Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ernæringsmessige biomarkører for sarkopeni

14. juni 2024 oppdatert av: University of Arkansas
Denne studien foreslår å karakterisere skjelettmuskulaturens aminosyrekinetikk til en EAA-utfordring, dvs. en oral aminosyretoleransetest (OATT), for å bestemme muskelhelsetilstanden. Analogt med den orale glukosetoleransetesten (OGTT) som brukes for å karakterisere endringer i glukosemetabolismen, representerer den foreslåtte OATT en potensiell lavkostløsning for å klassifisere pasienters skjelettmuskelhelse. Ekstrapoleringen av dette arbeidet er utviklingen av et enkelt analytisk verktøy som vil gi klinikere muligheten til å skjelne endringer i muskelaminosyrekinetikk før funksjonstap.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sarkopeni øker risikoen for en rekke skadelige helsetilstander og representerer en stor økonomisk kostnad for helsevesenet vårt. Blant eldre voksne som er innlagt på sykehus, har de med sarkopeni ved innleggelse 5 ganger større sannsynlighet for å pådra seg høyere sykehuskostnader enn de uten. Den operasjonelle definisjonen av sarkopeni er definert som å oppfylle kriteriene for alt av følgende: lav muskelstyrke, lav muskelmengde eller kvalitet og lav fysisk ytelse. Diagnosen sarkopeni krever teknikker som er både dyre og operatøravhengige. Enkle målinger, som for eksempel BMI, identifiserer ikke nødvendigvis sarkopeni. Viktigere, nåværende teknikker kan bare identifisere sarkopeni etter at en fysisk/funksjonell svekkelse har oppstått. Skjelettmuskelaminosyrekinetikk forutsier muskelhelse og funksjonalitet. Endret aminosyrekinetikk fører til reduksjoner i muskelmasse, kvalitet og ytelse. Muskelrespons på sirkulerende essensielle aminosyrer (EAA) bestemmer muskelaminosyrekinetikk. Derfor foreslår denne studien å karakterisere skjelettmuskulaturens aminosyrekinetikk til en EAA-utfordring, dvs. en oral aminosyretoleransetest (OATT), for å bestemme tilstanden til muskelhelse. Analogt med den orale glukosetoleransetesten (OGTT) som brukes for å karakterisere endringer i glukosemetabolismen, representerer den foreslåtte OATT en potensiell lavkostløsning for å klassifisere pasienters skjelettmuskelhelse. Ekstrapoleringen av dette arbeidet er utviklingen av et enkelt analytisk verktøy som vil gi klinikere muligheten til å skjelne endringer i muskelaminosyrekinetikk før funksjonstap.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 30 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-30 og 70-89 år
  • For den sarkopeniske gruppen, en SARC-F-score på ≥ 4 ved screeningbesøket

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med diabetes som krever insulin for kontroll av blodsukkeret
  • Anamnese med malignitet eller cellegift/strålebehandling i de 6 månedene før påmelding
  • Anamnese med gastrointestinal bypass/reduksjonskirurgi (lapbånd, gastric sleeve, etc.)
  • Gravide kvinner
  • Uvillig til å bruke pusteoppsamlingsmasken
  • Forsøkspersoner som ikke kan la være å bruke protein- eller aminosyretilskudd i 7 dager før besøk 2
  • Samtidig bruk av orale eller injiserbare kortikosteroider
  • Samtidig bruk av testosteron, IGF-1 eller lignende anabole midler
  • Enhver annen sykdom eller tilstand som ville gi forsøkspersonen økt risiko for skade hvis de skulle delta, etter studielegens skjønn

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 10 g næringsprodukt
Alle forsøkspersoner vil innta 10 g av et kommersielt tilgjengelig kosttilskudd én gang under et studiebesøk.
Distribuert av Amway; dette produktet er et pulver, selges i en 6,8 unse (192 g) beholder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hvile og maksimal plasmaleucinkonsentrasjon
Tidsramme: En 5-timers periode.
Mengden leucin i plasma i hvile, etter en faste over natten. Da var maksimal konsentrasjon av plasmaleucin den høyeste konsentrasjonen som ble observert etter inntak av drikken. Den maksimale mengden kan være forskjellig for alle, men oppstår vanligvis 45 til 75 minutter etter inntak av aminosyredrikken
En 5-timers periode.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David D Church, Ph.D., University of Arkansas

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. april 2022

Primær fullføring (Faktiske)

12. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

12. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2021

Først lagt ut (Faktiske)

11. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. september 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2024

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere