- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05118282
Een programma voor copingvaardigheden voor kinderen met astma
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) die de effecten en bemiddelaars van Adapt 2 Astma (A2A), een interventie voor copingvaardigheden + astmabeheersing, onderzoekt in vergelijking met standaard astma-zelfmanagement (AM) voor Latijns-Amerikaanse kinderen met astma en hun ouders/ zorgverleners die in een context met een lage sociaaleconomische status (SES) leven. De focus van het onderzoek is het testen van de effecten van A2A op astmacontrole, kwaliteit van leven, longfunctie, schoolverzuim en bezoeken aan spoedeisende hulp, en het identificeren van kind- en ouderbemiddelingstrajecten van A2A.
Kinderen van 8 tot 14 jaar met astma en hun ouders/verzorgers zullen deelnemen. De onderzoekers zullen 280 jongeren inschrijven die patiënt zijn in de eerstelijnsklinieken van de partner en 280 van hun ouders/verzorgers om deel te nemen. De onderzoekers zullen patiënten met astma in de leeftijdscategorie van het onderzoek identificeren door de dossiers van de partnerklinieken te bekijken en door natuurlijke verwijzing wanneer patiënten naar afspraken gaan. De onderzoekers zullen geïdentificeerde patiënten screenen op geschiktheid. Ingeschreven gezinnen zullen beoordelingen voltooien op 1 week vóór de interventie, 1 week na de interventie en op de follow-up-tijdstippen van 6 en 12 maanden.
Onderzoeksmedewerkers zullen beoordelingsgegevens verzamelen in de vorm van kinder- en ouderenquêtes, interviews en spirometrie. Aanbieders zullen ook audio-opnamesessies maken, die zullen worden gebruikt voor case-supervisie en om de trouw aan de interventie te meten. Jeugd en ouders/verzorgers verstrekken alle gegevens. Gegevens van deelnemers worden geanonimiseerd en opgeslagen in het afgesloten laboratorium van de hoofdonderzoeker, en alle geautomatiseerde gegevens worden gecodeerd met door de universiteit goedgekeurde coderingssoftware om de vertrouwelijkheid, integriteit en beschikbaarheid van gegevens te waarborgen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 78712
- University of Texas at Austin
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inclusiecriteria zijn dat (a) het kind een diagnose van astma heeft zoals gemeld door de medische zorgverlener van het kind en bevestigd door de ouder; (b) het kind is een huidige patiënt in een deelnemende kliniek; (c) het kind is 8 tot 14 jaar oud; (d) het kind is Latino/a; en (e) het kind en de ouder spreken Engels of Spaans.
Uitsluitingscriteria:
- Uitsluitingscriteria zijn dat de aanwezigheid van een handicap de deelname van het kind aan de interventie belemmert, meer dan in de eerstelijnszorg mogelijk is.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gecombineerde copingvaardigheden + astmamanagementarm
De gecombineerde arm voor copingvaardigheden + astmabeheersing is een familiegebaseerde interventie voor copingvaardigheden + astmabeheersing die tweetalig en cultureel relevant is voor Latino-gezinnen.
Dit programma is handmatig met video-geleide en interactieve inhoud om het omgaan met stress en astmamanagementgedrag voor zowel kinderen als hun ouders te verbeteren.
Aangeleerde copingstrategieën omvatten primaire en secundaire controlecoping.
De inhoud van astmabeheer is interactief en cultureel op maat gemaakt.
|
Deze arm omvat een curriculum waarin copingvaardigheden en cultureel relevante vaardigheden voor astma worden aangeleerd.
|
|
Actieve vergelijker: Standaard arm voor astmabeheer
De Standard Astma Management (AM)-arm is een astmamanagementinterventie die de inhoud van standaard zelfmanagement van astma omvat (bijv. symptoomherkenning, zelfcontrole).
AM is handmatig en is qua lengte, tijd en aantal sessies afgestemd op de experimentele arm.
|
Deze arm bevat een curriculum waarin standaardvaardigheden voor astma worden aangeleerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Astmacontrole zoals gemeten door de Astmacontroletest (ACT)
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Astmacontroletest beoordeelt de symptoombeheersing en beperkingen als gevolg van astma (bijv. "hoe vaak heeft u kortademigheid gehad").
De ACT heeft versies voor kinderen van 4-11 en 12 jaar en ouder en reageert op klinische veranderingen.
|
Basislijn
|
|
Astmacontrole zoals gemeten door de Astma Therapy Assessment Questionnaire (ATAQ)
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Astma Therapy Assessment Questionnaire (cATAQ) is een vragenlijst voor ouders; de subschaal symptoombeheersing beoordeelt de astmacontrole van kinderen (bijv. "piepende ademhaling of moeite met ademhalen") en vertoont een goede betrouwbaarheid en validiteit.
|
Basislijn
|
|
Astmacontrole zoals gemeten door de Astmacontroletest (ACT)
Tijdsspanne: 1 week na de interventie
|
De Astmacontroletest beoordeelt de symptoombeheersing en beperkingen als gevolg van astma (bijv. "hoe vaak heeft u kortademigheid gehad").
De ACT heeft versies voor kinderen van 4-11 en 12 jaar en ouder en reageert op klinische veranderingen.
|
1 week na de interventie
|
|
Astmacontrole zoals gemeten door de Astma Therapy Assessment Questionnaire (ATAQ)
Tijdsspanne: 1 week na de interventie
|
De Astma Therapy Assessment Questionnaire (cATAQ) is een vragenlijst voor ouders; de subschaal symptoombeheersing beoordeelt de astmacontrole van kinderen (bijv. "piepende ademhaling of moeite met ademhalen") en vertoont een goede betrouwbaarheid en validiteit.
|
1 week na de interventie
|
|
Astmacontrole zoals gemeten door de Astmacontroletest (ACT)
Tijdsspanne: 6 maanden na de interventie
|
De Astmacontroletest beoordeelt de symptoombeheersing en beperkingen als gevolg van astma (bijv. "hoe vaak heeft u kortademigheid gehad").
De ACT heeft versies voor kinderen van 4-11 en 12 jaar en ouder en reageert op klinische veranderingen.
|
6 maanden na de interventie
|
|
Astmacontrole zoals gemeten door de Astma Therapy Assessment Questionnaire (ATAQ)
Tijdsspanne: 6 maanden na de interventie
|
De Astma Therapy Assessment Questionnaire (cATAQ) is een vragenlijst voor ouders; de subschaal symptoombeheersing beoordeelt de astmacontrole van kinderen (bijv. "piepende ademhaling of moeite met ademhalen") en vertoont een goede betrouwbaarheid en validiteit.
|
6 maanden na de interventie
|
|
Astmacontrole zoals gemeten door de Astmacontroletest (ACT)
Tijdsspanne: 12 maanden na de interventie
|
De Astmacontroletest beoordeelt de symptoombeheersing en beperkingen als gevolg van astma (bijv. "hoe vaak heeft u kortademigheid gehad").
De ACT heeft versies voor kinderen van 4-11 en 12 jaar en ouder en reageert op klinische veranderingen.
|
12 maanden na de interventie
|
|
Astmacontrole zoals gemeten door de Astma Therapy Assessment Questionnaire (ATAQ)
Tijdsspanne: 12 maanden na de interventie
|
De Astma Therapy Assessment Questionnaire (cATAQ) is een vragenlijst voor ouders; de subschaal symptoombeheersing beoordeelt de astmacontrole van kinderen (bijv. "piepende ademhaling of moeite met ademhalen") en vertoont een goede betrouwbaarheid en validiteit.
|
12 maanden na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pediatric Quality of Life zoals gemeten door het Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) Parent Report
Tijdsspanne: Basislijn
|
De PedsQL is een korte en gestandaardiseerde vragenlijst die de percepties van ouders van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van kinderen met chronische gezondheidsproblemen beoordeelt.
Ouders vullen het ouderrapport van het kind in.
Generieke kernschalen van de PedsQL meten de kwaliteit van leven op fysiek, sociaal, emotioneel en schoolgebied (bijv. "het is moeilijk voor mij om klusjes in huis te doen"; "het is moeilijk om bij te blijven als ik met andere kinderen speel" ), terwijl de Astma Module astma-specifieke problemen bevat die verband houden met symptomen en behandeling (bijv. "Ik heb moeite met het gebruik van mijn inhalator").
|
Basislijn
|
|
Pediatric Quality of Life zoals gemeten door het Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) Parent Report
Tijdsspanne: 1 week na de interventie
|
De PedsQL is een korte en gestandaardiseerde vragenlijst die de percepties van ouders van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van kinderen met chronische gezondheidsproblemen beoordeelt.
Ouders vullen het ouderrapport van het kind in.
Generieke kernschalen van de PedsQL meten de kwaliteit van leven op fysiek, sociaal, emotioneel en schoolgebied (bijv. "het is moeilijk voor mij om klusjes in huis te doen"; "het is moeilijk om bij te blijven als ik met andere kinderen speel" ), terwijl de Astma Module astma-specifieke problemen bevat die verband houden met symptomen en behandeling (bijv. "Ik heb moeite met het gebruik van mijn inhalator").
|
1 week na de interventie
|
|
Pediatric Quality of Life zoals gemeten door het Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) Parent Report
Tijdsspanne: 6 maanden na de interventie
|
De PedsQL is een korte en gestandaardiseerde vragenlijst die de percepties van ouders van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van kinderen met chronische gezondheidsproblemen beoordeelt.
Ouders vullen het ouderrapport van het kind in.
Generieke kernschalen van de PedsQL meten de kwaliteit van leven op fysiek, sociaal, emotioneel en schoolgebied (bijv. "het is moeilijk voor mij om klusjes in huis te doen"; "het is moeilijk om bij te blijven als ik met andere kinderen speel" ), terwijl de Astma Module astma-specifieke problemen bevat die verband houden met symptomen en behandeling (bijv. "Ik heb moeite met het gebruik van mijn inhalator").
|
6 maanden na de interventie
|
|
Pediatric Quality of Life zoals gemeten door het Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) Parent Report
Tijdsspanne: 12 maanden na de interventie
|
De PedsQL is een korte en gestandaardiseerde vragenlijst die de percepties van ouders van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van kinderen met chronische gezondheidsproblemen beoordeelt.
Ouders vullen het ouderrapport van het kind in.
Generieke kernschalen van de PedsQL meten de kwaliteit van leven op fysiek, sociaal, emotioneel en schoolgebied (bijv. "het is moeilijk voor mij om klusjes in huis te doen"; "het is moeilijk om bij te blijven als ik met andere kinderen speel" ), terwijl de Astma Module astma-specifieke problemen bevat die verband houden met symptomen en behandeling (bijv. "Ik heb moeite met het gebruik van mijn inhalator").
|
12 maanden na de interventie
|
|
Pediatric Quality of Life zoals gemeten door de Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) Child Self Report
Tijdsspanne: Basislijn
|
De PedsQL is een korte en gestandaardiseerde vragenlijst die de perceptie van kinderen van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van kinderen met chronische gezondheidsproblemen beoordeelt.
Kinderen vullen de zelfrapportageversie in.
Generieke kernschalen van de PedsQL meten de kwaliteit van leven op fysiek, sociaal, emotioneel en schoolgebied (bijv. "het is moeilijk voor mij om klusjes in huis te doen"; "het is moeilijk om bij te blijven als ik met andere kinderen speel" ), terwijl de Astma Module astma-specifieke problemen bevat die verband houden met symptomen en behandeling (bijv. "Ik heb moeite met het gebruik van mijn inhalator").
|
Basislijn
|
|
Pediatric Quality of Life zoals gemeten door de Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) Child Self Report
Tijdsspanne: 1 week na de interventie
|
De PedsQL is een korte en gestandaardiseerde vragenlijst die de perceptie van kinderen van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van kinderen met chronische gezondheidsproblemen beoordeelt.
Kinderen vullen de zelfrapportageversie in.
Generieke kernschalen van de PedsQL meten de kwaliteit van leven op fysiek, sociaal, emotioneel en schoolgebied (bijv. "het is moeilijk voor mij om klusjes in huis te doen"; "het is moeilijk om bij te blijven als ik met andere kinderen speel" ), terwijl de Astma Module astma-specifieke problemen bevat die verband houden met symptomen en behandeling (bijv. "Ik heb moeite met het gebruik van mijn inhalator").
|
1 week na de interventie
|
|
Pediatric Quality of Life zoals gemeten door de Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) Child Self Report
Tijdsspanne: 6 maanden na de interventie
|
De PedsQL is een korte en gestandaardiseerde vragenlijst die de perceptie van kinderen van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van kinderen met chronische gezondheidsproblemen beoordeelt.
Kinderen vullen de zelfrapportageversie in.
Generieke kernschalen van de PedsQL meten de kwaliteit van leven op fysiek, sociaal, emotioneel en schoolgebied (bijv. "het is moeilijk voor mij om klusjes in huis te doen"; "het is moeilijk om bij te blijven als ik met andere kinderen speel" ), terwijl de Astma Module astma-specifieke problemen bevat die verband houden met symptomen en behandeling (bijv. "Ik heb moeite met het gebruik van mijn inhalator").
|
6 maanden na de interventie
|
|
Pediatric Quality of Life zoals gemeten door de Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) Child Self Report
Tijdsspanne: 12 maanden na de interventie
|
De PedsQL is een korte en gestandaardiseerde vragenlijst die de perceptie van kinderen van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van kinderen met chronische gezondheidsproblemen beoordeelt.
Kinderen vullen de zelfrapportageversie in.
Generieke kernschalen van de PedsQL meten de kwaliteit van leven op fysiek, sociaal, emotioneel en schoolgebied (bijv. "het is moeilijk voor mij om klusjes in huis te doen"; "het is moeilijk om bij te blijven als ik met andere kinderen speel" ), terwijl de Astma Module astma-specifieke problemen bevat die verband houden met symptomen en behandeling (bijv. "Ik heb moeite met het gebruik van mijn inhalator").
|
12 maanden na de interventie
|
|
Geforceerd expiratoir volume (FEV1) zoals gemeten door spirometrie
Tijdsspanne: Basislijn
|
FEV1 is de hoeveelheid lucht die een persoon in één seconde uit zijn longen kan persen en is een maat voor de longfunctie bij pediatrische astma.
FEV1 wordt gemeten met een spirometer.
Kinddeelnemers ademen met kracht hun maximale hoeveelheid lucht in één seconde uit.
Deelnemers zullen 3-8 geforceerde expiratiemanoeuvres uitvoeren en het gemiddelde van de beste drie metingen zal worden gebruikt.
|
Basislijn
|
|
Geforceerd expiratoir volume (FEV1) zoals gemeten door spirometrie
Tijdsspanne: 1 week na de interventie
|
FEV1 is de hoeveelheid lucht die een persoon in één seconde uit zijn longen kan persen en is een maat voor de longfunctie bij pediatrische astma.
FEV1 wordt gemeten met een spirometer.
Kinddeelnemers ademen met kracht hun maximale hoeveelheid lucht in één seconde uit.
Deelnemers zullen 3-8 geforceerde expiratiemanoeuvres uitvoeren en het gemiddelde van de beste drie metingen zal worden gebruikt.
|
1 week na de interventie
|
|
Geforceerd expiratoir volume (FEV1) zoals gemeten door spirometrie
Tijdsspanne: 6 maanden na de interventie
|
FEV1 is de hoeveelheid lucht die een persoon in één seconde uit zijn longen kan persen en is een maat voor de longfunctie bij pediatrische astma.
FEV1 wordt gemeten met een spirometer.
Kinddeelnemers ademen met kracht hun maximale hoeveelheid lucht in één seconde uit.
Deelnemers zullen 3-8 geforceerde expiratiemanoeuvres uitvoeren en het gemiddelde van de beste drie metingen zal worden gebruikt.
|
6 maanden na de interventie
|
|
Geforceerd expiratoir volume (FEV1) zoals gemeten door spirometrie
Tijdsspanne: 12 maanden na de interventie
|
FEV1 is de hoeveelheid lucht die een persoon in één seconde uit zijn longen kan persen en is een maat voor de longfunctie bij pediatrische astma.
FEV1 wordt gemeten met een spirometer.
Kinddeelnemers ademen met kracht hun maximale hoeveelheid lucht in één seconde uit.
Deelnemers zullen 3-8 geforceerde expiratiemanoeuvres uitvoeren en het gemiddelde van de beste drie metingen zal worden gebruikt.
|
12 maanden na de interventie
|
|
Schoolbezoek zoals gemeten door de Astma Outcomes Questionnaire (AOQ)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Ouder-deelnemers zullen een Astma Outcomes Questionnaire (AOQ) invullen die voor dit onderzoek is ontworpen om het schoolverzuim van hun kind in verband met astma te beoordelen.
Deelnemende ouders rapporteren over het aantal schoolverzuimen in de afgelopen 6 maanden als gevolg van astma.
|
Basislijn
|
|
Schoolbezoek zoals gemeten door de Astma Outcomes Questionnaire (AOQ)
Tijdsspanne: 1 week na de interventie
|
Ouder-deelnemers zullen een Astma Outcomes Questionnaire (AOQ) invullen die voor dit onderzoek is ontworpen om het schoolverzuim van hun kind in verband met astma te beoordelen.
Deelnemende ouders rapporteren over het aantal schoolverzuimen in de afgelopen 6 maanden als gevolg van astma.
|
1 week na de interventie
|
|
Schoolbezoek zoals gemeten door de Astma Outcomes Questionnaire (AOQ)
Tijdsspanne: 6 maanden na de interventie
|
Ouder-deelnemers zullen een Astma Outcomes Questionnaire (AOQ) invullen die voor dit onderzoek is ontworpen om het schoolverzuim van hun kind in verband met astma te beoordelen.
Deelnemende ouders rapporteren over het aantal schoolverzuimen in de afgelopen 6 maanden als gevolg van astma.
|
6 maanden na de interventie
|
|
Schoolbezoek zoals gemeten door de Astma Outcomes Questionnaire (AOQ)
Tijdsspanne: 12 maanden na de interventie
|
Ouder-deelnemers zullen een Astma Outcomes Questionnaire (AOQ) invullen die voor dit onderzoek is ontworpen om het schoolverzuim van hun kind in verband met astma te beoordelen.
Deelnemende ouders rapporteren over het aantal schoolverzuimen in de afgelopen 6 maanden als gevolg van astma.
|
12 maanden na de interventie
|
|
Bezoeken aan de spoedeisende hulp zoals gemeten met de Astma Outcomes Questionnaire (AOQ)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Ouder-deelnemers zullen een Astma Outcomes Questionnaire (AOQ) invullen die voor dit onderzoek is ontworpen om de bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp van hun kind in verband met astma te beoordelen.
Deelnemende ouders rapporteren over het aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp vanwege astma in de afgelopen 6 maanden.
|
Basislijn
|
|
Bezoeken aan de spoedeisende hulp zoals gemeten met de Astma Outcomes Questionnaire (AOQ)
Tijdsspanne: 1 week na de interventie
|
Ouder-deelnemers zullen een Astma Outcomes Questionnaire (AOQ) invullen die voor dit onderzoek is ontworpen om de bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp van hun kind in verband met astma te beoordelen.
Deelnemende ouders rapporteren over het aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp vanwege astma in de afgelopen 6 maanden.
|
1 week na de interventie
|
|
Bezoeken aan de spoedeisende hulp zoals gemeten met de Astma Outcomes Questionnaire (AOQ)
Tijdsspanne: 6 maanden na de interventie
|
Ouder-deelnemers zullen een Astma Outcomes Questionnaire (AOQ) invullen die voor dit onderzoek is ontworpen om de bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp van hun kind in verband met astma te beoordelen.
Deelnemende ouders rapporteren over het aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp vanwege astma in de afgelopen 6 maanden.
|
6 maanden na de interventie
|
|
Bezoeken aan de spoedeisende hulp zoals gemeten met de Astma Outcomes Questionnaire (AOQ)
Tijdsspanne: 12 maanden na de interventie
|
Ouder-deelnemers zullen een Astma Outcomes Questionnaire (AOQ) invullen die voor dit onderzoek is ontworpen om de bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp van hun kind in verband met astma te beoordelen.
Deelnemende ouders rapporteren over het aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp vanwege astma in de afgelopen 6 maanden.
|
12 maanden na de interventie
|
|
Ziekenhuisopnames zoals gemeten door de Astma Outcomes Questionnaire (AOQ)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Ouder-deelnemers zullen een Astma Outcomes Questionnaire (AOQ) invullen die voor dit onderzoek is ontworpen om de ziekenhuisopnames van hun kind in verband met astma te beoordelen.
Deelnemende ouders rapporteren over het aantal ziekenhuisopnames vanwege astma in de afgelopen 6 maanden.
|
Basislijn
|
|
Ziekenhuisopnames zoals gemeten door de Astma Outcomes Questionnaire (AOQ)
Tijdsspanne: 1 week na de interventie
|
Ouder-deelnemers zullen een Astma Outcomes Questionnaire (AOQ) invullen die voor dit onderzoek is ontworpen om de ziekenhuisopnames van hun kind in verband met astma te beoordelen.
Deelnemende ouders rapporteren over het aantal ziekenhuisopnames vanwege astma in de afgelopen 6 maanden.
|
1 week na de interventie
|
|
Ziekenhuisopnames zoals gemeten door de Astma Outcomes Questionnaire (AOQ)
Tijdsspanne: 6 maanden na de interventie
|
Ouder-deelnemers zullen een Astma Outcomes Questionnaire (AOQ) invullen die voor dit onderzoek is ontworpen om de ziekenhuisopnames van hun kind in verband met astma te beoordelen.
Deelnemende ouders rapporteren over het aantal ziekenhuisopnames vanwege astma in de afgelopen 6 maanden.
|
6 maanden na de interventie
|
|
Ziekenhuisopnames zoals gemeten door de Astma Outcomes Questionnaire (AOQ)
Tijdsspanne: 12 maanden na de interventie
|
Ouder-deelnemers zullen een Astma Outcomes Questionnaire (AOQ) invullen die voor dit onderzoek is ontworpen om de ziekenhuisopnames van hun kind in verband met astma te beoordelen.
Deelnemende ouders rapporteren over het aantal ziekenhuisopnames vanwege astma in de afgelopen 6 maanden.
|
12 maanden na de interventie
|
|
Ouderlijke coping zoals gemeten door de Response to Stress Questionnaire (RSQ)
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Response to Stress Questionnaire - Pediatric Astma Version (RSQ) is een vragenlijst met parallelle formulieren voor zelfrapportage door jongeren, ouderrapport van kind en zelfrapportage door ouders, en levert scores op voor Primary Control Coping en Secondary Control Coping.
De RSQ is geschikt voor 9 jaar en ouder, is intercultureel gevalideerd, heeft sterke psychometrische eigenschappen en toont gevoeligheid voor verandering als bemiddelaar van interventies op het gebied van copingvaardigheden.
Ouders vullen het ouderzelfrapportageformulier in om hun eigen coping te beoordelen.
|
Basislijn
|
|
Ouderlijke coping zoals gemeten door de Response to Stress Questionnaire (RSQ)
Tijdsspanne: 1 week na de interventie
|
De Response to Stress Questionnaire - Pediatric Astma Version (RSQ) is een vragenlijst met parallelle formulieren voor zelfrapportage door jongeren, ouderrapport van kind en zelfrapportage door ouders, en levert scores op voor Primary Control Coping en Secondary Control Coping.
De RSQ is geschikt voor 9 jaar en ouder, is intercultureel gevalideerd, heeft sterke psychometrische eigenschappen en toont gevoeligheid voor verandering als bemiddelaar van interventies op het gebied van copingvaardigheden.
Ouders vullen het ouderzelfrapportageformulier in om hun eigen coping te beoordelen.
|
1 week na de interventie
|
|
Ouderlijke coping zoals gemeten door de Response to Stress Questionnaire (RSQ)
Tijdsspanne: 6 maanden na de interventie
|
De Response to Stress Questionnaire - Pediatric Astma Version (RSQ) is een vragenlijst met parallelle formulieren voor zelfrapportage door jongeren, ouderrapport van kind en zelfrapportage door ouders, en levert scores op voor Primary Control Coping en Secondary Control Coping.
De RSQ is geschikt voor 9 jaar en ouder, is intercultureel gevalideerd, heeft sterke psychometrische eigenschappen en toont gevoeligheid voor verandering als bemiddelaar van interventies op het gebied van copingvaardigheden.
Ouders vullen het ouderzelfrapportageformulier in om hun eigen coping te beoordelen.
|
6 maanden na de interventie
|
|
Ouderlijke coping zoals gemeten door de Response to Stress Questionnaire (RSQ)
Tijdsspanne: 12 maanden na de interventie
|
De Response to Stress Questionnaire - Pediatric Astma Version (RSQ) is een vragenlijst met parallelle formulieren voor zelfrapportage door jongeren, ouderrapport van kind en zelfrapportage door ouders, en levert scores op voor Primary Control Coping en Secondary Control Coping.
De RSQ is geschikt voor 9 jaar en ouder, is intercultureel gevalideerd, heeft sterke psychometrische eigenschappen en toont gevoeligheid voor verandering als bemiddelaar van interventies op het gebied van copingvaardigheden.
Ouders vullen het ouderzelfrapportageformulier in om hun eigen coping te beoordelen.
|
12 maanden na de interventie
|
|
Ouderrapport over het omgaan met het kind zoals gemeten door de Response to Stress Questionnaire (RSQ)
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Response to Stress Questionnaire - Pediatric Astma Version (RSQ) is een vragenlijst met parallelle formulieren voor zelfrapportage door jongeren, ouderrapport van kind en zelfrapportage door ouders, en levert scores op voor Primary Control Coping en Secondary Control Coping.
De RSQ is geschikt voor 9 jaar en ouder, is intercultureel gevalideerd, heeft sterke psychometrische eigenschappen en toont gevoeligheid voor verandering als bemiddelaar van interventies op het gebied van copingvaardigheden.
Ouders vullen het ouderrapportageformulier kind in om te beoordelen hoe hun kind ermee omgaat.
|
Basislijn
|
|
Ouderrapport over het omgaan met het kind zoals gemeten door de Response to Stress Questionnaire (RSQ)
Tijdsspanne: 1 week na de interventie
|
De Response to Stress Questionnaire - Pediatric Astma Version (RSQ) is een vragenlijst met parallelle formulieren voor zelfrapportage door jongeren, ouderrapport van kind en zelfrapportage door ouders, en levert scores op voor Primary Control Coping en Secondary Control Coping.
De RSQ is geschikt voor 9 jaar en ouder, is intercultureel gevalideerd, heeft sterke psychometrische eigenschappen en toont gevoeligheid voor verandering als bemiddelaar van interventies op het gebied van copingvaardigheden.
Ouders vullen het ouderrapportageformulier kind in om te beoordelen hoe hun kind ermee omgaat.
|
1 week na de interventie
|
|
Ouderrapport over het omgaan met het kind zoals gemeten door de Response to Stress Questionnaire (RSQ)
Tijdsspanne: 6 maanden na de interventie
|
De Response to Stress Questionnaire - Pediatric Astma Version (RSQ) is een vragenlijst met parallelle formulieren voor zelfrapportage door jongeren, ouderrapport van kind en zelfrapportage door ouders, en levert scores op voor Primary Control Coping en Secondary Control Coping.
De RSQ is geschikt voor 9 jaar en ouder, is intercultureel gevalideerd, heeft sterke psychometrische eigenschappen en toont gevoeligheid voor verandering als bemiddelaar van interventies op het gebied van copingvaardigheden.
Ouders vullen het ouderrapportageformulier kind in om te beoordelen hoe hun kind ermee omgaat.
|
6 maanden na de interventie
|
|
Ouderrapport over het omgaan met het kind zoals gemeten door de Response to Stress Questionnaire (RSQ)
Tijdsspanne: 12 maanden na de interventie
|
De Response to Stress Questionnaire - Pediatric Astma Version (RSQ) is een vragenlijst met parallelle formulieren voor zelfrapportage door jongeren, ouderrapport van kind en zelfrapportage door ouders, en levert scores op voor Primary Control Coping en Secondary Control Coping.
De RSQ is geschikt voor 9 jaar en ouder, is intercultureel gevalideerd, heeft sterke psychometrische eigenschappen en toont gevoeligheid voor verandering als bemiddelaar van interventies op het gebied van copingvaardigheden.
Ouders vullen het ouderrapportageformulier kind in om te beoordelen hoe hun kind ermee omgaat.
|
12 maanden na de interventie
|
|
Zelfrapportage van het kind over coping - Response to Stress Questionnaire (RSQ)
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Response to Stress Questionnaire - Pediatric Astma Version (RSQ) is een vragenlijst met parallelle formulieren voor zelfrapportage door jongeren, ouderrapport van kind en zelfrapportage door ouders, en levert scores op voor Primary Control Coping en Secondary Control Coping.
De RSQ is geschikt voor 9 jaar en ouder, is intercultureel gevalideerd, heeft sterke psychometrische eigenschappen en toont gevoeligheid voor verandering als bemiddelaar van interventies op het gebied van copingvaardigheden.
Kinderen vullen het kindzelfrapportageformulier in om hun eigen coping te beoordelen.
|
Basislijn
|
|
Zelfrapportage van het kind over coping zoals gemeten door de Response to Stress Questionnaire (RSQ)
Tijdsspanne: 1 week na de interventie
|
De Response to Stress Questionnaire - Pediatric Astma Version (RSQ) is een vragenlijst met parallelle formulieren voor zelfrapportage door jongeren, ouderrapport van kind en zelfrapportage door ouders, en levert scores op voor Primary Control Coping en Secondary Control Coping.
De RSQ is geschikt voor 9 jaar en ouder, is intercultureel gevalideerd, heeft sterke psychometrische eigenschappen en toont gevoeligheid voor verandering als bemiddelaar van interventies op het gebied van copingvaardigheden.
Kinderen vullen het kindzelfrapportageformulier in om hun eigen coping te beoordelen.
|
1 week na de interventie
|
|
Zelfrapportage van het kind over coping zoals gemeten door de Response to Stress Questionnaire (RSQ)
Tijdsspanne: 6 maanden na de interventie
|
De Response to Stress Questionnaire - Pediatric Astma Version (RSQ) is een vragenlijst met parallelle formulieren voor zelfrapportage door jongeren, ouderrapport van kind en zelfrapportage door ouders, en levert scores op voor Primary Control Coping en Secondary Control Coping.
De RSQ is geschikt voor 9 jaar en ouder, is intercultureel gevalideerd, heeft sterke psychometrische eigenschappen en toont gevoeligheid voor verandering als bemiddelaar van interventies op het gebied van copingvaardigheden.
Kinderen vullen het kindzelfrapportageformulier in om hun eigen coping te beoordelen.
|
6 maanden na de interventie
|
|
Zelfrapportage van het kind over coping zoals gemeten door de Response to Stress Questionnaire (RSQ)
Tijdsspanne: 12 maanden na de interventie
|
De Response to Stress Questionnaire - Pediatric Astma Version (RSQ) is een vragenlijst met parallelle formulieren voor zelfrapportage door jongeren, ouderrapport van kind en zelfrapportage door ouders, en levert scores op voor Primary Control Coping en Secondary Control Coping.
De RSQ is geschikt voor 9 jaar en ouder, is intercultureel gevalideerd, heeft sterke psychometrische eigenschappen en toont gevoeligheid voor verandering als bemiddelaar van interventies op het gebied van copingvaardigheden.
Kinderen vullen het kindzelfrapportageformulier in om hun eigen coping te beoordelen.
|
12 maanden na de interventie
|
|
Familie Astma Management zoals gemeten door de Family Astma Management Symptom Scale (FAMSS)
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Family Asthma Management Symptom Scale (FAMSS) is een semi-gestructureerd klinisch interview dat gezamenlijk wordt afgenomen bij jongeren (schoolgaande leeftijd en ouder) en ouders om de astmabehandeling van het gezin te beoordelen.
De FAMSS registreert de naleving van zelfmanagementgedrag bij astma, zoals het monitoren van symptomen, het vermijden van triggers en het gebruik van medicatie en gezondheidszorg binnen de context van het gezin.
Het toont een goede betrouwbaarheid en is gecorreleerd met objectieve maatregelen van het beheer, zoals elektronisch gecontroleerde naleving.
|
Basislijn
|
|
Familie Astma Management zoals gemeten door de Family Astma Management Symptom Scale (FAMSS)
Tijdsspanne: 1 week na de interventie
|
De Family Asthma Management Symptom Scale (FAMSS) is een semi-gestructureerd klinisch interview dat gezamenlijk wordt afgenomen bij jongeren (schoolgaande leeftijd en ouder) en ouders om de astmabehandeling van het gezin te beoordelen.
De FAMSS registreert de naleving van zelfmanagementgedrag bij astma, zoals het monitoren van symptomen, het vermijden van triggers en het gebruik van medicatie en gezondheidszorg binnen de context van het gezin.
Het toont een goede betrouwbaarheid en is gecorreleerd met objectieve maatregelen van het beheer, zoals elektronisch gecontroleerde naleving.
|
1 week na de interventie
|
|
Familie Astma Management zoals gemeten door de Family Astma Management Symptom Scale (FAMSS)
Tijdsspanne: 6 maanden na de interventie
|
De Family Asthma Management Symptom Scale (FAMSS) is een semi-gestructureerd klinisch interview dat gezamenlijk wordt afgenomen bij jongeren (schoolgaande leeftijd en ouder) en ouders om de astmabehandeling van het gezin te beoordelen.
De FAMSS registreert de naleving van zelfmanagementgedrag bij astma, zoals het monitoren van symptomen, het vermijden van triggers en het gebruik van medicatie en gezondheidszorg binnen de context van het gezin.
Het toont een goede betrouwbaarheid en is gecorreleerd met objectieve maatregelen van het beheer, zoals elektronisch gecontroleerde naleving.
|
6 maanden na de interventie
|
|
Familie Astma Management zoals gemeten door de Family Astma Management Symptom Scale (FAMSS)
Tijdsspanne: 12 maanden na de interventie
|
De Family Asthma Management Symptom Scale (FAMSS) is een semi-gestructureerd klinisch interview dat gezamenlijk wordt afgenomen bij jongeren (schoolgaande leeftijd en ouder) en ouders om de astmabehandeling van het gezin te beoordelen.
De FAMSS registreert de naleving van zelfmanagementgedrag bij astma, zoals het monitoren van symptomen, het vermijden van triggers en het gebruik van medicatie en gezondheidszorg binnen de context van het gezin.
Het toont een goede betrouwbaarheid en is gecorreleerd met objectieve maatregelen van het beheer, zoals elektronisch gecontroleerde naleving.
|
12 maanden na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Erin M Rodriguez, PhD, University of Texas at Austin
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2017-04-0128
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .