- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05116033
Waarde van bloedplaatjesindices als voorspellende factor bij trombocytopenie
7 november 2021 bijgewerkt door: Mahy nour Z Abed elhi,MD, Assiut University
Waarde van de bloedplaatjesindices als voorspellende factor bij volwassen trombocytopenische patiënten
Bloedplaatjes zijn essentiële bloedcomponenten die betrokken zijn bij primaire hemostase.
Een aantal bloedplaatjes van minder dan 150 × 109/l wordt beschouwd als trombocytopenie. De oorzaken van trombocytopenie kunnen in twee grote groepen worden verdeeld: een verminderde productie van bloedplaatjes of een onderproliferatieve BM en een overmatige vernietiging van bloedplaatjes.
Onder proliferatieve BM-defecten is de meest voorkomende oorzaak aplastische anemie. Integendeel, perifere vernietiging van bloedplaatjes kan het gevolg zijn van een immuungemedieerd proces, namelijk immuuntrombocytopenie (ITP).
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
ITP is een veel voorkomende auto-immuunziekte waarbij het aantal bloedplaatjes in het perifere bloed wordt verlaagd, wat leidt tot petechiën en bloedingen.
Het aantal bloedplaatjes neemt af omdat er auto-antilichamen in omloop zijn tegen bloedplaatjes die zich aan het bloedplaatjesoppervlak binden en ze in de milt vernietigen.
Aplastische anemie wordt gekenmerkt door onderdrukking van de beenmergfunctie resulterend in progressieve pancytopenie.
De hematologie-analyzers kunnen ons nu bepaalde parameters geven die informatie kunnen geven over bloedplaatjes.
Deze parameters worden in de literatuur bloedplaatjesindices genoemd.
Bloedplaatjesindices omvatten gemiddeld bloedplaatjesvolume (MPV), bloedplaatjesdistributiebreedte (PDW) en grote-celverhouding van bloedplaatjes (P-LCR).
Het zijn gevoelige, niet-invasieve, goedkope biomarkers.
MPV is de meest onderzochte bloedplaatjesparameter en geeft de gemiddelde grootte van bloedplaatjes in het bloed aan.
PDW is een marker van anisocytose van bloedplaatjes, die de verdeling beschrijft van bloedplaatjes geproduceerd door megakaryocyten en toeneemt bij activering van bloedplaatjes.
P-LCR is een andere marker van bloedplaatjesactiviteit en is een percentage van alle bloedplaatjes met een volume van meer dan 12 fl dat in de bloedbaan circuleert.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
98
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Dalia G mahran, prof.dr
- Telefoonnummer: 01007120821
- E-mail: daliagm2001@yahoo.com
Studie Contact Back-up
- Naam: safaa A ahmed
- Telefoonnummer: 01064170058
- E-mail: safaakhaled2003@gmail.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Van de deelnemers aan de studie zal worden bevestigd dat ze trombocytopenische patiënten zijn.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ouder dan 18 jaar ongeacht geslacht.
- Aantal bloedplaatjes onder 100.000/cu mm3.
- Bevestigde diagnose aplastische anemie.
- Bevestigde diagnose immuuntrombocytopenie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt die binnen twee weken voorafgaand aan MPV-analyse een bloedplaatjes- of bloedtransfusie heeft gekregen.
- Splenectomie patiënten
- Patiënten met chronische infectie of ontstekingen.
- Diabetici en patiënten met coronaire hartziekte.
- Patiënten die bloedplaatjesaggregatieremmers of ontstekingsremmers gebruiken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van de prognostische voorspellende waarde van de bloedplaatjesindices bij trombocytopenische patiënten.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
• Onderzoek naar de validiteit van bloedplaatjesindexen als prognostische biomarkers bij trombocytopenische patiënten.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Negash M, Tsegaye A, G/Medhin A. Diagnostic predictive value of platelet indices for discriminating hypo productive versus immune thrombocytopenia purpura in patients attending a tertiary care teaching hospital in Addis Ababa, Ethiopia. BMC Hematol. 2016 Jul 1;16:18. doi: 10.1186/s12878-016-0057-5. eCollection 2016.
- Norrasethada L, Khumpoo W, Rattarittamrong E, Rattanathammethee T, Chai-Adisaksopha C, Tantiworawit A. The use of mean platelet volume for distinguishing the causes of thrombocytopenia in adult patients. Hematol Rep. 2019 Mar 29;11(1):7732. doi: 10.4081/hr.2019.7732. eCollection 2019 Feb 19.
- Khan MI, Ullah I. Diagnostic importance of mean platelet volume, platelet distribution width and platelet large cell ratio as screening tool in immune thrombocytopenia. Porto Biomed J. 2020 Nov 24;5(6):e094. doi: 10.1097/j.pbj.0000000000000094. eCollection 2020 Nov-Dec.
- Pogorzelska K, Kretowska A, Krawczuk-Rybak M, Sawicka-Zukowska M. Characteristics of platelet indices and their prognostic significance in selected medical condition - a systematic review. Adv Med Sci. 2020 Sep;65(2):310-315. doi: 10.1016/j.advms.2020.05.002. Epub 2020 Jun 4.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
20 december 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juli 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
30 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 november 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 november 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 november 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 november 2021
Laatst geverifieerd
1 november 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- VOTIAAFITP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .