- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05118282
Um programa de habilidades de enfrentamento para crianças com asma
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo é um ensaio clínico randomizado (RCT) que examina os efeitos e mediadores do Adapt 2 Asthma (A2A), uma intervenção de habilidades de enfrentamento + controle da asma, em comparação com o autogerenciamento padrão da asma (AM) para crianças latinas com asma e seus pais/ cuidadores que vivem em contextos de baixo nível socioeconômico (SES). O foco do estudo é testar os efeitos do A2A no controle da asma, qualidade de vida, função pulmonar, faltas escolares e atendimentos de emergência, e identificar as vias de mediação do A2A para crianças e pais.
Participarão crianças de 8 a 14 anos com asma e seus pais/responsáveis. Os investigadores inscreverão 280 jovens que são pacientes nas clínicas parceiras de atenção primária e 280 de seus pais/responsáveis para participar. Os investigadores identificarão os pacientes com asma na faixa etária do estudo por meio da revisão dos registros das clínicas parceiras, bem como do encaminhamento natural quando os pacientes comparecerem às consultas. Os investigadores farão a triagem de pacientes identificados para elegibilidade. As famílias inscritas completarão as avaliações 1 semana antes da intervenção, 1 semana após a intervenção e nos pontos de tempo de acompanhamento de 6 e 12 meses.
A equipe de pesquisa coletará dados de avaliação na forma de pesquisas com crianças e pais, entrevistas e espirometria. Os provedores também gravarão sessões de áudio, que serão usadas para supervisão de caso e para medir a fidelidade à intervenção. Os jovens e os pais/responsáveis fornecerão todos os dados. Os dados dos participantes serão desidentificados e armazenados no laboratório fechado do investigador principal, e todos os dados computadorizados serão criptografados com software de criptografia aprovado pela Universidade para garantir a confidencialidade, integridade e disponibilidade dos dados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
- University of Texas at Austin
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Os critérios de inclusão são que (a) a criança tenha um diagnóstico de asma relatado pelo médico da criança e confirmado pelos pais; (b) a criança é um paciente atual em uma clínica participante; (c) a criança tiver entre 8 e 14 anos; (d) a criança é latina/a; e (e) a criança e os pais falam inglês ou espanhol.
Critério de exclusão:
- Os critérios de exclusão são que a presença de uma deficiência interfere na participação da criança na intervenção além das acomodações viáveis na atenção primária.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Habilidades de enfrentamento combinadas + braço de controle da asma
O braço combinado de habilidades de enfrentamento + controle da asma é uma intervenção de habilidades de enfrentamento + controle da asma baseada na família que é bilíngue e culturalmente relevante para famílias latinas.
Este programa é manual com conteúdo interativo e guiado por vídeo para melhorar o enfrentamento do estresse e os comportamentos de controle da asma para crianças e seus pais.
As estratégias de enfrentamento ensinadas incluem enfrentamento de controle primário e secundário.
O conteúdo de gerenciamento de asma é interativo e adaptado culturalmente.
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Este braço inclui um currículo que ensina habilidades de enfrentamento e habilidades de gerenciamento de asma culturalmente relevantes.
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Comparador Ativo: Braço de gerenciamento de asma padrão
O braço de gerenciamento padrão da asma (AM) é uma intervenção de gerenciamento da asma que cobre o conteúdo padrão de autogerenciamento da asma (por exemplo, reconhecimento de sintomas, automonitoramento).
AM é manualizado e corresponde em duração, tempo e número de sessões ao braço experimental.
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Este braço inclui um currículo ensinando habilidades padrão de gerenciamento de asma.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Controle da Asma medido pelo Teste de Controle da Asma (ACT)
Prazo: Linha de base
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O Teste de Controle da Asma avalia o controle dos sintomas e o comprometimento devido à asma (por exemplo, "com que frequência você teve falta de ar").
O ACT tem versões para crianças de 4 a 11 anos e 12 anos ou mais e responde a mudanças clínicas.
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Linha de base
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Controle da Asma medido pelo Questionário de Avaliação da Terapia da Asma (ATAQ)
Prazo: Linha de base
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O Asthma Therapy Assessment Questionnaire (cATAQ) é um questionário de relato dos pais; a subescala de controle de sintomas avalia o controle da asma infantil (por exemplo, "sibilo ou dificuldade para respirar") e apresenta boa confiabilidade e validade.
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Linha de base
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Controle da Asma medido pelo Teste de Controle da Asma (ACT)
Prazo: 1 semana pós-intervenção
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O Teste de Controle da Asma avalia o controle dos sintomas e o comprometimento devido à asma (por exemplo, "com que frequência você teve falta de ar").
O ACT tem versões para crianças de 4 a 11 anos e 12 anos ou mais e responde a mudanças clínicas.
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1 semana pós-intervenção
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Controle da Asma medido pelo Questionário de Avaliação da Terapia da Asma (ATAQ)
Prazo: 1 semana pós-intervenção
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O Asthma Therapy Assessment Questionnaire (cATAQ) é um questionário de relato dos pais; a subescala de controle de sintomas avalia o controle da asma infantil (por exemplo, "sibilo ou dificuldade para respirar") e apresenta boa confiabilidade e validade.
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1 semana pós-intervenção
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Controle da Asma medido pelo Teste de Controle da Asma (ACT)
Prazo: 6 meses pós-intervenção
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O Teste de Controle da Asma avalia o controle dos sintomas e o comprometimento devido à asma (por exemplo, "com que frequência você teve falta de ar").
O ACT tem versões para crianças de 4 a 11 anos e 12 anos ou mais e responde a mudanças clínicas.
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6 meses pós-intervenção
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Controle da Asma medido pelo Questionário de Avaliação da Terapia da Asma (ATAQ)
Prazo: 6 meses pós-intervenção
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O Asthma Therapy Assessment Questionnaire (cATAQ) é um questionário de relato dos pais; a subescala de controle de sintomas avalia o controle da asma infantil (por exemplo, "sibilo ou dificuldade para respirar") e apresenta boa confiabilidade e validade.
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6 meses pós-intervenção
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Controle da Asma medido pelo Teste de Controle da Asma (ACT)
Prazo: 12 meses pós-intervenção
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O Teste de Controle da Asma avalia o controle dos sintomas e o comprometimento devido à asma (por exemplo, "com que frequência você teve falta de ar").
O ACT tem versões para crianças de 4 a 11 anos e 12 anos ou mais e responde a mudanças clínicas.
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12 meses pós-intervenção
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Controle da Asma medido pelo Questionário de Avaliação da Terapia da Asma (ATAQ)
Prazo: 12 meses pós-intervenção
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O Asthma Therapy Assessment Questionnaire (cATAQ) é um questionário de relato dos pais; a subescala de controle de sintomas avalia o controle da asma infantil (por exemplo, "sibilo ou dificuldade para respirar") e apresenta boa confiabilidade e validade.
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12 meses pós-intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de Vida Pediátrica medida pelo Inventário de Qualidade de Vida Pediátrica (PedsQL) Relatório dos Pais
Prazo: Linha de base
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O PedsQL é um questionário breve e padronizado que avalia a percepção dos pais sobre a qualidade de vida relacionada à saúde de crianças com condições crônicas de saúde.
Os pais preencherão o relatório dos pais da criança.
As Escalas Básicas Genéricas do PedsQL medem a qualidade de vida nos domínios físico, social, emocional e escolar (por exemplo, "é difícil para mim fazer tarefas domésticas"; "é difícil acompanhar quando brinco com outras crianças" ), enquanto o Módulo Asma inclui preocupações específicas da asma relacionadas a sintomas e tratamento (por exemplo, "Tenho problemas para usar meu inalador").
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Linha de base
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Qualidade de Vida Pediátrica medida pelo Inventário de Qualidade de Vida Pediátrica (PedsQL) Relatório dos Pais
Prazo: 1 semana pós-intervenção
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O PedsQL é um questionário breve e padronizado que avalia a percepção dos pais sobre a qualidade de vida relacionada à saúde de crianças com condições crônicas de saúde.
Os pais preencherão o relatório dos pais da criança.
As Escalas Básicas Genéricas do PedsQL medem a qualidade de vida nos domínios físico, social, emocional e escolar (por exemplo, "é difícil para mim fazer tarefas domésticas"; "é difícil acompanhar quando brinco com outras crianças" ), enquanto o Módulo Asma inclui preocupações específicas da asma relacionadas a sintomas e tratamento (por exemplo, "Tenho problemas para usar meu inalador").
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1 semana pós-intervenção
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Qualidade de Vida Pediátrica medida pelo Inventário de Qualidade de Vida Pediátrica (PedsQL) Relatório dos Pais
Prazo: 6 meses pós-intervenção
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O PedsQL é um questionário breve e padronizado que avalia a percepção dos pais sobre a qualidade de vida relacionada à saúde de crianças com condições crônicas de saúde.
Os pais preencherão o relatório dos pais da criança.
As Escalas Básicas Genéricas do PedsQL medem a qualidade de vida nos domínios físico, social, emocional e escolar (por exemplo, "é difícil para mim fazer tarefas domésticas"; "é difícil acompanhar quando brinco com outras crianças" ), enquanto o Módulo Asma inclui preocupações específicas da asma relacionadas a sintomas e tratamento (por exemplo, "Tenho problemas para usar meu inalador").
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6 meses pós-intervenção
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Qualidade de Vida Pediátrica medida pelo Inventário de Qualidade de Vida Pediátrica (PedsQL) Relatório dos Pais
Prazo: 12 meses pós-intervenção
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O PedsQL é um questionário breve e padronizado que avalia a percepção dos pais sobre a qualidade de vida relacionada à saúde de crianças com condições crônicas de saúde.
Os pais preencherão o relatório dos pais da criança.
As Escalas Básicas Genéricas do PedsQL medem a qualidade de vida nos domínios físico, social, emocional e escolar (por exemplo, "é difícil para mim fazer tarefas domésticas"; "é difícil acompanhar quando brinco com outras crianças" ), enquanto o Módulo Asma inclui preocupações específicas da asma relacionadas a sintomas e tratamento (por exemplo, "Tenho problemas para usar meu inalador").
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12 meses pós-intervenção
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Qualidade de Vida Pediátrica medida pelo Inventário de Qualidade de Vida Pediátrica (PedSQL) Child Self Report
Prazo: Linha de base
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O PedsQL é um questionário breve e padronizado que avalia a percepção das crianças sobre a qualidade de vida relacionada à saúde de crianças com condições crônicas de saúde.
As crianças preencherão a versão de autorrelato.
As Escalas Básicas Genéricas do PedsQL medem a qualidade de vida nos domínios físico, social, emocional e escolar (por exemplo, "é difícil para mim fazer tarefas domésticas"; "é difícil acompanhar quando brinco com outras crianças" ), enquanto o Módulo Asma inclui preocupações específicas da asma relacionadas a sintomas e tratamento (por exemplo, "Tenho problemas para usar meu inalador").
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Linha de base
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Qualidade de Vida Pediátrica medida pelo Inventário de Qualidade de Vida Pediátrica (PedSQL) Child Self Report
Prazo: 1 semana pós-intervenção
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O PedsQL é um questionário breve e padronizado que avalia a percepção das crianças sobre a qualidade de vida relacionada à saúde de crianças com condições crônicas de saúde.
As crianças preencherão a versão de autorrelato.
As Escalas Básicas Genéricas do PedsQL medem a qualidade de vida nos domínios físico, social, emocional e escolar (por exemplo, "é difícil para mim fazer tarefas domésticas"; "é difícil acompanhar quando brinco com outras crianças" ), enquanto o Módulo Asma inclui preocupações específicas da asma relacionadas a sintomas e tratamento (por exemplo, "Tenho problemas para usar meu inalador").
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1 semana pós-intervenção
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Qualidade de Vida Pediátrica medida pelo Inventário de Qualidade de Vida Pediátrica (PedSQL) Child Self Report
Prazo: 6 meses pós-intervenção
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O PedsQL é um questionário breve e padronizado que avalia a percepção das crianças sobre a qualidade de vida relacionada à saúde de crianças com condições crônicas de saúde.
As crianças preencherão a versão de autorrelato.
As Escalas Básicas Genéricas do PedsQL medem a qualidade de vida nos domínios físico, social, emocional e escolar (por exemplo, "é difícil para mim fazer tarefas domésticas"; "é difícil acompanhar quando brinco com outras crianças" ), enquanto o Módulo Asma inclui preocupações específicas da asma relacionadas a sintomas e tratamento (por exemplo, "Tenho problemas para usar meu inalador").
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6 meses pós-intervenção
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Qualidade de Vida Pediátrica medida pelo Inventário de Qualidade de Vida Pediátrica (PedSQL) Child Self Report
Prazo: 12 meses pós-intervenção
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O PedsQL é um questionário breve e padronizado que avalia a percepção das crianças sobre a qualidade de vida relacionada à saúde de crianças com condições crônicas de saúde.
As crianças preencherão a versão de autorrelato.
As Escalas Básicas Genéricas do PedsQL medem a qualidade de vida nos domínios físico, social, emocional e escolar (por exemplo, "é difícil para mim fazer tarefas domésticas"; "é difícil acompanhar quando brinco com outras crianças" ), enquanto o Módulo Asma inclui preocupações específicas da asma relacionadas a sintomas e tratamento (por exemplo, "Tenho problemas para usar meu inalador").
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12 meses pós-intervenção
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Volume expiratório forçado (FEV1) medido por espirometria
Prazo: Linha de base
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VEF1 é a quantidade de ar que um indivíduo pode forçar para fora de seus pulmões em um segundo e é uma medida da função pulmonar na asma pediátrica.
O VEF1 será medido usando um espirômetro.
As crianças participantes exalarão vigorosamente sua quantidade máxima de ar em um segundo.
Os participantes realizarão de 3 a 8 manobras de expiração forçada e será utilizada a média das três melhores medidas.
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Linha de base
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Volume expiratório forçado (FEV1) medido por espirometria
Prazo: 1 semana pós-intervenção
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VEF1 é a quantidade de ar que um indivíduo pode forçar para fora de seus pulmões em um segundo e é uma medida da função pulmonar na asma pediátrica.
O VEF1 será medido usando um espirômetro.
As crianças participantes exalarão vigorosamente sua quantidade máxima de ar em um segundo.
Os participantes realizarão de 3 a 8 manobras de expiração forçada e será utilizada a média das três melhores medidas.
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1 semana pós-intervenção
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Volume expiratório forçado (FEV1) medido por espirometria
Prazo: 6 meses pós-intervenção
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VEF1 é a quantidade de ar que um indivíduo pode forçar para fora de seus pulmões em um segundo e é uma medida da função pulmonar na asma pediátrica.
O VEF1 será medido usando um espirômetro.
As crianças participantes exalarão vigorosamente sua quantidade máxima de ar em um segundo.
Os participantes realizarão de 3 a 8 manobras de expiração forçada e será utilizada a média das três melhores medidas.
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6 meses pós-intervenção
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Volume expiratório forçado (FEV1) medido por espirometria
Prazo: 12 meses pós-intervenção
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VEF1 é a quantidade de ar que um indivíduo pode forçar para fora de seus pulmões em um segundo e é uma medida da função pulmonar na asma pediátrica.
O VEF1 será medido usando um espirômetro.
As crianças participantes exalarão vigorosamente sua quantidade máxima de ar em um segundo.
Os participantes realizarão de 3 a 8 manobras de expiração forçada e será utilizada a média das três melhores medidas.
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12 meses pós-intervenção
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Frequência escolar medida pelo Asthma Outcomes Questionnaire (AOQ)
Prazo: Linha de base
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Os pais participantes preencherão um Questionário de resultados de asma (AOQ) elaborado para este estudo para avaliar as faltas escolares de seus filhos relacionadas à asma.
Os pais participantes relatarão o número de faltas escolares nos últimos 6 meses devido à asma.
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Linha de base
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Frequência escolar medida pelo Asthma Outcomes Questionnaire (AOQ)
Prazo: 1 semana pós-intervenção
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Os pais participantes preencherão um Questionário de resultados de asma (AOQ) elaborado para este estudo para avaliar as faltas escolares de seus filhos relacionadas à asma.
Os pais participantes relatarão o número de faltas escolares nos últimos 6 meses devido à asma.
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1 semana pós-intervenção
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Frequência escolar medida pelo Asthma Outcomes Questionnaire (AOQ)
Prazo: 6 meses pós-intervenção
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Os pais participantes preencherão um Questionário de resultados de asma (AOQ) elaborado para este estudo para avaliar as faltas escolares de seus filhos relacionadas à asma.
Os pais participantes relatarão o número de faltas escolares nos últimos 6 meses devido à asma.
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6 meses pós-intervenção
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Frequência escolar medida pelo Asthma Outcomes Questionnaire (AOQ)
Prazo: 12 meses pós-intervenção
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Os pais participantes preencherão um Questionário de resultados de asma (AOQ) elaborado para este estudo para avaliar as faltas escolares de seus filhos relacionadas à asma.
Os pais participantes relatarão o número de faltas escolares nos últimos 6 meses devido à asma.
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12 meses pós-intervenção
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Visitas ao departamento de emergência conforme medido pelo Asthma Outcomes Questionnaire (AOQ)
Prazo: Linha de base
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Os pais participantes preencherão um Questionário de resultados de asma (AOQ) projetado para este estudo para avaliar as visitas de emergência de seus filhos relacionadas à asma.
Os pais participantes relatarão o número de visitas ao departamento de emergência devido à asma nos últimos 6 meses.
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Linha de base
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Visitas ao departamento de emergência conforme medido pelo Asthma Outcomes Questionnaire (AOQ)
Prazo: 1 semana pós-intervenção
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Os pais participantes preencherão um Questionário de resultados de asma (AOQ) projetado para este estudo para avaliar as visitas de emergência de seus filhos relacionadas à asma.
Os pais participantes relatarão o número de visitas ao departamento de emergência devido à asma nos últimos 6 meses.
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1 semana pós-intervenção
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Visitas ao departamento de emergência conforme medido pelo Asthma Outcomes Questionnaire (AOQ)
Prazo: 6 meses pós-intervenção
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Os pais participantes preencherão um Questionário de resultados de asma (AOQ) projetado para este estudo para avaliar as visitas de emergência de seus filhos relacionadas à asma.
Os pais participantes relatarão o número de visitas ao departamento de emergência devido à asma nos últimos 6 meses.
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6 meses pós-intervenção
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Visitas ao departamento de emergência conforme medido pelo Asthma Outcomes Questionnaire (AOQ)
Prazo: 12 meses pós-intervenção
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Os pais participantes preencherão um Questionário de resultados de asma (AOQ) projetado para este estudo para avaliar as visitas de emergência de seus filhos relacionadas à asma.
Os pais participantes relatarão o número de visitas ao departamento de emergência devido à asma nos últimos 6 meses.
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12 meses pós-intervenção
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Hospitalizações medidas pelo Asthma Outcomes Questionnaire (AOQ)
Prazo: Linha de base
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Os pais participantes preencherão um Questionário de resultados de asma (AOQ) elaborado para este estudo para avaliar as hospitalizações de seus filhos relacionadas à asma.
Os pais participantes relatarão o número de hospitalizações devido à asma nos últimos 6 meses.
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Linha de base
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Hospitalizações medidas pelo Asthma Outcomes Questionnaire (AOQ)
Prazo: 1 semana pós-intervenção
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Os pais participantes preencherão um Questionário de resultados de asma (AOQ) elaborado para este estudo para avaliar as hospitalizações de seus filhos relacionadas à asma.
Os pais participantes relatarão o número de hospitalizações devido à asma nos últimos 6 meses.
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1 semana pós-intervenção
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Hospitalizações medidas pelo Asthma Outcomes Questionnaire (AOQ)
Prazo: 6 meses pós-intervenção
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Os pais participantes preencherão um Questionário de resultados de asma (AOQ) elaborado para este estudo para avaliar as hospitalizações de seus filhos relacionadas à asma.
Os pais participantes relatarão o número de hospitalizações devido à asma nos últimos 6 meses.
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6 meses pós-intervenção
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Hospitalizações medidas pelo Asthma Outcomes Questionnaire (AOQ)
Prazo: 12 meses pós-intervenção
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Os pais participantes preencherão um Questionário de resultados de asma (AOQ) elaborado para este estudo para avaliar as hospitalizações de seus filhos relacionadas à asma.
Os pais participantes relatarão o número de hospitalizações devido à asma nos últimos 6 meses.
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12 meses pós-intervenção
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Coping dos pais medido pelo Questionário de Resposta ao Estresse (RSQ)
Prazo: Linha de base
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O Questionário de Resposta ao Estresse - Versão Pediátrica para Asma (RSQ) é um questionário com formulários paralelos para autorrelato do jovem, relato dos pais sobre a criança e autorrelato dos pais, e produz pontuações para Coping de Controle Primário e Coping de Controle Secundário.
O RSQ é apropriado para idades de 9 anos ou mais, foi validado transculturalmente, tem fortes propriedades psicométricas e mostra sensibilidade à mudança como mediador de intervenções de habilidades de enfrentamento.
Os pais preencherão o formulário de autorrelato dos pais para avaliar seu próprio enfrentamento.
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Linha de base
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Coping dos pais medido pelo Questionário de Resposta ao Estresse (RSQ)
Prazo: 1 semana pós-intervenção
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O Questionário de Resposta ao Estresse - Versão Pediátrica para Asma (RSQ) é um questionário com formulários paralelos para autorrelato do jovem, relato dos pais sobre a criança e autorrelato dos pais, e produz pontuações para Coping de Controle Primário e Coping de Controle Secundário.
O RSQ é apropriado para idades de 9 anos ou mais, foi validado transculturalmente, tem fortes propriedades psicométricas e mostra sensibilidade à mudança como mediador de intervenções de habilidades de enfrentamento.
Os pais preencherão o formulário de autorrelato dos pais para avaliar seu próprio enfrentamento.
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1 semana pós-intervenção
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Coping dos pais medido pelo Questionário de Resposta ao Estresse (RSQ)
Prazo: 6 meses pós-intervenção
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O Questionário de Resposta ao Estresse - Versão Pediátrica para Asma (RSQ) é um questionário com formulários paralelos para autorrelato do jovem, relato dos pais sobre a criança e autorrelato dos pais, e produz pontuações para Coping de Controle Primário e Coping de Controle Secundário.
O RSQ é apropriado para idades de 9 anos ou mais, foi validado transculturalmente, tem fortes propriedades psicométricas e mostra sensibilidade à mudança como mediador de intervenções de habilidades de enfrentamento.
Os pais preencherão o formulário de autorrelato dos pais para avaliar seu próprio enfrentamento.
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6 meses pós-intervenção
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Coping dos pais medido pelo Questionário de Resposta ao Estresse (RSQ)
Prazo: 12 meses pós-intervenção
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O Questionário de Resposta ao Estresse - Versão Pediátrica para Asma (RSQ) é um questionário com formulários paralelos para autorrelato do jovem, relato dos pais sobre a criança e autorrelato dos pais, e produz pontuações para Coping de Controle Primário e Coping de Controle Secundário.
O RSQ é apropriado para idades de 9 anos ou mais, foi validado transculturalmente, tem fortes propriedades psicométricas e mostra sensibilidade à mudança como mediador de intervenções de habilidades de enfrentamento.
Os pais preencherão o formulário de autorrelato dos pais para avaliar seu próprio enfrentamento.
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12 meses pós-intervenção
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Relato dos pais sobre enfrentamento da criança conforme medido pelo Questionário de Resposta ao Estresse (RSQ)
Prazo: Linha de base
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O Questionário de Resposta ao Estresse - Versão Pediátrica para Asma (RSQ) é um questionário com formulários paralelos para autorrelato do jovem, relato dos pais sobre a criança e autorrelato dos pais, e produz pontuações para Coping de Controle Primário e Coping de Controle Secundário.
O RSQ é apropriado para idades de 9 anos ou mais, foi validado transculturalmente, tem fortes propriedades psicométricas e mostra sensibilidade à mudança como mediador de intervenções de habilidades de enfrentamento.
Os pais preencherão o relatório dos pais do formulário da criança para avaliar o enfrentamento de seus filhos.
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Linha de base
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Relato dos pais sobre enfrentamento da criança conforme medido pelo Questionário de Resposta ao Estresse (RSQ)
Prazo: 1 semana pós-intervenção
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O Questionário de Resposta ao Estresse - Versão Pediátrica para Asma (RSQ) é um questionário com formulários paralelos para autorrelato do jovem, relato dos pais sobre a criança e autorrelato dos pais, e produz pontuações para Coping de Controle Primário e Coping de Controle Secundário.
O RSQ é apropriado para idades de 9 anos ou mais, foi validado transculturalmente, tem fortes propriedades psicométricas e mostra sensibilidade à mudança como mediador de intervenções de habilidades de enfrentamento.
Os pais preencherão o relatório dos pais do formulário da criança para avaliar o enfrentamento de seus filhos.
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1 semana pós-intervenção
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Relato dos pais sobre enfrentamento da criança conforme medido pelo Questionário de Resposta ao Estresse (RSQ)
Prazo: 6 meses pós-intervenção
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O Questionário de Resposta ao Estresse - Versão Pediátrica para Asma (RSQ) é um questionário com formulários paralelos para autorrelato do jovem, relato dos pais sobre a criança e autorrelato dos pais, e produz pontuações para Coping de Controle Primário e Coping de Controle Secundário.
O RSQ é apropriado para idades de 9 anos ou mais, foi validado transculturalmente, tem fortes propriedades psicométricas e mostra sensibilidade à mudança como mediador de intervenções de habilidades de enfrentamento.
Os pais preencherão o relatório dos pais do formulário da criança para avaliar o enfrentamento de seus filhos.
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6 meses pós-intervenção
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Relato dos pais sobre enfrentamento da criança conforme medido pelo Questionário de Resposta ao Estresse (RSQ)
Prazo: 12 meses pós-intervenção
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O Questionário de Resposta ao Estresse - Versão Pediátrica para Asma (RSQ) é um questionário com formulários paralelos para autorrelato do jovem, relato dos pais sobre a criança e autorrelato dos pais, e produz pontuações para Coping de Controle Primário e Coping de Controle Secundário.
O RSQ é apropriado para idades de 9 anos ou mais, foi validado transculturalmente, tem fortes propriedades psicométricas e mostra sensibilidade à mudança como mediador de intervenções de habilidades de enfrentamento.
Os pais preencherão o relatório dos pais do formulário da criança para avaliar o enfrentamento de seus filhos.
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12 meses pós-intervenção
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Auto-relato da criança sobre enfrentamento - Questionário de Resposta ao Estresse (RSQ)
Prazo: Linha de base
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O Questionário de Resposta ao Estresse - Versão Pediátrica para Asma (RSQ) é um questionário com formulários paralelos para autorrelato do jovem, relato dos pais sobre a criança e autorrelato dos pais, e produz pontuações para Coping de Controle Primário e Coping de Controle Secundário.
O RSQ é apropriado para idades de 9 anos ou mais, foi validado transculturalmente, tem fortes propriedades psicométricas e mostra sensibilidade à mudança como mediador de intervenções de habilidades de enfrentamento.
As crianças preencherão o formulário de autorrelato da criança para avaliar seu próprio enfrentamento.
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Linha de base
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Auto-relato da criança sobre enfrentamento, medido pelo Questionário de Resposta ao Estresse (RSQ)
Prazo: 1 semana pós-intervenção
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O Questionário de Resposta ao Estresse - Versão Pediátrica para Asma (RSQ) é um questionário com formulários paralelos para autorrelato do jovem, relato dos pais sobre a criança e autorrelato dos pais, e produz pontuações para Coping de Controle Primário e Coping de Controle Secundário.
O RSQ é apropriado para idades de 9 anos ou mais, foi validado transculturalmente, tem fortes propriedades psicométricas e mostra sensibilidade à mudança como mediador de intervenções de habilidades de enfrentamento.
As crianças preencherão o formulário de autorrelato da criança para avaliar seu próprio enfrentamento.
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1 semana pós-intervenção
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Auto-relato da criança sobre enfrentamento, medido pelo Questionário de Resposta ao Estresse (RSQ)
Prazo: 6 meses pós-intervenção
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O Questionário de Resposta ao Estresse - Versão Pediátrica para Asma (RSQ) é um questionário com formulários paralelos para autorrelato do jovem, relato dos pais sobre a criança e autorrelato dos pais, e produz pontuações para Coping de Controle Primário e Coping de Controle Secundário.
O RSQ é apropriado para idades de 9 anos ou mais, foi validado transculturalmente, tem fortes propriedades psicométricas e mostra sensibilidade à mudança como mediador de intervenções de habilidades de enfrentamento.
As crianças preencherão o formulário de autorrelato da criança para avaliar seu próprio enfrentamento.
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6 meses pós-intervenção
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Auto-relato da criança sobre enfrentamento, medido pelo Questionário de Resposta ao Estresse (RSQ)
Prazo: 12 meses pós-intervenção
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O Questionário de Resposta ao Estresse - Versão Pediátrica para Asma (RSQ) é um questionário com formulários paralelos para autorrelato do jovem, relato dos pais sobre a criança e autorrelato dos pais, e produz pontuações para Coping de Controle Primário e Coping de Controle Secundário.
O RSQ é apropriado para idades de 9 anos ou mais, foi validado transculturalmente, tem fortes propriedades psicométricas e mostra sensibilidade à mudança como mediador de intervenções de habilidades de enfrentamento.
As crianças preencherão o formulário de autorrelato da criança para avaliar seu próprio enfrentamento.
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12 meses pós-intervenção
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Controle da asma familiar conforme medido pela escala de sintomas de controle da asma familiar (FAMSS)
Prazo: Linha de base
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A Family Asthma Management Symptom Scale (FAMSS) é uma entrevista clínica semiestruturada administrada conjuntamente a jovens (em idade escolar e mais velhos) e pais para avaliar o manejo familiar da asma.
O FAMSS captura a adesão aos comportamentos de autogerenciamento da asma, como monitoramento de sintomas, prevenção de gatilhos e uso de medicamentos e cuidados de saúde no contexto da família.
Ele mostra boa confiabilidade e está correlacionado com medidas objetivas de gerenciamento, como adesão monitorada eletronicamente.
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Linha de base
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Controle da asma familiar conforme medido pela escala de sintomas de controle da asma familiar (FAMSS)
Prazo: 1 semana pós-intervenção
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A Family Asthma Management Symptom Scale (FAMSS) é uma entrevista clínica semiestruturada administrada conjuntamente a jovens (em idade escolar e mais velhos) e pais para avaliar o manejo familiar da asma.
O FAMSS captura a adesão aos comportamentos de autogerenciamento da asma, como monitoramento de sintomas, prevenção de gatilhos e uso de medicamentos e cuidados de saúde no contexto da família.
Ele mostra boa confiabilidade e está correlacionado com medidas objetivas de gerenciamento, como adesão monitorada eletronicamente.
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1 semana pós-intervenção
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Controle da asma familiar conforme medido pela escala de sintomas de controle da asma familiar (FAMSS)
Prazo: 6 meses pós-intervenção
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A Family Asthma Management Symptom Scale (FAMSS) é uma entrevista clínica semiestruturada administrada conjuntamente a jovens (em idade escolar e mais velhos) e pais para avaliar o manejo familiar da asma.
O FAMSS captura a adesão aos comportamentos de autogerenciamento da asma, como monitoramento de sintomas, prevenção de gatilhos e uso de medicamentos e cuidados de saúde no contexto da família.
Ele mostra boa confiabilidade e está correlacionado com medidas objetivas de gerenciamento, como adesão monitorada eletronicamente.
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6 meses pós-intervenção
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Controle da asma familiar conforme medido pela escala de sintomas de controle da asma familiar (FAMSS)
Prazo: 12 meses pós-intervenção
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A Family Asthma Management Symptom Scale (FAMSS) é uma entrevista clínica semiestruturada administrada conjuntamente a jovens (em idade escolar e mais velhos) e pais para avaliar o manejo familiar da asma.
O FAMSS captura a adesão aos comportamentos de autogerenciamento da asma, como monitoramento de sintomas, prevenção de gatilhos e uso de medicamentos e cuidados de saúde no contexto da família.
Ele mostra boa confiabilidade e está correlacionado com medidas objetivas de gerenciamento, como adesão monitorada eletronicamente.
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12 meses pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Erin M Rodriguez, PhD, University of Texas at Austin
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017-04-0128
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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