- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05118282
Selviytymistaitojen ohjelma astmaa sairastaville lapsille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), jossa tutkitaan Adapt 2 -astman (A2A) vaikutuksia ja välittäjiä, selviytymistaitoja + astman hallintaa, verrattuna tavanomaiseen astman itsehoitoon (AM) astmaa sairastaville latinalaislapsille ja heidän vanhemmilleen/ omaishoitajat, jotka elävät huonossa sosioekonomisessa asemassa (SES). Tutkimuksen tavoitteena on testata A2A:n vaikutuksia astman hallintaan, elämänlaatuun, keuhkojen toimintaan, koulupoissaoloihin ja päivystyskäyntiin sekä tunnistaa lapsen ja vanhemman A2A-välitteiset reitit.
Osallistuvat 8-14-vuotiaat astmaa sairastavat lapset ja heidän vanhempansa/huoltajansa. Tutkijat ilmoittavat osallistumaan 280 nuorta, jotka ovat potilaiden kumppanien perusterveydenhuollon klinikoilla, ja 280 heidän vanhempansa/hoitajansa. Tutkijat tunnistavat astmaa sairastavat potilaat tutkimuksen ikäryhmässä tarkastelemalla kumppaniklinikan asiakirjoja sekä luonnollisen lähetteen, kun potilaat saapuvat vastaanotolle. Tutkijat tarkistavat tunnistettujen potilaiden kelpoisuuden. Ilmoittautuneet perheet suorittavat arvioinnit 1 viikko ennen interventiota, 1 viikko intervention jälkeen ja 6 ja 12 kuukauden seurantaajankohtina.
Tutkimushenkilöstö kerää arviointitietoa lapsi- ja vanhempikyselyjen, haastattelujen ja spirometrian muodossa. Palveluntarjoajat myös nauhoittavat istuntoja, joita käytetään tapausten valvontaan ja interventiotarkkuuden mittaamiseen. Nuoret ja vanhemmat/hoitajat toimittavat kaikki tiedot. Osallistujatietojen henkilöllisyys poistetaan ja ne tallennetaan päätutkijan lukittuun laboratorioon, ja kaikki tietokoneistetut tiedot salataan yliopiston hyväksymällä salausohjelmistolla tietojen luottamuksellisuuden, eheyden ja saatavuuden varmistamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78712
- University of Texas at Austin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sisällyttämiskriteerit ovat, että (a) lapsella on astmadiagnoosi, jonka lapsen lääkäri on ilmoittanut ja jonka vanhempi on vahvistanut; (b) lapsi on potilas osallistuvalla klinikalla; c) lapsi on 8–14-vuotias; d) lapsi on latino/a; ja (e) lapsi ja vanhempi puhuvat englantia tai espanjaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteerit ovat, että vamma häiritsee lapsen osallistumista interventioon perusterveydenhuollon mahdollisuuksien lisäksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yhdistetyt selviytymistaidot + astman hallintaosasto
Yhdistetty selviytymistaidot + astman hallinta käsi on perhepohjainen selviytymistaidot + astman hallintainterventio, joka on kaksikielinen ja kulttuurisesti tärkeä latinoperheille.
Tämä ohjelma on manuaalinen video-ohjatulla ja interaktiivisella sisällöllä, joka parantaa sekä lasten että heidän vanhempiensa stressin ja astman hallintakäyttäytymistä.
Opetettuja selviytymisstrategioita ovat primaarinen ja toissijainen kontrollointi.
Astmanhoidon sisältö on interaktiivista ja kulttuurisesti räätälöityä.
|
Tämä haara sisältää selviytymistaitoja ja kulttuurisesti merkittäviä astman hallintataitoja opettavan opetussuunnitelman.
|
|
Active Comparator: Tavallinen astman hallintaosasto
Tavallinen astman hallinta (AM) on astman hallinnan interventio, joka kattaa tavallisen astman itsehoidon sisällön (esim. oireiden tunnistamisen, itsevalvonnan).
AM on manuaalinen, ja sen pituus, aika ja istuntojen määrä sovitetaan kokeelliseen haaraan.
|
Tämä haara sisältää opetussuunnitelman, joka opettaa standardinmukaisia astman hallintataitoja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Astmakontrolli mitattuna astman kontrollitestillä (ACT)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Astmakontrollitesti arvioi oireiden hallintaa ja astman aiheuttamaa heikkenemistä (esim. "kuinka usein sinulla on ollut hengenahdistusta").
ACT:stä on versioita 4–11-vuotiaille ja 12-vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille, ja se reagoi kliinisiin muutoksiin.
|
Perustaso
|
|
Astmanhallinta Asthma Therapy Assessment Questionnairella (ATAQ) mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso
|
Astma Therapy Assessment Questionnaire (cATAQ) on vanhempien raportin kyselylomake; oireiden hallinnan alaasteikko arvioi lasten astman hallinnan (esim. "hengityksen vinkuminen tai hengitysvaikeudet") ja osoittaa hyvää luotettavuutta ja pätevyyttä.
|
Perustaso
|
|
Astmakontrolli mitattuna astman kontrollitestillä (ACT)
Aikaikkuna: 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
Astmakontrollitesti arvioi oireiden hallintaa ja astman aiheuttamaa heikkenemistä (esim. "kuinka usein sinulla on ollut hengenahdistusta").
ACT:stä on versioita 4–11-vuotiaille ja 12-vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille, ja se reagoi kliinisiin muutoksiin.
|
1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
|
Astmanhallinta Asthma Therapy Assessment Questionnairella (ATAQ) mitattuna
Aikaikkuna: 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
Astma Therapy Assessment Questionnaire (cATAQ) on vanhempien raportin kyselylomake; oireiden hallinnan alaasteikko arvioi lasten astman hallinnan (esim. "hengityksen vinkuminen tai hengitysvaikeudet") ja osoittaa hyvää luotettavuutta ja pätevyyttä.
|
1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
|
Astmakontrolli mitattuna astman kontrollitestillä (ACT)
Aikaikkuna: 6 kuukautta interventiosta
|
Astmakontrollitesti arvioi oireiden hallintaa ja astman aiheuttamaa heikkenemistä (esim. "kuinka usein sinulla on ollut hengenahdistusta").
ACT:stä on versioita 4–11-vuotiaille ja 12-vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille, ja se reagoi kliinisiin muutoksiin.
|
6 kuukautta interventiosta
|
|
Astmanhallinta Asthma Therapy Assessment Questionnairella (ATAQ) mitattuna
Aikaikkuna: 6 kuukautta interventiosta
|
Astma Therapy Assessment Questionnaire (cATAQ) on vanhempien raportin kyselylomake; oireiden hallinnan alaasteikko arvioi lasten astman hallinnan (esim. "hengityksen vinkuminen tai hengitysvaikeudet") ja osoittaa hyvää luotettavuutta ja pätevyyttä.
|
6 kuukautta interventiosta
|
|
Astmakontrolli mitattuna astman kontrollitestillä (ACT)
Aikaikkuna: 12 kuukautta interventiosta
|
Astmakontrollitesti arvioi oireiden hallintaa ja astman aiheuttamaa heikkenemistä (esim. "kuinka usein sinulla on ollut hengenahdistusta").
ACT:stä on versioita 4–11-vuotiaille ja 12-vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille, ja se reagoi kliinisiin muutoksiin.
|
12 kuukautta interventiosta
|
|
Astmanhallinta Asthma Therapy Assessment Questionnairella (ATAQ) mitattuna
Aikaikkuna: 12 kuukautta interventiosta
|
Astma Therapy Assessment Questionnaire (cATAQ) on vanhempien raportin kyselylomake; oireiden hallinnan alaasteikko arvioi lasten astman hallinnan (esim. "hengityksen vinkuminen tai hengitysvaikeudet") ja osoittaa hyvää luotettavuutta ja pätevyyttä.
|
12 kuukautta interventiosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten elämänlaatu mitattuna Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) -emäraportilla
Aikaikkuna: Perustaso
|
PedsQL on lyhyt ja standardoitu kyselylomake, joka arvioi vanhempien käsityksiä terveyteen liittyvästä elämänlaadusta lapsille, joilla on krooninen sairaus.
Vanhemmat täyttävät lapsen vanhempainraportin.
PedsQL:n yleiset ydinasteikot mittaavat elämänlaatua fyysisellä, sosiaalisella, emotionaalisella ja koulun alalla (esim. "minun on vaikea tehdä kotitöitä"; "on vaikea pysyä mukana leikkiessäni muiden lasten kanssa" ), kun taas astmamoduuli sisältää astmakohtaisia huolenaiheita, jotka liittyvät oireisiin ja hoitoon (esim. "Minulla on vaikeuksia käyttää inhalaattoriani").
|
Perustaso
|
|
Lasten elämänlaatu mitattuna Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) -emäraportilla
Aikaikkuna: 1 viikko interventiosta
|
PedsQL on lyhyt ja standardoitu kyselylomake, joka arvioi vanhempien käsityksiä terveyteen liittyvästä elämänlaadusta lapsille, joilla on krooninen sairaus.
Vanhemmat täyttävät lapsen vanhempainraportin.
PedsQL:n yleiset ydinasteikot mittaavat elämänlaatua fyysisellä, sosiaalisella, emotionaalisella ja koulun alalla (esim. "minun on vaikea tehdä kotitöitä"; "on vaikea pysyä mukana leikkiessäni muiden lasten kanssa" ), kun taas astmamoduuli sisältää astmakohtaisia huolenaiheita, jotka liittyvät oireisiin ja hoitoon (esim. "Minulla on vaikeuksia käyttää inhalaattoriani").
|
1 viikko interventiosta
|
|
Lasten elämänlaatu mitattuna Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) -emäraportilla
Aikaikkuna: 6 kuukautta interventiosta
|
PedsQL on lyhyt ja standardoitu kyselylomake, joka arvioi vanhempien käsityksiä terveyteen liittyvästä elämänlaadusta lapsille, joilla on krooninen sairaus.
Vanhemmat täyttävät lapsen vanhempainraportin.
PedsQL:n yleiset ydinasteikot mittaavat elämänlaatua fyysisellä, sosiaalisella, emotionaalisella ja koulun alalla (esim. "minun on vaikea tehdä kotitöitä"; "on vaikea pysyä mukana leikkiessäni muiden lasten kanssa" ), kun taas astmamoduuli sisältää astmakohtaisia huolenaiheita, jotka liittyvät oireisiin ja hoitoon (esim. "Minulla on vaikeuksia käyttää inhalaattoriani").
|
6 kuukautta interventiosta
|
|
Lasten elämänlaatu mitattuna Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) -emäraportilla
Aikaikkuna: 12 kuukautta interventiosta
|
PedsQL on lyhyt ja standardoitu kyselylomake, joka arvioi vanhempien käsityksiä terveyteen liittyvästä elämänlaadusta lapsille, joilla on krooninen sairaus.
Vanhemmat täyttävät lapsen vanhempainraportin.
PedsQL:n yleiset ydinasteikot mittaavat elämänlaatua fyysisellä, sosiaalisella, emotionaalisella ja koulun alalla (esim. "minun on vaikea tehdä kotitöitä"; "on vaikea pysyä mukana leikkiessäni muiden lasten kanssa" ), kun taas astmamoduuli sisältää astmakohtaisia huolenaiheita, jotka liittyvät oireisiin ja hoitoon (esim. "Minulla on vaikeuksia käyttää inhalaattoriani").
|
12 kuukautta interventiosta
|
|
Lasten elämänlaatu mitattuna Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) lapsen itseraportilla
Aikaikkuna: Perustaso
|
PedsQL on lyhyt ja standardoitu kyselylomake, joka arvioi lasten käsityksiä terveyteen liittyvästä elämänlaadusta lapsille, joilla on krooninen sairaus.
Lapset täydentävät itseraportin version.
PedsQL:n yleiset ydinasteikot mittaavat elämänlaatua fyysisellä, sosiaalisella, emotionaalisella ja koulun alalla (esim. "minun on vaikea tehdä kotitöitä"; "on vaikea pysyä mukana leikkiessäni muiden lasten kanssa" ), kun taas astmamoduuli sisältää astmakohtaisia huolenaiheita, jotka liittyvät oireisiin ja hoitoon (esim. "Minulla on vaikeuksia käyttää inhalaattoriani").
|
Perustaso
|
|
Lasten elämänlaatu mitattuna Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) lapsen itseraportilla
Aikaikkuna: 1 viikko interventiosta
|
PedsQL on lyhyt ja standardoitu kyselylomake, joka arvioi lasten käsityksiä terveyteen liittyvästä elämänlaadusta lapsille, joilla on krooninen sairaus.
Lapset täydentävät itseraportin version.
PedsQL:n yleiset ydinasteikot mittaavat elämänlaatua fyysisellä, sosiaalisella, emotionaalisella ja koulun alalla (esim. "minun on vaikea tehdä kotitöitä"; "on vaikea pysyä mukana leikkiessäni muiden lasten kanssa" ), kun taas astmamoduuli sisältää astmakohtaisia huolenaiheita, jotka liittyvät oireisiin ja hoitoon (esim. "Minulla on vaikeuksia käyttää inhalaattoriani").
|
1 viikko interventiosta
|
|
Lasten elämänlaatu mitattuna Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) lapsen itseraportilla
Aikaikkuna: 6 kuukautta interventiosta
|
PedsQL on lyhyt ja standardoitu kyselylomake, joka arvioi lasten käsityksiä terveyteen liittyvästä elämänlaadusta lapsille, joilla on krooninen sairaus.
Lapset täydentävät itseraportin version.
PedsQL:n yleiset ydinasteikot mittaavat elämänlaatua fyysisellä, sosiaalisella, emotionaalisella ja koulun alalla (esim. "minun on vaikea tehdä kotitöitä"; "on vaikea pysyä mukana leikkiessäni muiden lasten kanssa" ), kun taas astmamoduuli sisältää astmakohtaisia huolenaiheita, jotka liittyvät oireisiin ja hoitoon (esim. "Minulla on vaikeuksia käyttää inhalaattoriani").
|
6 kuukautta interventiosta
|
|
Lasten elämänlaatu mitattuna Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) lapsen itseraportilla
Aikaikkuna: 12 kuukautta interventiosta
|
PedsQL on lyhyt ja standardoitu kyselylomake, joka arvioi lasten käsityksiä terveyteen liittyvästä elämänlaadusta lapsille, joilla on krooninen sairaus.
Lapset täydentävät itseraportin version.
PedsQL:n yleiset ydinasteikot mittaavat elämänlaatua fyysisellä, sosiaalisella, emotionaalisella ja koulun alalla (esim. "minun on vaikea tehdä kotitöitä"; "on vaikea pysyä mukana leikkiessäni muiden lasten kanssa" ), kun taas astmamoduuli sisältää astmakohtaisia huolenaiheita, jotka liittyvät oireisiin ja hoitoon (esim. "Minulla on vaikeuksia käyttää inhalaattoriani").
|
12 kuukautta interventiosta
|
|
Pakotettu uloshengitystilavuus (FEV1) spirometrialla mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso
|
FEV1 on ilmamäärä, jonka henkilö voi pakottaa keuhkoistaan sekunnissa, ja se on keuhkojen toiminnan mitta lasten astmassa.
FEV1 mitataan spirometrillä.
Lapsiosapuolet hengittävät väkisin maksimimääränsä ilmaa sekunnissa.
Osallistujat suorittavat 3-8 pakotettua uloshengitystä ja kolmen parhaan mittauksen keskiarvoa käytetään.
|
Perustaso
|
|
Pakotettu uloshengitystilavuus (FEV1) spirometrialla mitattuna
Aikaikkuna: 1 viikko interventiosta
|
FEV1 on ilmamäärä, jonka henkilö voi pakottaa keuhkoistaan sekunnissa, ja se on keuhkojen toiminnan mitta lasten astmassa.
FEV1 mitataan spirometrillä.
Lapsiosapuolet hengittävät väkisin maksimimääränsä ilmaa sekunnissa.
Osallistujat suorittavat 3-8 pakotettua uloshengitystä ja kolmen parhaan mittauksen keskiarvoa käytetään.
|
1 viikko interventiosta
|
|
Pakotettu uloshengitystilavuus (FEV1) spirometrialla mitattuna
Aikaikkuna: 6 kuukautta interventiosta
|
FEV1 on ilmamäärä, jonka henkilö voi pakottaa keuhkoistaan sekunnissa, ja se on keuhkojen toiminnan mitta lasten astmassa.
FEV1 mitataan spirometrillä.
Lapsiosapuolet hengittävät väkisin maksimimääränsä ilmaa sekunnissa.
Osallistujat suorittavat 3-8 pakotettua uloshengitystä ja kolmen parhaan mittauksen keskiarvoa käytetään.
|
6 kuukautta interventiosta
|
|
Pakotettu uloshengitystilavuus (FEV1) spirometrialla mitattuna
Aikaikkuna: 12 kuukautta interventiosta
|
FEV1 on ilmamäärä, jonka henkilö voi pakottaa keuhkoistaan sekunnissa, ja se on keuhkojen toiminnan mitta lasten astmassa.
FEV1 mitataan spirometrillä.
Lapsiosapuolet hengittävät väkisin maksimimääränsä ilmaa sekunnissa.
Osallistujat suorittavat 3-8 pakotettua uloshengitystä ja kolmen parhaan mittauksen keskiarvoa käytetään.
|
12 kuukautta interventiosta
|
|
Koulussakäynti Asthma Outcomes Questionnairella (AOQ) mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso
|
Vanhemmat osallistuvat täyttämään tätä tutkimusta varten suunnitellun Asthma Outcomes Questionnairen (AOQ) arvioidakseen lapsensa astmaan liittyviä koulupoissaoloja.
Vanhemmat osallistuvat raportoimaan astmasta johtuvien koulupoissaolojen lukumäärän viimeisen 6 kuukauden aikana.
|
Perustaso
|
|
Koulussakäynti Asthma Outcomes Questionnairella (AOQ) mitattuna
Aikaikkuna: 1 viikko interventiosta
|
Vanhemmat osallistuvat täyttämään tätä tutkimusta varten suunnitellun Asthma Outcomes Questionnairen (AOQ) arvioidakseen lapsensa astmaan liittyviä koulupoissaoloja.
Vanhemmat osallistuvat raportoimaan astmasta johtuvien koulupoissaolojen lukumäärän viimeisen 6 kuukauden aikana.
|
1 viikko interventiosta
|
|
Koulussakäynti Asthma Outcomes Questionnairella (AOQ) mitattuna
Aikaikkuna: 6 kuukautta interventiosta
|
Vanhemmat osallistuvat täyttämään tätä tutkimusta varten suunnitellun Asthma Outcomes Questionnairen (AOQ) arvioidakseen lapsensa astmaan liittyviä koulupoissaoloja.
Vanhemmat osallistuvat raportoimaan astmasta johtuvien koulupoissaolojen lukumäärän viimeisen 6 kuukauden aikana.
|
6 kuukautta interventiosta
|
|
Koulussakäynti Asthma Outcomes Questionnairella (AOQ) mitattuna
Aikaikkuna: 12 kuukautta interventiosta
|
Vanhemmat osallistuvat täyttämään tätä tutkimusta varten suunnitellun Asthma Outcomes Questionnairen (AOQ) arvioidakseen lapsensa astmaan liittyviä koulupoissaoloja.
Vanhemmat osallistuvat raportoimaan astmasta johtuvien koulupoissaolojen lukumäärän viimeisen 6 kuukauden aikana.
|
12 kuukautta interventiosta
|
|
Päivystyspoliklinikalla käynnit Asthma Outcomes Questionnairella (AOQ) mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso
|
Vanhemmat osallistuvat täyttämään Asthma Outcomes Questionnairen (AOQ), joka on suunniteltu tätä tutkimusta varten arvioidakseen heidän lapsensa astmaan liittyviä ensiapukäynnit.
Vanhemmat raportoivat astman takia päivystyskäyntien lukumäärän viimeisen 6 kuukauden aikana.
|
Perustaso
|
|
Päivystyspoliklinikalla käynnit Asthma Outcomes Questionnairella (AOQ) mitattuna
Aikaikkuna: 1 viikko interventiosta
|
Vanhemmat osallistuvat täyttämään Asthma Outcomes Questionnairen (AOQ), joka on suunniteltu tätä tutkimusta varten arvioidakseen heidän lapsensa astmaan liittyviä ensiapukäynnit.
Vanhemmat raportoivat astman takia päivystyskäyntien lukumäärän viimeisen 6 kuukauden aikana.
|
1 viikko interventiosta
|
|
Päivystyspoliklinikalla käynnit Asthma Outcomes Questionnairella (AOQ) mitattuna
Aikaikkuna: 6 kuukautta interventiosta
|
Vanhemmat osallistuvat täyttämään Asthma Outcomes Questionnairen (AOQ), joka on suunniteltu tätä tutkimusta varten arvioidakseen heidän lapsensa astmaan liittyviä ensiapukäynnit.
Vanhemmat raportoivat astman takia päivystyskäyntien lukumäärän viimeisen 6 kuukauden aikana.
|
6 kuukautta interventiosta
|
|
Päivystyspoliklinikalla käynnit Asthma Outcomes Questionnairella (AOQ) mitattuna
Aikaikkuna: 12 kuukautta interventiosta
|
Vanhemmat osallistuvat täyttämään Asthma Outcomes Questionnairen (AOQ), joka on suunniteltu tätä tutkimusta varten arvioidakseen heidän lapsensa astmaan liittyviä ensiapukäynnit.
Vanhemmat raportoivat astman takia päivystyskäyntien lukumäärän viimeisen 6 kuukauden aikana.
|
12 kuukautta interventiosta
|
|
Sairaalahoidot Asthma Outcomes Questionnairella (AOQ) mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso
|
Vanhemmat osallistuvat täyttämään tätä tutkimusta varten suunnitellun Asthma Outcomes Questionnairen (AOQ) arvioidakseen lastensa astmaan liittyviä sairaalahoitoja.
Osallistujien vanhemmat raportoivat astman takia sairaalahoitojen lukumäärän viimeisen 6 kuukauden aikana.
|
Perustaso
|
|
Sairaalahoidot Asthma Outcomes Questionnairella (AOQ) mitattuna
Aikaikkuna: 1 viikko interventiosta
|
Vanhemmat osallistuvat täyttämään tätä tutkimusta varten suunnitellun Asthma Outcomes Questionnairen (AOQ) arvioidakseen lastensa astmaan liittyviä sairaalahoitoja.
Osallistujien vanhemmat raportoivat astman takia sairaalahoitojen lukumäärän viimeisen 6 kuukauden aikana.
|
1 viikko interventiosta
|
|
Sairaalahoidot Asthma Outcomes Questionnairella (AOQ) mitattuna
Aikaikkuna: 6 kuukautta interventiosta
|
Vanhemmat osallistuvat täyttämään tätä tutkimusta varten suunnitellun Asthma Outcomes Questionnairen (AOQ) arvioidakseen lastensa astmaan liittyviä sairaalahoitoja.
Osallistujien vanhemmat raportoivat astman takia sairaalahoitojen lukumäärän viimeisen 6 kuukauden aikana.
|
6 kuukautta interventiosta
|
|
Sairaalahoidot Asthma Outcomes Questionnairella (AOQ) mitattuna
Aikaikkuna: 12 kuukautta interventiosta
|
Vanhemmat osallistuvat täyttämään tätä tutkimusta varten suunnitellun Asthma Outcomes Questionnairen (AOQ) arvioidakseen lastensa astmaan liittyviä sairaalahoitoja.
Osallistujien vanhemmat raportoivat astman takia sairaalahoitojen lukumäärän viimeisen 6 kuukauden aikana.
|
12 kuukautta interventiosta
|
|
Vanhempien selviytyminen stressivastauskyselyllä (RSQ) mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso
|
Response to Stress Questionnaire - Pediatric Asthma Version (RSQ) on kyselylomake, jossa on rinnakkaiset lomakkeet nuorten itseraportointiin, lapsen vanhemman ilmoitukseen ja vanhemman itseraportointiin, ja se antaa pisteet ensisijaisesta kontrollista selviytymisestä ja toissijaisesta kontrollista selviytymisestä.
RSQ sopii 9-vuotiaille ja sitä vanhemmille, se on validoitu monikulttuurisesti, sillä on vahvat psykometriset ominaisuudet ja se osoittaa herkkyyttä muutokselle selviytymistaitojen interventioiden välittäjänä.
Vanhemmat täyttävät vanhemman itseraportointilomakkeen arvioidakseen omaa jaksamistaan.
|
Perustaso
|
|
Vanhempien selviytyminen stressivastauskyselyllä (RSQ) mitattuna
Aikaikkuna: 1 viikko interventiosta
|
Response to Stress Questionnaire - Pediatric Asthma Version (RSQ) on kyselylomake, jossa on rinnakkaiset lomakkeet nuorten itseraportointiin, lapsen vanhemman ilmoitukseen ja vanhemman itseraportointiin, ja se antaa pisteet ensisijaisesta kontrollista selviytymisestä ja toissijaisesta kontrollista selviytymisestä.
RSQ sopii 9-vuotiaille ja sitä vanhemmille, se on validoitu monikulttuurisesti, sillä on vahvat psykometriset ominaisuudet ja se osoittaa herkkyyttä muutokselle selviytymistaitojen interventioiden välittäjänä.
Vanhemmat täyttävät vanhemman itseraportointilomakkeen arvioidakseen omaa jaksamistaan.
|
1 viikko interventiosta
|
|
Vanhempien selviytyminen stressivastauskyselyllä (RSQ) mitattuna
Aikaikkuna: 6 kuukautta interventiosta
|
Response to Stress Questionnaire - Pediatric Asthma Version (RSQ) on kyselylomake, jossa on rinnakkaiset lomakkeet nuorten itseraportointiin, lapsen vanhemman ilmoitukseen ja vanhemman itseraportointiin, ja se antaa pisteet ensisijaisesta kontrollista selviytymisestä ja toissijaisesta kontrollista selviytymisestä.
RSQ sopii 9-vuotiaille ja sitä vanhemmille, se on validoitu monikulttuurisesti, sillä on vahvat psykometriset ominaisuudet ja se osoittaa herkkyyttä muutokselle selviytymistaitojen interventioiden välittäjänä.
Vanhemmat täyttävät vanhemman itseraportointilomakkeen arvioidakseen omaa jaksamistaan.
|
6 kuukautta interventiosta
|
|
Vanhempien selviytyminen stressivastauskyselyllä (RSQ) mitattuna
Aikaikkuna: 12 kuukautta interventiosta
|
Response to Stress Questionnaire - Pediatric Asthma Version (RSQ) on kyselylomake, jossa on rinnakkaiset lomakkeet nuorten itseraportointiin, lapsen vanhemman ilmoitukseen ja vanhemman itseraportointiin, ja se antaa pisteet ensisijaisesta kontrollista selviytymisestä ja toissijaisesta kontrollista selviytymisestä.
RSQ sopii 9-vuotiaille ja sitä vanhemmille, se on validoitu monikulttuurisesti, sillä on vahvat psykometriset ominaisuudet ja se osoittaa herkkyyttä muutokselle selviytymistaitojen interventioiden välittäjänä.
Vanhemmat täyttävät vanhemman itseraportointilomakkeen arvioidakseen omaa jaksamistaan.
|
12 kuukautta interventiosta
|
|
Vanhemman raportti lapsen selviytymisestä stressiin vastauskyselyllä (RSQ) mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso
|
Response to Stress Questionnaire - Pediatric Asthma Version (RSQ) on kyselylomake, jossa on rinnakkaiset lomakkeet nuorten itseraportointiin, lapsen vanhemman ilmoitukseen ja vanhemman itseraportointiin, ja se antaa pisteet ensisijaisesta kontrollista selviytymisestä ja toissijaisesta kontrollista selviytymisestä.
RSQ sopii 9-vuotiaille ja sitä vanhemmille, se on validoitu monikulttuurisesti, sillä on vahvat psykometriset ominaisuudet ja se osoittaa herkkyyttä muutokselle selviytymistaitojen interventioiden välittäjänä.
Vanhemmat täyttävät lapsilomakkeen vanhempainraportin arvioidakseen lapsensa selviytymistä.
|
Perustaso
|
|
Vanhemman raportti lapsen selviytymisestä stressiin vastauskyselyllä (RSQ) mitattuna
Aikaikkuna: 1 viikko interventiosta
|
Response to Stress Questionnaire - Pediatric Asthma Version (RSQ) on kyselylomake, jossa on rinnakkaiset lomakkeet nuorten itseraportointiin, lapsen vanhemman ilmoitukseen ja vanhemman itseraportointiin, ja se antaa pisteet ensisijaisesta kontrollista selviytymisestä ja toissijaisesta kontrollista selviytymisestä.
RSQ sopii 9-vuotiaille ja sitä vanhemmille, se on validoitu monikulttuurisesti, sillä on vahvat psykometriset ominaisuudet ja se osoittaa herkkyyttä muutokselle selviytymistaitojen interventioiden välittäjänä.
Vanhemmat täyttävät lapsilomakkeen vanhempainraportin arvioidakseen lapsensa selviytymistä.
|
1 viikko interventiosta
|
|
Vanhemman raportti lapsen selviytymisestä stressiin vastauskyselyllä (RSQ) mitattuna
Aikaikkuna: 6 kuukautta interventiosta
|
Response to Stress Questionnaire - Pediatric Asthma Version (RSQ) on kyselylomake, jossa on rinnakkaiset lomakkeet nuorten itseraportointiin, lapsen vanhemman ilmoitukseen ja vanhemman itseraportointiin, ja se antaa pisteet ensisijaisesta kontrollista selviytymisestä ja toissijaisesta kontrollista selviytymisestä.
RSQ sopii 9-vuotiaille ja sitä vanhemmille, se on validoitu monikulttuurisesti, sillä on vahvat psykometriset ominaisuudet ja se osoittaa herkkyyttä muutokselle selviytymistaitojen interventioiden välittäjänä.
Vanhemmat täyttävät lapsilomakkeen vanhempainraportin arvioidakseen lapsensa selviytymistä.
|
6 kuukautta interventiosta
|
|
Vanhemman raportti lapsen selviytymisestä stressiin vastauskyselyllä (RSQ) mitattuna
Aikaikkuna: 12 kuukautta interventiosta
|
Response to Stress Questionnaire - Pediatric Asthma Version (RSQ) on kyselylomake, jossa on rinnakkaiset lomakkeet nuorten itseraportointiin, lapsen vanhemman ilmoitukseen ja vanhemman itseraportointiin, ja se antaa pisteet ensisijaisesta kontrollista selviytymisestä ja toissijaisesta kontrollista selviytymisestä.
RSQ sopii 9-vuotiaille ja sitä vanhemmille, se on validoitu monikulttuurisesti, sillä on vahvat psykometriset ominaisuudet ja se osoittaa herkkyyttä muutokselle selviytymistaitojen interventioiden välittäjänä.
Vanhemmat täyttävät lapsilomakkeen vanhempainraportin arvioidakseen lapsensa selviytymistä.
|
12 kuukautta interventiosta
|
|
Lapsen oma selviytymisraportti – vastaus stressikyselyyn (RSQ)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Response to Stress Questionnaire - Pediatric Asthma Version (RSQ) on kyselylomake, jossa on rinnakkaiset lomakkeet nuorten itseraportointiin, lapsen vanhemman ilmoitukseen ja vanhemman itseraportointiin, ja se antaa pisteet ensisijaisesta kontrollista selviytymisestä ja toissijaisesta kontrollista selviytymisestä.
RSQ sopii 9-vuotiaille ja sitä vanhemmille, se on validoitu monikulttuurisesti, sillä on vahvat psykometriset ominaisuudet ja se osoittaa herkkyyttä muutokselle selviytymistaitojen interventioiden välittäjänä.
Lapset täyttävät lapsen itseraportointilomakkeen arvioidakseen omaa selviytymistään.
|
Perustaso
|
|
Lapsen oma selviytymisraportti stressiin vastauskyselyllä (RSQ) mitattuna
Aikaikkuna: 1 viikko interventiosta
|
Response to Stress Questionnaire - Pediatric Asthma Version (RSQ) on kyselylomake, jossa on rinnakkaiset lomakkeet nuorten itseraportointiin, lapsen vanhemman ilmoitukseen ja vanhemman itseraportointiin, ja se antaa pisteet ensisijaisesta kontrollista selviytymisestä ja toissijaisesta kontrollista selviytymisestä.
RSQ sopii 9-vuotiaille ja sitä vanhemmille, se on validoitu monikulttuurisesti, sillä on vahvat psykometriset ominaisuudet ja se osoittaa herkkyyttä muutokselle selviytymistaitojen interventioiden välittäjänä.
Lapset täyttävät lapsen itseraportointilomakkeen arvioidakseen omaa selviytymistään.
|
1 viikko interventiosta
|
|
Lapsen oma selviytymisraportti stressiin vastauskyselyllä (RSQ) mitattuna
Aikaikkuna: 6 kuukautta interventiosta
|
Response to Stress Questionnaire - Pediatric Asthma Version (RSQ) on kyselylomake, jossa on rinnakkaiset lomakkeet nuorten itseraportointiin, lapsen vanhemman ilmoitukseen ja vanhemman itseraportointiin, ja se antaa pisteet ensisijaisesta kontrollista selviytymisestä ja toissijaisesta kontrollista selviytymisestä.
RSQ sopii 9-vuotiaille ja sitä vanhemmille, se on validoitu monikulttuurisesti, sillä on vahvat psykometriset ominaisuudet ja se osoittaa herkkyyttä muutokselle selviytymistaitojen interventioiden välittäjänä.
Lapset täyttävät lapsen itseraportointilomakkeen arvioidakseen omaa selviytymistään.
|
6 kuukautta interventiosta
|
|
Lapsen oma selviytymisraportti stressiin vastauskyselyllä (RSQ) mitattuna
Aikaikkuna: 12 kuukautta interventiosta
|
Response to Stress Questionnaire - Pediatric Asthma Version (RSQ) on kyselylomake, jossa on rinnakkaiset lomakkeet nuorten itseraportointiin, lapsen vanhemman ilmoitukseen ja vanhemman itseraportointiin, ja se antaa pisteet ensisijaisesta kontrollista selviytymisestä ja toissijaisesta kontrollista selviytymisestä.
RSQ sopii 9-vuotiaille ja sitä vanhemmille, se on validoitu monikulttuurisesti, sillä on vahvat psykometriset ominaisuudet ja se osoittaa herkkyyttä muutokselle selviytymistaitojen interventioiden välittäjänä.
Lapset täyttävät lapsen itseraportointilomakkeen arvioidakseen omaa selviytymistään.
|
12 kuukautta interventiosta
|
|
Perheen astman hoito perheastman hallinnan oireasteikolla (FAMSS) mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso
|
Family Asthma Management Symptom Scale (FAMSS) on puolistrukturoitu kliininen haastattelu, joka annetaan yhdessä nuorille (kouluikäisille ja vanhemmille) ja vanhemmille perheen astman hoidon arvioimiseksi.
FAMSS kuvaa astman itsehoitokäyttäytymisen noudattamista, kuten oireiden seurantaa, laukaisimien välttämistä sekä lääkkeiden ja terveydenhuollon käyttöä perheen sisällä.
Se osoittaa hyvää luotettavuutta ja korreloi objektiivisten johtamisen mittareiden, kuten sähköisesti valvotun noudattamisen, kanssa.
|
Perustaso
|
|
Perheen astman hoito perheastman hallinnan oireasteikolla (FAMSS) mitattuna
Aikaikkuna: 1 viikko interventiosta
|
Family Asthma Management Symptom Scale (FAMSS) on puolistrukturoitu kliininen haastattelu, joka annetaan yhdessä nuorille (kouluikäisille ja vanhemmille) ja vanhemmille perheen astman hoidon arvioimiseksi.
FAMSS kuvaa astman itsehoitokäyttäytymisen noudattamista, kuten oireiden seurantaa, laukaisimien välttämistä sekä lääkkeiden ja terveydenhuollon käyttöä perheen sisällä.
Se osoittaa hyvää luotettavuutta ja korreloi objektiivisten johtamisen mittareiden, kuten sähköisesti valvotun noudattamisen, kanssa.
|
1 viikko interventiosta
|
|
Perheen astman hoito perheastman hallinnan oireasteikolla (FAMSS) mitattuna
Aikaikkuna: 6 kuukautta interventiosta
|
Family Asthma Management Symptom Scale (FAMSS) on puolistrukturoitu kliininen haastattelu, joka annetaan yhdessä nuorille (kouluikäisille ja vanhemmille) ja vanhemmille perheen astman hoidon arvioimiseksi.
FAMSS kuvaa astman itsehoitokäyttäytymisen noudattamista, kuten oireiden seurantaa, laukaisimien välttämistä sekä lääkkeiden ja terveydenhuollon käyttöä perheen sisällä.
Se osoittaa hyvää luotettavuutta ja korreloi objektiivisten johtamisen mittareiden, kuten sähköisesti valvotun noudattamisen, kanssa.
|
6 kuukautta interventiosta
|
|
Perheen astman hoito perheastman hallinnan oireasteikolla (FAMSS) mitattuna
Aikaikkuna: 12 kuukautta interventiosta
|
Family Asthma Management Symptom Scale (FAMSS) on puolistrukturoitu kliininen haastattelu, joka annetaan yhdessä nuorille (kouluikäisille ja vanhemmille) ja vanhemmille perheen astman hoidon arvioimiseksi.
FAMSS kuvaa astman itsehoitokäyttäytymisen noudattamista, kuten oireiden seurantaa, laukaisimien välttämistä sekä lääkkeiden ja terveydenhuollon käyttöä perheen sisällä.
Se osoittaa hyvää luotettavuutta ja korreloi objektiivisten johtamisen mittareiden, kuten sähköisesti valvotun noudattamisen, kanssa.
|
12 kuukautta interventiosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Erin M Rodriguez, PhD, University of Texas at Austin
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-04-0128
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .