Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et program for mestringsfærdigheder for børn med astma

24. marts 2023 opdateret af: University of Texas at Austin
Ukontrolleret astma hos børn i skolealderen er et betydeligt folkesundhedsproblem. Latino-børn, der lever i lavindkomstsammenhænge, ​​har øget risiko for ukontrolleret astma sammenlignet med ikke-latino-hvide børn, og stress er en uadresseret faktor i denne forskel. Derfor er formålet med den aktuelle undersøgelse at teste et interventionsprogram, der lærer familier færdigheder til at håndtere astma-relaterede og andre kilder til stress. Konkret vil undersøgelsen sammenligne effekterne af det kombinerede coping skills + astmahåndteringsprogram med et standard astmahåndteringsprogram i 280 familier med latino-børn med astma. Undersøgelsen vil også se på, hvorfor programmet kan have en effekt, og specifikt om programmet påvirker børns mestring, forældremestring eller astmahåndteringsadfærd i familien. Hovedhypotesen er, at det kombinerede mestringsevne + astmahåndteringsprogram vil forbedre astmaudfaldet mere end standard astmahåndteringsprogram.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT), der undersøger virkningerne og mediatorerne af Adapt 2 Astma (A2A), en mestringsevne + astmahåndteringsintervention sammenlignet med standard astma-selvstyring (AM) for latino-børn med astma og deres forældre/ omsorgspersoner, der lever i sammenhænge med lav socioøkonomisk status (SES). Undersøgelsens fokus er at teste virkningerne af A2A på astmakontrol, livskvalitet, lungefunktion, skolefravær og akutmodtagelsesbesøg og at identificere børns og forældres mæglingsforløb for A2A.

Børn i alderen 8 til 14 år med astma og deres forældre/plejere vil deltage. Efterforskerne vil tilmelde 280 unge, som er patienter på partnerprimærklinikken, og 280 af deres forældre/plejere til at deltage. Efterforskerne vil identificere patienter med astma i undersøgelsens aldersgruppe gennem gennemgang af journaler fra partnerklinikkerne samt naturlig henvisning, når patienter deltager i aftaler. Efterforskerne vil screene identificerede patienter for egnethed. Tilmeldte familier vil gennemføre vurderinger 1 uge før intervention, 1 uge efter intervention og ved 6- og 12-måneders opfølgningstidspunkter.

Forskningspersonalet vil indsamle vurderingsdata i form af børne- og forældreundersøgelser, interviews og spirometri. Udbydere vil også lydbåndsessioner, som vil blive brugt til sagsovervågning og til at måle troskab til interventionen. Unge og forældre/plejere vil give alle data. Deltagerdata vil blive afidentificeret og opbevaret i hovedefterforskerens låste laboratorium, og alle computeriserede data vil blive krypteret med universitetsgodkendt krypteringssoftware for at sikre fortroligheden, integriteten og tilgængeligheden af ​​data.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

560

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier er, at (a) barnet har en astmadiagnose som rapporteret af barnets læge og bekræftet af forælderen; (b) barnet er en aktuel patient på en deltagende klinik; (c) barnet er mellem 8 og 14 år; (d) barnet er Latino/a; og (e) barnet og forælderen taler engelsk eller spansk.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterier er, at tilstedeværelsen af ​​et handicap forstyrrer barnets deltagelse i interventionen ud over de tilpasninger, der er mulige i primærplejen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kombineret mestringsevne + astmahåndteringsarm
Den kombinerede mestringsevne + astmahåndteringsarm er en familiebaseret mestringsevne + astmahåndteringsintervention, der er tosproget og kulturelt relevant for latinofamilier. Dette program er manualiseret med videostyret og interaktivt indhold for at forbedre håndteringen af ​​stress og astmahåndteringsadfærd for både børn og deres forældre. Mestringsstrategier, der undervises i, omfatter primær og sekundær kontrol mestring. Astmahåndteringsindhold er interaktivt og kulturelt skræddersyet.
Adfærdsmæssigt: Kombinerede mestringsevner + astmahåndtering
Denne arm inkluderer et læseplan, der underviser i mestringsfærdigheder og kulturelt relevante astmahåndteringsfærdigheder.
Aktiv komparator: Standard astmahåndteringsarm
Standard astmahåndteringsarmen (AM) er en astmabehandlingsintervention, der dækker standardindholdet til selvhåndtering af astma (f.eks. symptomgenkendelse, selvovervågning). AM er manualiseret og matches i længde, tid og antal sessioner til den eksperimentelle arm.
Adfærdsmæssigt: Standard astmabehandling (AM)
Denne arm inkluderer et læseplan, der underviser i standard astmahåndteringsfærdigheder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Astmakontrol målt ved astmakontroltesten (ACT)
Tidsramme: Baseline
Astmakontroltesten vurderer symptomkontrol og svækkelse på grund af astma (f.eks. "hvor ofte har du haft åndenød"). ACT har versioner til børn i alderen 4-11 og 12 og ældre og er lydhør over for kliniske ændringer.
Baseline
Astmakontrol målt ved Asthma Therapy Assessment Questionnaire (ATAQ)
Tidsramme: Baseline
Asthma Therapy Assessment Questionnaire (cATAQ) er et spørgeskema til forældrerapport; symptomkontrol-subskalaen vurderer børns astmakontrol (f.eks. "hvæsen eller vejrtrækningsbesvær") og viser god reliabilitet og validitet.
Baseline
Astmakontrol målt ved astmakontroltesten (ACT)
Tidsramme: 1 uge efter indgreb
Astmakontroltesten vurderer symptomkontrol og svækkelse på grund af astma (f.eks. "hvor ofte har du haft åndenød"). ACT har versioner til børn i alderen 4-11 og 12 og ældre og er lydhør over for kliniske ændringer.
1 uge efter indgreb
Astmakontrol målt ved Asthma Therapy Assessment Questionnaire (ATAQ)
Tidsramme: 1 uge efter indgreb
Asthma Therapy Assessment Questionnaire (cATAQ) er et spørgeskema til forældrerapport; symptomkontrol-subskalaen vurderer børns astmakontrol (f.eks. "hvæsen eller vejrtrækningsbesvær") og viser god reliabilitet og validitet.
1 uge efter indgreb
Astmakontrol målt ved astmakontroltesten (ACT)
Tidsramme: 6 måneder efter indgrebet
Astmakontroltesten vurderer symptomkontrol og svækkelse på grund af astma (f.eks. "hvor ofte har du haft åndenød"). ACT har versioner til børn i alderen 4-11 og 12 og ældre og er lydhør over for kliniske ændringer.
6 måneder efter indgrebet
Astmakontrol målt ved Asthma Therapy Assessment Questionnaire (ATAQ)
Tidsramme: 6 måneder efter indgrebet
Asthma Therapy Assessment Questionnaire (cATAQ) er et spørgeskema til forældrerapport; symptomkontrol-subskalaen vurderer børns astmakontrol (f.eks. "hvæsen eller vejrtrækningsbesvær") og viser god reliabilitet og validitet.
6 måneder efter indgrebet
Astmakontrol målt ved astmakontroltesten (ACT)
Tidsramme: 12 måneder efter indgrebet
Astmakontroltesten vurderer symptomkontrol og svækkelse på grund af astma (f.eks. "hvor ofte har du haft åndenød"). ACT har versioner til børn i alderen 4-11 og 12 og ældre og er lydhør over for kliniske ændringer.
12 måneder efter indgrebet
Astmakontrol målt ved Asthma Therapy Assessment Questionnaire (ATAQ)
Tidsramme: 12 måneder efter indgrebet
Asthma Therapy Assessment Questionnaire (cATAQ) er et spørgeskema til forældrerapport; symptomkontrol-subskalaen vurderer børns astmakontrol (f.eks. "hvæsen eller vejrtrækningsbesvær") og viser god reliabilitet og validitet.
12 måneder efter indgrebet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pædiatrisk livskvalitet målt ved Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) Parent Report
Tidsramme: Baseline
PedsQL er et kort og standardiseret spørgeskema, der vurderer forældres opfattelse af sundhedsrelateret livskvalitet for børn med kroniske helbredstilstande. Forældre vil udfylde forældrerapporten om barnet. Generiske kerneskalaer i PedsQL måler livskvalitet i fysiske, sociale, følelsesmæssige og skolemæssige domæner (f.eks. "det er svært for mig at lave pligter rundt omkring i huset"; "det er svært at følge med, når jeg leger med andre børn" ), mens astmamodulet inkluderer astmaspecifikke bekymringer relateret til symptomer og behandling (f.eks. "Jeg har problemer med at bruge min inhalator").
Baseline
Pædiatrisk livskvalitet målt ved Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) Parent Report
Tidsramme: 1 uge efter indgreb
PedsQL er et kort og standardiseret spørgeskema, der vurderer forældres opfattelse af sundhedsrelateret livskvalitet for børn med kroniske helbredstilstande. Forældre vil udfylde forældrerapporten om barnet. Generiske kerneskalaer i PedsQL måler livskvalitet i fysiske, sociale, følelsesmæssige og skolemæssige domæner (f.eks. "det er svært for mig at lave pligter rundt omkring i huset"; "det er svært at følge med, når jeg leger med andre børn" ), mens astmamodulet inkluderer astmaspecifikke bekymringer relateret til symptomer og behandling (f.eks. "Jeg har problemer med at bruge min inhalator").
1 uge efter indgreb
Pædiatrisk livskvalitet målt ved Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) Parent Report
Tidsramme: 6 måneder efter indgrebet
PedsQL er et kort og standardiseret spørgeskema, der vurderer forældres opfattelse af sundhedsrelateret livskvalitet for børn med kroniske helbredstilstande. Forældre vil udfylde forældrerapporten om barnet. Generiske kerneskalaer i PedsQL måler livskvalitet i fysiske, sociale, følelsesmæssige og skolemæssige domæner (f.eks. "det er svært for mig at lave pligter rundt omkring i huset"; "det er svært at følge med, når jeg leger med andre børn" ), mens astmamodulet inkluderer astmaspecifikke bekymringer relateret til symptomer og behandling (f.eks. "Jeg har problemer med at bruge min inhalator").
6 måneder efter indgrebet
Pædiatrisk livskvalitet målt ved Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) Parent Report
Tidsramme: 12 måneder efter indgrebet
PedsQL er et kort og standardiseret spørgeskema, der vurderer forældres opfattelse af sundhedsrelateret livskvalitet for børn med kroniske helbredstilstande. Forældre vil udfylde forældrerapporten om barnet. Generiske kerneskalaer i PedsQL måler livskvalitet i fysiske, sociale, følelsesmæssige og skolemæssige domæner (f.eks. "det er svært for mig at lave pligter rundt omkring i huset"; "det er svært at følge med, når jeg leger med andre børn" ), mens astmamodulet inkluderer astmaspecifikke bekymringer relateret til symptomer og behandling (f.eks. "Jeg har problemer med at bruge min inhalator").
12 måneder efter indgrebet
Pædiatrisk livskvalitet målt ved Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) Child Self Report
Tidsramme: Baseline
PedsQL er et kort og standardiseret spørgeskema, der vurderer børns opfattelse af sundhedsrelateret livskvalitet for børn med kroniske helbredstilstande. Børn vil fuldføre selvrapporteringsversionen. Generiske kerneskalaer i PedsQL måler livskvalitet i fysiske, sociale, følelsesmæssige og skolemæssige domæner (f.eks. "det er svært for mig at lave pligter rundt omkring i huset"; "det er svært at følge med, når jeg leger med andre børn" ), mens astmamodulet inkluderer astmaspecifikke bekymringer relateret til symptomer og behandling (f.eks. "Jeg har problemer med at bruge min inhalator").
Baseline
Pædiatrisk livskvalitet målt ved Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) Child Self Report
Tidsramme: 1 uge efter indgreb
PedsQL er et kort og standardiseret spørgeskema, der vurderer børns opfattelse af sundhedsrelateret livskvalitet for børn med kroniske helbredstilstande. Børn vil fuldføre selvrapporteringsversionen. Generiske kerneskalaer i PedsQL måler livskvalitet i fysiske, sociale, følelsesmæssige og skolemæssige domæner (f.eks. "det er svært for mig at lave pligter rundt omkring i huset"; "det er svært at følge med, når jeg leger med andre børn" ), mens astmamodulet inkluderer astmaspecifikke bekymringer relateret til symptomer og behandling (f.eks. "Jeg har problemer med at bruge min inhalator").
1 uge efter indgreb
Pædiatrisk livskvalitet målt ved Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) Child Self Report
Tidsramme: 6 måneder efter indgrebet
PedsQL er et kort og standardiseret spørgeskema, der vurderer børns opfattelse af sundhedsrelateret livskvalitet for børn med kroniske helbredstilstande. Børn vil fuldføre selvrapporteringsversionen. Generiske kerneskalaer i PedsQL måler livskvalitet i fysiske, sociale, følelsesmæssige og skolemæssige domæner (f.eks. "det er svært for mig at lave pligter rundt omkring i huset"; "det er svært at følge med, når jeg leger med andre børn" ), mens astmamodulet inkluderer astmaspecifikke bekymringer relateret til symptomer og behandling (f.eks. "Jeg har problemer med at bruge min inhalator").
6 måneder efter indgrebet
Pædiatrisk livskvalitet målt ved Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) Child Self Report
Tidsramme: 12 måneder efter indgrebet
PedsQL er et kort og standardiseret spørgeskema, der vurderer børns opfattelse af sundhedsrelateret livskvalitet for børn med kroniske helbredstilstande. Børn vil fuldføre selvrapporteringsversionen. Generiske kerneskalaer i PedsQL måler livskvalitet i fysiske, sociale, følelsesmæssige og skolemæssige domæner (f.eks. "det er svært for mig at lave pligter rundt omkring i huset"; "det er svært at følge med, når jeg leger med andre børn" ), mens astmamodulet inkluderer astmaspecifikke bekymringer relateret til symptomer og behandling (f.eks. "Jeg har problemer med at bruge min inhalator").
12 måneder efter indgrebet
Forceret ekspiratorisk volumen (FEV1) målt ved spirometri
Tidsramme: Baseline
FEV1 er mængden af ​​luft, som en person kan tvinge fra deres lunger på et sekund og er et mål for lungefunktion ved pædiatrisk astma. FEV1 vil blive målt ved hjælp af et spirometer. Børnedeltagere vil kraftigt udånde deres maksimale mængde luft på et sekund. Deltagerne vil udføre 3-8 tvangsudløbsmanøvrer, og gennemsnittet af de tre bedste målinger vil blive brugt.
Baseline
Forceret ekspiratorisk volumen (FEV1) målt ved spirometri
Tidsramme: 1 uge efter indgreb
FEV1 er mængden af ​​luft, som en person kan tvinge fra deres lunger på et sekund og er et mål for lungefunktion ved pædiatrisk astma. FEV1 vil blive målt ved hjælp af et spirometer. Børnedeltagere vil kraftigt udånde deres maksimale mængde luft på et sekund. Deltagerne vil udføre 3-8 tvangsudløbsmanøvrer, og gennemsnittet af de tre bedste målinger vil blive brugt.
1 uge efter indgreb
Forceret ekspiratorisk volumen (FEV1) målt ved spirometri
Tidsramme: 6 måneder efter indgrebet
FEV1 er mængden af ​​luft, som en person kan tvinge fra deres lunger på et sekund og er et mål for lungefunktion ved pædiatrisk astma. FEV1 vil blive målt ved hjælp af et spirometer. Børnedeltagere vil kraftigt udånde deres maksimale mængde luft på et sekund. Deltagerne vil udføre 3-8 tvangsudløbsmanøvrer, og gennemsnittet af de tre bedste målinger vil blive brugt.
6 måneder efter indgrebet
Forceret ekspiratorisk volumen (FEV1) målt ved spirometri
Tidsramme: 12 måneder efter indgrebet
FEV1 er mængden af ​​luft, som en person kan tvinge fra deres lunger på et sekund og er et mål for lungefunktion ved pædiatrisk astma. FEV1 vil blive målt ved hjælp af et spirometer. Børnedeltagere vil kraftigt udånde deres maksimale mængde luft på et sekund. Deltagerne vil udføre 3-8 tvangsudløbsmanøvrer, og gennemsnittet af de tre bedste målinger vil blive brugt.
12 måneder efter indgrebet
Skoledeltagelse målt ved Asthma Outcomes Questionnaire (AOQ)
Tidsramme: Baseline
Forældredeltagere vil udfylde et Astma Outcomes Questionnaire (AOQ) designet til denne undersøgelse for at vurdere deres barns skolefravær relateret til astma. Forældredeltagere vil rapportere om antallet af skolefravær de seneste 6 måneder på grund af astma.
Baseline
Skoledeltagelse målt ved Asthma Outcomes Questionnaire (AOQ)
Tidsramme: 1 uge efter indgreb
Forældredeltagere vil udfylde et Astma Outcomes Questionnaire (AOQ) designet til denne undersøgelse for at vurdere deres barns skolefravær relateret til astma. Forældredeltagere vil rapportere om antallet af skolefravær de seneste 6 måneder på grund af astma.
1 uge efter indgreb
Skoledeltagelse målt ved Asthma Outcomes Questionnaire (AOQ)
Tidsramme: 6 måneder efter indgrebet
Forældredeltagere vil udfylde et Astma Outcomes Questionnaire (AOQ) designet til denne undersøgelse for at vurdere deres barns skolefravær relateret til astma. Forældredeltagere vil rapportere om antallet af skolefravær de seneste 6 måneder på grund af astma.
6 måneder efter indgrebet
Skoledeltagelse målt ved Asthma Outcomes Questionnaire (AOQ)
Tidsramme: 12 måneder efter indgrebet
Forældredeltagere vil udfylde et Astma Outcomes Questionnaire (AOQ) designet til denne undersøgelse for at vurdere deres barns skolefravær relateret til astma. Forældredeltagere vil rapportere om antallet af skolefravær de seneste 6 måneder på grund af astma.
12 måneder efter indgrebet
Akutafdelingsbesøg målt ved Astma Outcomes Questionnaire (AOQ)
Tidsramme: Baseline
Forældredeltagere vil udfylde et Astma Outcomes Questionnaire (AOQ) designet til denne undersøgelse for at vurdere deres barns skadestuebesøg relateret til astma. Forældredeltagere vil rapportere om antallet af akutmodtagelsesbesøg på grund af astma inden for de seneste 6 måneder.
Baseline
Akutafdelingsbesøg målt ved Astma Outcomes Questionnaire (AOQ)
Tidsramme: 1 uge efter indgreb
Forældredeltagere vil udfylde et Astma Outcomes Questionnaire (AOQ) designet til denne undersøgelse for at vurdere deres barns skadestuebesøg relateret til astma. Forældredeltagere vil rapportere om antallet af akutmodtagelsesbesøg på grund af astma inden for de seneste 6 måneder.
1 uge efter indgreb
Akutafdelingsbesøg målt ved Astma Outcomes Questionnaire (AOQ)
Tidsramme: 6 måneder efter indgrebet
Forældredeltagere vil udfylde et Astma Outcomes Questionnaire (AOQ) designet til denne undersøgelse for at vurdere deres barns skadestuebesøg relateret til astma. Forældredeltagere vil rapportere om antallet af akutmodtagelsesbesøg på grund af astma inden for de seneste 6 måneder.
6 måneder efter indgrebet
Akutafdelingsbesøg målt ved Astma Outcomes Questionnaire (AOQ)
Tidsramme: 12 måneder efter indgrebet
Forældredeltagere vil udfylde et Astma Outcomes Questionnaire (AOQ) designet til denne undersøgelse for at vurdere deres barns skadestuebesøg relateret til astma. Forældredeltagere vil rapportere om antallet af akutmodtagelsesbesøg på grund af astma inden for de seneste 6 måneder.
12 måneder efter indgrebet
Hospitalsindlæggelser målt ved Asthma Outcomes Questionnaire (AOQ)
Tidsramme: Baseline
Forældredeltagere vil udfylde et Astma Outcomes Questionnaire (AOQ) designet til denne undersøgelse for at vurdere deres barns hospitalsindlæggelser relateret til astma. Forældredeltagere vil rapportere om antallet af indlæggelser på grund af astma inden for de seneste 6 måneder.
Baseline
Hospitalsindlæggelser målt ved Asthma Outcomes Questionnaire (AOQ)
Tidsramme: 1 uge efter indgreb
Forældredeltagere vil udfylde et Astma Outcomes Questionnaire (AOQ) designet til denne undersøgelse for at vurdere deres barns hospitalsindlæggelser relateret til astma. Forældredeltagere vil rapportere om antallet af indlæggelser på grund af astma inden for de seneste 6 måneder.
1 uge efter indgreb
Hospitalsindlæggelser målt ved Asthma Outcomes Questionnaire (AOQ)
Tidsramme: 6 måneder efter indgrebet
Forældredeltagere vil udfylde et Astma Outcomes Questionnaire (AOQ) designet til denne undersøgelse for at vurdere deres barns hospitalsindlæggelser relateret til astma. Forældredeltagere vil rapportere om antallet af indlæggelser på grund af astma inden for de seneste 6 måneder.
6 måneder efter indgrebet
Hospitalsindlæggelser målt ved Asthma Outcomes Questionnaire (AOQ)
Tidsramme: 12 måneder efter indgrebet
Forældredeltagere vil udfylde et Astma Outcomes Questionnaire (AOQ) designet til denne undersøgelse for at vurdere deres barns hospitalsindlæggelser relateret til astma. Forældredeltagere vil rapportere om antallet af indlæggelser på grund af astma inden for de seneste 6 måneder.
12 måneder efter indgrebet
Forældres mestring målt ved Response to Stress Questionnaire (RSQ)
Tidsramme: Baseline
Response to Stress Questionnaire - Pediatric Asthma Version (RSQ) er et spørgeskema med parallelle formularer til unges selvrapportering, forældrerapportering af barn og forældres selvrapportering, og giver score for Primær Kontrol Coping og Sekundær Kontrol Coping. RSQ er passende for alderen 9 og ældre, er blevet valideret på tværs af kulturer, har stærke psykometriske egenskaber og viser følsomhed over for forandringer som en formidler af indsatser for mestringsevner. Forældre vil udfylde forældre-selvrapporteringsskemaet for at vurdere deres egen mestring.
Baseline
Forældres mestring målt ved Response to Stress Questionnaire (RSQ)
Tidsramme: 1 uge efter indgreb
Response to Stress Questionnaire - Pediatric Asthma Version (RSQ) er et spørgeskema med parallelle formularer til unges selvrapportering, forældrerapportering af barn og forældres selvrapportering, og giver score for Primær Kontrol Coping og Sekundær Kontrol Coping. RSQ er passende for alderen 9 og ældre, er blevet valideret på tværs af kulturer, har stærke psykometriske egenskaber og viser følsomhed over for forandringer som en formidler af indsatser for mestringsevner. Forældre vil udfylde forældre-selvrapporteringsskemaet for at vurdere deres egen mestring.
1 uge efter indgreb
Forældres mestring målt ved Response to Stress Questionnaire (RSQ)
Tidsramme: 6 måneder efter indgrebet
Response to Stress Questionnaire - Pediatric Asthma Version (RSQ) er et spørgeskema med parallelle formularer til unges selvrapportering, forældrerapportering af barn og forældres selvrapportering, og giver score for Primær Kontrol Coping og Sekundær Kontrol Coping. RSQ er passende for alderen 9 og ældre, er blevet valideret på tværs af kulturer, har stærke psykometriske egenskaber og viser følsomhed over for forandringer som en formidler af indsatser for mestringsevner. Forældre vil udfylde forældre-selvrapporteringsskemaet for at vurdere deres egen mestring.
6 måneder efter indgrebet
Forældres mestring målt ved Response to Stress Questionnaire (RSQ)
Tidsramme: 12 måneder efter indgrebet
Response to Stress Questionnaire - Pediatric Asthma Version (RSQ) er et spørgeskema med parallelle formularer til unges selvrapportering, forældrerapportering af barn og forældres selvrapportering, og giver score for Primær Kontrol Coping og Sekundær Kontrol Coping. RSQ er passende for alderen 9 og ældre, er blevet valideret på tværs af kulturer, har stærke psykometriske egenskaber og viser følsomhed over for forandringer som en formidler af indsatser for mestringsevner. Forældre vil udfylde forældre-selvrapporteringsskemaet for at vurdere deres egen mestring.
12 måneder efter indgrebet
Forældrerapport om børns mestring målt ved svar på stress-spørgeskemaet (RSQ)
Tidsramme: Baseline
Response to Stress Questionnaire - Pediatric Asthma Version (RSQ) er et spørgeskema med parallelle formularer til unges selvrapportering, forældrerapportering af barn og forældres selvrapportering, og giver score for Primær Kontrol Coping og Sekundær Kontrol Coping. RSQ er passende for alderen 9 og ældre, er blevet valideret på tværs af kulturer, har stærke psykometriske egenskaber og viser følsomhed over for forandringer som en formidler af indsatser for mestringsevner. Forældre vil udfylde forældrerapporten for børneformularen for at vurdere deres barns mestring.
Baseline
Forældrerapport om børns mestring målt ved svar på stress-spørgeskemaet (RSQ)
Tidsramme: 1 uge efter indgreb
Response to Stress Questionnaire - Pediatric Asthma Version (RSQ) er et spørgeskema med parallelle formularer til unges selvrapportering, forældrerapportering af barn og forældres selvrapportering, og giver score for Primær Kontrol Coping og Sekundær Kontrol Coping. RSQ er passende for alderen 9 og ældre, er blevet valideret på tværs af kulturer, har stærke psykometriske egenskaber og viser følsomhed over for forandringer som en formidler af indsatser for mestringsevner. Forældre vil udfylde forældrerapporten for børneformularen for at vurdere deres barns mestring.
1 uge efter indgreb
Forældrerapport om børns mestring målt ved svar på stress-spørgeskemaet (RSQ)
Tidsramme: 6 måneder efter indgrebet
Response to Stress Questionnaire - Pediatric Asthma Version (RSQ) er et spørgeskema med parallelle formularer til unges selvrapportering, forældrerapportering af barn og forældres selvrapportering, og giver score for Primær Kontrol Coping og Sekundær Kontrol Coping. RSQ er passende for alderen 9 og ældre, er blevet valideret på tværs af kulturer, har stærke psykometriske egenskaber og viser følsomhed over for forandringer som en formidler af indsatser for mestringsevner. Forældre vil udfylde forældrerapporten for børneformularen for at vurdere deres barns mestring.
6 måneder efter indgrebet
Forældrerapport om børns mestring målt ved svar på stress-spørgeskemaet (RSQ)
Tidsramme: 12 måneder efter indgrebet
Response to Stress Questionnaire - Pediatric Asthma Version (RSQ) er et spørgeskema med parallelle formularer til unges selvrapportering, forældrerapportering af barn og forældres selvrapportering, og giver score for Primær Kontrol Coping og Sekundær Kontrol Coping. RSQ er passende for alderen 9 og ældre, er blevet valideret på tværs af kulturer, har stærke psykometriske egenskaber og viser følsomhed over for forandringer som en formidler af indsatser for mestringsevner. Forældre vil udfylde forældrerapporten for børneformularen for at vurdere deres barns mestring.
12 måneder efter indgrebet
Børns selvrapport om mestring - Response to Stress Questionnaire (RSQ)
Tidsramme: Baseline
Response to Stress Questionnaire - Pediatric Asthma Version (RSQ) er et spørgeskema med parallelle formularer til unges selvrapportering, forældrerapportering af barn og forældres selvrapportering, og giver score for Primær Kontrol Coping og Sekundær Kontrol Coping. RSQ er passende for alderen 9 og ældre, er blevet valideret på tværs af kulturer, har stærke psykometriske egenskaber og viser følsomhed over for forandringer som en formidler af indsatser for mestringsevner. Børn udfylder selvrapporteringsskemaet for at vurdere deres egen mestring.
Baseline
Børns selvrapport om mestring målt ved Response to Stress Questionnaire (RSQ)
Tidsramme: 1 uge efter indgreb
Response to Stress Questionnaire - Pediatric Asthma Version (RSQ) er et spørgeskema med parallelle formularer til unges selvrapportering, forældrerapportering af barn og forældres selvrapportering, og giver score for Primær Kontrol Coping og Sekundær Kontrol Coping. RSQ er passende for alderen 9 og ældre, er blevet valideret på tværs af kulturer, har stærke psykometriske egenskaber og viser følsomhed over for forandringer som en formidler af indsatser for mestringsevner. Børn udfylder selvrapporteringsskemaet for at vurdere deres egen mestring.
1 uge efter indgreb
Børns selvrapport om mestring målt ved Response to Stress Questionnaire (RSQ)
Tidsramme: 6 måneder efter indgrebet
Response to Stress Questionnaire - Pediatric Asthma Version (RSQ) er et spørgeskema med parallelle formularer til unges selvrapportering, forældrerapportering af barn og forældres selvrapportering, og giver score for Primær Kontrol Coping og Sekundær Kontrol Coping. RSQ er passende for alderen 9 og ældre, er blevet valideret på tværs af kulturer, har stærke psykometriske egenskaber og viser følsomhed over for forandringer som en formidler af indsatser for mestringsevner. Børn udfylder selvrapporteringsskemaet for at vurdere deres egen mestring.
6 måneder efter indgrebet
Børns selvrapport om mestring målt ved Response to Stress Questionnaire (RSQ)
Tidsramme: 12 måneder efter indgrebet
Response to Stress Questionnaire - Pediatric Asthma Version (RSQ) er et spørgeskema med parallelle formularer til unges selvrapportering, forældrerapportering af barn og forældres selvrapportering, og giver score for Primær Kontrol Coping og Sekundær Kontrol Coping. RSQ er passende for alderen 9 og ældre, er blevet valideret på tværs af kulturer, har stærke psykometriske egenskaber og viser følsomhed over for forandringer som en formidler af indsatser for mestringsevner. Børn udfylder selvrapporteringsskemaet for at vurdere deres egen mestring.
12 måneder efter indgrebet
Family Asthma Management målt ved Family Asthma Management Symptom Scale (FAMSS)
Tidsramme: Baseline
Family Asthma Management Symptom Scale (FAMSS) er et semi-struktureret klinisk interview, der administreres i fællesskab til unge (skolealderen og ældre) og forældre for at vurdere familiens astmahåndtering. FAMSS fanger overholdelse af astma-selvhåndteringsadfærd såsom symptomovervågning, triggerundgåelse og medicin- og sundhedsbrug i familiens sammenhæng. Det viser god pålidelighed og er korreleret med objektive mål for ledelsen, såsom elektronisk overvåget overholdelse.
Baseline
Family Asthma Management målt ved Family Asthma Management Symptom Scale (FAMSS)
Tidsramme: 1 uge efter indgreb
Family Asthma Management Symptom Scale (FAMSS) er et semi-struktureret klinisk interview, der administreres i fællesskab til unge (skolealderen og ældre) og forældre for at vurdere familiens astmahåndtering. FAMSS fanger overholdelse af astma-selvhåndteringsadfærd såsom symptomovervågning, triggerundgåelse og medicin- og sundhedsbrug i familiens sammenhæng. Det viser god pålidelighed og er korreleret med objektive mål for ledelsen, såsom elektronisk overvåget overholdelse.
1 uge efter indgreb
Family Asthma Management målt ved Family Asthma Management Symptom Scale (FAMSS)
Tidsramme: 6 måneder efter indgrebet
Family Asthma Management Symptom Scale (FAMSS) er et semi-struktureret klinisk interview, der administreres i fællesskab til unge (skolealderen og ældre) og forældre for at vurdere familiens astmahåndtering. FAMSS fanger overholdelse af astma-selvhåndteringsadfærd såsom symptomovervågning, triggerundgåelse og medicin- og sundhedsbrug i familiens sammenhæng. Det viser god pålidelighed og er korreleret med objektive mål for ledelsen, såsom elektronisk overvåget overholdelse.
6 måneder efter indgrebet
Family Asthma Management målt ved Family Asthma Management Symptom Scale (FAMSS)
Tidsramme: 12 måneder efter indgrebet
Family Asthma Management Symptom Scale (FAMSS) er et semi-struktureret klinisk interview, der administreres i fællesskab til unge (skolealderen og ældre) og forældre for at vurdere familiens astmahåndtering. FAMSS fanger overholdelse af astma-selvhåndteringsadfærd såsom symptomovervågning, triggerundgåelse og medicin- og sundhedsbrug i familiens sammenhæng. Det viser god pålidelighed og er korreleret med objektive mål for ledelsen, såsom elektronisk overvåget overholdelse.
12 måneder efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Texas at Austin

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Erin M Rodriguez, PhD, University of Texas at Austin

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. november 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2025

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 2021

Først opslået (Faktiske)

11. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017-04-0128

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Astma hos børn

Kliniske forsøg med Kombinerede mestringsevner + astmahåndtering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner