- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05117112
Sarkopenian ravitsemukselliset biomarkkerit
maanantai 13. helmikuuta 2023 päivittänyt: University of Arkansas
Tässä tutkimuksessa ehdotetaan luustolihasten aminohappokinetiikan karakterisointia EAA-haasteeseen, eli oraaliseen aminohappotoleranssitestiin (OATT), jotta voidaan määrittää lihasten terveydentila.
Analogisesti oraalisen glukoositoleranssitestin (OGTT) kanssa, jota käytetään luonnehtimaan glukoosiaineenvaihdunnan muutoksia, ehdotettu OATT edustaa mahdollista edullista ratkaisua potilaiden luustolihasten terveyden luokitteluun.
Tämän työn ekstrapolointi on yksinkertaisen analyyttisen työkalun kehittäminen, joka antaisi kliinikoille kyvyn havaita muutokset lihasten aminohappokinetiikassa ennen toiminnan menetystä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Sarkopenia lisää useiden haitallisten terveydellisten tilojen riskiä ja on suuri taloudellinen kustannus terveydenhuoltojärjestelmällemme.
Sairaalahoitoon joutuneiden iäkkäiden aikuisten joukossa sarkopeniaa sairastavilla potilailla on viisi kertaa todennäköisemmin korkeammat sairaalakustannukset kuin niillä, joilla ei ole.
Sarkopenian toiminnallinen määritelmä määritellään täyttävän kaikki seuraavat kriteerit: heikko lihasvoima, alhainen lihasmäärä tai -laatu ja heikko fyysinen suorituskyky.
Sarkopenian diagnoosi vaatii tekniikoita, jotka ovat sekä kalliita että käyttäjästä riippuvaisia.
Yksinkertaiset mittaukset, kuten BMI, eivät välttämättä tunnista sarkopeniaa.
Tärkeää on, että nykyiset tekniikat voivat tunnistaa sarkopenian vasta sen jälkeen, kun fyysinen/toiminnallinen vajaatoiminta on tapahtunut.
Luustolihasten aminohappokinetiikka ennustaa lihasten terveyttä ja toimivuutta.
Muuttunut aminohappokinetiikka johtaa lihasmassan, laadun ja suorituskyvyn laskuun.
Lihasten vaste verenkierrossa oleville välttämättömille aminohapoille (EAA) määrittää lihasten aminohappokinetiikan.
Siten tässä tutkimuksessa ehdotetaan luustolihasten aminohappokinetiikan karakterisointia EAA-haasteeseen, eli oraaliseen aminohappotoleranssitestiin (OATT), jotta voidaan määrittää lihasten terveydentila.
Analogisesti oraalisen glukoositoleranssitestin (OGTT) kanssa, jota käytetään luonnehtimaan glukoosiaineenvaihdunnan muutoksia, ehdotettu OATT edustaa mahdollista edullista ratkaisua potilaiden luustolihasten terveyden luokitteluun.
Tämän työn ekstrapolointi on yksinkertaisen analyyttisen työkalun kehittäminen, joka antaisi kliinikoille kyvyn havaita muutokset lihasten aminohappokinetiikassa ennen toiminnan menetystä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-30-vuotiaat ja 70-89-vuotiaat
- Sarkopeenisen ryhmän SARC-F-pistemäärä ≥ 4 seulontakäynnillä
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetes, joka vaatii insuliinia verensokerin säätelyyn
- Pahanlaatuinen kasvain tai kemo-/sädehoito 6 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista
- Aiemmat maha-suolikanavan ohitus-/vähennysleikkaukset (lapband, mahalaukku jne.)
- Raskaana olevat naiset
- Ei halua käyttää hengityssuojainta
- Koehenkilöt, jotka eivät voi pidättäytyä käyttämästä proteiini- tai aminohappolisäaineita 7 päivää ennen käyntiä 2
- Suun kautta otettavien tai injektoitavien kortikosteroidien samanaikainen käyttö
- Testosteronin, IGF-1:n tai vastaavan anabolisen aineen samanaikainen käyttö
- Mikä tahansa muu sairaus tai tila, joka saattaisi koehenkilön lisääntyneeseen haitan riskiin, jos hän osallistuisi tutkimuslääkärin harkinnan mukaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: 10 g ravintovalmistetta
Kaikki tutkittavat nielevät 10 g kaupallisesti saatavilla olevaa ravintolisää kerran opintokäynnin aikana.
|
Jakelee Amway; Tämä tuote on jauhe, joka myydään 6,8 unssin (192 g) astiassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Suurin plasman leusiinipitoisuus.
Aikaikkuna: 5 tunnin jakso.
|
5 tunnin jakso.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 8. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 12. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 12. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 262590
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset XS-lihaskerroin
-
Medical University of GrazRekrytointiPunajäkälä | Jäkälä Sclerosus Et AtrophicusItävalta
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ValmisNative ja Valve in Valve Aorttaläpän vikaYhdysvallat
-
University Hospital, BordeauxHoffmann-La Roche; Ministry of Health, France; BiodisValmisMekaaninen proteettinen sydänläppäistutus | Potilaan itseseuranta oraalisen antikoagulanttihoidon yhteydessäRanska
-
University of FloridaHoffmann-La RocheValmisAntifosfolipidivasta-aine-oireyhtymäYhdysvallat
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Valmis
-
University of MemphisNature FusionsAktiivinen, ei rekrytointi
-
Medical University of GrazRekrytointiStressi-inkontinenssiItävalta
-
Montreal Heart InstituteRoche Diagnostic Ltd.ValmisElämänlaatu | Antikoagulantit | Huumeiden seuranta | Apteekki | Ambulatorinen hoitoKanada
-
University College CorkHoffmann-La Roche; Health Research Board, Ireland; ZyCare IncTuntematon
-
AO Clinical Investigation and Publishing DocumentationValmisLonkkamurtumat | Suljettu lonkan murtumaIsrael, Itävalta, Sveitsi, Saksa, Belgia, Norja