Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Näringsbiomarkörer för Sarcopenia

13 februari 2023 uppdaterad av: University of Arkansas
Denna studie föreslår att karakterisera skelettmuskulaturens aminosyrakinetik till en EAA-utmaning, det vill säga ett oralt aminosyratoleranstest (OATT), för att fastställa tillståndet för muskelhälsan. Analogt med det orala glukostoleranstestet (OGTT) som används för att karakterisera förändringar i glukosmetabolismen, representerar den föreslagna OATT en potentiell lågkostnadslösning för att klassificera patienters skelettmuskelhälsa. Extrapoleringen av detta arbete är utvecklingen av ett enkelt analytiskt verktyg som skulle ge kliniker förmågan att urskilja förändringar i muskelaminosyrakinetiken innan en funktionsförlust.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Sarkopeni ökar risken för ett antal skadliga hälsotillstånd och utgör en stor ekonomisk kostnad för vårt sjukvårdssystem. Bland äldre vuxna som är inlagda på sjukhus löper de med sarkopeni vid inläggning fem gånger större risk att drabbas av högre sjukhuskostnader än de utan. Den operationella definitionen av sarkopeni definieras som att den uppfyller kriterierna för alla följande: låg muskelstyrka, låg muskelmängd eller kvalitet och låg fysisk prestation. Diagnosen sarkopeni kräver tekniker som är både dyra och operatörsberoende. Enkla mätningar, såsom BMI, identifierar inte nödvändigtvis sarkopeni. Viktigt är att nuvarande tekniker endast kan identifiera sarkopeni efter att en fysisk/funktionell funktionsnedsättning har inträffat. Skelettmuskulaturens aminosyrakinetik förutsäger muskelhälsa och funktionalitet. Förändrad aminosyrakinetik leder till minskningar i muskelmassa, kvalitet och prestanda. Muskelsvar på cirkulerande essentiella aminosyror (EAA) bestämmer muskelaminosyrakinetiken. Således föreslår denna studie att karakterisera skelettmuskulaturens aminosyrakinetik till en EAA-utmaning, d.v.s. ett oralt aminosyratoleranstest (OATT), för att fastställa tillståndet för muskelhälsan. Analogt med det orala glukostoleranstestet (OGTT) som används för att karakterisera förändringar i glukosmetabolismen, representerar den föreslagna OATT en potentiell lågkostnadslösning för att klassificera patienters skelettmuskelhälsa. Extrapoleringen av detta arbete är utvecklingen av ett enkelt analytiskt verktyg som skulle ge kliniker förmågan att urskilja förändringar i muskelaminosyrakinetiken innan en funktionsförlust.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 30 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Åldrarna 18-30 och 70-89 år
  • För den sarkopeniska gruppen, ett SARC-F-poäng på ≥ 4 vid screeningbesöket

Exklusions kriterier:

  • Historik av diabetes som kräver insulin för kontroll av blodsockret
  • Historik av malignitet eller kemo-/strålbehandling under de 6 månaderna före inskrivningen
  • Historik av gastrointestinal bypass/reduktionskirurgi (Lapband, gastric sleeve, etc.)
  • Gravida honor
  • Ovillig att bära andningsuppsamlingsmasken
  • Försökspersoner som inte kan avstå från att använda protein- eller aminosyratillskott under 7 dagar före besök 2
  • Samtidig användning av orala eller injicerbara kortikosteroider
  • Samtidig användning av testosteron, IGF-1 eller liknande anabola medel
  • Alla andra sjukdomar eller tillstånd som skulle medföra ökad risk att skada försökspersonen om de skulle delta, enligt studieläkarens gottfinnande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 10g näringsprodukt
Alla försökspersoner kommer att få i sig 10 g av ett kommersiellt tillgängligt näringstillskott en gång under ett studiebesök.
Distribueras av Amway; denna produkt är ett pulver som säljs i en behållare på 6,8 ounce (192 g).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Maximal plasmaleucinkoncentration.
Tidsram: En 5-timmarsperiod.
En 5-timmarsperiod.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 april 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

12 januari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

12 januari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 november 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 november 2021

Första postat (Faktisk)

11 november 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på XS muskelmultiplikator

3
Prenumerera