Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ernæringsmæssige biomarkører for sarkopeni

14. juni 2024 opdateret af: University of Arkansas
Denne undersøgelse foreslår at karakterisere skeletmuskulaturens aminosyrekinetik til en EAA-udfordring, dvs. en oral aminosyretolerancetest (OATT), for at bestemme muskelsundhedstilstanden. Analogt med den orale glukosetolerancetest (OGTT), der bruges til at karakterisere ændringer i glukosemetabolismen, repræsenterer den foreslåede OATT en potentiel billig løsning til at klassificere patienters skeletmuskelsundhed. Ekstrapoleringen af ​​dette arbejde er udviklingen af ​​et simpelt analytisk værktøj, der ville give klinikere mulighed for at skelne ændringer i muskelaminosyrekinetikken forud for et funktionstab.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sarkopeni øger risikoen for en række skadelige helbredstilstande og repræsenterer en stor økonomisk omkostning for vores sundhedssystem. Blandt ældre voksne, der er indlagt, er de med sarkopeni ved indlæggelse 5 gange mere tilbøjelige til at pådrage sig højere hospitalsomkostninger end dem uden. Den operationelle definition af sarkopeni er defineret som at opfylde kriterierne for alle følgende: lav muskelstyrke, lav muskelmængde eller -kvalitet og lav fysisk ydeevne. Diagnosen sarkopeni kræver teknikker, der er både dyre og operatørafhængige. Simple målinger, såsom BMI, identificerer ikke nødvendigvis sarkopeni. Det er vigtigt, at nuværende teknikker kun kan identificere sarkopeni, efter at der er opstået en fysisk/funktionel svækkelse. Skeletmuskulaturens aminosyrekinetik forudsiger muskelsundhed og funktionalitet. Ændret aminosyrekinetik fører til fald i muskelmasse, kvalitet og ydeevne. Muskelreaktion på cirkulerende essentielle aminosyrer (EAA) bestemmer muskelaminosyrekinetikken. Denne undersøgelse foreslår således at karakterisere skeletmuskulaturens aminosyrekinetik til en EAA-udfordring, dvs. en oral aminosyretolerancetest (OATT), for at bestemme muskelsundhedstilstanden. Analogt med den orale glukosetolerancetest (OGTT), der bruges til at karakterisere ændringer i glukosemetabolismen, repræsenterer den foreslåede OATT en potentiel billig løsning til at klassificere patienters skeletmuskelsundhed. Ekstrapoleringen af ​​dette arbejde er udviklingen af ​​et simpelt analytisk værktøj, der ville give klinikere mulighed for at skelne ændringer i muskelaminosyrekinetikken forud for et funktionstab.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-30 og 70-89 år
  • For den sarkopeniske gruppe, en SARC-F-score på ≥ 4 ved screeningsbesøget

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med diabetes, der kræver insulin for at kontrollere blodsukkeret
  • Anamnese med malignitet eller kemo-/strålebehandling i de 6 måneder før indskrivning
  • Anamnese med gastrointestinal bypass/reduktionskirurgi (lapbånd, gastrisk sleeve osv.)
  • Drægtige hunner
  • Uvillig til at bære åndedrætsmaske
  • Forsøgspersoner, der ikke kan undlade at bruge protein- eller aminosyretilskud i 7 dage før besøg 2
  • Samtidig brug af orale eller injicerbare kortikosteroider
  • Samtidig brug af testosteron, IGF-1 eller lignende anabolske middel
  • Enhver anden sygdom eller tilstand, der efter undersøgelseslægens skøn ville sætte forsøgspersonen i øget risiko for skade, hvis de skulle deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 10 g ernæringsprodukt
Alle forsøgspersoner vil indtage 10 g af et kommercielt tilgængeligt kosttilskud én gang under et studiebesøg.
Distribueret af Amway; dette produkt er et pulver, der sælges i en 6,8 ounce (192 g) beholder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hvile og maksimal plasmaleucinkoncentration
Tidsramme: En 5-timers periode.
Mængden af ​​leucin i plasmaet i hvile, efter en nats faste. Så var den maksimale koncentration af plasmaleucin den højeste koncentration, der blev observeret efter indtagelse af drikken. Den maksimale mængde kan være forskellig for alle, men forekommer typisk 45 til 75 minutter efter indtagelse af aminosyredrikken
En 5-timers periode.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David D Church, Ph.D., University of Arkansas

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

12. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. november 2021

Først opslået (Faktiske)

11. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juni 2024

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner