- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05117112
Biomarcadores nutricionales de sarcopenia
14 de junio de 2024 actualizado por: University of Arkansas
Este estudio propone caracterizar la cinética de aminoácidos del músculo esquelético a un desafío EAA, es decir, una prueba de tolerancia oral a aminoácidos (OATT), para determinar el estado de salud muscular.
De manera análoga a la prueba de tolerancia oral a la glucosa (OGTT) utilizada para caracterizar las alteraciones en el metabolismo de la glucosa, la OATT propuesta representa una posible solución de bajo costo para clasificar la salud del músculo esquelético de los pacientes.
La extrapolación de este trabajo es el desarrollo de una herramienta analítica simple que brindaría a los médicos la capacidad de discernir alteraciones en la cinética de aminoácidos musculares antes de una pérdida de función.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La sarcopenia aumenta el riesgo de una serie de condiciones de salud nocivas y representa un costo financiero importante para nuestro sistema de salud.
Entre los adultos mayores hospitalizados, aquellos con sarcopenia al ingreso tienen 5 veces más probabilidades de incurrir en costos hospitalarios más altos que aquellos que no la tienen.
La definición operativa de sarcopenia se define como el cumplimiento de los criterios de todos los siguientes: fuerza muscular baja, cantidad o calidad muscular baja y rendimiento físico bajo.
El diagnóstico de la sarcopenia requiere técnicas costosas y dependientes del operador.
Las mediciones simples, como el IMC, no identifican necesariamente la sarcopenia.
Es importante destacar que las técnicas actuales solo pueden identificar la sarcopenia después de que se haya producido un deterioro físico/funcional.
La cinética de aminoácidos del músculo esquelético predice la salud y la funcionalidad muscular.
La cinética de aminoácidos alterada conduce a disminuciones en la masa muscular, la calidad y el rendimiento.
La respuesta muscular a los aminoácidos esenciales circulantes (EAA) determina la cinética de los aminoácidos musculares.
Por lo tanto, este estudio propone caracterizar la cinética de aminoácidos del músculo esquelético a un desafío EAA, es decir, una prueba de tolerancia oral a aminoácidos (OATT), para determinar el estado de salud muscular.
De manera análoga a la prueba de tolerancia oral a la glucosa (OGTT) utilizada para caracterizar las alteraciones en el metabolismo de la glucosa, la OATT propuesta representa una posible solución de bajo costo para clasificar la salud del músculo esquelético de los pacientes.
La extrapolación de este trabajo es el desarrollo de una herramienta analítica simple que brindaría a los médicos la capacidad de discernir alteraciones en la cinética de aminoácidos musculares antes de una pérdida de función.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edades 18 - 30 y 70-89 años
- Para el grupo sarcopénico, una puntuación SARC-F de ≥ 4 en la visita de selección
Criterio de exclusión:
- Historia de diabetes que requiere insulina para el control de la glucosa en sangre
- Antecedentes de neoplasia maligna o quimioterapia/radioterapia en los 6 meses anteriores a la inscripción
- Antecedentes de cirugía de bypass/reducción gastrointestinal (Lapband, manga gástrica, etc.)
- Hembras embarazadas
- No está dispuesto a usar la máscara de recolección de aliento
- Sujetos que no pueden abstenerse de usar suplementos de proteínas o aminoácidos durante los 7 días anteriores a la Visita 2
- Uso concomitante de corticoides orales o inyectables
- Uso concomitante de testosterona, IGF-1 o agente anabólico similar
- Cualquier otra enfermedad o condición que pondría al sujeto en mayor riesgo de daño si participara, a discreción del médico del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: 10g de producto nutricional
Todos los sujetos ingerirán 10 g de un suplemento nutricional disponible comercialmente una vez durante una visita de estudio.
|
Distribuido por Amway; este producto es un polvo que se vende en un envase de 6,8 onzas (192 g).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Concentración plasmática máxima y en reposo de leucina
Periodo de tiempo: Un período de 5 horas.
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La cantidad de leucina en plasma en reposo, después de un ayuno nocturno.
Luego, la concentración máxima de leucina plasmática fue la concentración más alta observada después de la ingestión de la bebida.
La cantidad máxima puede ser diferente para cada persona, pero normalmente ocurre entre 45 y 75 minutos después del consumo de la bebida de aminoácidos.
|
Un período de 5 horas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David D Church, Ph.D., University of Arkansas
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de abril de 2022
Finalización primaria (Actual)
12 de enero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
12 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
11 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 262590
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .