- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05118282
Ein Bewältigungsprogramm für Kinder mit Asthma
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT), die die Auswirkungen und Mediatoren von Adapt 2 Asthma (A2A), einer Bewältigungsfähigkeiten + Asthma-Management-Intervention, im Vergleich zum Standard-Asthma-Selbstmanagement (AM) für lateinamerikanische Kinder mit Asthma und ihre Eltern untersucht. Pflegekräfte, die in Kontexten mit niedrigem sozioökonomischem Status (SES) leben. Der Schwerpunkt der Studie liegt darauf, die Auswirkungen von A2A auf die Asthmakontrolle, die Lebensqualität, die Lungenfunktion, Schulabsenzen und Besuche in der Notaufnahme zu testen und die Vermittlungswege von A2A bei Kindern und Eltern zu identifizieren.
Teilnehmen werden Kinder im Alter von 8 bis 14 Jahren mit Asthma und ihre Eltern/Betreuer. Die Ermittler werden 280 Jugendliche, die Patienten in den Partnerkliniken der Primärversorgung sind, und 280 ihrer Eltern/Betreuer für die Teilnahme einschreiben. Die Prüfärzte werden Patienten mit Asthma im Altersbereich der Studie identifizieren, indem sie Aufzeichnungen aus den Partnerkliniken sowie natürliche Überweisungen überprüfen, wenn Patienten zu Terminen erscheinen. Die Ermittler werden die identifizierten Patienten auf Eignung prüfen. Eingeschriebene Familien werden die Bewertungen 1 Woche vor dem Eingriff, 1 Woche nach dem Eingriff und zu 6- und 12-monatigen Nachsorgezeitpunkten abschließen.
Das Forschungspersonal sammelt Bewertungsdaten in Form von Kinder- und Elternbefragungen, Interviews und Spirometrie. Die Anbieter werden auch Sitzungen auf Tonband aufzeichnen, die zur Fallüberwachung und zur Messung der Treue zur Intervention verwendet werden. Jugendliche und Eltern/Betreuer stellen alle Daten zur Verfügung. Die Daten der Teilnehmer werden anonymisiert und im verschlossenen Labor des Hauptforschers gespeichert, und alle Computerdaten werden mit von der Universität zugelassener Verschlüsselungssoftware verschlüsselt, um die Vertraulichkeit, Integrität und Verfügbarkeit der Daten zu gewährleisten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Texas
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Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78712
- University of Texas at Austin
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einschlusskriterien sind, dass (a) das Kind eine vom Arzt des Kindes gemeldete und vom Elternteil bestätigte Asthmadiagnose hat; (b) das Kind ist derzeit Patient in einer teilnehmenden Klinik; (c) das Kind ist 8 bis 14 Jahre alt; (d) das Kind ist Latino/a; und (e) das Kind und der Elternteil Englisch oder Spanisch sprechen.
Ausschlusskriterien:
- Ausschlusskriterien sind, dass das Vorhandensein einer Behinderung die Teilnahme des Kindes an der Intervention über die in der Primärversorgung möglichen Vorkehrungen hinaus beeinträchtigt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Kombinierte Bewältigungsfähigkeiten + Asthma-Management-Arm
Der kombinierte Arm Bewältigungsfähigkeiten + Asthma-Management ist eine familienbasierte Intervention Bewältigungsfähigkeiten + Asthma-Management, die zweisprachig und kulturell relevant für Latino-Familien ist.
Dieses Programm ist mit videogeführten und interaktiven Inhalten ausgestattet, um die Bewältigung von Stress und Asthma sowohl für Kinder als auch für ihre Eltern zu verbessern.
Zu den gelehrten Bewältigungsstrategien gehören primäre und sekundäre Kontrollbewältigung.
Die Inhalte zum Asthma-Management sind interaktiv und kulturell zugeschnitten.
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Dieser Zweig umfasst einen Lehrplan, der Bewältigungsfähigkeiten und kulturell relevante Asthma-Managementfähigkeiten vermittelt.
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Aktiver Komparator: Standard-Asthma-Management-Arm
Der Standard-Asthma-Management-Arm (AM) ist eine Asthma-Management-Intervention, die Standard-Asthma-Selbstmanagement-Inhalte abdeckt (z. B. Symptomerkennung, Selbstüberwachung).
AM ist manuell und in Länge, Zeit und Anzahl der Sitzungen auf den experimentellen Arm abgestimmt.
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Dieser Zweig umfasst einen Lehrplan, der Standardfähigkeiten im Umgang mit Asthma vermittelt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Asthmakontrolle gemessen mit dem Asthma Control Test (ACT)
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Asthmakontrolltest bewertet die Symptomkontrolle und Beeinträchtigung aufgrund von Asthma (z. B. „wie oft hatten Sie Atemnot“).
Die ACT hat Versionen für Kinder im Alter von 4-11 und 12 Jahren und älter und reagiert auf klinische Veränderungen.
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Grundlinie
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Asthmakontrolle gemessen mit dem Asthma Therapy Assessment Questionnaire (ATAQ)
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Asthma Therapy Assessment Questionnaire (cATAQ) ist ein Elternberichtsfragebogen; Die Subskala Symptomkontrolle bewertet die Asthmakontrolle bei Kindern (z. B. „keuchende Atmung oder Atembeschwerden“) und zeigt eine gute Zuverlässigkeit und Gültigkeit.
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Grundlinie
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Asthmakontrolle gemessen mit dem Asthma Control Test (ACT)
Zeitfenster: 1 Woche nach dem Eingriff
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Der Asthmakontrolltest bewertet die Symptomkontrolle und Beeinträchtigung aufgrund von Asthma (z. B. „wie oft hatten Sie Atemnot“).
Die ACT hat Versionen für Kinder im Alter von 4-11 und 12 Jahren und älter und reagiert auf klinische Veränderungen.
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1 Woche nach dem Eingriff
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Asthmakontrolle gemessen mit dem Asthma Therapy Assessment Questionnaire (ATAQ)
Zeitfenster: 1 Woche nach dem Eingriff
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Der Asthma Therapy Assessment Questionnaire (cATAQ) ist ein Elternberichtsfragebogen; Die Subskala Symptomkontrolle bewertet die Asthmakontrolle bei Kindern (z. B. „keuchende Atmung oder Atembeschwerden“) und zeigt eine gute Zuverlässigkeit und Gültigkeit.
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1 Woche nach dem Eingriff
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Asthmakontrolle gemessen mit dem Asthma Control Test (ACT)
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Eingriff
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Der Asthmakontrolltest bewertet die Symptomkontrolle und Beeinträchtigung aufgrund von Asthma (z. B. „wie oft hatten Sie Atemnot“).
Die ACT hat Versionen für Kinder im Alter von 4-11 und 12 Jahren und älter und reagiert auf klinische Veränderungen.
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6 Monate nach dem Eingriff
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Asthmakontrolle gemessen mit dem Asthma Therapy Assessment Questionnaire (ATAQ)
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Eingriff
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Der Asthma Therapy Assessment Questionnaire (cATAQ) ist ein Elternberichtsfragebogen; Die Subskala Symptomkontrolle bewertet die Asthmakontrolle bei Kindern (z. B. „keuchende Atmung oder Atembeschwerden“) und zeigt eine gute Zuverlässigkeit und Gültigkeit.
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6 Monate nach dem Eingriff
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Asthmakontrolle gemessen mit dem Asthma Control Test (ACT)
Zeitfenster: 12 Monate nach dem Eingriff
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Der Asthmakontrolltest bewertet die Symptomkontrolle und Beeinträchtigung aufgrund von Asthma (z. B. „wie oft hatten Sie Atemnot“).
Die ACT hat Versionen für Kinder im Alter von 4-11 und 12 Jahren und älter und reagiert auf klinische Veränderungen.
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12 Monate nach dem Eingriff
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Asthmakontrolle gemessen mit dem Asthma Therapy Assessment Questionnaire (ATAQ)
Zeitfenster: 12 Monate nach dem Eingriff
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Der Asthma Therapy Assessment Questionnaire (cATAQ) ist ein Elternberichtsfragebogen; Die Subskala Symptomkontrolle bewertet die Asthmakontrolle bei Kindern (z. B. „keuchende Atmung oder Atembeschwerden“) und zeigt eine gute Zuverlässigkeit und Gültigkeit.
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12 Monate nach dem Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Pädiatrische Lebensqualität, gemessen anhand des Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) Parent Report
Zeitfenster: Grundlinie
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Der PedsQL ist ein kurzer und standardisierter Fragebogen, der die Wahrnehmung der Eltern zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität von Kindern mit chronischen Erkrankungen bewertet.
Die Eltern füllen den Elternbericht des Kindes aus.
Generische Kernskalen des PedsQL messen die Lebensqualität in körperlichen, sozialen, emotionalen und schulischen Bereichen (z. B. „Es fällt mir schwer, Hausarbeiten zu erledigen“; „Es fällt mir schwer, mitzuhalten, wenn ich mit anderen Kindern spiele“ ), während das Asthma-Modul Asthma-spezifische Bedenken in Bezug auf Symptome und Behandlung enthält (z. B. „Ich habe Probleme bei der Verwendung meines Inhalators“).
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Grundlinie
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Pädiatrische Lebensqualität, gemessen anhand des Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) Parent Report
Zeitfenster: 1 Woche nach dem Eingriff
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Der PedsQL ist ein kurzer und standardisierter Fragebogen, der die Wahrnehmung der Eltern zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität von Kindern mit chronischen Erkrankungen bewertet.
Die Eltern füllen den Elternbericht des Kindes aus.
Generische Kernskalen des PedsQL messen die Lebensqualität in körperlichen, sozialen, emotionalen und schulischen Bereichen (z. B. „Es fällt mir schwer, Hausarbeiten zu erledigen“; „Es fällt mir schwer, mitzuhalten, wenn ich mit anderen Kindern spiele“ ), während das Asthma-Modul Asthma-spezifische Bedenken in Bezug auf Symptome und Behandlung enthält (z. B. „Ich habe Probleme bei der Verwendung meines Inhalators“).
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1 Woche nach dem Eingriff
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Pädiatrische Lebensqualität, gemessen anhand des Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) Parent Report
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Eingriff
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Der PedsQL ist ein kurzer und standardisierter Fragebogen, der die Wahrnehmung der Eltern zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität von Kindern mit chronischen Erkrankungen bewertet.
Die Eltern füllen den Elternbericht des Kindes aus.
Generische Kernskalen des PedsQL messen die Lebensqualität in körperlichen, sozialen, emotionalen und schulischen Bereichen (z. B. „Es fällt mir schwer, Hausarbeiten zu erledigen“; „Es fällt mir schwer, mitzuhalten, wenn ich mit anderen Kindern spiele“ ), während das Asthma-Modul Asthma-spezifische Bedenken in Bezug auf Symptome und Behandlung enthält (z. B. „Ich habe Probleme bei der Verwendung meines Inhalators“).
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6 Monate nach dem Eingriff
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Pädiatrische Lebensqualität, gemessen anhand des Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) Parent Report
Zeitfenster: 12 Monate nach dem Eingriff
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Der PedsQL ist ein kurzer und standardisierter Fragebogen, der die Wahrnehmung der Eltern zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität von Kindern mit chronischen Erkrankungen bewertet.
Die Eltern füllen den Elternbericht des Kindes aus.
Generische Kernskalen des PedsQL messen die Lebensqualität in körperlichen, sozialen, emotionalen und schulischen Bereichen (z. B. „Es fällt mir schwer, Hausarbeiten zu erledigen“; „Es fällt mir schwer, mitzuhalten, wenn ich mit anderen Kindern spiele“ ), während das Asthma-Modul Asthma-spezifische Bedenken in Bezug auf Symptome und Behandlung enthält (z. B. „Ich habe Probleme bei der Verwendung meines Inhalators“).
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12 Monate nach dem Eingriff
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Pädiatrische Lebensqualität gemessen anhand des Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) Child Self Report
Zeitfenster: Grundlinie
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Der PedsQL ist ein kurzer und standardisierter Fragebogen, der die Wahrnehmung der Kinder zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität von Kindern mit chronischen Erkrankungen bewertet.
Kinder vervollständigen die Selbstberichtsversion.
Generische Kernskalen des PedsQL messen die Lebensqualität in körperlichen, sozialen, emotionalen und schulischen Bereichen (z. B. „Es fällt mir schwer, Hausarbeiten zu erledigen“; „Es fällt mir schwer, mitzuhalten, wenn ich mit anderen Kindern spiele“ ), während das Asthma-Modul Asthma-spezifische Bedenken in Bezug auf Symptome und Behandlung enthält (z. B. „Ich habe Probleme bei der Verwendung meines Inhalators“).
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Grundlinie
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Pädiatrische Lebensqualität gemessen anhand des Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) Child Self Report
Zeitfenster: 1 Woche nach dem Eingriff
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Der PedsQL ist ein kurzer und standardisierter Fragebogen, der die Wahrnehmung der Kinder zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität von Kindern mit chronischen Erkrankungen bewertet.
Kinder vervollständigen die Selbstberichtsversion.
Generische Kernskalen des PedsQL messen die Lebensqualität in körperlichen, sozialen, emotionalen und schulischen Bereichen (z. B. „Es fällt mir schwer, Hausarbeiten zu erledigen“; „Es fällt mir schwer, mitzuhalten, wenn ich mit anderen Kindern spiele“ ), während das Asthma-Modul Asthma-spezifische Bedenken in Bezug auf Symptome und Behandlung enthält (z. B. „Ich habe Probleme bei der Verwendung meines Inhalators“).
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1 Woche nach dem Eingriff
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Pädiatrische Lebensqualität gemessen anhand des Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) Child Self Report
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Eingriff
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Der PedsQL ist ein kurzer und standardisierter Fragebogen, der die Wahrnehmung der Kinder zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität von Kindern mit chronischen Erkrankungen bewertet.
Kinder vervollständigen die Selbstberichtsversion.
Generische Kernskalen des PedsQL messen die Lebensqualität in körperlichen, sozialen, emotionalen und schulischen Bereichen (z. B. „Es fällt mir schwer, Hausarbeiten zu erledigen“; „Es fällt mir schwer, mitzuhalten, wenn ich mit anderen Kindern spiele“ ), während das Asthma-Modul Asthma-spezifische Bedenken in Bezug auf Symptome und Behandlung enthält (z. B. „Ich habe Probleme bei der Verwendung meines Inhalators“).
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6 Monate nach dem Eingriff
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Pädiatrische Lebensqualität gemessen anhand des Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) Child Self Report
Zeitfenster: 12 Monate nach dem Eingriff
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Der PedsQL ist ein kurzer und standardisierter Fragebogen, der die Wahrnehmung der Kinder zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität von Kindern mit chronischen Erkrankungen bewertet.
Kinder vervollständigen die Selbstberichtsversion.
Generische Kernskalen des PedsQL messen die Lebensqualität in körperlichen, sozialen, emotionalen und schulischen Bereichen (z. B. „Es fällt mir schwer, Hausarbeiten zu erledigen“; „Es fällt mir schwer, mitzuhalten, wenn ich mit anderen Kindern spiele“ ), während das Asthma-Modul Asthma-spezifische Bedenken in Bezug auf Symptome und Behandlung enthält (z. B. „Ich habe Probleme bei der Verwendung meines Inhalators“).
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12 Monate nach dem Eingriff
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Forciertes Ausatmungsvolumen (FEV1), gemessen durch Spirometrie
Zeitfenster: Grundlinie
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FEV1 ist die Luftmenge, die eine Person in einer Sekunde aus ihrer Lunge pressen kann, und ist ein Maß für die Lungenfunktion bei pädiatrischem Asthma.
FEV1 wird mit einem Spirometer gemessen.
Kindliche Teilnehmer atmen ihre maximale Luftmenge in einer Sekunde kraftvoll aus.
Die Teilnehmer führen 3-8 erzwungene Ausatmungsmanöver durch und der Mittelwert der besten drei Messungen wird verwendet.
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Grundlinie
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Forciertes Ausatmungsvolumen (FEV1), gemessen durch Spirometrie
Zeitfenster: 1 Woche nach dem Eingriff
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FEV1 ist die Luftmenge, die eine Person in einer Sekunde aus ihrer Lunge pressen kann, und ist ein Maß für die Lungenfunktion bei pädiatrischem Asthma.
FEV1 wird mit einem Spirometer gemessen.
Kindliche Teilnehmer atmen ihre maximale Luftmenge in einer Sekunde kraftvoll aus.
Die Teilnehmer führen 3-8 erzwungene Ausatmungsmanöver durch und der Mittelwert der besten drei Messungen wird verwendet.
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1 Woche nach dem Eingriff
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Forciertes Ausatmungsvolumen (FEV1), gemessen durch Spirometrie
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Eingriff
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FEV1 ist die Luftmenge, die eine Person in einer Sekunde aus ihrer Lunge pressen kann, und ist ein Maß für die Lungenfunktion bei pädiatrischem Asthma.
FEV1 wird mit einem Spirometer gemessen.
Kindliche Teilnehmer atmen ihre maximale Luftmenge in einer Sekunde kraftvoll aus.
Die Teilnehmer führen 3-8 erzwungene Ausatmungsmanöver durch und der Mittelwert der besten drei Messungen wird verwendet.
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6 Monate nach dem Eingriff
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Forciertes Ausatmungsvolumen (FEV1), gemessen durch Spirometrie
Zeitfenster: 12 Monate nach dem Eingriff
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FEV1 ist die Luftmenge, die eine Person in einer Sekunde aus ihrer Lunge pressen kann, und ist ein Maß für die Lungenfunktion bei pädiatrischem Asthma.
FEV1 wird mit einem Spirometer gemessen.
Kindliche Teilnehmer atmen ihre maximale Luftmenge in einer Sekunde kraftvoll aus.
Die Teilnehmer führen 3-8 erzwungene Ausatmungsmanöver durch und der Mittelwert der besten drei Messungen wird verwendet.
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12 Monate nach dem Eingriff
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Schulbesuch gemessen mit dem Asthma Outcomes Questionnaire (AOQ)
Zeitfenster: Grundlinie
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Elternteilnehmende füllen einen Asthma Outcomes Questionnaire (AOQ) aus, der für diese Studie entwickelt wurde, um die schulischen Abwesenheiten ihrer Kinder im Zusammenhang mit Asthma zu beurteilen.
Elternteilnehmende berichten über die Anzahl der Schulabsenzen in den letzten 6 Monaten aufgrund von Asthma.
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Grundlinie
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Schulbesuch gemessen mit dem Asthma Outcomes Questionnaire (AOQ)
Zeitfenster: 1 Woche nach dem Eingriff
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Elternteilnehmende füllen einen Asthma Outcomes Questionnaire (AOQ) aus, der für diese Studie entwickelt wurde, um die schulischen Abwesenheiten ihrer Kinder im Zusammenhang mit Asthma zu beurteilen.
Elternteilnehmende berichten über die Anzahl der Schulabsenzen in den letzten 6 Monaten aufgrund von Asthma.
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1 Woche nach dem Eingriff
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Schulbesuch gemessen mit dem Asthma Outcomes Questionnaire (AOQ)
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Eingriff
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Elternteilnehmende füllen einen Asthma Outcomes Questionnaire (AOQ) aus, der für diese Studie entwickelt wurde, um die schulischen Abwesenheiten ihrer Kinder im Zusammenhang mit Asthma zu beurteilen.
Elternteilnehmende berichten über die Anzahl der Schulabsenzen in den letzten 6 Monaten aufgrund von Asthma.
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6 Monate nach dem Eingriff
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Schulbesuch gemessen mit dem Asthma Outcomes Questionnaire (AOQ)
Zeitfenster: 12 Monate nach dem Eingriff
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Elternteilnehmende füllen einen Asthma Outcomes Questionnaire (AOQ) aus, der für diese Studie entwickelt wurde, um die schulischen Abwesenheiten ihrer Kinder im Zusammenhang mit Asthma zu beurteilen.
Elternteilnehmende berichten über die Anzahl der Schulabsenzen in den letzten 6 Monaten aufgrund von Asthma.
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12 Monate nach dem Eingriff
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Besuche in der Notaufnahme, gemessen anhand des Asthma Outcomes Questionnaire (AOQ)
Zeitfenster: Grundlinie
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Elternteilnehmende füllen einen Asthma Outcomes Questionnaire (AOQ) aus, der für diese Studie entwickelt wurde, um die Notaufnahmebesuche ihres Kindes im Zusammenhang mit Asthma zu bewerten.
Die teilnehmenden Eltern berichten über die Anzahl der Besuche in der Notaufnahme aufgrund von Asthma in den letzten 6 Monaten.
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Grundlinie
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Besuche in der Notaufnahme, gemessen anhand des Asthma Outcomes Questionnaire (AOQ)
Zeitfenster: 1 Woche nach dem Eingriff
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Elternteilnehmende füllen einen Asthma Outcomes Questionnaire (AOQ) aus, der für diese Studie entwickelt wurde, um die Notaufnahmebesuche ihres Kindes im Zusammenhang mit Asthma zu bewerten.
Die teilnehmenden Eltern berichten über die Anzahl der Besuche in der Notaufnahme aufgrund von Asthma in den letzten 6 Monaten.
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1 Woche nach dem Eingriff
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Besuche in der Notaufnahme, gemessen anhand des Asthma Outcomes Questionnaire (AOQ)
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Eingriff
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Elternteilnehmende füllen einen Asthma Outcomes Questionnaire (AOQ) aus, der für diese Studie entwickelt wurde, um die Notaufnahmebesuche ihres Kindes im Zusammenhang mit Asthma zu bewerten.
Die teilnehmenden Eltern berichten über die Anzahl der Besuche in der Notaufnahme aufgrund von Asthma in den letzten 6 Monaten.
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6 Monate nach dem Eingriff
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Besuche in der Notaufnahme, gemessen anhand des Asthma Outcomes Questionnaire (AOQ)
Zeitfenster: 12 Monate nach dem Eingriff
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Elternteilnehmende füllen einen Asthma Outcomes Questionnaire (AOQ) aus, der für diese Studie entwickelt wurde, um die Notaufnahmebesuche ihres Kindes im Zusammenhang mit Asthma zu bewerten.
Die teilnehmenden Eltern berichten über die Anzahl der Besuche in der Notaufnahme aufgrund von Asthma in den letzten 6 Monaten.
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12 Monate nach dem Eingriff
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Krankenhausaufenthalte gemessen am Asthma Outcomes Questionnaire (AOQ)
Zeitfenster: Grundlinie
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Elternteilnehmende füllen einen Asthma Outcomes Questionnaire (AOQ) aus, der für diese Studie entwickelt wurde, um die Krankenhausaufenthalte ihres Kindes im Zusammenhang mit Asthma zu bewerten.
Die teilnehmenden Eltern berichten über die Anzahl der Krankenhauseinweisungen aufgrund von Asthma in den letzten 6 Monaten.
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Grundlinie
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Krankenhausaufenthalte gemessen am Asthma Outcomes Questionnaire (AOQ)
Zeitfenster: 1 Woche nach dem Eingriff
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Elternteilnehmende füllen einen Asthma Outcomes Questionnaire (AOQ) aus, der für diese Studie entwickelt wurde, um die Krankenhausaufenthalte ihres Kindes im Zusammenhang mit Asthma zu bewerten.
Die teilnehmenden Eltern berichten über die Anzahl der Krankenhauseinweisungen aufgrund von Asthma in den letzten 6 Monaten.
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1 Woche nach dem Eingriff
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Krankenhausaufenthalte gemessen am Asthma Outcomes Questionnaire (AOQ)
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Eingriff
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Elternteilnehmende füllen einen Asthma Outcomes Questionnaire (AOQ) aus, der für diese Studie entwickelt wurde, um die Krankenhausaufenthalte ihres Kindes im Zusammenhang mit Asthma zu bewerten.
Die teilnehmenden Eltern berichten über die Anzahl der Krankenhauseinweisungen aufgrund von Asthma in den letzten 6 Monaten.
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6 Monate nach dem Eingriff
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Krankenhausaufenthalte gemessen am Asthma Outcomes Questionnaire (AOQ)
Zeitfenster: 12 Monate nach dem Eingriff
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Elternteilnehmende füllen einen Asthma Outcomes Questionnaire (AOQ) aus, der für diese Studie entwickelt wurde, um die Krankenhausaufenthalte ihres Kindes im Zusammenhang mit Asthma zu bewerten.
Die teilnehmenden Eltern berichten über die Anzahl der Krankenhauseinweisungen aufgrund von Asthma in den letzten 6 Monaten.
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12 Monate nach dem Eingriff
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Bewältigung der Eltern, gemessen anhand des Response to Stress Questionnaire (RSQ)
Zeitfenster: Grundlinie
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Der „Response to Stress Questionnaire – Pediatric Asthma Version“ (RSQ) ist ein Fragebogen mit parallelen Formularen für den Jugend-Selbstbericht, den Eltern-Kind-Bericht und den Eltern-Selbstbericht und liefert Ergebnisse für die Bewältigung der primären Kontrolle und die Bewältigung der sekundären Kontrolle.
Der RSQ ist für Kinder ab 9 Jahren geeignet, wurde interkulturell validiert, hat starke psychometrische Eigenschaften und zeigt als Mediator von Interventionen zur Bewältigung von Fähigkeiten Sensibilität gegenüber Veränderungen.
Eltern füllen das Eltern-Selbstberichtsformular aus, um ihre eigene Bewältigung einzuschätzen.
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Grundlinie
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Bewältigung der Eltern, gemessen anhand des Response to Stress Questionnaire (RSQ)
Zeitfenster: 1 Woche nach dem Eingriff
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Der „Response to Stress Questionnaire – Pediatric Asthma Version“ (RSQ) ist ein Fragebogen mit parallelen Formularen für den Jugend-Selbstbericht, den Eltern-Kind-Bericht und den Eltern-Selbstbericht und liefert Ergebnisse für die Bewältigung der primären Kontrolle und die Bewältigung der sekundären Kontrolle.
Der RSQ ist für Kinder ab 9 Jahren geeignet, wurde interkulturell validiert, hat starke psychometrische Eigenschaften und zeigt als Mediator von Interventionen zur Bewältigung von Fähigkeiten Sensibilität gegenüber Veränderungen.
Eltern füllen das Eltern-Selbstberichtsformular aus, um ihre eigene Bewältigung einzuschätzen.
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1 Woche nach dem Eingriff
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Bewältigung der Eltern, gemessen anhand des Response to Stress Questionnaire (RSQ)
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Eingriff
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Der „Response to Stress Questionnaire – Pediatric Asthma Version“ (RSQ) ist ein Fragebogen mit parallelen Formularen für den Jugend-Selbstbericht, den Eltern-Kind-Bericht und den Eltern-Selbstbericht und liefert Ergebnisse für die Bewältigung der primären Kontrolle und die Bewältigung der sekundären Kontrolle.
Der RSQ ist für Kinder ab 9 Jahren geeignet, wurde interkulturell validiert, hat starke psychometrische Eigenschaften und zeigt als Mediator von Interventionen zur Bewältigung von Fähigkeiten Sensibilität gegenüber Veränderungen.
Eltern füllen das Eltern-Selbstberichtsformular aus, um ihre eigene Bewältigung einzuschätzen.
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6 Monate nach dem Eingriff
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Bewältigung der Eltern, gemessen anhand des Response to Stress Questionnaire (RSQ)
Zeitfenster: 12 Monate nach dem Eingriff
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Der „Response to Stress Questionnaire – Pediatric Asthma Version“ (RSQ) ist ein Fragebogen mit parallelen Formularen für den Jugend-Selbstbericht, den Eltern-Kind-Bericht und den Eltern-Selbstbericht und liefert Ergebnisse für die Bewältigung der primären Kontrolle und die Bewältigung der sekundären Kontrolle.
Der RSQ ist für Kinder ab 9 Jahren geeignet, wurde interkulturell validiert, hat starke psychometrische Eigenschaften und zeigt als Mediator von Interventionen zur Bewältigung von Fähigkeiten Sensibilität gegenüber Veränderungen.
Eltern füllen das Eltern-Selbstberichtsformular aus, um ihre eigene Bewältigung einzuschätzen.
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12 Monate nach dem Eingriff
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Elternbericht über die Bewältigung des Kindes, gemessen mit dem Response to Stress Questionnaire (RSQ)
Zeitfenster: Grundlinie
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Der „Response to Stress Questionnaire – Pediatric Asthma Version“ (RSQ) ist ein Fragebogen mit parallelen Formularen für den Jugend-Selbstbericht, den Eltern-Kind-Bericht und den Eltern-Selbstbericht und liefert Ergebnisse für die Bewältigung der primären Kontrolle und die Bewältigung der sekundären Kontrolle.
Der RSQ ist für Kinder ab 9 Jahren geeignet, wurde interkulturell validiert, hat starke psychometrische Eigenschaften und zeigt als Mediator von Interventionen zur Bewältigung von Fähigkeiten Sensibilität gegenüber Veränderungen.
Eltern füllen das Eltern-Kind-Berichtsformular aus, um die Bewältigung ihres Kindes zu beurteilen.
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Grundlinie
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Elternbericht über die Bewältigung des Kindes, gemessen mit dem Response to Stress Questionnaire (RSQ)
Zeitfenster: 1 Woche nach dem Eingriff
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Der „Response to Stress Questionnaire – Pediatric Asthma Version“ (RSQ) ist ein Fragebogen mit parallelen Formularen für den Jugend-Selbstbericht, den Eltern-Kind-Bericht und den Eltern-Selbstbericht und liefert Ergebnisse für die Bewältigung der primären Kontrolle und die Bewältigung der sekundären Kontrolle.
Der RSQ ist für Kinder ab 9 Jahren geeignet, wurde interkulturell validiert, hat starke psychometrische Eigenschaften und zeigt als Mediator von Interventionen zur Bewältigung von Fähigkeiten Sensibilität gegenüber Veränderungen.
Eltern füllen das Eltern-Kind-Berichtsformular aus, um die Bewältigung ihres Kindes zu beurteilen.
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1 Woche nach dem Eingriff
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Elternbericht über die Bewältigung des Kindes, gemessen mit dem Response to Stress Questionnaire (RSQ)
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Eingriff
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Der „Response to Stress Questionnaire – Pediatric Asthma Version“ (RSQ) ist ein Fragebogen mit parallelen Formularen für den Jugend-Selbstbericht, den Eltern-Kind-Bericht und den Eltern-Selbstbericht und liefert Ergebnisse für die Bewältigung der primären Kontrolle und die Bewältigung der sekundären Kontrolle.
Der RSQ ist für Kinder ab 9 Jahren geeignet, wurde interkulturell validiert, hat starke psychometrische Eigenschaften und zeigt als Mediator von Interventionen zur Bewältigung von Fähigkeiten Sensibilität gegenüber Veränderungen.
Eltern füllen das Eltern-Kind-Berichtsformular aus, um die Bewältigung ihres Kindes zu beurteilen.
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6 Monate nach dem Eingriff
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Elternbericht über die Bewältigung des Kindes, gemessen mit dem Response to Stress Questionnaire (RSQ)
Zeitfenster: 12 Monate nach dem Eingriff
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Der „Response to Stress Questionnaire – Pediatric Asthma Version“ (RSQ) ist ein Fragebogen mit parallelen Formularen für den Jugend-Selbstbericht, den Eltern-Kind-Bericht und den Eltern-Selbstbericht und liefert Ergebnisse für die Bewältigung der primären Kontrolle und die Bewältigung der sekundären Kontrolle.
Der RSQ ist für Kinder ab 9 Jahren geeignet, wurde interkulturell validiert, hat starke psychometrische Eigenschaften und zeigt als Mediator von Interventionen zur Bewältigung von Fähigkeiten Sensibilität gegenüber Veränderungen.
Eltern füllen das Eltern-Kind-Berichtsformular aus, um die Bewältigung ihres Kindes zu beurteilen.
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12 Monate nach dem Eingriff
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Selbstbericht des Kindes zur Bewältigung – Antwort auf den Stress-Fragebogen (RSQ)
Zeitfenster: Grundlinie
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Der „Response to Stress Questionnaire – Pediatric Asthma Version“ (RSQ) ist ein Fragebogen mit parallelen Formularen für den Jugend-Selbstbericht, den Eltern-Kind-Bericht und den Eltern-Selbstbericht und liefert Ergebnisse für die Bewältigung der primären Kontrolle und die Bewältigung der sekundären Kontrolle.
Der RSQ ist für Kinder ab 9 Jahren geeignet, wurde interkulturell validiert, hat starke psychometrische Eigenschaften und zeigt als Mediator von Interventionen zur Bewältigung von Fähigkeiten Sensibilität gegenüber Veränderungen.
Kinder füllen das Selbstberichtsformular für Kinder aus, um ihre eigene Bewältigung einzuschätzen.
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Grundlinie
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Selbstbericht des Kindes zur Bewältigung, gemessen mit dem Response to Stress Questionnaire (RSQ)
Zeitfenster: 1 Woche nach dem Eingriff
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Der „Response to Stress Questionnaire – Pediatric Asthma Version“ (RSQ) ist ein Fragebogen mit parallelen Formularen für den Jugend-Selbstbericht, den Eltern-Kind-Bericht und den Eltern-Selbstbericht und liefert Ergebnisse für die Bewältigung der primären Kontrolle und die Bewältigung der sekundären Kontrolle.
Der RSQ ist für Kinder ab 9 Jahren geeignet, wurde interkulturell validiert, hat starke psychometrische Eigenschaften und zeigt als Mediator von Interventionen zur Bewältigung von Fähigkeiten Sensibilität gegenüber Veränderungen.
Kinder füllen das Selbstberichtsformular für Kinder aus, um ihre eigene Bewältigung einzuschätzen.
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1 Woche nach dem Eingriff
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Selbstbericht des Kindes zur Bewältigung, gemessen mit dem Response to Stress Questionnaire (RSQ)
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Eingriff
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Der „Response to Stress Questionnaire – Pediatric Asthma Version“ (RSQ) ist ein Fragebogen mit parallelen Formularen für den Jugend-Selbstbericht, den Eltern-Kind-Bericht und den Eltern-Selbstbericht und liefert Ergebnisse für die Bewältigung der primären Kontrolle und die Bewältigung der sekundären Kontrolle.
Der RSQ ist für Kinder ab 9 Jahren geeignet, wurde interkulturell validiert, hat starke psychometrische Eigenschaften und zeigt als Mediator von Interventionen zur Bewältigung von Fähigkeiten Sensibilität gegenüber Veränderungen.
Kinder füllen das Selbstberichtsformular für Kinder aus, um ihre eigene Bewältigung einzuschätzen.
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6 Monate nach dem Eingriff
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Selbstbericht des Kindes zur Bewältigung, gemessen mit dem Response to Stress Questionnaire (RSQ)
Zeitfenster: 12 Monate nach dem Eingriff
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Der „Response to Stress Questionnaire – Pediatric Asthma Version“ (RSQ) ist ein Fragebogen mit parallelen Formularen für den Jugend-Selbstbericht, den Eltern-Kind-Bericht und den Eltern-Selbstbericht und liefert Ergebnisse für die Bewältigung der primären Kontrolle und die Bewältigung der sekundären Kontrolle.
Der RSQ ist für Kinder ab 9 Jahren geeignet, wurde interkulturell validiert, hat starke psychometrische Eigenschaften und zeigt als Mediator von Interventionen zur Bewältigung von Fähigkeiten Sensibilität gegenüber Veränderungen.
Kinder füllen das Selbstberichtsformular für Kinder aus, um ihre eigene Bewältigung einzuschätzen.
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12 Monate nach dem Eingriff
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Family Asthma Management gemessen an der Family Asthma Management Symptom Scale (FAMSS)
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Family Asthma Management Symptom Scale (FAMSS) ist ein halbstrukturiertes klinisches Interview, das gemeinsam mit Jugendlichen (im Schulalter und älter) und Eltern durchgeführt wird, um das Asthmamanagement in der Familie zu beurteilen.
Das FAMSS erfasst die Einhaltung von Asthma-Selbstmanagementverhalten wie Symptomüberwachung, Vermeidung von Auslösern sowie Medikamenten- und Gesundheitsversorgung im Kontext der Familie.
Es weist eine gute Zuverlässigkeit auf und korreliert mit objektiven Maßnahmen des Managements, wie z. B. der elektronisch überwachten Einhaltung.
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Grundlinie
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Family Asthma Management gemessen an der Family Asthma Management Symptom Scale (FAMSS)
Zeitfenster: 1 Woche nach dem Eingriff
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Die Family Asthma Management Symptom Scale (FAMSS) ist ein halbstrukturiertes klinisches Interview, das gemeinsam mit Jugendlichen (im Schulalter und älter) und Eltern durchgeführt wird, um das Asthmamanagement in der Familie zu beurteilen.
Das FAMSS erfasst die Einhaltung von Asthma-Selbstmanagementverhalten wie Symptomüberwachung, Vermeidung von Auslösern sowie Medikamenten- und Gesundheitsversorgung im Kontext der Familie.
Es weist eine gute Zuverlässigkeit auf und korreliert mit objektiven Maßnahmen des Managements, wie z. B. der elektronisch überwachten Einhaltung.
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1 Woche nach dem Eingriff
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Family Asthma Management gemessen an der Family Asthma Management Symptom Scale (FAMSS)
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Eingriff
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Die Family Asthma Management Symptom Scale (FAMSS) ist ein halbstrukturiertes klinisches Interview, das gemeinsam mit Jugendlichen (im Schulalter und älter) und Eltern durchgeführt wird, um das Asthmamanagement in der Familie zu beurteilen.
Das FAMSS erfasst die Einhaltung von Asthma-Selbstmanagementverhalten wie Symptomüberwachung, Vermeidung von Auslösern sowie Medikamenten- und Gesundheitsversorgung im Kontext der Familie.
Es weist eine gute Zuverlässigkeit auf und korreliert mit objektiven Maßnahmen des Managements, wie z. B. der elektronisch überwachten Einhaltung.
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6 Monate nach dem Eingriff
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Family Asthma Management gemessen an der Family Asthma Management Symptom Scale (FAMSS)
Zeitfenster: 12 Monate nach dem Eingriff
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Die Family Asthma Management Symptom Scale (FAMSS) ist ein halbstrukturiertes klinisches Interview, das gemeinsam mit Jugendlichen (im Schulalter und älter) und Eltern durchgeführt wird, um das Asthmamanagement in der Familie zu beurteilen.
Das FAMSS erfasst die Einhaltung von Asthma-Selbstmanagementverhalten wie Symptomüberwachung, Vermeidung von Auslösern sowie Medikamenten- und Gesundheitsversorgung im Kontext der Familie.
Es weist eine gute Zuverlässigkeit auf und korreliert mit objektiven Maßnahmen des Managements, wie z. B. der elektronisch überwachten Einhaltung.
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12 Monate nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Erin M Rodriguez, PhD, University of Texas at Austin
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Andere Studien-ID-Nummern
- 2017-04-0128
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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