Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biomarkery żywieniowe sarkopenii

14 czerwca 2024 zaktualizowane przez: University of Arkansas
W tym badaniu zaproponowano scharakteryzowanie kinetyki aminokwasów mięśni szkieletowych w prowokacji EAA, tj. Doustnym teście tolerancji aminokwasów (OATT), w celu określenia stanu zdrowia mięśni. Analogicznie do doustnego testu obciążenia glukozą (OGTT) stosowanego do charakteryzowania zmian w metabolizmie glukozy, proponowany OATT stanowi potencjalnie tanie rozwiązanie do klasyfikacji stanu mięśni szkieletowych pacjentów. Ekstrapolacja tej pracy polega na opracowaniu prostego narzędzia analitycznego, które zapewni klinicystom możliwość rozpoznania zmian w kinetyce aminokwasów mięśniowych przed utratą funkcji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Sarkopenia zwiększa ryzyko wielu szkodliwych chorób i stanowi poważny koszt finansowy dla naszego systemu opieki zdrowotnej. Wśród hospitalizowanych osób starszych osoby z sarkopenią przy przyjęciu są 5-krotnie bardziej narażone na poniesienie wyższych kosztów szpitalnych niż osoby bez. Operacyjna definicja sarkopenii jest zdefiniowana jako spełnienie wszystkich poniższych kryteriów: niska siła mięśniowa, mała ilość lub jakość mięśni oraz niska wydolność fizyczna. Rozpoznanie sarkopenii wymaga technik, które są zarówno drogie, jak i zależne od operatora. Proste pomiary, takie jak BMI, niekoniecznie identyfikują sarkopenię. Co ważne, obecne techniki mogą zidentyfikować sarkopenię dopiero po wystąpieniu upośledzenia fizycznego/funkcjonalnego. Kinetyka aminokwasów mięśni szkieletowych przewiduje zdrowie i funkcjonalność mięśni. Zmieniona kinetyka aminokwasów prowadzi do spadku masy mięśniowej, jakości i wydajności. Odpowiedź mięśni na krążące niezbędne aminokwasy (EAA) determinuje kinetykę aminokwasów mięśniowych. Dlatego w tym badaniu zaproponowano scharakteryzowanie kinetyki aminokwasów mięśni szkieletowych w prowokacji EAA, tj. Doustnym teście tolerancji aminokwasów (OATT), w celu określenia stanu zdrowia mięśni. Analogicznie do doustnego testu obciążenia glukozą (OGTT) stosowanego do charakteryzowania zmian w metabolizmie glukozy, proponowany OATT stanowi potencjalnie tanie rozwiązanie do klasyfikacji stanu mięśni szkieletowych pacjentów. Ekstrapolacja tej pracy polega na opracowaniu prostego narzędzia analitycznego, które zapewni klinicystom możliwość rozpoznania zmian w kinetyce aminokwasów mięśniowych przed utratą funkcji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-30 i 70-89 lat
  • W grupie z sarkopenią wynik SARC-F ≥ 4 podczas wizyty przesiewowej

Kryteria wyłączenia:

  • Historia cukrzycy, która wymaga insuliny do kontroli poziomu glukozy we krwi
  • Historia choroby nowotworowej lub chemio/radioterapii w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem
  • Historia operacji pomostowania/redukcji przewodu żołądkowo-jelitowego (Lapband, rękaw żołądkowy itp.)
  • Kobiety w ciąży
  • Niechęć do noszenia maski do zbierania oddechu
  • Osoby, które nie mogą powstrzymać się od stosowania odżywek białkowych lub aminokwasowych przez 7 dni przed Wizytą 2
  • Jednoczesne stosowanie doustnych lub wstrzykiwanych kortykosteroidów
  • Jednoczesne stosowanie testosteronu, IGF-1 lub podobnego środka anabolicznego
  • Jakakolwiek inna choroba lub stan, który naraziłby uczestnika na zwiększone ryzyko szkody, gdyby wziął udział, według uznania lekarza prowadzącego badanie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 10g produktu odżywczego
Wszyscy badani przyjmą jednorazowo 10 g dostępnego w handlu suplementu diety podczas wizyty studyjnej.
Suplement diety: Mnożnik mięśni XS
Dystrybuowane przez firmę Amway; ten produkt jest proszkiem, sprzedawanym w pojemniku o pojemności 6,8 uncji (192 g).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spoczynkowe i maksymalne stężenie leucyny w osoczu
Ramy czasowe: Okres 5 godzin.
Ilość leucyny w osoczu w spoczynku, po całonocnym poście. Wówczas maksymalne stężenie leucyny w osoczu było najwyższym stężeniem obserwowanym po spożyciu napoju. Maksymalna ilość może być różna dla każdego, ale zazwyczaj występuje od 45 do 75 minut po spożyciu napoju aminokwasowego
Okres 5 godzin.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Arkansas

Śledczy

  • Główny śledczy: David D Church, Ph.D., University of Arkansas

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 262590

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj