- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05116033
Wartość wskaźników płytkowych jako czynnik predykcyjny w trombocytopenii
7 listopada 2021 zaktualizowane przez: Mahy nour Z Abed elhi,MD, Assiut University
Wartość wskaźników płytkowych jako czynnik predykcyjny u dorosłych pacjentów z trombocytopenią
Płytki krwi są niezbędnym składnikiem krwi biorącym udział w pierwotnej hemostazie.
Liczba płytek krwi mniejsza niż 150 × 109/l jest uważana za trombocytopenię. Przyczyny małopłytkowości można podzielić na dwie główne grupy: zmniejszoną produkcję płytek krwi lub niedorozwój BM i nadmierną destrukcję płytek krwi.
W przypadku defektów proliferacyjnych BM najczęstszą przyczyną jest niedokrwistość aplastyczna. Wręcz przeciwnie, obwodowe niszczenie płytek krwi może być wynikiem procesu, w którym pośredniczy układ odpornościowy, a mianowicie małopłytkowości immunologicznej (ITP)
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Szczegółowy opis
ITP jest częstą chorobą autoimmunologiczną, w której liczba płytek krwi jest zmniejszona we krwi obwodowej, co prowadzi do wybroczyn i krwotoków.
Liczba płytek krwi jest zmniejszona, ponieważ krążą autoprzeciwciała przeciwko płytkom krwi, które wiążą się z powierzchnią płytek krwi i niszczą je w śledzionie.
Niedokrwistość aplastyczna charakteryzuje się zahamowaniem czynności szpiku kostnego, co prowadzi do postępującej pancytopenii.
Analizatory hematologiczne mogą teraz podać nam pewne parametry, które mogą dostarczyć informacji o płytkach krwi.
Parametry te nazywane są w literaturze wskaźnikami płytkowymi.
Wskaźniki płytkowe obejmują średnią objętość płytek krwi (MPV), szerokość dystrybucji płytek krwi (PDW) i stosunek płytek krwi do dużych komórek (P-LCR).
Są czułymi, nieinwazyjnymi i niedrogimi biomarkerami.
MPV jest najczęściej badanym parametrem płytek krwi, oznacza średnią wielkość płytek krwi.
PDW jest markerem anizocytozy płytek krwi, który opisuje rozmieszczenie płytek krwi wytwarzanych przez megakariocyty i wzrasta po aktywacji płytek krwi.
P-LCR jest kolejnym wskaźnikiem aktywności płytek krwi, jest to odsetek wszystkich płytek krwi o objętości powyżej 12 fl krążących w krwioobiegu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
98
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Dalia G mahran, prof.dr
- Numer telefonu: 01007120821
- E-mail: daliagm2001@yahoo.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: safaa A ahmed
- Numer telefonu: 01064170058
- E-mail: safaakhaled2003@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy badania zostaną potwierdzeni jako pacjenci z trombocytopenią.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 18 lat bez względu na płeć.
- Liczba płytek krwi poniżej 100 000/mm3.
- Potwierdzona diagnoza niedokrwistość aplastyczna.
- Potwierdzona diagnoza małopłytkowości immunologicznej
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent, który otrzymał transfuzję płytek krwi lub krwi w ciągu dwóch tygodni przed analizą MPV.
- Pacjenci po splenektomii
- Pacjenci z przewlekłymi infekcjami lub stanami zapalnymi.
- Diabetycy i pacjenci z chorobą wieńcową.
- Pacjenci przyjmujący leki przeciwpłytkowe lub przeciwzapalne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena prognostycznej wartości predykcyjnej wskaźników płytkowych u pacjentów z trombocytopenią.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
• Badanie przydatności wskaźników płytkowych jako biomarkerów prognostycznych u pacjentów z trombocytopenią.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Negash M, Tsegaye A, G/Medhin A. Diagnostic predictive value of platelet indices for discriminating hypo productive versus immune thrombocytopenia purpura in patients attending a tertiary care teaching hospital in Addis Ababa, Ethiopia. BMC Hematol. 2016 Jul 1;16:18. doi: 10.1186/s12878-016-0057-5. eCollection 2016.
- Norrasethada L, Khumpoo W, Rattarittamrong E, Rattanathammethee T, Chai-Adisaksopha C, Tantiworawit A. The use of mean platelet volume for distinguishing the causes of thrombocytopenia in adult patients. Hematol Rep. 2019 Mar 29;11(1):7732. doi: 10.4081/hr.2019.7732. eCollection 2019 Feb 19.
- Khan MI, Ullah I. Diagnostic importance of mean platelet volume, platelet distribution width and platelet large cell ratio as screening tool in immune thrombocytopenia. Porto Biomed J. 2020 Nov 24;5(6):e094. doi: 10.1097/j.pbj.0000000000000094. eCollection 2020 Nov-Dec.
- Pogorzelska K, Kretowska A, Krawczuk-Rybak M, Sawicka-Zukowska M. Characteristics of platelet indices and their prognostic significance in selected medical condition - a systematic review. Adv Med Sci. 2020 Sep;65(2):310-315. doi: 10.1016/j.advms.2020.05.002. Epub 2020 Jun 4.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
20 grudnia 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lipca 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 listopada 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 listopada 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 listopada 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 listopada 2021
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- VOTIAAFITP
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .