- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05117112
Biomarcadores Nutricionais da Sarcopenia
13 de fevereiro de 2023 atualizado por: University of Arkansas
Este estudo propõe caracterizar a cinética de aminoácidos do músculo esquelético a um desafio de EAA, ou seja, um teste oral de tolerância a aminoácidos (OATT), a fim de determinar o estado de saúde muscular.
Análogo ao teste oral de tolerância à glicose (OGTT) usado para caracterizar alterações no metabolismo da glicose, o OATT proposto representa uma solução potencial de baixo custo para classificar a saúde do músculo esquelético dos pacientes.
A extrapolação deste trabalho é o desenvolvimento de uma ferramenta analítica simples que forneceria aos clínicos a capacidade de discernir alterações na cinética de aminoácidos musculares antes de uma perda de função.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A sarcopenia aumenta o risco de várias condições de saúde deletérias e representa um grande custo financeiro para nosso sistema de saúde.
Entre os idosos hospitalizados, aqueles com sarcopenia na admissão têm 5 vezes mais chances de incorrer em custos hospitalares mais altos do que aqueles sem.
A definição operacional de sarcopenia é definida como o atendimento de todos os critérios a seguir: baixa força muscular, baixa quantidade ou qualidade muscular e baixo desempenho físico.
O diagnóstico de sarcopenia requer técnicas caras e dependentes do operador.
Medidas simples, como o IMC, não identificam necessariamente a sarcopenia.
É importante ressaltar que as técnicas atuais só podem identificar a sarcopenia após a ocorrência de um comprometimento físico/funcional.
A cinética de aminoácidos do músculo esquelético prediz a saúde e funcionalidade muscular.
A alteração da cinética dos aminoácidos leva a decréscimos na massa muscular, qualidade e desempenho.
A resposta muscular aos aminoácidos essenciais circulantes (EAA) determina a cinética dos aminoácidos musculares.
Assim, este estudo propõe caracterizar a cinética de aminoácidos do músculo esquelético a um desafio de EAA, ou seja, um teste oral de tolerância a aminoácidos (OATT), a fim de determinar o estado de saúde muscular.
Análogo ao teste oral de tolerância à glicose (OGTT) usado para caracterizar alterações no metabolismo da glicose, o OATT proposto representa uma solução potencial de baixo custo para classificar a saúde do músculo esquelético dos pacientes.
A extrapolação deste trabalho é o desenvolvimento de uma ferramenta analítica simples que forneceria aos clínicos a capacidade de discernir alterações na cinética de aminoácidos musculares antes de uma perda de função.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 30 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 a 30 anos e 70 a 89 anos
- Para o grupo sarcopênico, uma pontuação SARC-F ≥ 4 na visita de triagem
Critério de exclusão:
- História de diabetes que requer insulina para controle da glicemia
- História de malignidade ou quimioterapia/radioterapia nos 6 meses anteriores à inscrição
- História de cirurgia de bypass/redução gastrointestinal (Lapband, manga gástrica, etc.)
- fêmeas grávidas
- Recusando-se a usar a máscara de coleta de ar
- Indivíduos que não podem abster-se de usar suplementos de proteína ou aminoácidos por 7 dias antes da Visita 2
- Uso concomitante de corticosteroides orais ou injetáveis
- Uso concomitante de testosterona, IGF-1 ou agente anabólico similar
- Qualquer outra doença ou condição que colocaria o sujeito em maior risco de dano se ele participasse, a critério do médico do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: 10g de produto nutritivo
Todos os indivíduos irão ingerir 10g de um suplemento nutricional disponível comercialmente uma vez durante uma visita de estudo.
|
Distribuído pela Amway; este produto é um pó, vendido em um recipiente de 6,8 onças (192 g).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Concentração máxima de leucina plasmática.
Prazo: Um período de 5 horas.
|
Um período de 5 horas.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de abril de 2022
Conclusão Primária (Real)
12 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
12 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de novembro de 2021
Primeira postagem (Real)
11 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 262590
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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