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Biomarcatori nutrizionali della sarcopenia

14 giugno 2024 aggiornato da: University of Arkansas
Questo studio si propone di caratterizzare la cinetica degli aminoacidi del muscolo scheletrico rispetto a una sfida EAA, ovvero un test orale di tolleranza agli aminoacidi (OATT), al fine di determinare lo stato di salute del muscolo. Analogamente al test di tolleranza al glucosio orale (OGTT) utilizzato per caratterizzare le alterazioni nel metabolismo del glucosio, l'OATT proposto rappresenta una potenziale soluzione a basso costo per classificare la salute del muscolo scheletrico dei pazienti. L'estrapolazione di questo lavoro è lo sviluppo di un semplice strumento analitico che fornirebbe ai medici la capacità di discernere le alterazioni nella cinetica degli aminoacidi muscolari prima di una perdita di funzione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La sarcopenia aumenta il rischio di una serie di condizioni di salute deleterie e rappresenta un costo finanziario importante per il nostro sistema sanitario. Tra gli anziani ricoverati in ospedale, quelli con sarcopenia al momento del ricovero hanno una probabilità 5 volte maggiore di sostenere costi ospedalieri più elevati rispetto a quelli senza. La definizione operativa di sarcopenia è definita come soddisfare i criteri per tutti i seguenti: bassa forza muscolare, bassa quantità o qualità muscolare e bassa prestazione fisica. La diagnosi di sarcopenia richiede tecniche costose e operatore-dipendenti. Semplici misurazioni, come il BMI, non identificano necessariamente la sarcopenia. È importante sottolineare che le tecniche attuali possono identificare la sarcopenia solo dopo che si è verificata una menomazione fisica/funzionale. La cinetica degli amminoacidi del muscolo scheletrico prevede la salute e la funzionalità del muscolo. La cinetica alterata degli aminoacidi porta a diminuzioni della massa muscolare, della qualità e delle prestazioni. La risposta muscolare agli aminoacidi essenziali circolanti (EAA) determina la cinetica degli aminoacidi muscolari. Pertanto, questo studio propone di caratterizzare la cinetica degli aminoacidi del muscolo scheletrico rispetto a una sfida EAA, ovvero un test di tolleranza agli aminoacidi orale (OATT), al fine di determinare lo stato di salute del muscolo. Analogamente al test di tolleranza al glucosio orale (OGTT) utilizzato per caratterizzare le alterazioni nel metabolismo del glucosio, l'OATT proposto rappresenta una potenziale soluzione a basso costo per classificare la salute del muscolo scheletrico dei pazienti. L'estrapolazione di questo lavoro è lo sviluppo di un semplice strumento analitico che fornirebbe ai medici la capacità di discernere le alterazioni nella cinetica degli aminoacidi muscolari prima di una perdita di funzione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18-30 e 70-89 anni
  • Per il gruppo sarcopenico, un punteggio SARC-F ≥ 4 alla visita di screening

Criteri di esclusione:

  • Storia di diabete che richiede insulina per il controllo della glicemia
  • Storia di neoplasie o chemio/radioterapia nei 6 mesi precedenti l'arruolamento
  • Anamnesi di intervento chirurgico di bypass/riduzione gastrointestinale (Lapband, manicotto gastrico, ecc.)
  • Femmine gravide
  • Non disposto a indossare la maschera per raccogliere il respiro
  • Soggetti che non possono astenersi dall'utilizzare integratori di proteine ​​o aminoacidi per 7 giorni prima della Visita 2
  • Uso concomitante di corticosteroidi orali o iniettabili
  • Uso concomitante di testosterone, IGF-1 o agenti anabolizzanti simili
  • Qualsiasi altra malattia o condizione che esporrebbe il soggetto a un rischio maggiore di danno se dovesse partecipare, a discrezione del medico dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 10 g di prodotto nutrizionale
Tutti i soggetti ingeriranno 10 g di un integratore alimentare disponibile in commercio una volta durante una visita di studio.
Distribuito da Amway; questo prodotto è una polvere, venduta in un contenitore da 6,8 once (192 g).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione di leucina plasmatica a riposo e massima
Lasso di tempo: Un periodo di 5 ore.
La quantità di leucina nel plasma a riposo, dopo un digiuno notturno. Quindi la concentrazione massima di leucina plasmatica era la concentrazione più alta osservata dopo l'ingestione della bevanda. La quantità massima può variare da persona a persona, ma in genere viene raggiunta tra 45 e 75 minuti dopo il consumo della bevanda aminoacidica
Un periodo di 5 ore.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: David D Church, Ph.D., University of Arkansas

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

12 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

12 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

11 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 giugno 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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