- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05118282
Un programme d'habiletés d'adaptation pour les enfants asthmatiques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude est un essai contrôlé randomisé (ECR) examinant les effets et les médiateurs d'Adapt 2 Asthma (A2A), une intervention sur les capacités d'adaptation et la gestion de l'asthme, par rapport à l'autogestion standard de l'asthme (AM) pour les enfants latinos asthmatiques et leurs parents/ aidants vivant dans des contextes de faible statut socioéconomique (SSE). L'objectif de l'étude est de tester les effets de l'A2A sur le contrôle de l'asthme, la qualité de vie, la fonction pulmonaire, les absences scolaires et les visites aux urgences, et d'identifier les voies de médiation de l'enfant et des parents de l'A2A.
Les enfants âgés de 8 à 14 ans souffrant d'asthme et leurs parents/tuteurs participeront. Les enquêteurs inscriront 280 jeunes qui sont des patients dans les cliniques de soins primaires partenaires et 280 de leurs parents/tuteurs pour participer. Les enquêteurs identifieront les patients asthmatiques dans la tranche d'âge de l'étude en examinant les dossiers des cliniques partenaires ainsi qu'en les référant naturellement lorsque les patients se présentent aux rendez-vous. Les enquêteurs sélectionneront les patients identifiés pour leur éligibilité. Les familles inscrites effectueront des évaluations 1 semaine avant l'intervention, 1 semaine après l'intervention et à 6 et 12 mois de suivi.
Le personnel de recherche recueillera des données d'évaluation sous forme d'enquêtes auprès des enfants et des parents, d'entrevues et de spirométrie. Les prestataires organiseront également des sessions sur bande audio, qui seront utilisées pour la supervision des cas et pour mesurer la fidélité à l'intervention. Les jeunes et les parents/tuteurs fourniront toutes les données. Les données des participants seront anonymisées et stockées dans le laboratoire verrouillé du chercheur principal, et toutes les données informatisées seront cryptées avec un logiciel de cryptage approuvé par l'Université pour assurer la confidentialité, l'intégrité et la disponibilité des données.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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Austin, Texas, États-Unis, 78712
- University of Texas at Austin
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les critères d'inclusion sont que (a) l'enfant a un diagnostic d'asthme tel que rapporté par le médecin de l'enfant et confirmé par le parent ; (b) l'enfant est actuellement patient dans une clinique participante; (c) l'enfant est âgé de 8 à 14 ans; (d) l'enfant est Latino/a ; et (e) l'enfant et le parent parlent anglais ou espagnol.
Critère d'exclusion:
- Les critères d'exclusion sont que la présence d'un handicap interfère avec la participation de l'enfant à l'intervention au-delà des aménagements possibles en soins primaires.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Compétences d'adaptation combinées + bras de gestion de l'asthme
Le bras combiné compétences d'adaptation + gestion de l'asthme est une intervention familiale sur les compétences d'adaptation + gestion de l'asthme qui est bilingue et culturellement pertinente pour les familles latino-américaines.
Ce programme est manuel avec un contenu vidéoguidé et interactif pour améliorer la gestion du stress et des comportements de gestion de l'asthme pour les enfants et leurs parents.
Les stratégies d'adaptation enseignées comprennent l'adaptation de contrôle primaire et secondaire.
Le contenu de la gestion de l'asthme est interactif et adapté à la culture.
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Ce volet comprend un programme d'enseignement des compétences d'adaptation et des compétences de gestion de l'asthme adaptées à la culture.
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Comparateur actif: Bras standard de gestion de l'asthme
Le bras standard de gestion de l'asthme (AM) est une intervention de gestion de l'asthme couvrant le contenu standard d'autogestion de l'asthme (par exemple, la reconnaissance des symptômes, l'autosurveillance).
AM est manuel et est adapté en durée, en temps et en nombre de sessions au bras expérimental.
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Ce bras comprend un programme d'enseignement des compétences standard de gestion de l'asthme.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Contrôle de l'asthme tel que mesuré par le test de contrôle de l'asthme (ACT)
Délai: Ligne de base
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Le test de contrôle de l'asthme évalue le contrôle des symptômes et la déficience due à l'asthme (par exemple, "à quelle fréquence avez-vous eu un essoufflement").
L'ACT a des versions pour les enfants âgés de 4 à 11 ans et de 12 ans et plus et est sensible aux changements cliniques.
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Ligne de base
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Contrôle de l'asthme tel que mesuré par le questionnaire d'évaluation de la thérapie de l'asthme (ATAQ)
Délai: Ligne de base
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Le questionnaire d'évaluation de la thérapie de l'asthme (cATAQ) est un questionnaire destiné aux parents ; la sous-échelle de contrôle des symptômes évalue le contrôle de l'asthme des enfants (par exemple, "respiration sifflante ou difficulté à respirer") et montre une bonne fiabilité et validité.
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Ligne de base
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Contrôle de l'asthme tel que mesuré par le test de contrôle de l'asthme (ACT)
Délai: 1 semaine après l'intervention
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Le test de contrôle de l'asthme évalue le contrôle des symptômes et la déficience due à l'asthme (par exemple, "à quelle fréquence avez-vous eu un essoufflement").
L'ACT a des versions pour les enfants âgés de 4 à 11 ans et de 12 ans et plus et est sensible aux changements cliniques.
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1 semaine après l'intervention
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Contrôle de l'asthme tel que mesuré par le questionnaire d'évaluation de la thérapie de l'asthme (ATAQ)
Délai: 1 semaine après l'intervention
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Le questionnaire d'évaluation de la thérapie de l'asthme (cATAQ) est un questionnaire destiné aux parents ; la sous-échelle de contrôle des symptômes évalue le contrôle de l'asthme des enfants (par exemple, "respiration sifflante ou difficulté à respirer") et montre une bonne fiabilité et validité.
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1 semaine après l'intervention
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Contrôle de l'asthme tel que mesuré par le test de contrôle de l'asthme (ACT)
Délai: 6 mois après l'intervention
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Le test de contrôle de l'asthme évalue le contrôle des symptômes et la déficience due à l'asthme (par exemple, "à quelle fréquence avez-vous eu un essoufflement").
L'ACT a des versions pour les enfants âgés de 4 à 11 ans et de 12 ans et plus et est sensible aux changements cliniques.
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6 mois après l'intervention
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Contrôle de l'asthme tel que mesuré par le questionnaire d'évaluation de la thérapie de l'asthme (ATAQ)
Délai: 6 mois après l'intervention
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Le questionnaire d'évaluation de la thérapie de l'asthme (cATAQ) est un questionnaire destiné aux parents ; la sous-échelle de contrôle des symptômes évalue le contrôle de l'asthme des enfants (par exemple, "respiration sifflante ou difficulté à respirer") et montre une bonne fiabilité et validité.
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6 mois après l'intervention
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Contrôle de l'asthme tel que mesuré par le test de contrôle de l'asthme (ACT)
Délai: 12 mois après l'intervention
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Le test de contrôle de l'asthme évalue le contrôle des symptômes et la déficience due à l'asthme (par exemple, "à quelle fréquence avez-vous eu un essoufflement").
L'ACT a des versions pour les enfants âgés de 4 à 11 ans et de 12 ans et plus et est sensible aux changements cliniques.
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12 mois après l'intervention
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Contrôle de l'asthme tel que mesuré par le questionnaire d'évaluation de la thérapie de l'asthme (ATAQ)
Délai: 12 mois après l'intervention
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Le questionnaire d'évaluation de la thérapie de l'asthme (cATAQ) est un questionnaire destiné aux parents ; la sous-échelle de contrôle des symptômes évalue le contrôle de l'asthme des enfants (par exemple, "respiration sifflante ou difficulté à respirer") et montre une bonne fiabilité et validité.
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12 mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie pédiatrique telle que mesurée par le rapport parent de l'inventaire de la qualité de vie pédiatrique (PedsQL)
Délai: Ligne de base
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Le PedsQL est un questionnaire bref et standardisé qui évalue les perceptions des parents sur la qualité de vie liée à la santé des enfants atteints de maladies chroniques.
Les parents rempliront le rapport parental de l'enfant.
Les échelles de base génériques du PedsQL mesurent la qualité de vie dans les domaines physique, social, émotionnel et scolaire (par exemple, « il m'est difficile de faire des tâches ménagères » ; « il est difficile de suivre le rythme lorsque je joue avec d'autres enfants » ), tandis que le module sur l'asthme comprend des préoccupations spécifiques à l'asthme liées aux symptômes et au traitement (par exemple, « J'ai de la difficulté à utiliser mon inhalateur »).
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Ligne de base
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Qualité de vie pédiatrique telle que mesurée par le rapport parent de l'inventaire de la qualité de vie pédiatrique (PedsQL)
Délai: 1 semaine après l'intervention
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Le PedsQL est un questionnaire bref et standardisé qui évalue les perceptions des parents sur la qualité de vie liée à la santé des enfants atteints de maladies chroniques.
Les parents rempliront le rapport parental de l'enfant.
Les échelles de base génériques du PedsQL mesurent la qualité de vie dans les domaines physique, social, émotionnel et scolaire (par exemple, « il m'est difficile de faire des tâches ménagères » ; « il est difficile de suivre le rythme lorsque je joue avec d'autres enfants » ), tandis que le module sur l'asthme comprend des préoccupations spécifiques à l'asthme liées aux symptômes et au traitement (par exemple, « J'ai de la difficulté à utiliser mon inhalateur »).
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1 semaine après l'intervention
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Qualité de vie pédiatrique telle que mesurée par le rapport parent de l'inventaire de la qualité de vie pédiatrique (PedsQL)
Délai: 6 mois après l'intervention
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Le PedsQL est un questionnaire bref et standardisé qui évalue les perceptions des parents sur la qualité de vie liée à la santé des enfants atteints de maladies chroniques.
Les parents rempliront le rapport parental de l'enfant.
Les échelles de base génériques du PedsQL mesurent la qualité de vie dans les domaines physique, social, émotionnel et scolaire (par exemple, « il m'est difficile de faire des tâches ménagères » ; « il est difficile de suivre le rythme lorsque je joue avec d'autres enfants » ), tandis que le module sur l'asthme comprend des préoccupations spécifiques à l'asthme liées aux symptômes et au traitement (par exemple, « J'ai de la difficulté à utiliser mon inhalateur »).
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6 mois après l'intervention
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Qualité de vie pédiatrique telle que mesurée par le rapport parent de l'inventaire de la qualité de vie pédiatrique (PedsQL)
Délai: 12 mois après l'intervention
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Le PedsQL est un questionnaire bref et standardisé qui évalue les perceptions des parents sur la qualité de vie liée à la santé des enfants atteints de maladies chroniques.
Les parents rempliront le rapport parental de l'enfant.
Les échelles de base génériques du PedsQL mesurent la qualité de vie dans les domaines physique, social, émotionnel et scolaire (par exemple, « il m'est difficile de faire des tâches ménagères » ; « il est difficile de suivre le rythme lorsque je joue avec d'autres enfants » ), tandis que le module sur l'asthme comprend des préoccupations spécifiques à l'asthme liées aux symptômes et au traitement (par exemple, « J'ai de la difficulté à utiliser mon inhalateur »).
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12 mois après l'intervention
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Qualité de vie pédiatrique telle que mesurée par l'inventaire de la qualité de vie pédiatrique (PedsQL) Child Self Report
Délai: Ligne de base
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Le PedsQL est un questionnaire bref et standardisé qui évalue les perceptions des enfants sur la qualité de vie liée à la santé des enfants atteints de maladies chroniques.
Les enfants rempliront la version d'auto-évaluation.
Les échelles de base génériques du PedsQL mesurent la qualité de vie dans les domaines physique, social, émotionnel et scolaire (par exemple, « il m'est difficile de faire des tâches ménagères » ; « il est difficile de suivre le rythme lorsque je joue avec d'autres enfants » ), tandis que le module sur l'asthme comprend des préoccupations spécifiques à l'asthme liées aux symptômes et au traitement (par exemple, « J'ai de la difficulté à utiliser mon inhalateur »).
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Ligne de base
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Qualité de vie pédiatrique telle que mesurée par l'inventaire de la qualité de vie pédiatrique (PedsQL) Child Self Report
Délai: 1 semaine après l'intervention
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Le PedsQL est un questionnaire bref et standardisé qui évalue les perceptions des enfants sur la qualité de vie liée à la santé des enfants atteints de maladies chroniques.
Les enfants rempliront la version d'auto-évaluation.
Les échelles de base génériques du PedsQL mesurent la qualité de vie dans les domaines physique, social, émotionnel et scolaire (par exemple, « il m'est difficile de faire des tâches ménagères » ; « il est difficile de suivre le rythme lorsque je joue avec d'autres enfants » ), tandis que le module sur l'asthme comprend des préoccupations spécifiques à l'asthme liées aux symptômes et au traitement (par exemple, « J'ai de la difficulté à utiliser mon inhalateur »).
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1 semaine après l'intervention
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Qualité de vie pédiatrique telle que mesurée par l'inventaire de la qualité de vie pédiatrique (PedsQL) Child Self Report
Délai: 6 mois après l'intervention
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Le PedsQL est un questionnaire bref et standardisé qui évalue les perceptions des enfants sur la qualité de vie liée à la santé des enfants atteints de maladies chroniques.
Les enfants rempliront la version d'auto-évaluation.
Les échelles de base génériques du PedsQL mesurent la qualité de vie dans les domaines physique, social, émotionnel et scolaire (par exemple, « il m'est difficile de faire des tâches ménagères » ; « il est difficile de suivre le rythme lorsque je joue avec d'autres enfants » ), tandis que le module sur l'asthme comprend des préoccupations spécifiques à l'asthme liées aux symptômes et au traitement (par exemple, « J'ai de la difficulté à utiliser mon inhalateur »).
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6 mois après l'intervention
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Qualité de vie pédiatrique telle que mesurée par l'inventaire de la qualité de vie pédiatrique (PedsQL) Child Self Report
Délai: 12 mois après l'intervention
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Le PedsQL est un questionnaire bref et standardisé qui évalue les perceptions des enfants sur la qualité de vie liée à la santé des enfants atteints de maladies chroniques.
Les enfants rempliront la version d'auto-évaluation.
Les échelles de base génériques du PedsQL mesurent la qualité de vie dans les domaines physique, social, émotionnel et scolaire (par exemple, « il m'est difficile de faire des tâches ménagères » ; « il est difficile de suivre le rythme lorsque je joue avec d'autres enfants » ), tandis que le module sur l'asthme comprend des préoccupations spécifiques à l'asthme liées aux symptômes et au traitement (par exemple, « J'ai de la difficulté à utiliser mon inhalateur »).
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12 mois après l'intervention
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Volume expiratoire forcé (FEV1) tel que mesuré par spirométrie
Délai: Ligne de base
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Le FEV1 est la quantité d'air qu'un individu peut expulser de ses poumons en une seconde et est une mesure de la fonction pulmonaire dans l'asthme pédiatrique.
Le VEMS sera mesuré à l'aide d'un spiromètre.
Les enfants participants expireront avec force leur quantité maximale d'air en une seconde.
Les participants effectueront 3 à 8 manœuvres d'expiration forcée et la moyenne des trois meilleures mesures sera utilisée.
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Ligne de base
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Volume expiratoire forcé (FEV1) tel que mesuré par spirométrie
Délai: 1 semaine après l'intervention
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Le FEV1 est la quantité d'air qu'un individu peut expulser de ses poumons en une seconde et est une mesure de la fonction pulmonaire dans l'asthme pédiatrique.
Le VEMS sera mesuré à l'aide d'un spiromètre.
Les enfants participants expireront avec force leur quantité maximale d'air en une seconde.
Les participants effectueront 3 à 8 manœuvres d'expiration forcée et la moyenne des trois meilleures mesures sera utilisée.
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1 semaine après l'intervention
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Volume expiratoire forcé (FEV1) tel que mesuré par spirométrie
Délai: 6 mois après l'intervention
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Le FEV1 est la quantité d'air qu'un individu peut expulser de ses poumons en une seconde et est une mesure de la fonction pulmonaire dans l'asthme pédiatrique.
Le VEMS sera mesuré à l'aide d'un spiromètre.
Les enfants participants expireront avec force leur quantité maximale d'air en une seconde.
Les participants effectueront 3 à 8 manœuvres d'expiration forcée et la moyenne des trois meilleures mesures sera utilisée.
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6 mois après l'intervention
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Volume expiratoire forcé (FEV1) tel que mesuré par spirométrie
Délai: 12 mois après l'intervention
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Le FEV1 est la quantité d'air qu'un individu peut expulser de ses poumons en une seconde et est une mesure de la fonction pulmonaire dans l'asthme pédiatrique.
Le VEMS sera mesuré à l'aide d'un spiromètre.
Les enfants participants expireront avec force leur quantité maximale d'air en une seconde.
Les participants effectueront 3 à 8 manœuvres d'expiration forcée et la moyenne des trois meilleures mesures sera utilisée.
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12 mois après l'intervention
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Fréquentation scolaire mesurée par le Asthma Outcomes Questionnaire (AOQ)
Délai: Ligne de base
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Les parents participants rempliront un questionnaire sur les résultats de l'asthme (AOQ) conçu pour cette étude afin d'évaluer les absences scolaires de leur enfant liées à l'asthme.
Les parents participants indiqueront le nombre d'absences à l'école au cours des 6 derniers mois en raison de l'asthme.
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Ligne de base
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Fréquentation scolaire mesurée par le Asthma Outcomes Questionnaire (AOQ)
Délai: 1 semaine après l'intervention
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Les parents participants rempliront un questionnaire sur les résultats de l'asthme (AOQ) conçu pour cette étude afin d'évaluer les absences scolaires de leur enfant liées à l'asthme.
Les parents participants indiqueront le nombre d'absences à l'école au cours des 6 derniers mois en raison de l'asthme.
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1 semaine après l'intervention
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Fréquentation scolaire mesurée par le Asthma Outcomes Questionnaire (AOQ)
Délai: 6 mois après l'intervention
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Les parents participants rempliront un questionnaire sur les résultats de l'asthme (AOQ) conçu pour cette étude afin d'évaluer les absences scolaires de leur enfant liées à l'asthme.
Les parents participants indiqueront le nombre d'absences à l'école au cours des 6 derniers mois en raison de l'asthme.
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6 mois après l'intervention
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Fréquentation scolaire mesurée par le Asthma Outcomes Questionnaire (AOQ)
Délai: 12 mois après l'intervention
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Les parents participants rempliront un questionnaire sur les résultats de l'asthme (AOQ) conçu pour cette étude afin d'évaluer les absences scolaires de leur enfant liées à l'asthme.
Les parents participants indiqueront le nombre d'absences à l'école au cours des 6 derniers mois en raison de l'asthme.
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12 mois après l'intervention
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Visites au service des urgences mesurées par le questionnaire sur les résultats de l'asthme (AOQ)
Délai: Ligne de base
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Les parents participants rempliront un questionnaire sur les résultats de l'asthme (AOQ) conçu pour cette étude afin d'évaluer les visites aux urgences de leur enfant liées à l'asthme.
Les parents participants indiqueront le nombre de visites aux urgences en raison de l'asthme au cours des 6 derniers mois.
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Ligne de base
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Visites au service des urgences mesurées par le questionnaire sur les résultats de l'asthme (AOQ)
Délai: 1 semaine après l'intervention
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Les parents participants rempliront un questionnaire sur les résultats de l'asthme (AOQ) conçu pour cette étude afin d'évaluer les visites aux urgences de leur enfant liées à l'asthme.
Les parents participants indiqueront le nombre de visites aux urgences en raison de l'asthme au cours des 6 derniers mois.
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1 semaine après l'intervention
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Visites au service des urgences mesurées par le questionnaire sur les résultats de l'asthme (AOQ)
Délai: 6 mois après l'intervention
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Les parents participants rempliront un questionnaire sur les résultats de l'asthme (AOQ) conçu pour cette étude afin d'évaluer les visites aux urgences de leur enfant liées à l'asthme.
Les parents participants indiqueront le nombre de visites aux urgences en raison de l'asthme au cours des 6 derniers mois.
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6 mois après l'intervention
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Visites au service des urgences mesurées par le questionnaire sur les résultats de l'asthme (AOQ)
Délai: 12 mois après l'intervention
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Les parents participants rempliront un questionnaire sur les résultats de l'asthme (AOQ) conçu pour cette étude afin d'évaluer les visites aux urgences de leur enfant liées à l'asthme.
Les parents participants indiqueront le nombre de visites aux urgences en raison de l'asthme au cours des 6 derniers mois.
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12 mois après l'intervention
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Hospitalisations mesurées par l'Asthma Outcomes Questionnaire (AOQ)
Délai: Ligne de base
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Les parents participants rempliront un questionnaire sur les résultats de l'asthme (AOQ) conçu pour cette étude afin d'évaluer les hospitalisations de leur enfant liées à l'asthme.
Les parents participants indiqueront le nombre d'hospitalisations dues à l'asthme au cours des 6 derniers mois.
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Ligne de base
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Hospitalisations mesurées par l'Asthma Outcomes Questionnaire (AOQ)
Délai: 1 semaine après l'intervention
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Les parents participants rempliront un questionnaire sur les résultats de l'asthme (AOQ) conçu pour cette étude afin d'évaluer les hospitalisations de leur enfant liées à l'asthme.
Les parents participants indiqueront le nombre d'hospitalisations dues à l'asthme au cours des 6 derniers mois.
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1 semaine après l'intervention
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Hospitalisations mesurées par l'Asthma Outcomes Questionnaire (AOQ)
Délai: 6 mois après l'intervention
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Les parents participants rempliront un questionnaire sur les résultats de l'asthme (AOQ) conçu pour cette étude afin d'évaluer les hospitalisations de leur enfant liées à l'asthme.
Les parents participants indiqueront le nombre d'hospitalisations dues à l'asthme au cours des 6 derniers mois.
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6 mois après l'intervention
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Hospitalisations mesurées par l'Asthma Outcomes Questionnaire (AOQ)
Délai: 12 mois après l'intervention
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Les parents participants rempliront un questionnaire sur les résultats de l'asthme (AOQ) conçu pour cette étude afin d'évaluer les hospitalisations de leur enfant liées à l'asthme.
Les parents participants indiqueront le nombre d'hospitalisations dues à l'asthme au cours des 6 derniers mois.
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12 mois après l'intervention
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L'adaptation des parents telle que mesurée par le questionnaire de réponse au stress (RSQ)
Délai: Ligne de base
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Le questionnaire de réponse au stress - version asthme pédiatrique (RSQ) est un questionnaire avec des formulaires parallèles pour l'auto-évaluation des jeunes, la déclaration des parents de l'enfant et l'auto-évaluation des parents, et donne des scores pour l'adaptation du contrôle primaire et l'adaptation du contrôle secondaire.
Le RSQ convient aux enfants de 9 ans et plus, a été validé sur le plan interculturel, possède de fortes propriétés psychométriques et montre une sensibilité au changement en tant que médiateur des interventions sur les capacités d'adaptation.
Les parents rempliront le formulaire d'auto-évaluation des parents pour évaluer leur propre adaptation.
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Ligne de base
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L'adaptation des parents telle que mesurée par le questionnaire de réponse au stress (RSQ)
Délai: 1 semaine après l'intervention
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Le questionnaire de réponse au stress - version asthme pédiatrique (RSQ) est un questionnaire avec des formulaires parallèles pour l'auto-évaluation des jeunes, la déclaration des parents de l'enfant et l'auto-évaluation des parents, et donne des scores pour l'adaptation du contrôle primaire et l'adaptation du contrôle secondaire.
Le RSQ convient aux enfants de 9 ans et plus, a été validé sur le plan interculturel, possède de fortes propriétés psychométriques et montre une sensibilité au changement en tant que médiateur des interventions sur les capacités d'adaptation.
Les parents rempliront le formulaire d'auto-évaluation des parents pour évaluer leur propre adaptation.
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1 semaine après l'intervention
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L'adaptation des parents telle que mesurée par le questionnaire de réponse au stress (RSQ)
Délai: 6 mois après l'intervention
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Le questionnaire de réponse au stress - version asthme pédiatrique (RSQ) est un questionnaire avec des formulaires parallèles pour l'auto-évaluation des jeunes, la déclaration des parents de l'enfant et l'auto-évaluation des parents, et donne des scores pour l'adaptation du contrôle primaire et l'adaptation du contrôle secondaire.
Le RSQ convient aux enfants de 9 ans et plus, a été validé sur le plan interculturel, possède de fortes propriétés psychométriques et montre une sensibilité au changement en tant que médiateur des interventions sur les capacités d'adaptation.
Les parents rempliront le formulaire d'auto-évaluation des parents pour évaluer leur propre adaptation.
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6 mois après l'intervention
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L'adaptation des parents telle que mesurée par le questionnaire de réponse au stress (RSQ)
Délai: 12 mois après l'intervention
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Le questionnaire de réponse au stress - version asthme pédiatrique (RSQ) est un questionnaire avec des formulaires parallèles pour l'auto-évaluation des jeunes, la déclaration des parents de l'enfant et l'auto-évaluation des parents, et donne des scores pour l'adaptation du contrôle primaire et l'adaptation du contrôle secondaire.
Le RSQ convient aux enfants de 9 ans et plus, a été validé sur le plan interculturel, possède de fortes propriétés psychométriques et montre une sensibilité au changement en tant que médiateur des interventions sur les capacités d'adaptation.
Les parents rempliront le formulaire d'auto-évaluation des parents pour évaluer leur propre adaptation.
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12 mois après l'intervention
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Rapport des parents sur l'adaptation de l'enfant telle que mesurée par le questionnaire de réponse au stress (RSQ)
Délai: Ligne de base
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Le questionnaire de réponse au stress - version asthme pédiatrique (RSQ) est un questionnaire avec des formulaires parallèles pour l'auto-évaluation des jeunes, la déclaration des parents de l'enfant et l'auto-évaluation des parents, et donne des scores pour l'adaptation du contrôle primaire et l'adaptation du contrôle secondaire.
Le RSQ convient aux enfants de 9 ans et plus, a été validé sur le plan interculturel, possède de fortes propriétés psychométriques et montre une sensibilité au changement en tant que médiateur des interventions sur les capacités d'adaptation.
Les parents rempliront le formulaire de rapport du parent de l'enfant pour évaluer l'adaptation de leur enfant.
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Ligne de base
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Rapport des parents sur l'adaptation de l'enfant telle que mesurée par le questionnaire de réponse au stress (RSQ)
Délai: 1 semaine après l'intervention
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Le questionnaire de réponse au stress - version asthme pédiatrique (RSQ) est un questionnaire avec des formulaires parallèles pour l'auto-évaluation des jeunes, la déclaration des parents de l'enfant et l'auto-évaluation des parents, et donne des scores pour l'adaptation du contrôle primaire et l'adaptation du contrôle secondaire.
Le RSQ convient aux enfants de 9 ans et plus, a été validé sur le plan interculturel, possède de fortes propriétés psychométriques et montre une sensibilité au changement en tant que médiateur des interventions sur les capacités d'adaptation.
Les parents rempliront le formulaire de rapport du parent de l'enfant pour évaluer l'adaptation de leur enfant.
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1 semaine après l'intervention
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Rapport des parents sur l'adaptation de l'enfant telle que mesurée par le questionnaire de réponse au stress (RSQ)
Délai: 6 mois après l'intervention
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Le questionnaire de réponse au stress - version asthme pédiatrique (RSQ) est un questionnaire avec des formulaires parallèles pour l'auto-évaluation des jeunes, la déclaration des parents de l'enfant et l'auto-évaluation des parents, et donne des scores pour l'adaptation du contrôle primaire et l'adaptation du contrôle secondaire.
Le RSQ convient aux enfants de 9 ans et plus, a été validé sur le plan interculturel, possède de fortes propriétés psychométriques et montre une sensibilité au changement en tant que médiateur des interventions sur les capacités d'adaptation.
Les parents rempliront le formulaire de rapport du parent de l'enfant pour évaluer l'adaptation de leur enfant.
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6 mois après l'intervention
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Rapport des parents sur l'adaptation de l'enfant telle que mesurée par le questionnaire de réponse au stress (RSQ)
Délai: 12 mois après l'intervention
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Le questionnaire de réponse au stress - version asthme pédiatrique (RSQ) est un questionnaire avec des formulaires parallèles pour l'auto-évaluation des jeunes, la déclaration des parents de l'enfant et l'auto-évaluation des parents, et donne des scores pour l'adaptation du contrôle primaire et l'adaptation du contrôle secondaire.
Le RSQ convient aux enfants de 9 ans et plus, a été validé sur le plan interculturel, possède de fortes propriétés psychométriques et montre une sensibilité au changement en tant que médiateur des interventions sur les capacités d'adaptation.
Les parents rempliront le formulaire de rapport du parent de l'enfant pour évaluer l'adaptation de leur enfant.
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12 mois après l'intervention
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Autodéclaration de l'adaptation de l'enfant - Réponse au questionnaire sur le stress (RSQ)
Délai: Ligne de base
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Le questionnaire de réponse au stress - version asthme pédiatrique (RSQ) est un questionnaire avec des formulaires parallèles pour l'auto-évaluation des jeunes, la déclaration des parents de l'enfant et l'auto-évaluation des parents, et donne des scores pour l'adaptation du contrôle primaire et l'adaptation du contrôle secondaire.
Le RSQ convient aux enfants de 9 ans et plus, a été validé sur le plan interculturel, possède de fortes propriétés psychométriques et montre une sensibilité au changement en tant que médiateur des interventions sur les capacités d'adaptation.
Les enfants rempliront le formulaire d'auto-évaluation de l'enfant pour évaluer leur propre adaptation.
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Ligne de base
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Auto-évaluation de l'adaptation de l'enfant, telle que mesurée par le questionnaire de réponse au stress (RSQ)
Délai: 1 semaine après l'intervention
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Le questionnaire de réponse au stress - version asthme pédiatrique (RSQ) est un questionnaire avec des formulaires parallèles pour l'auto-évaluation des jeunes, la déclaration des parents de l'enfant et l'auto-évaluation des parents, et donne des scores pour l'adaptation du contrôle primaire et l'adaptation du contrôle secondaire.
Le RSQ convient aux enfants de 9 ans et plus, a été validé sur le plan interculturel, possède de fortes propriétés psychométriques et montre une sensibilité au changement en tant que médiateur des interventions sur les capacités d'adaptation.
Les enfants rempliront le formulaire d'auto-évaluation de l'enfant pour évaluer leur propre adaptation.
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1 semaine après l'intervention
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Auto-évaluation de l'adaptation de l'enfant, telle que mesurée par le questionnaire de réponse au stress (RSQ)
Délai: 6 mois après l'intervention
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Le questionnaire de réponse au stress - version asthme pédiatrique (RSQ) est un questionnaire avec des formulaires parallèles pour l'auto-évaluation des jeunes, la déclaration des parents de l'enfant et l'auto-évaluation des parents, et donne des scores pour l'adaptation du contrôle primaire et l'adaptation du contrôle secondaire.
Le RSQ convient aux enfants de 9 ans et plus, a été validé sur le plan interculturel, possède de fortes propriétés psychométriques et montre une sensibilité au changement en tant que médiateur des interventions sur les capacités d'adaptation.
Les enfants rempliront le formulaire d'auto-évaluation de l'enfant pour évaluer leur propre adaptation.
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6 mois après l'intervention
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Auto-évaluation de l'adaptation de l'enfant, telle que mesurée par le questionnaire de réponse au stress (RSQ)
Délai: 12 mois après l'intervention
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Le questionnaire de réponse au stress - version asthme pédiatrique (RSQ) est un questionnaire avec des formulaires parallèles pour l'auto-évaluation des jeunes, la déclaration des parents de l'enfant et l'auto-évaluation des parents, et donne des scores pour l'adaptation du contrôle primaire et l'adaptation du contrôle secondaire.
Le RSQ convient aux enfants de 9 ans et plus, a été validé sur le plan interculturel, possède de fortes propriétés psychométriques et montre une sensibilité au changement en tant que médiateur des interventions sur les capacités d'adaptation.
Les enfants rempliront le formulaire d'auto-évaluation de l'enfant pour évaluer leur propre adaptation.
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12 mois après l'intervention
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Gestion de l'asthme familial telle que mesurée par l'échelle des symptômes de gestion de l'asthme familial (FAMSS)
Délai: Ligne de base
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La Family Asthma Management Symptom Scale (FAMSS) est une entrevue clinique semi-structurée administrée conjointement aux jeunes (d'âge scolaire et plus) et aux parents pour évaluer la gestion familiale de l'asthme.
Le FAMSS saisit l'adhésion aux comportements d'autogestion de l'asthme tels que la surveillance des symptômes, l'évitement des déclencheurs et l'utilisation des médicaments et des soins de santé dans le contexte de la famille.
Il montre une bonne fiabilité et est corrélé à des mesures objectives de gestion telles que l'observance contrôlée électroniquement.
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Ligne de base
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Gestion de l'asthme familial telle que mesurée par l'échelle des symptômes de gestion de l'asthme familial (FAMSS)
Délai: 1 semaine après l'intervention
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La Family Asthma Management Symptom Scale (FAMSS) est une entrevue clinique semi-structurée administrée conjointement aux jeunes (d'âge scolaire et plus) et aux parents pour évaluer la gestion familiale de l'asthme.
Le FAMSS saisit l'adhésion aux comportements d'autogestion de l'asthme tels que la surveillance des symptômes, l'évitement des déclencheurs et l'utilisation des médicaments et des soins de santé dans le contexte de la famille.
Il montre une bonne fiabilité et est corrélé à des mesures objectives de gestion telles que l'observance contrôlée électroniquement.
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1 semaine après l'intervention
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Gestion de l'asthme familial telle que mesurée par l'échelle des symptômes de gestion de l'asthme familial (FAMSS)
Délai: 6 mois après l'intervention
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La Family Asthma Management Symptom Scale (FAMSS) est une entrevue clinique semi-structurée administrée conjointement aux jeunes (d'âge scolaire et plus) et aux parents pour évaluer la gestion familiale de l'asthme.
Le FAMSS saisit l'adhésion aux comportements d'autogestion de l'asthme tels que la surveillance des symptômes, l'évitement des déclencheurs et l'utilisation des médicaments et des soins de santé dans le contexte de la famille.
Il montre une bonne fiabilité et est corrélé à des mesures objectives de gestion telles que l'observance contrôlée électroniquement.
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6 mois après l'intervention
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Gestion de l'asthme familial telle que mesurée par l'échelle des symptômes de gestion de l'asthme familial (FAMSS)
Délai: 12 mois après l'intervention
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La Family Asthma Management Symptom Scale (FAMSS) est une entrevue clinique semi-structurée administrée conjointement aux jeunes (d'âge scolaire et plus) et aux parents pour évaluer la gestion familiale de l'asthme.
Le FAMSS saisit l'adhésion aux comportements d'autogestion de l'asthme tels que la surveillance des symptômes, l'évitement des déclencheurs et l'utilisation des médicaments et des soins de santé dans le contexte de la famille.
Il montre une bonne fiabilité et est corrélé à des mesures objectives de gestion telles que l'observance contrôlée électroniquement.
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12 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Erin M Rodriguez, PhD, University of Texas at Austin
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017-04-0128
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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