Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа преодоления трудностей для детей с астмой

24 марта 2023 г. обновлено: University of Texas at Austin
Неконтролируемая бронхиальная астма у детей школьного возраста является серьезной проблемой общественного здравоохранения. Латиноамериканские дети, живущие в условиях низкого дохода, подвергаются повышенному риску неконтролируемой астмы по сравнению с белыми детьми нелатиноамериканского происхождения, и стресс является неустранимым фактором этого неравенства. Таким образом, цель текущего исследования состоит в том, чтобы протестировать программу вмешательства, которая обучает семьи навыкам преодоления стресса, связанного с астмой, и других источников стресса. В частности, в исследовании будет сравниваться эффект комбинированной программы преодоления трудностей + лечения астмы со стандартной программой лечения астмы в 280 семьях латиноамериканских детей, страдающих астмой. В исследовании также будет рассмотрено, почему программа может иметь эффект, и, в частности, влияет ли программа на адаптацию ребенка, родительскую адаптацию или семейное поведение при лечении астмы. Основная гипотеза состоит в том, что комбинированная программа навыков преодоления астмы и лечения астмы улучшит исходы астмы в большей степени, чем стандартная программа лечения астмы.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование (РКИ), в котором изучаются эффекты и медиаторы Adapt 2 Asthma (A2A), навыков преодоления астмы + вмешательства по управлению астмой, по сравнению со стандартным самоконтролем астмы (AM) для латиноамериканских детей с астмой и их родителей. опекуны, живущие в условиях низкого социально-экономического статуса (СЭС). Основное внимание в исследовании уделяется проверке влияния А2А на контроль над астмой, качество жизни, функцию легких, пропуски занятий в школе и посещения отделений неотложной помощи, а также выявление опосредованных путей А2А у детей и родителей.

В мероприятии примут участие дети в возрасте от 8 до 14 лет, страдающие астмой, и их родители/опекуны. Исследователи привлекут к участию 280 молодых людей, являющихся пациентами партнерских клиник первичной медико-санитарной помощи, и 280 их родителей/опекунов. Исследователи будут выявлять пациентов с астмой в исследуемом возрастном диапазоне путем изучения записей из клиник-партнеров, а также путем естественного направления пациентов на приемы. Исследователи будут проверять выявленных пациентов на соответствие требованиям. Зарегистрированные семьи будут проходить оценку за 1 неделю до вмешательства, через 1 неделю после вмешательства и через 6 и 12 месяцев наблюдения.

Исследовательский персонал будет собирать данные оценки в форме опросов детей и родителей, интервью и спирометрии. Медицинские работники также будут записывать сеансы на аудиозаписи, которые будут использоваться для наблюдения за пациентами и для оценки точности вмешательства. Молодежь и родители/опекуны предоставят все данные. Данные участников будут деидентифицированы и сохранены в закрытой лаборатории главного исследователя, а все компьютеризированные данные будут зашифрованы с помощью утвержденного университетом программного обеспечения для шифрования, чтобы обеспечить конфиденциальность, целостность и доступность данных.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

560

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

8 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Критериями включения являются: (а) диагноз астмы у ребенка, о котором сообщил лечащий врач ребенка и который подтвердил родитель; (b) ребенок является текущим пациентом участвующей клиники; в) ребенку от 8 до 14 лет; (d) ребенок латиноамериканец/а; и (e) ребенок и родитель говорят по-английски или по-испански.

Критерий исключения:

  • Критерии исключения заключаются в том, что наличие инвалидности мешает участию ребенка во вмешательстве, помимо приспособлений, возможных в рамках первичной медико-санитарной помощи.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Комбинированные навыки совладания + рука управления астмой
Комбинированная группа навыков преодоления трудностей + лечения астмы представляет собой семейную программу обучения навыкам преодоления трудностей + лечения астмы, двуязычную и культурно актуальную для латиноамериканских семей. Эта программа дополнена интерактивным видео-управлением, чтобы помочь детям и их родителям лучше справляться со стрессом и управлять поведением при астме. Изучаемые стратегии совладания включают первичный и вторичный контроль совладания. Контент по лечению астмы является интерактивным и адаптированным к культурным условиям.
Поведенческий: Комбинированные навыки совладания + лечение астмы
Эта группа включает в себя учебную программу, обучающую навыкам преодоления астмы и культурно значимым навыкам управления астмой.
Активный компаратор: Стандартная группа лечения астмы
Группа стандартного ведения астмы (AM) представляет собой вмешательство по ведению астмы, охватывающее стандартный контент по самоконтролю астмы (например, распознавание симптомов, самоконтроль). AM регулируется вручную и соответствует экспериментальной группе по продолжительности, времени и количеству сеансов.
Поведенческий: Стандартное лечение астмы (AM)
Эта группа включает учебную программу, обучающую стандартным навыкам лечения астмы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Контроль над астмой, измеренный с помощью теста контроля над астмой (ACT)
Временное ограничение: Базовый уровень
Тест контроля над астмой оценивает контроль симптомов и ухудшение состояния, вызванное астмой (например, «как часто у вас была одышка»). У ACT есть версии для детей в возрасте 4–11 лет и 12 лет и старше, и они реагируют на клинические изменения.
Базовый уровень
Контроль над астмой согласно опроснику оценки терапии астмы (ATAQ)
Временное ограничение: Базовый уровень
Опросник оценки терапии астмы (cATAQ) представляет собой опросник для родителей; Подшкала контроля симптомов оценивает контроль над астмой у детей (например, «хрипы или затрудненное дыхание») и показывает хорошую надежность и достоверность.
Базовый уровень
Контроль над астмой, измеренный с помощью теста контроля над астмой (ACT)
Временное ограничение: 1 неделя после вмешательства
Тест контроля над астмой оценивает контроль симптомов и ухудшение состояния, вызванное астмой (например, «как часто у вас была одышка»). У ACT есть версии для детей в возрасте 4–11 лет и 12 лет и старше, и они реагируют на клинические изменения.
1 неделя после вмешательства
Контроль над астмой согласно опроснику оценки терапии астмы (ATAQ)
Временное ограничение: 1 неделя после вмешательства
Опросник оценки терапии астмы (cATAQ) представляет собой опросник для родителей; Подшкала контроля симптомов оценивает контроль над астмой у детей (например, «хрипы или затрудненное дыхание») и показывает хорошую надежность и достоверность.
1 неделя после вмешательства
Контроль над астмой, измеренный с помощью теста контроля над астмой (ACT)
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства
Тест контроля над астмой оценивает контроль симптомов и ухудшение состояния, вызванное астмой (например, «как часто у вас была одышка»). У ACT есть версии для детей в возрасте 4–11 лет и 12 лет и старше, и они реагируют на клинические изменения.
6 месяцев после вмешательства
Контроль над астмой согласно опроснику оценки терапии астмы (ATAQ)
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства
Опросник оценки терапии астмы (cATAQ) представляет собой опросник для родителей; Подшкала контроля симптомов оценивает контроль над астмой у детей (например, «хрипы или затрудненное дыхание») и показывает хорошую надежность и достоверность.
6 месяцев после вмешательства
Контроль над астмой, измеренный с помощью теста контроля над астмой (ACT)
Временное ограничение: 12 месяцев после вмешательства
Тест контроля над астмой оценивает контроль симптомов и ухудшение состояния, вызванное астмой (например, «как часто у вас была одышка»). У ACT есть версии для детей в возрасте 4–11 лет и 12 лет и старше, и они реагируют на клинические изменения.
12 месяцев после вмешательства
Контроль над астмой согласно опроснику оценки терапии астмы (ATAQ)
Временное ограничение: 12 месяцев после вмешательства
Опросник оценки терапии астмы (cATAQ) представляет собой опросник для родителей; Подшкала контроля симптомов оценивает контроль над астмой у детей (например, «хрипы или затрудненное дыхание») и показывает хорошую надежность и достоверность.
12 месяцев после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Детское качество жизни, измеренное с помощью педиатрического опросника качества жизни (PedsQL) Родительский отчет
Временное ограничение: Базовый уровень
PedsQL представляет собой краткий стандартизированный опросник, который оценивает восприятие родителями качества жизни детей с хроническими заболеваниями, связанного со здоровьем. Родители заполняют родительский отчет ребенка. Общие основные шкалы PedsQL измеряют качество жизни в физической, социальной, эмоциональной и школьной областях (например, «мне трудно выполнять работу по дому»; «мне трудно не отставать, когда я играю с другими детьми». ), в то время как модуль по астме включает в себя проблемы, связанные с астмой, связанные с симптомами и лечением (например, «У меня проблемы с использованием моего ингалятора»).
Базовый уровень
Детское качество жизни, измеренное с помощью педиатрического опросника качества жизни (PedsQL) Родительский отчет
Временное ограничение: 1 неделя после вмешательства
PedsQL представляет собой краткий стандартизированный опросник, который оценивает восприятие родителями качества жизни детей с хроническими заболеваниями, связанного со здоровьем. Родители заполняют родительский отчет ребенка. Общие основные шкалы PedsQL измеряют качество жизни в физической, социальной, эмоциональной и школьной областях (например, «мне трудно выполнять работу по дому»; «мне трудно не отставать, когда я играю с другими детьми». ), в то время как модуль по астме включает в себя проблемы, связанные с астмой, связанные с симптомами и лечением (например, «У меня проблемы с использованием моего ингалятора»).
1 неделя после вмешательства
Детское качество жизни, измеренное с помощью педиатрического опросника качества жизни (PedsQL) Родительский отчет
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства
PedsQL представляет собой краткий стандартизированный опросник, который оценивает восприятие родителями качества жизни детей с хроническими заболеваниями, связанного со здоровьем. Родители заполняют родительский отчет ребенка. Общие основные шкалы PedsQL измеряют качество жизни в физической, социальной, эмоциональной и школьной областях (например, «мне трудно выполнять работу по дому»; «мне трудно не отставать, когда я играю с другими детьми». ), в то время как модуль по астме включает в себя проблемы, связанные с астмой, связанные с симптомами и лечением (например, «У меня проблемы с использованием моего ингалятора»).
6 месяцев после вмешательства
Детское качество жизни, измеренное с помощью педиатрического опросника качества жизни (PedsQL) Родительский отчет
Временное ограничение: 12 месяцев после вмешательства
PedsQL представляет собой краткий стандартизированный опросник, который оценивает восприятие родителями качества жизни детей с хроническими заболеваниями, связанного со здоровьем. Родители заполняют родительский отчет ребенка. Общие основные шкалы PedsQL измеряют качество жизни в физической, социальной, эмоциональной и школьной областях (например, «мне трудно выполнять работу по дому»; «мне трудно не отставать, когда я играю с другими детьми». ), в то время как модуль по астме включает в себя проблемы, связанные с астмой, связанные с симптомами и лечением (например, «У меня проблемы с использованием моего ингалятора»).
12 месяцев после вмешательства
Педиатрическое качество жизни, измеренное педиатрическим опросником качества жизни (PedsQL) Самостоятельный отчет ребенка
Временное ограничение: Базовый уровень
PedsQL представляет собой краткий стандартизированный опросник, который оценивает восприятие детьми связанного со здоровьем качества жизни детей с хроническими заболеваниями. Дети заполняют версию самоотчета. Общие основные шкалы PedsQL измеряют качество жизни в физической, социальной, эмоциональной и школьной областях (например, «мне трудно выполнять работу по дому»; «мне трудно не отставать, когда я играю с другими детьми». ), в то время как модуль по астме включает в себя проблемы, связанные с астмой, связанные с симптомами и лечением (например, «У меня проблемы с использованием моего ингалятора»).
Базовый уровень
Педиатрическое качество жизни, измеренное педиатрическим опросником качества жизни (PedsQL) Самостоятельный отчет ребенка
Временное ограничение: 1 неделя после вмешательства
PedsQL представляет собой краткий стандартизированный опросник, который оценивает восприятие детьми связанного со здоровьем качества жизни детей с хроническими заболеваниями. Дети заполняют версию самоотчета. Общие основные шкалы PedsQL измеряют качество жизни в физической, социальной, эмоциональной и школьной областях (например, «мне трудно выполнять работу по дому»; «мне трудно не отставать, когда я играю с другими детьми». ), в то время как модуль по астме включает в себя проблемы, связанные с астмой, связанные с симптомами и лечением (например, «У меня проблемы с использованием моего ингалятора»).
1 неделя после вмешательства
Педиатрическое качество жизни, измеренное педиатрическим опросником качества жизни (PedsQL) Самостоятельный отчет ребенка
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства
PedsQL представляет собой краткий стандартизированный опросник, который оценивает восприятие детьми связанного со здоровьем качества жизни детей с хроническими заболеваниями. Дети заполняют версию самоотчета. Общие основные шкалы PedsQL измеряют качество жизни в физической, социальной, эмоциональной и школьной областях (например, «мне трудно выполнять работу по дому»; «мне трудно не отставать, когда я играю с другими детьми». ), в то время как модуль по астме включает в себя проблемы, связанные с астмой, связанные с симптомами и лечением (например, «У меня проблемы с использованием моего ингалятора»).
6 месяцев после вмешательства
Педиатрическое качество жизни, измеренное педиатрическим опросником качества жизни (PedsQL) Самостоятельный отчет ребенка
Временное ограничение: 12 месяцев после вмешательства
PedsQL представляет собой краткий стандартизированный опросник, который оценивает восприятие детьми связанного со здоровьем качества жизни детей с хроническими заболеваниями. Дети заполняют версию самоотчета. Общие основные шкалы PedsQL измеряют качество жизни в физической, социальной, эмоциональной и школьной областях (например, «мне трудно выполнять работу по дому»; «мне трудно не отставать, когда я играю с другими детьми». ), в то время как модуль по астме включает в себя проблемы, связанные с астмой, связанные с симптомами и лечением (например, «У меня проблемы с использованием моего ингалятора»).
12 месяцев после вмешательства
Объем форсированного выдоха (ОФВ1), измеренный с помощью спирометрии
Временное ограничение: Базовый уровень
ОФВ1 — это количество воздуха, которое человек может вытолкнуть из легких за одну секунду, и является мерой функции легких у детей с астмой. ОФВ1 будет измеряться с помощью спирометра. Дети-участники будут с силой выдыхать максимальное количество воздуха за одну секунду. Участники выполнят 3-8 маневров форсированного выдоха, и будет использоваться среднее значение трех лучших измерений.
Базовый уровень
Объем форсированного выдоха (ОФВ1), измеренный с помощью спирометрии
Временное ограничение: 1 неделя после вмешательства
ОФВ1 — это количество воздуха, которое человек может вытолкнуть из легких за одну секунду, и является мерой функции легких у детей с астмой. ОФВ1 будет измеряться с помощью спирометра. Дети-участники будут с силой выдыхать максимальное количество воздуха за одну секунду. Участники выполнят 3-8 маневров форсированного выдоха, и будет использоваться среднее значение трех лучших измерений.
1 неделя после вмешательства
Объем форсированного выдоха (ОФВ1), измеренный с помощью спирометрии
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства
ОФВ1 — это количество воздуха, которое человек может вытолкнуть из легких за одну секунду, и является мерой функции легких у детей с астмой. ОФВ1 будет измеряться с помощью спирометра. Дети-участники будут с силой выдыхать максимальное количество воздуха за одну секунду. Участники выполнят 3-8 маневров форсированного выдоха, и будет использоваться среднее значение трех лучших измерений.
6 месяцев после вмешательства
Объем форсированного выдоха (ОФВ1), измеренный с помощью спирометрии
Временное ограничение: 12 месяцев после вмешательства
ОФВ1 — это количество воздуха, которое человек может вытолкнуть из легких за одну секунду, и является мерой функции легких у детей с астмой. ОФВ1 будет измеряться с помощью спирометра. Дети-участники будут с силой выдыхать максимальное количество воздуха за одну секунду. Участники выполнят 3-8 маневров форсированного выдоха, и будет использоваться среднее значение трех лучших измерений.
12 месяцев после вмешательства
Посещаемость школы согласно Опроснику исходов астмы (AOQ)
Временное ограничение: Базовый уровень
Родители-участники должны будут заполнить Анкету исходов астмы (AOQ), разработанную для этого исследования, чтобы оценить пропуски занятий их ребенком в школе, связанную с астмой. Родители-участники сообщат о количестве пропусков занятий в школе за последние 6 месяцев из-за астмы.
Базовый уровень
Посещаемость школы согласно Опроснику исходов астмы (AOQ)
Временное ограничение: 1 неделя после вмешательства
Родители-участники должны будут заполнить Анкету исходов астмы (AOQ), разработанную для этого исследования, чтобы оценить пропуски занятий их ребенком в школе, связанную с астмой. Родители-участники сообщат о количестве пропусков занятий в школе за последние 6 месяцев из-за астмы.
1 неделя после вмешательства
Посещаемость школы согласно Опроснику исходов астмы (AOQ)
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства
Родители-участники должны будут заполнить Анкету исходов астмы (AOQ), разработанную для этого исследования, чтобы оценить пропуски занятий их ребенком в школе, связанную с астмой. Родители-участники сообщат о количестве пропусков занятий в школе за последние 6 месяцев из-за астмы.
6 месяцев после вмешательства
Посещаемость школы согласно Опроснику исходов астмы (AOQ)
Временное ограничение: 12 месяцев после вмешательства
Родители-участники должны будут заполнить Анкету исходов астмы (AOQ), разработанную для этого исследования, чтобы оценить пропуски занятий их ребенком в школе, связанную с астмой. Родители-участники сообщат о количестве пропусков занятий в школе за последние 6 месяцев из-за астмы.
12 месяцев после вмешательства
Посещения отделений неотложной помощи согласно Опроснику исходов астмы (AOQ)
Временное ограничение: Базовый уровень
Участники-родители должны будут заполнить Анкету исходов астмы (AOQ), разработанную для этого исследования, чтобы оценить посещения отделения неотложной помощи их ребенком в связи с астмой. Родители-участники сообщат о количестве обращений в отделение неотложной помощи по поводу астмы за последние 6 месяцев.
Базовый уровень
Посещения отделений неотложной помощи согласно Опроснику исходов астмы (AOQ)
Временное ограничение: 1 неделя после вмешательства
Участники-родители должны будут заполнить Анкету исходов астмы (AOQ), разработанную для этого исследования, чтобы оценить посещения отделения неотложной помощи их ребенком в связи с астмой. Родители-участники сообщат о количестве обращений в отделение неотложной помощи по поводу астмы за последние 6 месяцев.
1 неделя после вмешательства
Посещения отделений неотложной помощи согласно Опроснику исходов астмы (AOQ)
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства
Участники-родители должны будут заполнить Анкету исходов астмы (AOQ), разработанную для этого исследования, чтобы оценить посещения отделения неотложной помощи их ребенком в связи с астмой. Родители-участники сообщат о количестве обращений в отделение неотложной помощи по поводу астмы за последние 6 месяцев.
6 месяцев после вмешательства
Посещения отделений неотложной помощи согласно Опроснику исходов астмы (AOQ)
Временное ограничение: 12 месяцев после вмешательства
Участники-родители должны будут заполнить Анкету исходов астмы (AOQ), разработанную для этого исследования, чтобы оценить посещения отделения неотложной помощи их ребенком в связи с астмой. Родители-участники сообщат о количестве обращений в отделение неотложной помощи по поводу астмы за последние 6 месяцев.
12 месяцев после вмешательства
Госпитализация согласно Опроснику исходов астмы (AOQ)
Временное ограничение: Базовый уровень
Участники-родители должны будут заполнить Анкету исходов астмы (AOQ), разработанную для этого исследования, чтобы оценить госпитализации их детей в связи с астмой. Участники-родители сообщат о количестве госпитализаций по поводу астмы за последние 6 месяцев.
Базовый уровень
Госпитализация согласно Опроснику исходов астмы (AOQ)
Временное ограничение: 1 неделя после вмешательства
Участники-родители должны будут заполнить Анкету исходов астмы (AOQ), разработанную для этого исследования, чтобы оценить госпитализации их детей в связи с астмой. Участники-родители сообщат о количестве госпитализаций по поводу астмы за последние 6 месяцев.
1 неделя после вмешательства
Госпитализация согласно Опроснику исходов астмы (AOQ)
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства
Участники-родители должны будут заполнить Анкету исходов астмы (AOQ), разработанную для этого исследования, чтобы оценить госпитализации их детей в связи с астмой. Участники-родители сообщат о количестве госпитализаций по поводу астмы за последние 6 месяцев.
6 месяцев после вмешательства
Госпитализация согласно Опроснику исходов астмы (AOQ)
Временное ограничение: 12 месяцев после вмешательства
Участники-родители должны будут заполнить Анкету исходов астмы (AOQ), разработанную для этого исследования, чтобы оценить госпитализации их детей в связи с астмой. Участники-родители сообщат о количестве госпитализаций по поводу астмы за последние 6 месяцев.
12 месяцев после вмешательства
Способность родителей совладать со стрессом согласно опроснику ответов на стресс (RSQ)
Временное ограничение: Базовый уровень
Ответ на вопросник о стрессе - версия детской астмы (RSQ) представляет собой вопросник с параллельными формами для самоотчета молодежи, отчета родителей о ребенке и самоотчета родителей, который дает баллы за первичный контроль преодоления стресса и вторичный контроль преодоления стресса. RSQ подходит для детей в возрасте 9 лет и старше, прошел межкультурную валидацию, обладает сильными психометрическими свойствами и демонстрирует чувствительность к изменениям в качестве посредника вмешательств, направленных на преодоление навыков преодоления трудностей. Родители заполняют форму самоотчета родителей, чтобы оценить, как они справляются с ситуацией.
Базовый уровень
Способность родителей совладать со стрессом согласно опроснику ответов на стресс (RSQ)
Временное ограничение: 1 неделя после вмешательства
Ответ на вопросник о стрессе - версия детской астмы (RSQ) представляет собой вопросник с параллельными формами для самоотчета молодежи, отчета родителей о ребенке и самоотчета родителей, который дает баллы за первичный контроль преодоления стресса и вторичный контроль преодоления стресса. RSQ подходит для детей в возрасте 9 лет и старше, прошел межкультурную валидацию, обладает сильными психометрическими свойствами и демонстрирует чувствительность к изменениям в качестве посредника вмешательств, направленных на преодоление навыков преодоления трудностей. Родители заполняют форму самоотчета родителей, чтобы оценить, как они справляются с ситуацией.
1 неделя после вмешательства
Способность родителей совладать со стрессом согласно опроснику ответов на стресс (RSQ)
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства
Ответ на вопросник о стрессе - версия детской астмы (RSQ) представляет собой вопросник с параллельными формами для самоотчета молодежи, отчета родителей о ребенке и самоотчета родителей, который дает баллы за первичный контроль преодоления стресса и вторичный контроль преодоления стресса. RSQ подходит для детей в возрасте 9 лет и старше, прошел межкультурную валидацию, обладает сильными психометрическими свойствами и демонстрирует чувствительность к изменениям в качестве посредника вмешательств, направленных на преодоление навыков преодоления трудностей. Родители заполняют форму самоотчета родителей, чтобы оценить, как они справляются с ситуацией.
6 месяцев после вмешательства
Способность родителей совладать со стрессом согласно опроснику ответов на стресс (RSQ)
Временное ограничение: 12 месяцев после вмешательства
Ответ на вопросник о стрессе - версия детской астмы (RSQ) представляет собой вопросник с параллельными формами для самоотчета молодежи, отчета родителей о ребенке и самоотчета родителей, который дает баллы за первичный контроль преодоления стресса и вторичный контроль преодоления стресса. RSQ подходит для детей в возрасте 9 лет и старше, прошел межкультурную валидацию, обладает сильными психометрическими свойствами и демонстрирует чувствительность к изменениям в качестве посредника вмешательств, направленных на преодоление навыков преодоления трудностей. Родители заполняют форму самоотчета родителей, чтобы оценить, как они справляются с ситуацией.
12 месяцев после вмешательства
Отчет родителей о том, как ребенок справляется со стрессом, согласно опроснику ответа на стресс (RSQ)
Временное ограничение: Базовый уровень
Ответ на вопросник о стрессе - версия детской астмы (RSQ) представляет собой вопросник с параллельными формами для самоотчета молодежи, отчета родителей о ребенке и самоотчета родителей, который дает баллы за первичный контроль преодоления стресса и вторичный контроль преодоления стресса. RSQ подходит для детей в возрасте 9 лет и старше, прошел межкультурную валидацию, обладает сильными психометрическими свойствами и демонстрирует чувствительность к изменениям в качестве посредника вмешательств, направленных на преодоление навыков преодоления трудностей. Родители заполняют форму родительского отчета о ребенке, чтобы оценить, как их ребенок справляется.
Базовый уровень
Отчет родителей о том, как ребенок справляется со стрессом, согласно опроснику ответа на стресс (RSQ)
Временное ограничение: 1 неделя после вмешательства
Ответ на вопросник о стрессе - версия детской астмы (RSQ) представляет собой вопросник с параллельными формами для самоотчета молодежи, отчета родителей о ребенке и самоотчета родителей, который дает баллы за первичный контроль преодоления стресса и вторичный контроль преодоления стресса. RSQ подходит для детей в возрасте 9 лет и старше, прошел межкультурную валидацию, обладает сильными психометрическими свойствами и демонстрирует чувствительность к изменениям в качестве посредника вмешательств, направленных на преодоление навыков преодоления трудностей. Родители заполняют форму родительского отчета о ребенке, чтобы оценить, как их ребенок справляется.
1 неделя после вмешательства
Отчет родителей о том, как ребенок справляется со стрессом, согласно опроснику ответа на стресс (RSQ)
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства
Ответ на вопросник о стрессе - версия детской астмы (RSQ) представляет собой вопросник с параллельными формами для самоотчета молодежи, отчета родителей о ребенке и самоотчета родителей, который дает баллы за первичный контроль преодоления стресса и вторичный контроль преодоления стресса. RSQ подходит для детей в возрасте 9 лет и старше, прошел межкультурную валидацию, обладает сильными психометрическими свойствами и демонстрирует чувствительность к изменениям в качестве посредника вмешательств, направленных на преодоление навыков преодоления трудностей. Родители заполняют форму родительского отчета о ребенке, чтобы оценить, как их ребенок справляется.
6 месяцев после вмешательства
Отчет родителей о том, как ребенок справляется со стрессом, согласно опроснику ответа на стресс (RSQ)
Временное ограничение: 12 месяцев после вмешательства
Ответ на вопросник о стрессе - версия детской астмы (RSQ) представляет собой вопросник с параллельными формами для самоотчета молодежи, отчета родителей о ребенке и самоотчета родителей, который дает баллы за первичный контроль преодоления стресса и вторичный контроль преодоления стресса. RSQ подходит для детей в возрасте 9 лет и старше, прошел межкультурную валидацию, обладает сильными психометрическими свойствами и демонстрирует чувствительность к изменениям в качестве посредника вмешательств, направленных на преодоление навыков преодоления трудностей. Родители заполняют форму родительского отчета о ребенке, чтобы оценить, как их ребенок справляется.
12 месяцев после вмешательства
Самоотчет ребенка о преодолении стресса - ответы на опросник по стрессу (RSQ)
Временное ограничение: Базовый уровень
Ответ на вопросник о стрессе - версия детской астмы (RSQ) представляет собой вопросник с параллельными формами для самоотчета молодежи, отчета родителей о ребенке и самоотчета родителей, который дает баллы за первичный контроль преодоления стресса и вторичный контроль преодоления стресса. RSQ подходит для детей в возрасте 9 лет и старше, прошел межкультурную валидацию, обладает сильными психометрическими свойствами и демонстрирует чувствительность к изменениям в качестве посредника вмешательств, направленных на преодоление навыков преодоления трудностей. Дети заполняют форму самоотчета ребенка, чтобы оценить свои собственные совладания.
Базовый уровень
Самостоятельный отчет ребенка о том, как он справляется, согласно опроснику ответа на стресс (RSQ)
Временное ограничение: 1 неделя после вмешательства
Ответ на вопросник о стрессе - версия детской астмы (RSQ) представляет собой вопросник с параллельными формами для самоотчета молодежи, отчета родителей о ребенке и самоотчета родителей, который дает баллы за первичный контроль преодоления стресса и вторичный контроль преодоления стресса. RSQ подходит для детей в возрасте 9 лет и старше, прошел межкультурную валидацию, обладает сильными психометрическими свойствами и демонстрирует чувствительность к изменениям в качестве посредника вмешательств, направленных на преодоление навыков преодоления трудностей. Дети заполняют форму самоотчета ребенка, чтобы оценить свои собственные совладания.
1 неделя после вмешательства
Самостоятельный отчет ребенка о том, как он справляется, согласно опроснику ответа на стресс (RSQ)
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства
Ответ на вопросник о стрессе - версия детской астмы (RSQ) представляет собой вопросник с параллельными формами для самоотчета молодежи, отчета родителей о ребенке и самоотчета родителей, который дает баллы за первичный контроль преодоления стресса и вторичный контроль преодоления стресса. RSQ подходит для детей в возрасте 9 лет и старше, прошел межкультурную валидацию, обладает сильными психометрическими свойствами и демонстрирует чувствительность к изменениям в качестве посредника вмешательств, направленных на преодоление навыков преодоления трудностей. Дети заполняют форму самоотчета ребенка, чтобы оценить свои собственные совладания.
6 месяцев после вмешательства
Самостоятельный отчет ребенка о том, как он справляется, согласно опроснику ответа на стресс (RSQ)
Временное ограничение: 12 месяцев после вмешательства
Ответ на вопросник о стрессе - версия детской астмы (RSQ) представляет собой вопросник с параллельными формами для самоотчета молодежи, отчета родителей о ребенке и самоотчета родителей, который дает баллы за первичный контроль преодоления стресса и вторичный контроль преодоления стресса. RSQ подходит для детей в возрасте 9 лет и старше, прошел межкультурную валидацию, обладает сильными психометрическими свойствами и демонстрирует чувствительность к изменениям в качестве посредника вмешательств, направленных на преодоление навыков преодоления трудностей. Дети заполняют форму самоотчета ребенка, чтобы оценить свои собственные совладания.
12 месяцев после вмешательства
Ведение семейной астмы по шкале симптомов семейной астмы (FAMSS)
Временное ограничение: Базовый уровень
Шкала симптомов ведения семейной астмы (FAMSS) представляет собой полуструктурированное клиническое интервью, проводимое совместно с молодежью (школьного возраста и старше) и родителями для оценки управления астмой в семье. FAMSS фиксирует соблюдение правил самоконтроля астмы, таких как мониторинг симптомов, избегание триггеров, использование лекарств и медицинских услуг в контексте семьи. Он показывает хорошую надежность и коррелирует с объективными показателями управления, такими как электронный контроль соблюдения режима лечения.
Базовый уровень
Ведение семейной астмы по шкале симптомов семейной астмы (FAMSS)
Временное ограничение: 1 неделя после вмешательства
Шкала симптомов ведения семейной астмы (FAMSS) представляет собой полуструктурированное клиническое интервью, проводимое совместно с молодежью (школьного возраста и старше) и родителями для оценки управления астмой в семье. FAMSS фиксирует соблюдение правил самоконтроля астмы, таких как мониторинг симптомов, избегание триггеров, использование лекарств и медицинских услуг в контексте семьи. Он показывает хорошую надежность и коррелирует с объективными показателями управления, такими как электронный контроль соблюдения режима лечения.
1 неделя после вмешательства
Ведение семейной астмы по шкале симптомов семейной астмы (FAMSS)
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства
Шкала симптомов ведения семейной астмы (FAMSS) представляет собой полуструктурированное клиническое интервью, проводимое совместно с молодежью (школьного возраста и старше) и родителями для оценки управления астмой в семье. FAMSS фиксирует соблюдение правил самоконтроля астмы, таких как мониторинг симптомов, избегание триггеров, использование лекарств и медицинских услуг в контексте семьи. Он показывает хорошую надежность и коррелирует с объективными показателями управления, такими как электронный контроль соблюдения режима лечения.
6 месяцев после вмешательства
Ведение семейной астмы по шкале симптомов семейной астмы (FAMSS)
Временное ограничение: 12 месяцев после вмешательства
Шкала симптомов ведения семейной астмы (FAMSS) представляет собой полуструктурированное клиническое интервью, проводимое совместно с молодежью (школьного возраста и старше) и родителями для оценки управления астмой в семье. FAMSS фиксирует соблюдение правил самоконтроля астмы, таких как мониторинг симптомов, избегание триггеров, использование лекарств и медицинских услуг в контексте семьи. Он показывает хорошую надежность и коррелирует с объективными показателями управления, такими как электронный контроль соблюдения режима лечения.
12 месяцев после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Texas at Austin

Следователи

  • Главный следователь: Erin M Rodriguez, PhD, University of Texas at Austin

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 ноября 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2025 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 ноября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 ноября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017-04-0128

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Астма у детей

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Togo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться