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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05116033
Valeur des indices plaquettaires comme facteur prédictif dans la thrombocytopénie
7 novembre 2021 mis à jour par: Mahy nour Z Abed elhi,MD, Assiut University
Valeur des indices plaquettaires comme facteur prédictif chez les patients adultes thrombocytopéniques
Les plaquettes sont des composants sanguins essentiels impliqués dans l'hémostase primaire.
Une numération plaquettaire inférieure à 150 × 109/L est considérée comme une thrombocytopénie. Les causes de la thrombocytopénie peuvent être divisées en deux grands groupes, une diminution de la production de plaquettes ou une BM sous-proliférative et une surdestruction des plaquettes.
Dans le cas de défauts de BM prolifératifs, la cause la plus fréquente est l'anémie aplasique. Au contraire, la destruction périphérique des plaquettes peut être le résultat d'un processus à médiation immunitaire, à savoir la thrombocytopénie immunitaire (ITP).
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
Le PTI est une maladie auto-immune courante dans laquelle le nombre de plaquettes est réduit dans le sang périphérique, entraînant des pétéchies et des hémorragies.
Le nombre de plaquettes est diminué car il y a des auto-anticorps en circulation contre les plaquettes qui se lient à la surface des plaquettes et les détruisent dans la rate .
L'anémie aplasique est caractérisée par la suppression de la fonction de la moelle osseuse entraînant une pancytopénie progressive.
Les analyseurs d'hématologie peuvent maintenant nous donner certains paramètres qui peuvent donner des informations sur les plaquettes.
Ces paramètres sont appelés indices plaquettaires dans la littérature.
Les indices plaquettaires comprennent le volume plaquettaire moyen (MPV), la largeur de distribution plaquettaire (PDW) et le rapport plaquettaire à grandes cellules (P-LCR) .
Ce sont des biomarqueurs sensibles, non invasifs et peu coûteux.
MPV est le paramètre plaquettaire le plus couramment étudié, signifie la taille moyenne des plaquettes dans le sang.
PDW est un marqueur de l'anisocytose plaquettaire, qui décrit la distribution des plaquettes produites par les mégacaryocytes et augmente lors de l'activation des plaquettes.
La P-LCR est un autre marqueur de l'activité plaquettaire, c'est un pourcentage de toutes les plaquettes d'un volume de plus de 12 fl circulant dans le sang.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
98
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dalia G mahran, prof.dr
- Numéro de téléphone: 01007120821
- E-mail: daliagm2001@yahoo.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: safaa A ahmed
- Numéro de téléphone: 01064170058
- E-mail: safaakhaled2003@gmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les participants à l'étude seront confirmés comme des patients thrombocytopéniques.
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur à 18 ans, quel que soit le sexe.
- Numération plaquettaire inférieure à 100 000/mm3.
- Diagnostic confirmé d'anémie aplasique.
- Diagnostic confirmé thrombocytopénie immunitaire
Critère d'exclusion:
- Patient ayant reçu une transfusion de plaquettes ou de sang dans les deux semaines précédant l'analyse MPV.
- Patients splénectomisés
- Patients souffrant d'infections chroniques ou d'inflammations.
- Les diabétiques et les patients atteints de maladie coronarienne.
- Patients sous antiplaquettaires ou anti-inflammatoires.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Evaluation de la valeur pronostique prédictive des indices plaquettaires chez les patients thrombocytopéniques.
Délai: 6 mois
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• Explorer la validité des indices plaquettaires comme biomarqueurs pronostiques chez les patients thrombocytopéniques.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Negash M, Tsegaye A, G/Medhin A. Diagnostic predictive value of platelet indices for discriminating hypo productive versus immune thrombocytopenia purpura in patients attending a tertiary care teaching hospital in Addis Ababa, Ethiopia. BMC Hematol. 2016 Jul 1;16:18. doi: 10.1186/s12878-016-0057-5. eCollection 2016.
- Norrasethada L, Khumpoo W, Rattarittamrong E, Rattanathammethee T, Chai-Adisaksopha C, Tantiworawit A. The use of mean platelet volume for distinguishing the causes of thrombocytopenia in adult patients. Hematol Rep. 2019 Mar 29;11(1):7732. doi: 10.4081/hr.2019.7732. eCollection 2019 Feb 19.
- Khan MI, Ullah I. Diagnostic importance of mean platelet volume, platelet distribution width and platelet large cell ratio as screening tool in immune thrombocytopenia. Porto Biomed J. 2020 Nov 24;5(6):e094. doi: 10.1097/j.pbj.0000000000000094. eCollection 2020 Nov-Dec.
- Pogorzelska K, Kretowska A, Krawczuk-Rybak M, Sawicka-Zukowska M. Characteristics of platelet indices and their prognostic significance in selected medical condition - a systematic review. Adv Med Sci. 2020 Sep;65(2):310-315. doi: 10.1016/j.advms.2020.05.002. Epub 2020 Jun 4.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
20 décembre 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 novembre 2021
Première publication (Réel)
10 novembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 novembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 novembre 2021
Dernière vérification
1 novembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- VOTIAAFITP
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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