- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05117112
Biomarcatori nutrizionali della sarcopenia
14 giugno 2024 aggiornato da: University of Arkansas
Questo studio si propone di caratterizzare la cinetica degli aminoacidi del muscolo scheletrico rispetto a una sfida EAA, ovvero un test orale di tolleranza agli aminoacidi (OATT), al fine di determinare lo stato di salute del muscolo.
Analogamente al test di tolleranza al glucosio orale (OGTT) utilizzato per caratterizzare le alterazioni nel metabolismo del glucosio, l'OATT proposto rappresenta una potenziale soluzione a basso costo per classificare la salute del muscolo scheletrico dei pazienti.
L'estrapolazione di questo lavoro è lo sviluppo di un semplice strumento analitico che fornirebbe ai medici la capacità di discernere le alterazioni nella cinetica degli aminoacidi muscolari prima di una perdita di funzione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La sarcopenia aumenta il rischio di una serie di condizioni di salute deleterie e rappresenta un costo finanziario importante per il nostro sistema sanitario.
Tra gli anziani ricoverati in ospedale, quelli con sarcopenia al momento del ricovero hanno una probabilità 5 volte maggiore di sostenere costi ospedalieri più elevati rispetto a quelli senza.
La definizione operativa di sarcopenia è definita come soddisfare i criteri per tutti i seguenti: bassa forza muscolare, bassa quantità o qualità muscolare e bassa prestazione fisica.
La diagnosi di sarcopenia richiede tecniche costose e operatore-dipendenti.
Semplici misurazioni, come il BMI, non identificano necessariamente la sarcopenia.
È importante sottolineare che le tecniche attuali possono identificare la sarcopenia solo dopo che si è verificata una menomazione fisica/funzionale.
La cinetica degli amminoacidi del muscolo scheletrico prevede la salute e la funzionalità del muscolo.
La cinetica alterata degli aminoacidi porta a diminuzioni della massa muscolare, della qualità e delle prestazioni.
La risposta muscolare agli aminoacidi essenziali circolanti (EAA) determina la cinetica degli aminoacidi muscolari.
Pertanto, questo studio propone di caratterizzare la cinetica degli aminoacidi del muscolo scheletrico rispetto a una sfida EAA, ovvero un test di tolleranza agli aminoacidi orale (OATT), al fine di determinare lo stato di salute del muscolo.
Analogamente al test di tolleranza al glucosio orale (OGTT) utilizzato per caratterizzare le alterazioni nel metabolismo del glucosio, l'OATT proposto rappresenta una potenziale soluzione a basso costo per classificare la salute del muscolo scheletrico dei pazienti.
L'estrapolazione di questo lavoro è lo sviluppo di un semplice strumento analitico che fornirebbe ai medici la capacità di discernere le alterazioni nella cinetica degli aminoacidi muscolari prima di una perdita di funzione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 30 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-30 e 70-89 anni
- Per il gruppo sarcopenico, un punteggio SARC-F ≥ 4 alla visita di screening
Criteri di esclusione:
- Storia di diabete che richiede insulina per il controllo della glicemia
- Storia di neoplasie o chemio/radioterapia nei 6 mesi precedenti l'arruolamento
- Anamnesi di intervento chirurgico di bypass/riduzione gastrointestinale (Lapband, manicotto gastrico, ecc.)
- Femmine gravide
- Non disposto a indossare la maschera per raccogliere il respiro
- Soggetti che non possono astenersi dall'utilizzare integratori di proteine o aminoacidi per 7 giorni prima della Visita 2
- Uso concomitante di corticosteroidi orali o iniettabili
- Uso concomitante di testosterone, IGF-1 o agenti anabolizzanti simili
- Qualsiasi altra malattia o condizione che esporrebbe il soggetto a un rischio maggiore di danno se dovesse partecipare, a discrezione del medico dello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: 10 g di prodotto nutrizionale
Tutti i soggetti ingeriranno 10 g di un integratore alimentare disponibile in commercio una volta durante una visita di studio.
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Distribuito da Amway; questo prodotto è una polvere, venduta in un contenitore da 6,8 once (192 g).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Concentrazione di leucina plasmatica a riposo e massima
Lasso di tempo: Un periodo di 5 ore.
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La quantità di leucina nel plasma a riposo, dopo un digiuno notturno.
Quindi la concentrazione massima di leucina plasmatica era la concentrazione più alta osservata dopo l'ingestione della bevanda.
La quantità massima può variare da persona a persona, ma in genere viene raggiunta tra 45 e 75 minuti dopo il consumo della bevanda aminoacidica
|
Un periodo di 5 ore.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: David D Church, Ph.D., University of Arkansas
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 aprile 2022
Completamento primario (Effettivo)
12 gennaio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
12 gennaio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 novembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 novembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
11 novembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 settembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 giugno 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 262590
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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