- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05117112
Ernæringsmæssige biomarkører for sarkopeni
14. juni 2024 opdateret af: University of Arkansas
Denne undersøgelse foreslår at karakterisere skeletmuskulaturens aminosyrekinetik til en EAA-udfordring, dvs. en oral aminosyretolerancetest (OATT), for at bestemme muskelsundhedstilstanden.
Analogt med den orale glukosetolerancetest (OGTT), der bruges til at karakterisere ændringer i glukosemetabolismen, repræsenterer den foreslåede OATT en potentiel billig løsning til at klassificere patienters skeletmuskelsundhed.
Ekstrapoleringen af dette arbejde er udviklingen af et simpelt analytisk værktøj, der ville give klinikere mulighed for at skelne ændringer i muskelaminosyrekinetikken forud for et funktionstab.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sarkopeni øger risikoen for en række skadelige helbredstilstande og repræsenterer en stor økonomisk omkostning for vores sundhedssystem.
Blandt ældre voksne, der er indlagt, er de med sarkopeni ved indlæggelse 5 gange mere tilbøjelige til at pådrage sig højere hospitalsomkostninger end dem uden.
Den operationelle definition af sarkopeni er defineret som at opfylde kriterierne for alle følgende: lav muskelstyrke, lav muskelmængde eller -kvalitet og lav fysisk ydeevne.
Diagnosen sarkopeni kræver teknikker, der er både dyre og operatørafhængige.
Simple målinger, såsom BMI, identificerer ikke nødvendigvis sarkopeni.
Det er vigtigt, at nuværende teknikker kun kan identificere sarkopeni, efter at der er opstået en fysisk/funktionel svækkelse.
Skeletmuskulaturens aminosyrekinetik forudsiger muskelsundhed og funktionalitet.
Ændret aminosyrekinetik fører til fald i muskelmasse, kvalitet og ydeevne.
Muskelreaktion på cirkulerende essentielle aminosyrer (EAA) bestemmer muskelaminosyrekinetikken.
Denne undersøgelse foreslår således at karakterisere skeletmuskulaturens aminosyrekinetik til en EAA-udfordring, dvs. en oral aminosyretolerancetest (OATT), for at bestemme muskelsundhedstilstanden.
Analogt med den orale glukosetolerancetest (OGTT), der bruges til at karakterisere ændringer i glukosemetabolismen, repræsenterer den foreslåede OATT en potentiel billig løsning til at klassificere patienters skeletmuskelsundhed.
Ekstrapoleringen af dette arbejde er udviklingen af et simpelt analytisk værktøj, der ville give klinikere mulighed for at skelne ændringer i muskelaminosyrekinetikken forud for et funktionstab.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 30 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-30 og 70-89 år
- For den sarkopeniske gruppe, en SARC-F-score på ≥ 4 ved screeningsbesøget
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med diabetes, der kræver insulin for at kontrollere blodsukkeret
- Anamnese med malignitet eller kemo-/strålebehandling i de 6 måneder før indskrivning
- Anamnese med gastrointestinal bypass/reduktionskirurgi (lapbånd, gastrisk sleeve osv.)
- Drægtige hunner
- Uvillig til at bære åndedrætsmaske
- Forsøgspersoner, der ikke kan undlade at bruge protein- eller aminosyretilskud i 7 dage før besøg 2
- Samtidig brug af orale eller injicerbare kortikosteroider
- Samtidig brug af testosteron, IGF-1 eller lignende anabolske middel
- Enhver anden sygdom eller tilstand, der efter undersøgelseslægens skøn ville sætte forsøgspersonen i øget risiko for skade, hvis de skulle deltage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 10 g ernæringsprodukt
Alle forsøgspersoner vil indtage 10 g af et kommercielt tilgængeligt kosttilskud én gang under et studiebesøg.
|
Distribueret af Amway; dette produkt er et pulver, der sælges i en 6,8 ounce (192 g) beholder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hvile og maksimal plasmaleucinkoncentration
Tidsramme: En 5-timers periode.
|
Mængden af leucin i plasmaet i hvile, efter en nats faste.
Så var den maksimale koncentration af plasmaleucin den højeste koncentration, der blev observeret efter indtagelse af drikken.
Den maksimale mængde kan være forskellig for alle, men forekommer typisk 45 til 75 minutter efter indtagelse af aminosyredrikken
|
En 5-timers periode.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David D Church, Ph.D., University of Arkansas
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. april 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
12. januar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
12. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. november 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. november 2021
Først opslået (Faktiske)
11. november 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. september 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. juni 2024
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 262590
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .