- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05117112
Biomarqueurs nutritionnels de la sarcopénie
13 février 2023 mis à jour par: University of Arkansas
Cette étude propose de caractériser la cinétique des acides aminés du muscle squelettique à un challenge EAA, c'est-à-dire un test oral de tolérance aux acides aminés (OATT), afin de déterminer l'état de santé musculaire.
Analogue au test oral de tolérance au glucose (OGTT) utilisé pour caractériser les altérations du métabolisme du glucose, l'OATT proposé représente une solution potentielle à faible coût pour classer la santé des muscles squelettiques des patients.
L'extrapolation de ce travail est le développement d'un outil analytique simple qui fournirait aux cliniciens la capacité de discerner les altérations de la cinétique des acides aminés musculaires avant une perte de fonction.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La sarcopénie augmente le risque de plusieurs problèmes de santé délétères et représente un coût financier important pour notre système de santé.
Parmi les personnes âgées hospitalisées, celles atteintes de sarcopénie à l'admission sont 5 fois plus susceptibles d'avoir des frais d'hospitalisation plus élevés que celles qui n'en ont pas.
La définition opérationnelle de la sarcopénie est définie comme répondant aux critères de tous les éléments suivants : faible force musculaire, faible quantité ou qualité musculaire et faible performance physique.
Le diagnostic de la sarcopénie nécessite des techniques à la fois coûteuses et opérateur-dépendantes.
Des mesures simples, telles que l'IMC, n'identifient pas nécessairement la sarcopénie.
Il est important de noter que les techniques actuelles ne peuvent identifier la sarcopénie qu'après qu'une déficience physique/fonctionnelle s'est produite.
La cinétique des acides aminés du muscle squelettique prédit la santé et la fonctionnalité des muscles.
La cinétique altérée des acides aminés entraîne une diminution de la masse, de la qualité et des performances musculaires.
La réponse musculaire aux acides aminés essentiels circulants (EAA) détermine la cinétique des acides aminés musculaires.
Ainsi, cette étude propose de caractériser la cinétique des acides aminés du muscle squelettique à un challenge EAA, c'est-à-dire un test oral de tolérance aux acides aminés (OATT), afin de déterminer l'état de santé musculaire.
Analogue au test oral de tolérance au glucose (OGTT) utilisé pour caractériser les altérations du métabolisme du glucose, l'OATT proposé représente une solution potentielle à faible coût pour classer la santé des muscles squelettiques des patients.
L'extrapolation de ce travail est le développement d'un outil analytique simple qui fournirait aux cliniciens la capacité de discerner les altérations de la cinétique des acides aminés musculaires avant une perte de fonction.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: David D Church, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 5015265711
- E-mail: DChurch@uams.edu
Lieux d'étude
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 30 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 à 30 ans et 70 à 89 ans
- Pour le groupe sarcopénique, un score SARC-F ≥ 4 lors de la visite de dépistage
Critère d'exclusion:
- Antécédents de diabète nécessitant de l'insuline pour contrôler la glycémie
- Antécédents de malignité ou de chimio/radiothérapie dans les 6 mois précédant l'inscription
- Antécédents de pontage gastro-intestinal / chirurgie de réduction (Lapband, manchon gastrique, etc.)
- Femmes enceintes
- Refus de porter le masque respiratoire
- Sujets qui ne peuvent pas s'abstenir d'utiliser des suppléments de protéines ou d'acides aminés pendant 7 jours avant la visite 2
- Utilisation concomitante de corticostéroïdes oraux ou injectables
- Utilisation concomitante de testostérone, d'IGF-1 ou d'un agent anabolisant similaire
- Toute autre maladie ou condition qui exposerait le sujet à un risque accru de préjudice s'il devait participer, à la discrétion du médecin de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: 10g de produit nutritionnel
Tous les sujets ingéreront 10 g d'un supplément nutritionnel disponible dans le commerce une fois au cours d'une visite d'étude.
|
Distribué par Amway; ce produit est une poudre, vendue dans un contenant de 6,8 onces (192 g).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Concentration plasmatique maximale de leucine.
Délai: Une période de 5 heures.
|
Une période de 5 heures.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 avril 2022
Achèvement primaire (Réel)
12 janvier 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
12 janvier 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 novembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 novembre 2021
Première publication (Réel)
11 novembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 262590
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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