhersagewerts der Thrombozytenindizes bei Thrombozytopenie-Patienten.
Zeitfenster: 6 Monate
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• Erforschung der Gültigkeit von Thrombozytenindizes als prognostische Biomarker bei Patienten mit Thrombozytopenie.
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6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Negash M, Tsegaye A, G/Medhin A. Diagnostic predictive value of platelet indices for discriminating hypo productive versus immune thrombocytopenia purpura in patients attending a tertiary care teaching hospital in Addis Ababa, Ethiopia. BMC Hematol. 2016 Jul 1;16:18. doi: 10.1186/s12878-016-0057-5. eCollection 2016.
- Norrasethada L, Khumpoo W, Rattarittamrong E, Rattanathammethee T, Chai-Adisaksopha C, Tantiworawit A. The use of mean platelet volume for distinguishing the causes of thrombocytopenia in adult patients. Hematol Rep. 2019 Mar 29;11(1):7732. doi: 10.4081/hr.2019.7732. eCollection 2019 Feb 19.
- Khan MI, Ullah I. Diagnostic importance of mean platelet volume, platelet distribution width and platelet large cell ratio as screening tool in immune thrombocytopenia. Porto Biomed J. 2020 Nov 24;5(6):e094. doi: 10.1097/j.pbj.0000000000000094. eCollection 2020 Nov-Dec.
- Pogorzelska K, Kretowska A, Krawczuk-Rybak M, Sawicka-Zukowska M. Characteristics of platelet indices and their prognostic significance in selected medical condition - a systematic review. Adv Med Sci. 2020 Sep;65(2):310-315. doi: 10.1016/j.advms.2020.05.002. Epub 2020 Jun 4.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
20. Dezember 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. September 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. November 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. November 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. November 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. November 2021
Zuletzt verifiziert
1. November 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- VOTIAAFITP
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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