- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05117112
Näringsbiomarkörer för Sarcopenia
13 februari 2023 uppdaterad av: University of Arkansas
Denna studie föreslår att karakterisera skelettmuskulaturens aminosyrakinetik till en EAA-utmaning, det vill säga ett oralt aminosyratoleranstest (OATT), för att fastställa tillståndet för muskelhälsan.
Analogt med det orala glukostoleranstestet (OGTT) som används för att karakterisera förändringar i glukosmetabolismen, representerar den föreslagna OATT en potentiell lågkostnadslösning för att klassificera patienters skelettmuskelhälsa.
Extrapoleringen av detta arbete är utvecklingen av ett enkelt analytiskt verktyg som skulle ge kliniker förmågan att urskilja förändringar i muskelaminosyrakinetiken innan en funktionsförlust.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sarkopeni ökar risken för ett antal skadliga hälsotillstånd och utgör en stor ekonomisk kostnad för vårt sjukvårdssystem.
Bland äldre vuxna som är inlagda på sjukhus löper de med sarkopeni vid inläggning fem gånger större risk att drabbas av högre sjukhuskostnader än de utan.
Den operationella definitionen av sarkopeni definieras som att den uppfyller kriterierna för alla följande: låg muskelstyrka, låg muskelmängd eller kvalitet och låg fysisk prestation.
Diagnosen sarkopeni kräver tekniker som är både dyra och operatörsberoende.
Enkla mätningar, såsom BMI, identifierar inte nödvändigtvis sarkopeni.
Viktigt är att nuvarande tekniker endast kan identifiera sarkopeni efter att en fysisk/funktionell funktionsnedsättning har inträffat.
Skelettmuskulaturens aminosyrakinetik förutsäger muskelhälsa och funktionalitet.
Förändrad aminosyrakinetik leder till minskningar i muskelmassa, kvalitet och prestanda.
Muskelsvar på cirkulerande essentiella aminosyror (EAA) bestämmer muskelaminosyrakinetiken.
Således föreslår denna studie att karakterisera skelettmuskulaturens aminosyrakinetik till en EAA-utmaning, d.v.s. ett oralt aminosyratoleranstest (OATT), för att fastställa tillståndet för muskelhälsan.
Analogt med det orala glukostoleranstestet (OGTT) som används för att karakterisera förändringar i glukosmetabolismen, representerar den föreslagna OATT en potentiell lågkostnadslösning för att klassificera patienters skelettmuskelhälsa.
Extrapoleringen av detta arbete är utvecklingen av ett enkelt analytiskt verktyg som skulle ge kliniker förmågan att urskilja förändringar i muskelaminosyrakinetiken innan en funktionsförlust.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 30 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldrarna 18-30 och 70-89 år
- För den sarkopeniska gruppen, ett SARC-F-poäng på ≥ 4 vid screeningbesöket
Exklusions kriterier:
- Historik av diabetes som kräver insulin för kontroll av blodsockret
- Historik av malignitet eller kemo-/strålbehandling under de 6 månaderna före inskrivningen
- Historik av gastrointestinal bypass/reduktionskirurgi (Lapband, gastric sleeve, etc.)
- Gravida honor
- Ovillig att bära andningsuppsamlingsmasken
- Försökspersoner som inte kan avstå från att använda protein- eller aminosyratillskott under 7 dagar före besök 2
- Samtidig användning av orala eller injicerbara kortikosteroider
- Samtidig användning av testosteron, IGF-1 eller liknande anabola medel
- Alla andra sjukdomar eller tillstånd som skulle medföra ökad risk att skada försökspersonen om de skulle delta, enligt studieläkarens gottfinnande
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: 10g näringsprodukt
Alla försökspersoner kommer att få i sig 10 g av ett kommersiellt tillgängligt näringstillskott en gång under ett studiebesök.
|
Distribueras av Amway; denna produkt är ett pulver som säljs i en behållare på 6,8 ounce (192 g).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Maximal plasmaleucinkoncentration.
Tidsram: En 5-timmarsperiod.
|
En 5-timmarsperiod.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 april 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
12 januari 2023
Avslutad studie (Faktisk)
12 januari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 november 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 november 2021
Första postat (Faktisk)
11 november 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 februari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 februari 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 262590
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på XS muskelmultiplikator
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadNative och ventil i aortaklafffelFörenta staterna
-
Medical University of GrazRekryteringLav Planus | Lichen Sclerosus Et AtrophicusÖsterrike
-
University of FloridaHoffmann-La RocheAvslutadAntifosfolipidantikroppssyndromFörenta staterna
-
University Hospital, BordeauxHoffmann-La Roche; Ministry of Health, France; BiodisAvslutadMekanisk protetisk hjärtklaffimplantation | Patientsjälvövervakning av oral antikoagulentterapiFrankrike
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Avslutad
-
University of MemphisNature FusionsAktiv, inte rekryterande
-
University College CorkHoffmann-La Roche; Health Research Board, Ireland; ZyCare IncOkänd
-
Medical University of GrazRekrytering
-
Montreal Heart InstituteRoche Diagnostic Ltd.AvslutadLivskvalité | Antikoagulantia | Läkemedelsövervakning | Apotek | Ambulerande vårdKanada
-
AO Clinical Investigation and Publishing DocumentationAvslutadHöftfrakturer | Sluten fraktur av höftIsrael, Österrike, Schweiz, Tyskland, Belgien, Norge