Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пищевые биомаркеры саркопении

14 июня 2024 г. обновлено: University of Arkansas
В этом исследовании предлагается охарактеризовать кинетику аминокислот в скелетных мышцах в ответ на воздействие EAA, т. е. пероральный тест на толерантность к аминокислотам (OATT), чтобы определить состояние здоровья мышц. По аналогии с пероральным тестом на толерантность к глюкозе (ОГТТ), используемым для характеристики изменений метаболизма глюкозы, предложенный ОАТТ представляет собой потенциально недорогое решение для классификации состояния скелетных мышц пациентов. Экстраполяцией этой работы является разработка простого аналитического инструмента, который даст клиницистам возможность различать изменения в кинетике мышечных аминокислот до потери функции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Саркопения увеличивает риск ряда вредных для здоровья состояний и представляет собой большие финансовые затраты для нашей системы здравоохранения. Среди госпитализированных пожилых людей те, у кого есть саркопения при поступлении, в 5 раз чаще несут более высокие расходы на госпитализацию, чем те, у кого ее нет. Рабочее определение саркопении определяется как соответствие всем следующим критериям: низкая мышечная сила, низкое количество или качество мышц и низкая физическая работоспособность. Для диагностики саркопении требуются методы, которые являются дорогостоящими и зависят от оператора. Простые измерения, такие как ИМТ, не обязательно выявляют саркопению. Важно отметить, что современные методы могут идентифицировать саркопению только после того, как произошло физическое/функциональное нарушение. Кинетика аминокислот в скелетных мышцах предсказывает здоровье и функциональность мышц. Изменение кинетики аминокислот приводит к снижению мышечной массы, качества и производительности. Реакция мышц на циркулирующие незаменимые аминокислоты (EAA) определяет кинетику аминокислот в мышцах. Таким образом, в этом исследовании предлагается охарактеризовать кинетику аминокислот в скелетных мышцах в ответ на воздействие EAA, т. е. тест на переносимость пероральных аминокислот (OATT), чтобы определить состояние здоровья мышц. По аналогии с пероральным тестом на толерантность к глюкозе (ОГТТ), используемым для характеристики изменений метаболизма глюкозы, предложенный ОАТТ представляет собой потенциально недорогое решение для классификации состояния скелетных мышц пациентов. Экстраполяцией этой работы является разработка простого аналитического инструмента, который даст клиницистам возможность различать изменения в кинетике мышечных аминокислот до потери функции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 30 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18-30 и 70-89 лет
  • Для группы саркопении оценка SARC-F ≥ 4 на скрининговом визите

Критерий исключения:

  • Диабет в анамнезе, требующий инсулина для контроля уровня глюкозы в крови.
  • История злокачественных новообразований или химио-/лучевой терапии за 6 месяцев до регистрации
  • История желудочно-кишечного шунтирования/редукционной хирургии (бандаж, рукавная резекция желудка и т. д.)
  • Беременные женщины
  • Нежелание носить маску для сбора дыхания
  • Субъекты, которые не могут воздержаться от употребления белковых или аминокислотных добавок в течение 7 дней до визита 2.
  • Одновременное применение пероральных или инъекционных кортикостероидов
  • Одновременный прием тестостерона, ИФР-1 или аналогичных анаболических средств.
  • Любое другое заболевание или состояние, при котором субъект подвергается повышенному риску причинения вреда, если он будет участвовать, на усмотрение врача-исследователя.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 10г питательного продукта
Все субъекты будут принимать 10 г коммерчески доступной пищевой добавки один раз во время исследовательского визита.
Распространяется Amway; этот продукт представляет собой порошок, продаваемый в контейнерах на 6,8 унций (192 г).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Покой и максимальная концентрация лейцина в плазме
Временное ограничение: 5-часовой период.
Количество лейцина в плазме в состоянии покоя после ночного голодания. Тогда максимальная концентрация лейцина в плазме была более высокой концентрацией, наблюдавшейся после приема напитка. Максимальное количество может быть разным для каждого, но обычно происходит через 45–75 минут после употребления аминокислотного напитка.
5-часовой период.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: David D Church, Ph.D., University of Arkansas

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 января 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 января 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 ноября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 ноября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 ноября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 сентября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться