- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05117112
Ernährungsbiomarker der Sarkopenie
14. Juni 2024 aktualisiert von: University of Arkansas
Diese Studie schlägt vor, die Aminosäurekinetik des Skelettmuskels gegenüber einer EAA-Herausforderung, d. h. einem oralen Aminosäuretoleranztest (OATT), zu charakterisieren, um den Zustand der Muskelgesundheit zu bestimmen.
Analog zum oralen Glukosetoleranztest (OGTT), der zur Charakterisierung von Veränderungen im Glukosestoffwechsel verwendet wird, stellt der vorgeschlagene OATT eine potenzielle kostengünstige Lösung zur Klassifizierung der Skelettmuskelgesundheit von Patienten dar.
Die Extrapolation dieser Arbeit ist die Entwicklung eines einfachen analytischen Werkzeugs, das Klinikern die Möglichkeit geben würde, Veränderungen in der Muskelaminosäurekinetik vor einem Funktionsverlust zu erkennen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Sarkopenie erhöht das Risiko für eine Reihe schädlicher Gesundheitszustände und verursacht erhebliche finanzielle Kosten für unser Gesundheitssystem.
Bei älteren Erwachsenen, die ins Krankenhaus eingeliefert werden, ist die Wahrscheinlichkeit, dass Patienten mit Sarkopenie bei der Aufnahme höhere Krankenhauskosten tragen, fünfmal höher als bei Patienten ohne Sarkopenie.
Die operative Definition von Sarkopenie ist so definiert, dass sie alle folgenden Kriterien erfüllt: geringe Muskelkraft, geringe Muskelmenge oder -qualität und geringe körperliche Leistungsfähigkeit.
Die Diagnose von Sarkopenie erfordert Techniken, die sowohl teuer als auch bedienerabhängig sind.
Einfache Messungen wie der BMI weisen nicht unbedingt auf eine Sarkopenie hin.
Wichtig ist, dass aktuelle Techniken eine Sarkopenie nur erkennen können, nachdem eine physische/funktionelle Beeinträchtigung aufgetreten ist.
Die Aminosäurekinetik der Skelettmuskulatur sagt Muskelgesundheit und -funktion voraus.
Veränderte Aminosäurekinetiken führen zu Abnahmen der Muskelmasse, -qualität und -leistung.
Die Muskelreaktion auf zirkulierende essentielle Aminosäuren (EAA) bestimmt die Kinetik der Muskelaminosäuren.
Daher schlägt diese Studie vor, die Aminosäurekinetik des Skelettmuskels gegenüber einer EAA-Herausforderung, d. h. einem oralen Aminosäuretoleranztest (OATT), zu charakterisieren, um den Zustand der Muskelgesundheit zu bestimmen.
Analog zum oralen Glukosetoleranztest (OGTT), der zur Charakterisierung von Veränderungen im Glukosestoffwechsel verwendet wird, stellt der vorgeschlagene OATT eine potenzielle kostengünstige Lösung zur Klassifizierung der Skelettmuskelgesundheit von Patienten dar.
Die Extrapolation dieser Arbeit ist die Entwicklung eines einfachen analytischen Werkzeugs, das Klinikern die Möglichkeit geben würde, Veränderungen in der Muskelaminosäurekinetik vor einem Funktionsverlust zu erkennen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 - 30 und 70 - 89 Jahre
- Für die sarkopenische Gruppe ein SARC-F-Score von ≥ 4 beim Screening-Besuch
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Diabetes, der Insulin zur Kontrolle des Blutzuckers erfordert
- Vorgeschichte von Malignität oder Chemo- / Strahlentherapie in den 6 Monaten vor der Einschreibung
- Magen-Darm-Bypass-/Reduktionsoperation in der Vorgeschichte (Lapband, Schlauchmagen usw.)
- Schwangere Weibchen
- Nicht bereit, die Atemsammelmaske zu tragen
- Probanden, die 7 Tage vor Besuch 2 nicht auf die Einnahme von Protein- oder Aminosäurepräparaten verzichten können
- Gleichzeitige Anwendung von oralen oder injizierbaren Kortikosteroiden
- Gleichzeitige Anwendung von Testosteron, IGF-1 oder ähnlichen anabolen Wirkstoffen
- Alle anderen Krankheiten oder Zustände, die den Probanden bei einer Teilnahme einem erhöhten Schadensrisiko aussetzen würden, liegen im Ermessen des Studienarztes
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: 10 g Ernährungsprodukt
Alle Probanden nehmen während eines Studienbesuchs einmal 10 g eines im Handel erhältlichen Nahrungsergänzungsmittels zu sich.
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Vertrieb durch Amway; Dieses Produkt ist ein Pulver, das in einem 192-g-Behälter verkauft wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ruhe und maximale Plasma-Leucin-Konzentration
Zeitfenster: Ein Zeitraum von 5 Stunden.
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Die Menge an Leucin im Ruheplasma nach einer Fastennacht über Nacht.
Dann war die maximale Plasmaleucinkonzentration die höhere Konzentration, die nach der Einnahme des Getränks beobachtet wurde.
Die Höchstmenge kann bei jedem unterschiedlich sein, liegt aber typischerweise 45 bis 75 Minuten nach dem Verzehr des Aminosäuredrinks vor
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Ein Zeitraum von 5 Stunden.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: David D Church, Ph.D., University of Arkansas
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. April 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
12. Januar 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
12. Januar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. November 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. November 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. November 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. September 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Juni 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 262590
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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