Program zvládání dovedností pro děti s astmatem
9. června 2026 aktualizováno: Erin M Rodriguez
Nekontrolované astma u dětí školního věku je významným problémem veřejného zdraví.
Latinoamerické děti žijící v prostředí s nízkými příjmy jsou vystaveny zvýšenému riziku nekontrolovaného astmatu ve srovnání s nelatinskými bílými dětmi a stres je neřešeným faktorem tohoto rozdílu.
Účelem této studie je proto otestovat intervenční program, který učí rodiny dovednostem vyrovnat se s astmatem a dalšími zdroji stresu.
Konkrétně bude studie porovnávat účinky kombinovaného programu copingových dovedností a léčby astmatu se standardním programem léčby astmatu u 280 rodin latinskoamerických dětí s astmatem.
Studie se také zaměří na to, proč může mít program účinek, a konkrétně na to, zda program ovlivňuje chování dětí, rodičů nebo rodinné chování při zvládání astmatu.
Hlavní hypotézou je, že kombinovaný program copingových dovedností + program léčby astmatu zlepší výsledky astmatu více než standardní program léčby astmatu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Tato studie je randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) zkoumající účinky a mediátory Adapt 2 Asthma (A2A), dovedností zvládání + intervence zvládání astmatu, ve srovnání se standardní samoléčbou astmatu (AM) u latinoamerických dětí s astmatem a jejich rodičů/ pečovatelé žijící v kontextu nízkého socioekonomického statusu (SES). Cílem studie je testovat účinky A2A na kontrolu astmatu, kvalitu života, plicní funkce, absence ve škole a návštěvy pohotovosti a identifikovat zprostředkující cesty A2A pro děti a rodiče.
Zúčastní se děti ve věku 8 až 14 let s astmatem a jejich rodiče/pečovatelé. Vyšetřovatelé zaregistrují k účasti 280 mladých lidí, kteří jsou pacienty partnerských klinik primární péče, a 280 jejich rodičů/pečovatelů. Vyšetřovatelé identifikují pacienty s astmatem ve věkovém rozmezí studie na základě přezkoumání záznamů z partnerských klinik a také přirozeného doporučení, když se pacienti dostaví na schůzky. Vyšetřovatelé provedou screening identifikovaných pacientů na způsobilost. Zapsané rodiny dokončí hodnocení 1 týden před intervencí, 1 týden po intervenci a po 6 a 12 měsících následného sledování.
Výzkumní pracovníci budou shromažďovat data hodnocení ve formě průzkumů mezi dětmi a rodiči, rozhovorů a spirometrie. Poskytovatelé budou také nahrávat relace, která budou sloužit pro supervizi případů a měření věrnosti zásahu. Všechny údaje poskytnou mládež a rodiče/pečovatelé. Účastnická data budou deidentifikována a uložena v uzamčené laboratoři hlavního výzkumníka a všechna počítačová data budou zašifrována univerzitou schváleným šifrovacím softwarem, aby byla zajištěna důvěrnost, integrita a dostupnost dat.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
282
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Spojené státy, 78712
- University of Texas at Austin
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
8 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kritéria pro zařazení jsou, že (a) dítě má diagnózu astmatu nahlášenou poskytovatelem zdravotní péče dítěte a potvrzenou rodičem; (b) dítě je současným pacientem na zúčastněné klinice; c) dítěti je 8 až 14 let; d) dítě je Latino/a; a (e) dítě a rodič mluví anglicky nebo španělsky.
Kritéria vyloučení:
- Kritéria pro vyloučení jsou taková, že přítomnost postižení narušuje účast dítěte na intervenci nad rámec možností, které jsou možné v primární péči.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kombinované dovednosti zvládání + astma management arm
Kombinované dovednosti zvládání + léčba astmatu je rodinná intervence zvládání dovedností + zvládání astmatu, která je dvojjazyčná a kulturně relevantní pro latinskoamerické rodiny.
Tento program je zpracován manuálně s videem vedeným a interaktivním obsahem pro zlepšení zvládání stresu a chování při zvládání astmatu pro děti i jejich rodiče.
Vyučované copingové strategie zahrnují primární a sekundární kontrolní zvládání.
Obsah řízení astmatu je interaktivní a kulturně přizpůsobený.
|
Tato část zahrnuje učební osnovy vyučující dovednosti zvládání a kulturně relevantní dovednosti zvládání astmatu.
|
|
Aktivní komparátor: Standardní rameno pro léčbu astmatu
Rameno standardní léčby astmatu (AM) je intervencí pro léčbu astmatu, která zahrnuje standardní obsah samostatné léčby astmatu (např. rozpoznávání příznaků, vlastní monitorování).
AM je manuální a jeho délka, čas a počet relací odpovídá experimentální skupině.
|
Tato část zahrnuje osnovy vyučující standardní dovednosti v oblasti řízení astmatu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kontrola astmatu měřená testem kontroly astmatu (ACT)
Časové okno: Základní linie
|
Test kontroly astmatu hodnotí kontrolu příznaků a zhoršení způsobené astmatem (např. „jak často jste měl dušnost“).
ACT má verze pro děti ve věku 4-11 a 12 let a starší a reaguje na klinické změny.
|
Základní linie
|
|
Kontrola astmatu měřená dotazníkem Asthma Therapy Assessment Questionnaire (ATAQ)
Časové okno: Základní linie
|
The Asthma Therapy Assessment Questionnaire (cATAQ) je dotazník pro rodiče; subškála kontroly příznaků hodnotí kontrolu dětského astmatu (např. „sípání nebo potíže s dýcháním“) a vykazuje dobrou spolehlivost a validitu.
|
Základní linie
|
|
Kontrola astmatu měřená testem kontroly astmatu (ACT)
Časové okno: 1 týden po intervenci
|
Test kontroly astmatu hodnotí kontrolu příznaků a zhoršení způsobené astmatem (např. „jak často jste měl dušnost“).
ACT má verze pro děti ve věku 4-11 a 12 let a starší a reaguje na klinické změny.
|
1 týden po intervenci
|
|
Kontrola astmatu měřená dotazníkem Asthma Therapy Assessment Questionnaire (ATAQ)
Časové okno: 1 týden po intervenci
|
The Asthma Therapy Assessment Questionnaire (cATAQ) je dotazník pro rodiče; subškála kontroly symptomů hodnotí dětskou kontrolu astmatu (např. „sípání nebo potíže s dýcháním“) a vykazuje dobrou spolehlivost a validitu.
|
1 týden po intervenci
|
|
Kontrola astmatu měřená testem kontroly astmatu (ACT)
Časové okno: 6 měsíců po intervenci
|
Test kontroly astmatu hodnotí kontrolu příznaků a zhoršení způsobené astmatem (např. „jak často jste měl dušnost“).
ACT má verze pro děti ve věku 4-11 a 12 let a starší a reaguje na klinické změny.
|
6 měsíců po intervenci
|
|
Kontrola astmatu měřená dotazníkem Asthma Therapy Assessment Questionnaire (ATAQ)
Časové okno: 6 měsíců po intervenci
|
The Asthma Therapy Assessment Questionnaire (cATAQ) je dotazník pro rodiče; subškála kontroly symptomů hodnotí dětskou kontrolu astmatu (např. „sípání nebo potíže s dýcháním“) a vykazuje dobrou spolehlivost a validitu.
|
6 měsíců po intervenci
|
|
Kontrola astmatu měřená testem kontroly astmatu (ACT)
Časové okno: 12 měsíců po zásahu
|
Test kontroly astmatu hodnotí kontrolu příznaků a zhoršení způsobené astmatem (např. „jak často jste měl dušnost“).
ACT má verze pro děti ve věku 4-11 a 12 let a starší a reaguje na klinické změny.
|
12 měsíců po zásahu
|
|
Kontrola astmatu měřená dotazníkem Asthma Therapy Assessment Questionnaire (ATAQ)
Časové okno: 12 měsíců po zásahu
|
The Asthma Therapy Assessment Questionnaire (cATAQ) je dotazník pro rodiče; subškála kontroly symptomů hodnotí dětskou kontrolu astmatu (např. „sípání nebo potíže s dýcháním“) a vykazuje dobrou spolehlivost a validitu.
|
12 měsíců po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pediatrická kvalita života měřená rodičovskou zprávou Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL)
Časové okno: Základní linie
|
PedsQL je stručný a standardizovaný dotazník, který hodnotí, jak rodiče vnímají kvalitu života související se zdravím u dětí s chronickými zdravotními problémy.
Rodiče vyplní rodičovskou zprávu o dítěti.
Obecné základní škály PedsQL měří kvalitu života ve fyzické, sociální, emocionální a školní oblasti (např. „je pro mě těžké dělat domácí práce“; „je těžké držet krok, když si hraji s jinými dětmi“ ), zatímco modul Astma zahrnuje problémy specifické pro astma týkající se symptomů a léčby (např. „Mám potíže s používáním inhalátoru“).
|
Základní linie
|
|
Pediatrická kvalita života měřená rodičovskou zprávou Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL)
Časové okno: 1 týden po intervenci
|
PedsQL je stručný a standardizovaný dotazník, který hodnotí, jak rodiče vnímají kvalitu života související se zdravím u dětí s chronickými zdravotními problémy.
Rodiče vyplní rodičovskou zprávu o dítěti.
Obecné základní škály PedsQL měří kvalitu života ve fyzické, sociální, emocionální a školní oblasti (např. „je pro mě těžké dělat domácí práce“; „je těžké držet krok, když si hraji s jinými dětmi“ ), zatímco modul Astma zahrnuje problémy specifické pro astma týkající se symptomů a léčby (např. „Mám potíže s používáním inhalátoru“).
|
1 týden po intervenci
|
|
Pediatrická kvalita života měřená rodičovskou zprávou Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL)
Časové okno: 6 měsíců po intervenci
|
PedsQL je stručný a standardizovaný dotazník, který hodnotí, jak rodiče vnímají kvalitu života související se zdravím u dětí s chronickými zdravotními problémy.
Rodiče vyplní rodičovskou zprávu o dítěti.
Obecné základní škály PedsQL měří kvalitu života ve fyzické, sociální, emocionální a školní oblasti (např. „je pro mě těžké dělat domácí práce“; „je těžké držet krok, když si hraji s jinými dětmi“ ), zatímco modul Astma zahrnuje problémy specifické pro astma týkající se symptomů a léčby (např. „Mám potíže s používáním inhalátoru“).
|
6 měsíců po intervenci
|
|
Pediatrická kvalita života měřená rodičovskou zprávou Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL)
Časové okno: 12 měsíců po zásahu
|
PedsQL je stručný a standardizovaný dotazník, který hodnotí, jak rodiče vnímají kvalitu života související se zdravím u dětí s chronickými zdravotními problémy.
Rodiče vyplní rodičovskou zprávu o dítěti.
Obecné základní škály PedsQL měří kvalitu života ve fyzické, sociální, emocionální a školní oblasti (např. „je pro mě těžké dělat domácí práce“; „je těžké držet krok, když si hraji s jinými dětmi“ ), zatímco modul Astma zahrnuje problémy specifické pro astma týkající se symptomů a léčby (např. „Mám potíže s používáním inhalátoru“).
|
12 měsíců po zásahu
|
|
Pediatrická kvalita života měřená dotazníkem Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) Child Self Report
Časové okno: Základní linie
|
PedsQL je stručný a standardizovaný dotazník, který hodnotí, jak děti vnímají kvalitu života související se zdravím u dětí s chronickými zdravotními stavy.
Děti doplní verzi s vlastní zprávou.
Obecné základní škály PedsQL měří kvalitu života ve fyzické, sociální, emocionální a školní oblasti (např. „je pro mě těžké dělat domácí práce“; „je těžké držet krok, když si hraji s jinými dětmi“ ), zatímco modul Astma zahrnuje problémy specifické pro astma týkající se symptomů a léčby (např. „Mám potíže s používáním inhalátoru“).
|
Základní linie
|
|
Pediatrická kvalita života měřená dotazníkem Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) Child Self Report
Časové okno: 1 týden po intervenci
|
PedsQL je stručný a standardizovaný dotazník, který hodnotí, jak děti vnímají kvalitu života související se zdravím u dětí s chronickými zdravotními stavy.
Děti doplní verzi s vlastní zprávou.
Obecné základní škály PedsQL měří kvalitu života ve fyzické, sociální, emocionální a školní oblasti (např. „je pro mě těžké dělat domácí práce“; „je těžké držet krok, když si hraji s jinými dětmi“ ), zatímco modul Astma zahrnuje problémy specifické pro astma týkající se symptomů a léčby (např. „Mám potíže s používáním inhalátoru“).
|
1 týden po intervenci
|
|
Pediatrická kvalita života měřená dotazníkem Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) Child Self Report
Časové okno: 6 měsíců po intervenci
|
PedsQL je stručný a standardizovaný dotazník, který hodnotí, jak děti vnímají kvalitu života související se zdravím u dětí s chronickými zdravotními stavy.
Děti doplní verzi s vlastní zprávou.
Obecné základní škály PedsQL měří kvalitu života ve fyzické, sociální, emocionální a školní oblasti (např. „je pro mě těžké dělat domácí práce“; „je těžké držet krok, když si hraji s jinými dětmi“ ), zatímco modul Astma zahrnuje problémy specifické pro astma týkající se symptomů a léčby (např. „Mám potíže s používáním inhalátoru“).
|
6 měsíců po intervenci
|
|
Pediatrická kvalita života měřená dotazníkem Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) Child Self Report
Časové okno: 12 měsíců po zásahu
|
PedsQL je stručný a standardizovaný dotazník, který hodnotí, jak děti vnímají kvalitu života související se zdravím u dětí s chronickými zdravotními stavy.
Děti doplní verzi s vlastní zprávou.
Obecné základní škály PedsQL měří kvalitu života ve fyzické, sociální, emocionální a školní oblasti (např. „je pro mě těžké dělat domácí práce“; „je těžké držet krok, když si hraji s jinými dětmi“ ), zatímco modul Astma zahrnuje problémy specifické pro astma týkající se symptomů a léčby (např. „Mám potíže s používáním inhalátoru“).
|
12 měsíců po zásahu
|
|
Usilovaný výdechový objem (FEV1) měřený spirometrií
Časové okno: Základní linie
|
FEV1 je množství vzduchu, které může jedinec vytlačit z plic za jednu sekundu, a je měřítkem funkce plic u dětského astmatu.
FEV1 se bude měřit pomocí spirometru.
Dětští účastníci násilně vydechnou své maximální množství vzduchu za jednu sekundu.
Účastníci provedou 3-8 manévrů s nuceným výdechem a použije se průměr ze tří nejlepších měření.
|
Základní linie
|
|
Usilovaný výdechový objem (FEV1) měřený spirometrií
Časové okno: 1 týden po intervenci
|
FEV1 je množství vzduchu, které může jedinec vytlačit z plic za jednu sekundu, a je měřítkem funkce plic u dětského astmatu.
FEV1 se bude měřit pomocí spirometru.
Dětští účastníci násilně vydechnou své maximální množství vzduchu za jednu sekundu.
Účastníci provedou 3-8 manévrů s nuceným výdechem a použije se průměr ze tří nejlepších měření.
|
1 týden po intervenci
|
|
Usilovaný výdechový objem (FEV1) měřený spirometrií
Časové okno: 6 měsíců po intervenci
|
FEV1 je množství vzduchu, které může jedinec vytlačit z plic za jednu sekundu, a je měřítkem funkce plic u dětského astmatu.
FEV1 se bude měřit pomocí spirometru.
Dětští účastníci násilně vydechnou své maximální množství vzduchu za jednu sekundu.
Účastníci provedou 3-8 manévrů s nuceným výdechem a použije se průměr ze tří nejlepších měření.
|
6 měsíců po intervenci
|
|
Usilovaný výdechový objem (FEV1) měřený spirometrií
Časové okno: 12 měsíců po zásahu
|
FEV1 je množství vzduchu, které může jedinec vytlačit z plic za jednu sekundu, a je měřítkem funkce plic u dětského astmatu.
FEV1 se bude měřit pomocí spirometru.
Dětští účastníci násilně vydechnou své maximální množství vzduchu za jednu sekundu.
Účastníci provedou 3-8 manévrů s nuceným výdechem a použije se průměr ze tří nejlepších měření.
|
12 měsíců po zásahu
|
|
Školní docházka měřená dotazníkem Asthma Outcomes Questionnaire (AOQ)
Časové okno: Základní linie
|
Rodičovští účastníci vyplní dotazník o výsledcích astmatu (AOQ) navržený pro tuto studii, aby zhodnotili absence jejich dítěte ve škole související s astmatem.
Rodiče budou hlásit počet školních absencí za posledních 6 měsíců z důvodu astmatu.
|
Základní linie
|
|
Školní docházka měřená dotazníkem Asthma Outcomes Questionnaire (AOQ)
Časové okno: 1 týden po intervenci
|
Rodičovští účastníci vyplní dotazník o výsledcích astmatu (AOQ) navržený pro tuto studii, aby zhodnotili absence jejich dítěte ve škole související s astmatem.
Rodiče budou hlásit počet školních absencí za posledních 6 měsíců z důvodu astmatu.
|
1 týden po intervenci
|
|
Školní docházka měřená dotazníkem Asthma Outcomes Questionnaire (AOQ)
Časové okno: 6 měsíců po intervenci
|
Rodičovští účastníci vyplní dotazník o výsledcích astmatu (AOQ) navržený pro tuto studii, aby zhodnotili absence jejich dítěte ve škole související s astmatem.
Rodiče budou hlásit počet školních absencí za posledních 6 měsíců z důvodu astmatu.
|
6 měsíců po intervenci
|
|
Školní docházka měřená dotazníkem Asthma Outcomes Questionnaire (AOQ)
Časové okno: 12 měsíců po zásahu
|
Rodičovští účastníci vyplní dotazník o výsledcích astmatu (AOQ) navržený pro tuto studii, aby zhodnotili absence jejich dítěte ve škole související s astmatem.
Rodiče budou hlásit počet školních absencí za posledních 6 měsíců z důvodu astmatu.
|
12 měsíců po zásahu
|
|
Návštěvy pohotovostního oddělení měřené dotazníkem o výsledcích astmatu (AOQ)
Časové okno: Základní linie
|
Rodičovští účastníci vyplní dotazník o výsledcích astmatu (AOQ) navržený pro tuto studii, aby zhodnotili návštěvy pohotovostního oddělení jejich dítěte související s astmatem.
Rodičovští účastníci budou hlásit počet návštěv pohotovosti kvůli astmatu za posledních 6 měsíců.
|
Základní linie
|
|
Návštěvy pohotovostního oddělení měřené dotazníkem o výsledcích astmatu (AOQ)
Časové okno: 1 týden po intervenci
|
Rodičovští účastníci vyplní dotazník o výsledcích astmatu (AOQ) navržený pro tuto studii, aby zhodnotili návštěvy pohotovostního oddělení jejich dítěte související s astmatem.
Rodičovští účastníci budou hlásit počet návštěv pohotovosti kvůli astmatu za posledních 6 měsíců.
|
1 týden po intervenci
|
|
Návštěvy pohotovostního oddělení měřené dotazníkem o výsledcích astmatu (AOQ)
Časové okno: 6 měsíců po intervenci
|
Rodičovští účastníci vyplní dotazník o výsledcích astmatu (AOQ) navržený pro tuto studii, aby zhodnotili návštěvy pohotovostního oddělení jejich dítěte související s astmatem.
Rodičovští účastníci budou hlásit počet návštěv pohotovosti kvůli astmatu za posledních 6 měsíců.
|
6 měsíců po intervenci
|
|
Návštěvy pohotovostního oddělení měřené dotazníkem o výsledcích astmatu (AOQ)
Časové okno: 12 měsíců po zásahu
|
Rodičovští účastníci vyplní dotazník o výsledcích astmatu (AOQ) navržený pro tuto studii, aby zhodnotili návštěvy pohotovostního oddělení jejich dítěte související s astmatem.
Rodičovští účastníci budou hlásit počet návštěv pohotovosti kvůli astmatu za posledních 6 měsíců.
|
12 měsíců po zásahu
|
|
Hospitalizace měřené dotazníkem o výsledcích astmatu (AOQ)
Časové okno: Základní linie
|
Rodičovští účastníci vyplní dotazník o výsledcích astmatu (AOQ) navržený pro tuto studii, aby zhodnotili hospitalizace jejich dítěte související s astmatem.
Rodičovští účastníci budou informovat o počtu hospitalizací z důvodu astmatu za posledních 6 měsíců.
|
Základní linie
|
|
Hospitalizace měřené dotazníkem o výsledcích astmatu (AOQ)
Časové okno: 1 týden po intervenci
|
Rodičovští účastníci vyplní dotazník o výsledcích astmatu (AOQ) navržený pro tuto studii, aby zhodnotili hospitalizace jejich dítěte související s astmatem.
Rodičovští účastníci budou informovat o počtu hospitalizací z důvodu astmatu za posledních 6 měsíců.
|
1 týden po intervenci
|
|
Hospitalizace měřené dotazníkem o výsledcích astmatu (AOQ)
Časové okno: 6 měsíců po intervenci
|
Rodičovští účastníci vyplní dotazník o výsledcích astmatu (AOQ) navržený pro tuto studii, aby zhodnotili hospitalizace jejich dítěte související s astmatem.
Rodičovští účastníci budou informovat o počtu hospitalizací z důvodu astmatu za posledních 6 měsíců.
|
6 měsíců po intervenci
|
|
Hospitalizace měřené dotazníkem o výsledcích astmatu (AOQ)
Časové okno: 12 měsíců po zásahu
|
Rodičovští účastníci vyplní dotazník o výsledcích astmatu (AOQ) navržený pro tuto studii, aby zhodnotili hospitalizace jejich dítěte související s astmatem.
Rodičovští účastníci budou informovat o počtu hospitalizací z důvodu astmatu za posledních 6 měsíců.
|
12 měsíců po zásahu
|
|
Zvládání stresu rodičů měřeno dotazníkem Response to Stress Questionnaire (RSQ)
Časové okno: Základní linie
|
The Response to Stress Questionnaire – Pediatric Asthma Version (RSQ) je dotazník s paralelními formuláři pro sebe-reportáž mládeže, hlášení rodičů o dítěti a sebevyjádření rodičů a poskytuje skóre pro zvládání primární kontroly a zvládání sekundární kontroly.
RSQ je vhodný pro věk 9 a více let, byl ověřen mezikulturně, má silné psychometrické vlastnosti a vykazuje citlivost ke změnám jako zprostředkovatel intervencí v oblasti zvládání dovedností.
Rodiče vyplní formulář vlastní zprávy rodičů, aby zhodnotili své vlastní zvládání.
|
Základní linie
|
|
Zvládání stresu rodičů měřeno dotazníkem Response to Stress Questionnaire (RSQ)
Časové okno: 1 týden po intervenci
|
The Response to Stress Questionnaire – Pediatric Asthma Version (RSQ) je dotazník s paralelními formuláři pro sebe-reportáž mládeže, hlášení rodičů o dítěti a sebevyjádření rodičů a poskytuje skóre pro zvládání primární kontroly a zvládání sekundární kontroly.
RSQ je vhodný pro věk 9 a více let, byl ověřen mezikulturně, má silné psychometrické vlastnosti a vykazuje citlivost ke změnám jako zprostředkovatel intervencí v oblasti zvládání dovedností.
Rodiče vyplní formulář vlastní zprávy rodičů, aby zhodnotili své vlastní zvládání.
|
1 týden po intervenci
|
|
Zvládání stresu rodičů měřeno dotazníkem Response to Stress Questionnaire (RSQ)
Časové okno: 6 měsíců po intervenci
|
The Response to Stress Questionnaire – Pediatric Asthma Version (RSQ) je dotazník s paralelními formuláři pro sebe-reportáž mládeže, hlášení rodičů o dítěti a sebevyjádření rodičů a poskytuje skóre pro zvládání primární kontroly a zvládání sekundární kontroly.
RSQ je vhodný pro věk 9 a více let, byl ověřen mezikulturně, má silné psychometrické vlastnosti a vykazuje citlivost ke změnám jako zprostředkovatel intervencí v oblasti zvládání dovedností.
Rodiče vyplní formulář vlastní zprávy rodičů, aby zhodnotili své vlastní zvládání.
|
6 měsíců po intervenci
|
|
Zvládání stresu rodičů měřeno dotazníkem Response to Stress Questionnaire (RSQ)
Časové okno: 12 měsíců po zásahu
|
The Response to Stress Questionnaire – Pediatric Asthma Version (RSQ) je dotazník s paralelními formuláři pro sebe-reportáž mládeže, hlášení rodičů o dítěti a sebevyjádření rodičů a poskytuje skóre pro zvládání primární kontroly a zvládání sekundární kontroly.
RSQ je vhodný pro věk 9 a více let, byl ověřen mezikulturně, má silné psychometrické vlastnosti a vykazuje citlivost ke změnám jako zprostředkovatel intervencí v oblasti zvládání dovedností.
Rodiče vyplní formulář vlastní zprávy rodičů, aby zhodnotili své vlastní zvládání.
|
12 měsíců po zásahu
|
|
Zpráva rodičů o zvládání dítěte podle měření pomocí dotazníku Response to Stress Questionnaire (RSQ)
Časové okno: Základní linie
|
The Response to Stress Questionnaire – Pediatric Asthma Version (RSQ) je dotazník s paralelními formuláři pro sebe-reportáž mládeže, hlášení rodičů o dítěti a sebevyjádření rodičů a poskytuje skóre pro zvládání primární kontroly a zvládání sekundární kontroly.
RSQ je vhodný pro věk 9 a více let, byl ověřen mezikulturně, má silné psychometrické vlastnosti a vykazuje citlivost ke změnám jako zprostředkovatel intervencí v oblasti zvládání dovedností.
Rodiče vyplní formulář rodičovské zprávy o dítěti, aby posoudili, jak jejich dítě zvládá.
|
Základní linie
|
|
Zpráva rodičů o zvládání dítěte podle měření pomocí dotazníku Response to Stress Questionnaire (RSQ)
Časové okno: 1 týden po intervenci
|
The Response to Stress Questionnaire – Pediatric Asthma Version (RSQ) je dotazník s paralelními formuláři pro sebe-reportáž mládeže, hlášení rodičů o dítěti a sebevyjádření rodičů a poskytuje skóre pro zvládání primární kontroly a zvládání sekundární kontroly.
RSQ je vhodný pro věk 9 a více let, byl ověřen mezikulturně, má silné psychometrické vlastnosti a vykazuje citlivost ke změnám jako zprostředkovatel intervencí v oblasti zvládání dovedností.
Rodiče vyplní formulář rodičovské zprávy o dítěti, aby posoudili, jak jejich dítě zvládá.
|
1 týden po intervenci
|
|
Zpráva rodičů o zvládání dítěte podle měření pomocí dotazníku Response to Stress Questionnaire (RSQ)
Časové okno: 6 měsíců po intervenci
|
The Response to Stress Questionnaire – Pediatric Asthma Version (RSQ) je dotazník s paralelními formuláři pro sebe-reportáž mládeže, hlášení rodičů o dítěti a sebevyjádření rodičů a poskytuje skóre pro zvládání primární kontroly a zvládání sekundární kontroly.
RSQ je vhodný pro věk 9 a více let, byl ověřen mezikulturně, má silné psychometrické vlastnosti a vykazuje citlivost ke změnám jako zprostředkovatel intervencí v oblasti zvládání dovedností.
Rodiče vyplní formulář rodičovské zprávy o dítěti, aby posoudili, jak jejich dítě zvládá.
|
6 měsíců po intervenci
|
|
Zpráva rodičů o zvládání dítěte podle měření pomocí dotazníku Response to Stress Questionnaire (RSQ)
Časové okno: 12 měsíců po zásahu
|
The Response to Stress Questionnaire – Pediatric Asthma Version (RSQ) je dotazník s paralelními formuláři pro sebe-reportáž mládeže, hlášení rodičů o dítěti a sebevyjádření rodičů a poskytuje skóre pro zvládání primární kontroly a zvládání sekundární kontroly.
RSQ je vhodný pro věk 9 a více let, byl ověřen mezikulturně, má silné psychometrické vlastnosti a vykazuje citlivost ke změnám jako zprostředkovatel intervencí v oblasti zvládání dovedností.
Rodiče vyplní formulář rodičovské zprávy o dítěti, aby posoudili, jak jejich dítě zvládá.
|
12 měsíců po zásahu
|
|
Samostatná zpráva dítěte o zvládání situace – odpověď na stresový dotazník (RSQ)
Časové okno: Základní linie
|
The Response to Stress Questionnaire – Pediatric Asthma Version (RSQ) je dotazník s paralelními formuláři pro sebe-reportáž mládeže, hlášení rodičů o dítěti a sebevyjádření rodičů a poskytuje skóre pro zvládání primární kontroly a zvládání sekundární kontroly.
RSQ je vhodný pro věk 9 a více let, byl ověřen mezikulturně, má silné psychometrické vlastnosti a vykazuje citlivost ke změnám jako zprostředkovatel intervencí v oblasti zvládání dovedností.
Děti vyplní formulář vlastního hlášení dítěte, aby zhodnotily své vlastní zvládání.
|
Základní linie
|
|
Dítě samo hlásí zvládání, jak bylo měřeno dotazníkem odpovědi na stres (RSQ)
Časové okno: 1 týden po intervenci
|
The Response to Stress Questionnaire – Pediatric Asthma Version (RSQ) je dotazník s paralelními formuláři pro sebe-reportáž mládeže, hlášení rodičů o dítěti a sebevyjádření rodičů a poskytuje skóre pro zvládání primární kontroly a zvládání sekundární kontroly.
RSQ je vhodný pro věk 9 a více let, byl ověřen mezikulturně, má silné psychometrické vlastnosti a vykazuje citlivost ke změnám jako zprostředkovatel intervencí v oblasti zvládání dovedností.
Děti vyplní formulář vlastního hlášení dítěte, aby zhodnotily své vlastní zvládání.
|
1 týden po intervenci
|
|
Dítě samo hlásí zvládání, jak bylo měřeno dotazníkem odpovědi na stres (RSQ)
Časové okno: 6 měsíců po intervenci
|
The Response to Stress Questionnaire – Pediatric Asthma Version (RSQ) je dotazník s paralelními formuláři pro sebe-reportáž mládeže, hlášení rodičů o dítěti a sebevyjádření rodičů a poskytuje skóre pro zvládání primární kontroly a zvládání sekundární kontroly.
RSQ je vhodný pro věk 9 a více let, byl ověřen mezikulturně, má silné psychometrické vlastnosti a vykazuje citlivost ke změnám jako zprostředkovatel intervencí v oblasti zvládání dovedností.
Děti vyplní formulář vlastního hlášení dítěte, aby zhodnotily své vlastní zvládání.
|
6 měsíců po intervenci
|
|
Dítě samo hlásí zvládání, jak bylo měřeno dotazníkem odpovědi na stres (RSQ)
Časové okno: 12 měsíců po zásahu
|
The Response to Stress Questionnaire – Pediatric Asthma Version (RSQ) je dotazník s paralelními formuláři pro sebe-reportáž mládeže, hlášení rodičů o dítěti a sebevyjádření rodičů a poskytuje skóre pro zvládání primární kontroly a zvládání sekundární kontroly.
RSQ je vhodný pro věk 9 a více let, byl ověřen mezikulturně, má silné psychometrické vlastnosti a vykazuje citlivost ke změnám jako zprostředkovatel intervencí v oblasti zvládání dovedností.
Děti vyplní formulář vlastního hlášení dítěte, aby zhodnotily své vlastní zvládání.
|
12 měsíců po zásahu
|
|
Rodinná léčba astmatu měřená škálou příznaků rodinné správy astmatu (FAMSS)
Časové okno: Základní linie
|
Family Asthma Management Symptom Scale (FAMSS) je polostrukturovaný klinický rozhovor vedený společně s mládeží (školní a starší) a rodiči za účelem posouzení rodinné léčby astmatu.
FAMSS zachycuje adherenci k chování při léčbě astmatu, jako je monitorování symptomů, vyhýbání se spouštěcím faktorům a užívání léků a zdravotní péče v rámci rodiny.
Vykazuje dobrou spolehlivost a koreluje s objektivními měřítky managementu, jako je elektronicky monitorovaná dodržování.
|
Základní linie
|
|
Rodinná léčba astmatu měřená škálou příznaků rodinné správy astmatu (FAMSS)
Časové okno: 1 týden po intervenci
|
Family Asthma Management Symptom Scale (FAMSS) je polostrukturovaný klinický rozhovor vedený společně s mládeží (školní a starší) a rodiči za účelem posouzení rodinné léčby astmatu.
FAMSS zachycuje adherenci k chování při léčbě astmatu, jako je monitorování symptomů, vyhýbání se spouštěcím faktorům a užívání léků a zdravotní péče v rámci rodiny.
Vykazuje dobrou spolehlivost a koreluje s objektivními měřítky managementu, jako je elektronicky monitorovaná dodržování.
|
1 týden po intervenci
|
|
Rodinná léčba astmatu měřená škálou příznaků rodinné správy astmatu (FAMSS)
Časové okno: 6 měsíců po intervenci
|
Family Asthma Management Symptom Scale (FAMSS) je polostrukturovaný klinický rozhovor vedený společně s mládeží (školní a starší) a rodiči za účelem posouzení rodinné léčby astmatu.
FAMSS zachycuje adherenci k chování při léčbě astmatu, jako je monitorování symptomů, vyhýbání se spouštěcím faktorům a užívání léků a zdravotní péče v rámci rodiny.
Vykazuje dobrou spolehlivost a koreluje s objektivními měřítky managementu, jako je elektronicky monitorovaná dodržování.
|
6 měsíců po intervenci
|
|
Rodinná léčba astmatu měřená škálou příznaků rodinné správy astmatu (FAMSS)
Časové okno: 12 měsíců po zásahu
|
Family Asthma Management Symptom Scale (FAMSS) je polostrukturovaný klinický rozhovor vedený společně s mládeží (školní a starší) a rodiči za účelem posouzení rodinné léčby astmatu.
FAMSS zachycuje adherenci k chování při léčbě astmatu, jako je monitorování symptomů, vyhýbání se spouštěcím faktorům a užívání léků a zdravotní péče v rámci rodiny.
Vykazuje dobrou spolehlivost a koreluje s objektivními měřítky managementu, jako je elektronicky monitorovaná dodržování.
|
12 měsíců po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Erin M Rodriguez, PhD, University of Texas at Austin
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. listopadu 2021
Primární dokončení (Aktuální)
21. dubna 2026
Dokončení studie (Aktuální)
21. dubna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. října 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. listopadu 2021
První zveřejněno (Aktuální)
11. listopadu 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. června 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2017-04-0128
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .