Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nutriční biomarkery sarkopenie

14. června 2024 aktualizováno: University of Arkansas
Tato studie navrhuje charakterizovat kinetiku aminokyselin kosterního svalstva na výzvu EAA, tj. orální test aminokyselinové tolerance (OATT), za účelem stanovení stavu svalového zdraví. Analogicky k orálnímu glukózovému tolerančnímu testu (OGTT), který se používá k charakterizaci změn v metabolismu glukózy, představuje navrhovaný OATT potenciální levné řešení pro klasifikaci zdraví kosterního svalstva pacientů. Extrapolací této práce je vývoj jednoduchého analytického nástroje, který by lékařům poskytl schopnost rozeznat změny v kinetice aminokyselin ve svalech před ztrátou funkce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Sarkopenie zvyšuje riziko řady škodlivých zdravotních stavů a ​​představuje velké finanční náklady pro náš zdravotnický systém. Mezi staršími dospělými, kteří jsou hospitalizováni, je u pacientů se sarkopenií při přijetí 5krát vyšší pravděpodobnost, že budou vynakládat vyšší náklady na hospitalizaci než u pacientů bez hospitalizace. Operační definice sarkopenie je definována jako splnění kritérií pro všechny následující: nízká svalová síla, nízká svalová kvantita nebo kvalita a nízký fyzický výkon. Diagnóza sarkopenie vyžaduje techniky, které jsou drahé a závislé na operátorovi. Jednoduchá měření, jako je BMI, nemusí nutně identifikovat sarkopenii. Důležité je, že současné techniky mohou identifikovat sarkopenii až poté, co došlo k fyzickému/funkčnímu poškození. Kinetika aminokyselin kosterního svalstva předpovídá zdraví a funkčnost svalů. Změněná kinetika aminokyselin vede ke snížení svalové hmoty, kvality a výkonu. Svalová reakce na cirkulující esenciální aminokyseliny (EAA) určuje kinetiku svalových aminokyselin. Tato studie tedy navrhuje charakterizovat kinetiku aminokyselin kosterního svalstva na výzvu EAA, tj. orální test aminokyselinové tolerance (OATT), za účelem stanovení stavu svalového zdraví. Analogicky k orálnímu glukózovému tolerančnímu testu (OGTT), který se používá k charakterizaci změn v metabolismu glukózy, představuje navrhovaný OATT potenciální levné řešení pro klasifikaci zdraví kosterního svalstva pacientů. Extrapolací této práce je vývoj jednoduchého analytického nástroje, který by lékařům poskytl schopnost rozeznat změny v kinetice aminokyselin ve svalech před ztrátou funkce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-30 a 70-89 let
  • U sarkopenické skupiny skóre SARC-F ≥ 4 při screeningové návštěvě

Kritéria vyloučení:

  • Diabetes v anamnéze, který vyžaduje inzulín pro kontrolu hladiny glukózy v krvi
  • Anamnéza malignity nebo chemo/radiační terapie během 6 měsíců před zařazením
  • Anamnéza gastrointestinálního bypassu/redukční operace (lapband, žaludeční návlek atd.)
  • Březí samice
  • Neochota nosit dechovou masku
  • Subjekty, které se nemohou zdržet užívání proteinových nebo aminokyselinových doplňků 7 dní před návštěvou 2
  • Současné užívání perorálních nebo injekčních kortikosteroidů
  • Současné užívání testosteronu, IGF-1 nebo podobného anabolického činidla
  • Jakékoli jiné onemocnění nebo stav, který by podle uvážení lékaře studie vystavil subjektu zvýšenému riziku poškození, pokud by se ho účastnil

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 10 g nutričního produktu
Všechny subjekty požijí 10 g komerčně dostupného výživového doplňku jednou během studijní návštěvy.
Doplněk stravy: XS Muscle Multiplikátor
Distribuováno společností Amway; tento produkt je prášek, prodává se v nádobě o hmotnosti 6,8 unce (192 g).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klidová a maximální koncentrace leucinu v plazmě
Časové okno: Doba 5 hodin.
Množství leucinu v plazmě v klidu po celonočním hladovění. Maximální koncentrace leucinu v plazmě pak byla vyšší koncentrace pozorovaná po požití nápoje. Maximální množství se může pro každého lišit, ale obvykle se objeví 45 až 75 minut po konzumaci aminokyselinového nápoje
Doba 5 hodin.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Arkansas

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David D Church, Ph.D., University of Arkansas

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

12. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

12. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

11. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. června 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 262590

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit