- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05116033
Verihiutaleindeksien arvo trombosytopenian ennustavana tekijänä
sunnuntai 7. marraskuuta 2021 päivittänyt: Mahy nour Z Abed elhi,MD, Assiut University
Verihiutaleindeksien arvo ennustavana tekijänä aikuisten trombosytopeniapotilailla
Verihiutaleet ovat välttämättömiä veren komponentteja, jotka osallistuvat primaariseen hemostaasiin.
Alle 150 × 109/l verihiutalemäärää pidetään trombosytopeniana. Trombosytopenian syyt voidaan jakaa kahteen suureen ryhmään: verihiutaleiden tuotannon väheneminen tai aliproliferatiivinen BM ja verihiutaleiden liiallinen tuhoutuminen.
Proliferatiivisten BM-virheiden alla yleisin syy on aplastinen anemia. Päinvastoin, verihiutaleiden perifeerinen tuhoutuminen voi johtua immuunivälitteisestä prosessista, nimittäin immuunitrombosytopeniasta (ITP).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
ITP on yleinen autoimmuunisairaus, jossa verihiutaleiden määrä vähenee ääreisveressä, mikä johtaa petekioihin ja verenvuotoon.
Verihiutaleiden määrä vähenee, koska verihiutaleita vastaan on liikkeessä autovasta-aineita, jotka sitoutuvat verihiutaleiden pintaan ja tuhoavat ne pernassa.
Aplastiselle anemialle on ominaista luuytimen toiminnan heikkeneminen, mikä johtaa progressiiviseen pansytopeniaan.
Hematologiset analysaattorit voivat nyt antaa meille tiettyjä parametreja, jotka voivat antaa tietoa verihiutaleista.
Näihin parametreihin viitataan kirjallisuudessa verihiutaleiden indekseinä.
Verihiutaleindeksit sisältävät keskimääräisen verihiutaleiden tilavuuden (MPV), verihiutaleiden jakautumisen leveyden (PDW) ja verihiutaleiden suurisolusuhteen (P-LCR).
Ne ovat herkkiä, ei-invasiivisia, edullisia biomarkkereita.
MPV on yleisimmin tutkittu verihiutaleiden parametri, joka tarkoittaa verihiutaleiden keskimääräistä kokoa veressä.
PDW on verihiutaleiden anisosytoosin merkki, joka kuvaa megakaryosyyttien tuottamien verihiutaleiden jakautumista ja lisääntyy verihiutaleiden aktivoituessa.
P-LCR on toinen verihiutaleiden aktiivisuuden merkki, se on prosenttiosuus kaikista verenkierrossa kiertävistä verihiutaleista, joiden tilavuus on yli 12 fl.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
98
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dalia G mahran, prof.dr
- Puhelinnumero: 01007120821
- Sähköposti: daliagm2001@yahoo.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: safaa A ahmed
- Puhelinnumero: 01064170058
- Sähköposti: safaakhaled2003@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen osallistuneet vahvistetaan trombosytopeniapotilaiksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 18 vuotta sukupuolesta riippumatta.
- Verihiutaleiden määrä alle 100 000/cu mm.
- Vahvistettu diagnoosi aplastinen anemia.
- Vahvistettu diagnoosi immuunitrombosytopenia
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka sai verihiutaleiden tai verensiirron kahden viikon sisällä ennen MPV-analyysiä.
- Potilaat, joilta on poistettu perna
- Potilaat, joilla on krooninen tulehdus tai tulehdus.
- Diabeetikot ja potilaat, joilla on sepelvaltimotauti.
- Potilaat, jotka käyttävät verihiutaleiden vastaisia tai tulehduskipulääkkeitä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Trombosytopenisten potilaiden verihiutaleiden indeksien ennustearvon arviointi.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
• Verihiutaleiden indeksien validiteetin tutkiminen prognostisina biomarkkereina trombosytopeniapotilailla.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Negash M, Tsegaye A, G/Medhin A. Diagnostic predictive value of platelet indices for discriminating hypo productive versus immune thrombocytopenia purpura in patients attending a tertiary care teaching hospital in Addis Ababa, Ethiopia. BMC Hematol. 2016 Jul 1;16:18. doi: 10.1186/s12878-016-0057-5. eCollection 2016.
- Norrasethada L, Khumpoo W, Rattarittamrong E, Rattanathammethee T, Chai-Adisaksopha C, Tantiworawit A. The use of mean platelet volume for distinguishing the causes of thrombocytopenia in adult patients. Hematol Rep. 2019 Mar 29;11(1):7732. doi: 10.4081/hr.2019.7732. eCollection 2019 Feb 19.
- Khan MI, Ullah I. Diagnostic importance of mean platelet volume, platelet distribution width and platelet large cell ratio as screening tool in immune thrombocytopenia. Porto Biomed J. 2020 Nov 24;5(6):e094. doi: 10.1097/j.pbj.0000000000000094. eCollection 2020 Nov-Dec.
- Pogorzelska K, Kretowska A, Krawczuk-Rybak M, Sawicka-Zukowska M. Characteristics of platelet indices and their prognostic significance in selected medical condition - a systematic review. Adv Med Sci. 2020 Sep;65(2):310-315. doi: 10.1016/j.advms.2020.05.002. Epub 2020 Jun 4.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 20. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 7. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 7. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- VOTIAAFITP
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .