- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05118282
Program umiejętności radzenia sobie ze stresem dla dzieci z astmą
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
To badanie jest randomizowanym badaniem kontrolowanym (RCT) oceniającym efekty i mediatory Adapt 2 Asthma (A2A), umiejętności radzenia sobie + interwencja w leczeniu astmy, w porównaniu ze standardowym samodzielnym leczeniem astmy (AM) u latynoskich dzieci chorych na astmę i ich rodziców/ opiekunów żyjących w kontekstach o niskim statusie społeczno-ekonomicznym (SES). Głównym celem badania jest sprawdzenie wpływu A2A na kontrolę astmy, jakość życia, czynność płuc, nieobecności w szkole i wizyty na oddziale ratunkowym oraz zidentyfikowanie ścieżek mediacyjnych A2A u dzieci i rodziców.
Wezmą w nim udział dzieci w wieku od 8 do 14 lat chore na astmę oraz ich rodzice/opiekunowie. Badacze zapiszą do udziału 280 młodych pacjentów, którzy są pacjentami partnerskich klinik podstawowej opieki zdrowotnej, oraz 280 ich rodziców/opiekunów. Badacze zidentyfikują pacjentów z astmą w badanym przedziale wiekowym, przeglądając zapisy z klinik partnerskich, a także naturalne skierowania, gdy pacjenci zgłaszają się na wizyty. Badacze będą sprawdzać zidentyfikowanych pacjentów pod kątem kwalifikowalności. Zarejestrowane rodziny przeprowadzą oceny na 1 tydzień przed interwencją, 1 tydzień po interwencji oraz w 6- i 12-miesięcznych punktach kontrolnych.
Personel badawczy będzie zbierał dane do oceny w formie ankiet dzieci i rodziców, wywiadów i spirometrii. Dostawcy będą również nagrywać sesje audio, które będą wykorzystywane do nadzoru sprawy i do pomiaru wierności interwencji. Młodzież i rodzice/opiekunowie podają wszystkie dane. Dane uczestników zostaną pozbawione elementów umożliwiających identyfikację i będą przechowywane w zamkniętym laboratorium głównego badacza, a wszystkie skomputeryzowane dane zostaną zaszyfrowane za pomocą zatwierdzonego przez Uniwersytet oprogramowania szyfrującego w celu zapewnienia poufności, integralności i dostępności danych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78712
- University of Texas at Austin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kryteria włączenia są następujące: (a) dziecko ma rozpoznaną astmę zgłoszoną przez lekarza opiekującego się dzieckiem i potwierdzoną przez rodzica; (b) dziecko jest aktualnym pacjentem uczestniczącej kliniki; c) dziecko ma od 8 do 14 lat; (d) dziecko jest Latynosem/a; oraz (e) dziecko i rodzic mówią po angielsku lub hiszpańsku.
Kryteria wyłączenia:
- Kryteria wykluczenia są takie, że obecność niepełnosprawności przeszkadza w uczestnictwie dziecka w interwencji poza dostosowaniami możliwymi w podstawowej opiece zdrowotnej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Połączone umiejętności radzenia sobie + ramię do leczenia astmy
Połączone umiejętności radzenia sobie z astmą + leczenie astmy to oparte na rodzinie umiejętności radzenia sobie + interwencja w leczeniu astmy, która jest dwujęzyczna i kulturowo odpowiednia dla rodzin latynoskich.
Ten program jest wyposażony w instrukcje wideo i interaktywne treści, aby poprawić radzenie sobie ze stresem i zachowania związane z zarządzaniem astmą zarówno u dzieci, jak i ich rodziców.
Nauczane strategie radzenia sobie obejmują podstawowe i wtórne radzenie sobie kontrolne.
Treści związane z leczeniem astmy są interaktywne i dostosowane kulturowo.
|
Ta część obejmuje program nauczania umiejętności radzenia sobie ze stresem i odpowiednich kulturowo umiejętności leczenia astmy.
|
|
Aktywny komparator: Standardowe ramię leczenia astmy
Ramię standardowego leczenia astmy (AM) to interwencja w zakresie leczenia astmy obejmująca standardowe treści dotyczące samodzielnego leczenia astmy (np. rozpoznawanie objawów, samokontrola).
AM jest manualna i jest dopasowana pod względem długości, czasu i liczby sesji do ramienia eksperymentalnego.
|
Ta część obejmuje program nauczania standardowych umiejętności leczenia astmy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kontrola astmy mierzona testem kontroli astmy (ACT)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Test kontroli astmy ocenia kontrolę objawów i upośledzenie spowodowane astmą (np. „jak często miałeś duszność”).
ACT ma wersje dla dzieci w wieku 4-11 i 12 lat i starszych i reaguje na zmiany kliniczne.
|
Linia bazowa
|
|
Kontrola astmy mierzona za pomocą kwestionariusza oceny terapii astmy (ATAQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kwestionariusz Oceny Terapii Astmy (cATAQ) to kwestionariusz zgłaszany przez rodziców; podskala kontroli objawów ocenia kontrolę astmy u dzieci (np. „świszczący oddech lub trudności w oddychaniu”) i wykazuje dobrą wiarygodność i trafność.
|
Linia bazowa
|
|
Kontrola astmy mierzona testem kontroli astmy (ACT)
Ramy czasowe: 1 tydzień po interwencji
|
Test kontroli astmy ocenia kontrolę objawów i upośledzenie spowodowane astmą (np. „jak często miałeś duszność”).
ACT ma wersje dla dzieci w wieku 4-11 i 12 lat i starszych i reaguje na zmiany kliniczne.
|
1 tydzień po interwencji
|
|
Kontrola astmy mierzona za pomocą kwestionariusza oceny terapii astmy (ATAQ)
Ramy czasowe: 1 tydzień po interwencji
|
Kwestionariusz Oceny Terapii Astmy (cATAQ) to kwestionariusz zgłaszany przez rodziców; podskala kontroli objawów ocenia kontrolę astmy u dzieci (np. „świszczący oddech lub trudności w oddychaniu”) i wykazuje dobrą wiarygodność i trafność.
|
1 tydzień po interwencji
|
|
Kontrola astmy mierzona testem kontroli astmy (ACT)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
|
Test kontroli astmy ocenia kontrolę objawów i upośledzenie spowodowane astmą (np. „jak często miałeś duszność”).
ACT ma wersje dla dzieci w wieku 4-11 i 12 lat i starszych i reaguje na zmiany kliniczne.
|
6 miesięcy po interwencji
|
|
Kontrola astmy mierzona za pomocą kwestionariusza oceny terapii astmy (ATAQ)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
|
Kwestionariusz Oceny Terapii Astmy (cATAQ) to kwestionariusz zgłaszany przez rodziców; podskala kontroli objawów ocenia kontrolę astmy u dzieci (np. „świszczący oddech lub trudności w oddychaniu”) i wykazuje dobrą wiarygodność i trafność.
|
6 miesięcy po interwencji
|
|
Kontrola astmy mierzona testem kontroli astmy (ACT)
Ramy czasowe: 12 miesięcy po interwencji
|
Test kontroli astmy ocenia kontrolę objawów i upośledzenie spowodowane astmą (np. „jak często miałeś duszność”).
ACT ma wersje dla dzieci w wieku 4-11 i 12 lat i starszych i reaguje na zmiany kliniczne.
|
12 miesięcy po interwencji
|
|
Kontrola astmy mierzona za pomocą kwestionariusza oceny terapii astmy (ATAQ)
Ramy czasowe: 12 miesięcy po interwencji
|
Kwestionariusz Oceny Terapii Astmy (cATAQ) to kwestionariusz zgłaszany przez rodziców; podskala kontroli objawów ocenia kontrolę astmy u dzieci (np. „świszczący oddech lub trudności w oddychaniu”) i wykazuje dobrą wiarygodność i trafność.
|
12 miesięcy po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia dzieci mierzona za pomocą kwestionariusza Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) Raport rodziców
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
PedsQL to krótki i wystandaryzowany kwestionariusz, który ocenia postrzeganie przez rodziców związanej ze zdrowiem jakości życia dzieci z przewlekłymi schorzeniami.
Rodzice wypełniają raport rodzicielski dziecka.
Ogólne Skale Podstawowe PedsQL mierzą jakość życia w domenach fizycznych, społecznych, emocjonalnych i szkolnych (np. „trudno mi wykonywać prace domowe”; „trudno mi nadążyć, kiedy bawię się z innymi dziećmi” ), podczas gdy Moduł dotyczący astmy zawiera specyficzne dla astmy problemy związane z objawami i leczeniem (np. „Mam problem z używaniem inhalatora”).
|
Linia bazowa
|
|
Jakość życia dzieci mierzona za pomocą kwestionariusza Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) Raport rodziców
Ramy czasowe: 1 tydzień po interwencji
|
PedsQL to krótki i wystandaryzowany kwestionariusz, który ocenia postrzeganie przez rodziców związanej ze zdrowiem jakości życia dzieci z przewlekłymi schorzeniami.
Rodzice wypełniają raport rodzicielski dziecka.
Ogólne Skale Podstawowe PedsQL mierzą jakość życia w domenach fizycznych, społecznych, emocjonalnych i szkolnych (np. „trudno mi wykonywać prace domowe”; „trudno mi nadążyć, kiedy bawię się z innymi dziećmi” ), podczas gdy Moduł dotyczący astmy zawiera specyficzne dla astmy problemy związane z objawami i leczeniem (np. „Mam problem z używaniem inhalatora”).
|
1 tydzień po interwencji
|
|
Jakość życia dzieci mierzona za pomocą kwestionariusza Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) Raport rodziców
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
|
PedsQL to krótki i wystandaryzowany kwestionariusz, który ocenia postrzeganie przez rodziców związanej ze zdrowiem jakości życia dzieci z przewlekłymi schorzeniami.
Rodzice wypełniają raport rodzicielski dziecka.
Ogólne Skale Podstawowe PedsQL mierzą jakość życia w domenach fizycznych, społecznych, emocjonalnych i szkolnych (np. „trudno mi wykonywać prace domowe”; „trudno mi nadążyć, kiedy bawię się z innymi dziećmi” ), podczas gdy Moduł dotyczący astmy zawiera specyficzne dla astmy problemy związane z objawami i leczeniem (np. „Mam problem z używaniem inhalatora”).
|
6 miesięcy po interwencji
|
|
Jakość życia dzieci mierzona za pomocą kwestionariusza Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) Raport rodziców
Ramy czasowe: 12 miesięcy po interwencji
|
PedsQL to krótki i wystandaryzowany kwestionariusz, który ocenia postrzeganie przez rodziców związanej ze zdrowiem jakości życia dzieci z przewlekłymi schorzeniami.
Rodzice wypełniają raport rodzicielski dziecka.
Ogólne Skale Podstawowe PedsQL mierzą jakość życia w domenach fizycznych, społecznych, emocjonalnych i szkolnych (np. „trudno mi wykonywać prace domowe”; „trudno mi nadążyć, kiedy bawię się z innymi dziećmi” ), podczas gdy Moduł dotyczący astmy zawiera specyficzne dla astmy problemy związane z objawami i leczeniem (np. „Mam problem z używaniem inhalatora”).
|
12 miesięcy po interwencji
|
|
Jakość życia dzieci mierzona za pomocą kwestionariusza Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) Child Self Report
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
PedsQL to krótki i wystandaryzowany kwestionariusz, który ocenia postrzeganie przez dzieci związanej ze zdrowiem jakości życia dzieci z przewlekłymi schorzeniami.
Dzieci uzupełnią wersję samoopisową.
Ogólne Skale Podstawowe PedsQL mierzą jakość życia w domenach fizycznych, społecznych, emocjonalnych i szkolnych (np. „trudno mi wykonywać prace domowe”; „trudno mi nadążyć, kiedy bawię się z innymi dziećmi” ), podczas gdy Moduł dotyczący astmy zawiera specyficzne dla astmy problemy związane z objawami i leczeniem (np. „Mam problem z używaniem inhalatora”).
|
Linia bazowa
|
|
Jakość życia dzieci mierzona za pomocą kwestionariusza Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) Child Self Report
Ramy czasowe: 1 tydzień po interwencji
|
PedsQL to krótki i wystandaryzowany kwestionariusz, który ocenia postrzeganie przez dzieci związanej ze zdrowiem jakości życia dzieci z przewlekłymi schorzeniami.
Dzieci uzupełnią wersję samoopisową.
Ogólne Skale Podstawowe PedsQL mierzą jakość życia w domenach fizycznych, społecznych, emocjonalnych i szkolnych (np. „trudno mi wykonywać prace domowe”; „trudno mi nadążyć, kiedy bawię się z innymi dziećmi” ), podczas gdy Moduł dotyczący astmy zawiera specyficzne dla astmy problemy związane z objawami i leczeniem (np. „Mam problem z używaniem inhalatora”).
|
1 tydzień po interwencji
|
|
Jakość życia dzieci mierzona za pomocą kwestionariusza Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) Child Self Report
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
|
PedsQL to krótki i wystandaryzowany kwestionariusz, który ocenia postrzeganie przez dzieci związanej ze zdrowiem jakości życia dzieci z przewlekłymi schorzeniami.
Dzieci uzupełnią wersję samoopisową.
Ogólne Skale Podstawowe PedsQL mierzą jakość życia w domenach fizycznych, społecznych, emocjonalnych i szkolnych (np. „trudno mi wykonywać prace domowe”; „trudno mi nadążyć, kiedy bawię się z innymi dziećmi” ), podczas gdy Moduł dotyczący astmy zawiera specyficzne dla astmy problemy związane z objawami i leczeniem (np. „Mam problem z używaniem inhalatora”).
|
6 miesięcy po interwencji
|
|
Jakość życia dzieci mierzona za pomocą kwestionariusza Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) Child Self Report
Ramy czasowe: 12 miesięcy po interwencji
|
PedsQL to krótki i wystandaryzowany kwestionariusz, który ocenia postrzeganie przez dzieci związanej ze zdrowiem jakości życia dzieci z przewlekłymi schorzeniami.
Dzieci uzupełnią wersję samoopisową.
Ogólne Skale Podstawowe PedsQL mierzą jakość życia w domenach fizycznych, społecznych, emocjonalnych i szkolnych (np. „trudno mi wykonywać prace domowe”; „trudno mi nadążyć, kiedy bawię się z innymi dziećmi” ), podczas gdy Moduł dotyczący astmy zawiera specyficzne dla astmy problemy związane z objawami i leczeniem (np. „Mam problem z używaniem inhalatora”).
|
12 miesięcy po interwencji
|
|
Wymuszona objętość wydechowa (FEV1) mierzona spirometrycznie
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
FEV1 to ilość powietrza, jaką osoba może wydmuchać z płuc w ciągu jednej sekundy, i jest miarą czynności płuc w astmie dziecięcej.
FEV1 zostanie zmierzony za pomocą spirometru.
Uczestnicy-dzieci będą na siłę wydychać maksymalną ilość powietrza w ciągu jednej sekundy.
Uczestnicy wykonują 3-8 manewrów wymuszonego wydechu i wykorzystana zostanie średnia z trzech najlepszych pomiarów.
|
Linia bazowa
|
|
Wymuszona objętość wydechowa (FEV1) mierzona spirometrycznie
Ramy czasowe: 1 tydzień po interwencji
|
FEV1 to ilość powietrza, jaką osoba może wydmuchać z płuc w ciągu jednej sekundy, i jest miarą czynności płuc w astmie dziecięcej.
FEV1 zostanie zmierzony za pomocą spirometru.
Uczestnicy-dzieci będą na siłę wydychać maksymalną ilość powietrza w ciągu jednej sekundy.
Uczestnicy wykonują 3-8 manewrów wymuszonego wydechu i wykorzystana zostanie średnia z trzech najlepszych pomiarów.
|
1 tydzień po interwencji
|
|
Wymuszona objętość wydechowa (FEV1) mierzona spirometrycznie
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
|
FEV1 to ilość powietrza, jaką osoba może wydmuchać z płuc w ciągu jednej sekundy, i jest miarą czynności płuc w astmie dziecięcej.
FEV1 zostanie zmierzony za pomocą spirometru.
Uczestnicy-dzieci będą na siłę wydychać maksymalną ilość powietrza w ciągu jednej sekundy.
Uczestnicy wykonują 3-8 manewrów wymuszonego wydechu i wykorzystana zostanie średnia z trzech najlepszych pomiarów.
|
6 miesięcy po interwencji
|
|
Wymuszona objętość wydechowa (FEV1) mierzona spirometrycznie
Ramy czasowe: 12 miesięcy po interwencji
|
FEV1 to ilość powietrza, jaką osoba może wydmuchać z płuc w ciągu jednej sekundy, i jest miarą czynności płuc w astmie dziecięcej.
FEV1 zostanie zmierzony za pomocą spirometru.
Uczestnicy-dzieci będą na siłę wydychać maksymalną ilość powietrza w ciągu jednej sekundy.
Uczestnicy wykonują 3-8 manewrów wymuszonego wydechu i wykorzystana zostanie średnia z trzech najlepszych pomiarów.
|
12 miesięcy po interwencji
|
|
Frekwencja w szkole mierzona za pomocą kwestionariusza wyników leczenia astmy (AOQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Rodzice uczestników wypełnią kwestionariusz wyników leczenia astmy (AOQ) opracowany na potrzeby tego badania w celu oceny nieobecności dziecka w szkole związanych z astmą.
Uczestnicy-rodzice będą informować o liczbie nieobecności w szkole w ciągu ostatnich 6 miesięcy z powodu astmy.
|
Linia bazowa
|
|
Frekwencja w szkole mierzona za pomocą kwestionariusza wyników leczenia astmy (AOQ)
Ramy czasowe: 1 tydzień po interwencji
|
Rodzice uczestników wypełnią kwestionariusz wyników leczenia astmy (AOQ) opracowany na potrzeby tego badania w celu oceny nieobecności dziecka w szkole związanych z astmą.
Uczestnicy-rodzice będą informować o liczbie nieobecności w szkole w ciągu ostatnich 6 miesięcy z powodu astmy.
|
1 tydzień po interwencji
|
|
Frekwencja w szkole mierzona za pomocą kwestionariusza wyników leczenia astmy (AOQ)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
|
Rodzice uczestników wypełnią kwestionariusz wyników leczenia astmy (AOQ) opracowany na potrzeby tego badania w celu oceny nieobecności dziecka w szkole związanych z astmą.
Uczestnicy-rodzice będą informować o liczbie nieobecności w szkole w ciągu ostatnich 6 miesięcy z powodu astmy.
|
6 miesięcy po interwencji
|
|
Frekwencja w szkole mierzona za pomocą kwestionariusza wyników leczenia astmy (AOQ)
Ramy czasowe: 12 miesięcy po interwencji
|
Rodzice uczestników wypełnią kwestionariusz wyników leczenia astmy (AOQ) opracowany na potrzeby tego badania w celu oceny nieobecności dziecka w szkole związanych z astmą.
Uczestnicy-rodzice będą informować o liczbie nieobecności w szkole w ciągu ostatnich 6 miesięcy z powodu astmy.
|
12 miesięcy po interwencji
|
|
Wizyty na oddziale ratunkowym mierzone za pomocą kwestionariusza wyników leczenia astmy (AOQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Rodzice uczestników wypełnią kwestionariusz wyników leczenia astmy (AOQ) przeznaczony do tego badania, aby ocenić wizyty ich dziecka na oddziale ratunkowym związane z astmą.
Uczestnicy-rodzice będą informować o liczbie wizyt na oddziale ratunkowym z powodu astmy w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
|
Linia bazowa
|
|
Wizyty na oddziale ratunkowym mierzone za pomocą kwestionariusza wyników leczenia astmy (AOQ)
Ramy czasowe: 1 tydzień po interwencji
|
Rodzice uczestników wypełnią kwestionariusz wyników leczenia astmy (AOQ) przeznaczony do tego badania, aby ocenić wizyty ich dziecka na oddziale ratunkowym związane z astmą.
Uczestnicy-rodzice będą informować o liczbie wizyt na oddziale ratunkowym z powodu astmy w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
|
1 tydzień po interwencji
|
|
Wizyty na oddziale ratunkowym mierzone za pomocą kwestionariusza wyników leczenia astmy (AOQ)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
|
Rodzice uczestników wypełnią kwestionariusz wyników leczenia astmy (AOQ) przeznaczony do tego badania, aby ocenić wizyty ich dziecka na oddziale ratunkowym związane z astmą.
Uczestnicy-rodzice będą informować o liczbie wizyt na oddziale ratunkowym z powodu astmy w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
|
6 miesięcy po interwencji
|
|
Wizyty na oddziale ratunkowym mierzone za pomocą kwestionariusza wyników leczenia astmy (AOQ)
Ramy czasowe: 12 miesięcy po interwencji
|
Rodzice uczestników wypełnią kwestionariusz wyników leczenia astmy (AOQ) przeznaczony do tego badania, aby ocenić wizyty ich dziecka na oddziale ratunkowym związane z astmą.
Uczestnicy-rodzice będą informować o liczbie wizyt na oddziale ratunkowym z powodu astmy w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
|
12 miesięcy po interwencji
|
|
Hospitalizacje mierzone za pomocą kwestionariusza wyników leczenia astmy (AOQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Rodzice uczestników wypełnią kwestionariusz wyników leczenia astmy (AOQ) opracowany na potrzeby tego badania w celu oceny hospitalizacji ich dzieci związanych z astmą.
Uczestnicy-rodzice będą informować o liczbie hospitalizacji z powodu astmy w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
|
Linia bazowa
|
|
Hospitalizacje mierzone za pomocą kwestionariusza wyników leczenia astmy (AOQ)
Ramy czasowe: 1 tydzień po interwencji
|
Rodzice uczestników wypełnią kwestionariusz wyników leczenia astmy (AOQ) opracowany na potrzeby tego badania w celu oceny hospitalizacji ich dzieci związanych z astmą.
Uczestnicy-rodzice będą informować o liczbie hospitalizacji z powodu astmy w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
|
1 tydzień po interwencji
|
|
Hospitalizacje mierzone za pomocą kwestionariusza wyników leczenia astmy (AOQ)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
|
Rodzice uczestników wypełnią kwestionariusz wyników leczenia astmy (AOQ) opracowany na potrzeby tego badania w celu oceny hospitalizacji ich dzieci związanych z astmą.
Uczestnicy-rodzice będą informować o liczbie hospitalizacji z powodu astmy w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
|
6 miesięcy po interwencji
|
|
Hospitalizacje mierzone za pomocą kwestionariusza wyników leczenia astmy (AOQ)
Ramy czasowe: 12 miesięcy po interwencji
|
Rodzice uczestników wypełnią kwestionariusz wyników leczenia astmy (AOQ) opracowany na potrzeby tego badania w celu oceny hospitalizacji ich dzieci związanych z astmą.
Uczestnicy-rodzice będą informować o liczbie hospitalizacji z powodu astmy w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
|
12 miesięcy po interwencji
|
|
Radzenie sobie rodziców mierzone Kwestionariuszem Odpowiedzi na Stres (RSQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kwestionariusz odpowiedzi na stres — wersja dla dzieci z astmą (RSQ) jest kwestionariuszem z równoległymi formularzami do samoopisu młodzieży, raportu rodzica o dziecku i samoopisu rodzica, i daje wyniki dla Podstawowej kontroli radzenia sobie i Drugiej kontroli radzenia sobie ze stresem.
RSQ jest odpowiedni dla osób w wieku 9 lat i starszych, został zatwierdzony międzykulturowo, ma silne właściwości psychometryczne i wykazuje wrażliwość na zmiany jako mediator interwencji dotyczących umiejętności radzenia sobie.
Rodzice wypełnią formularz samoopisu rodzica, aby ocenić własne radzenie sobie.
|
Linia bazowa
|
|
Radzenie sobie rodziców mierzone Kwestionariuszem Odpowiedzi na Stres (RSQ)
Ramy czasowe: 1 tydzień po interwencji
|
Kwestionariusz odpowiedzi na stres — wersja dla dzieci z astmą (RSQ) jest kwestionariuszem z równoległymi formularzami do samoopisu młodzieży, raportu rodzica o dziecku i samoopisu rodzica, i daje wyniki dla Podstawowej kontroli radzenia sobie i Drugiej kontroli radzenia sobie ze stresem.
RSQ jest odpowiedni dla osób w wieku 9 lat i starszych, został zatwierdzony międzykulturowo, ma silne właściwości psychometryczne i wykazuje wrażliwość na zmiany jako mediator interwencji dotyczących umiejętności radzenia sobie.
Rodzice wypełnią formularz samoopisu rodzica, aby ocenić własne radzenie sobie.
|
1 tydzień po interwencji
|
|
Radzenie sobie rodziców mierzone Kwestionariuszem Odpowiedzi na Stres (RSQ)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
|
Kwestionariusz odpowiedzi na stres — wersja dla dzieci z astmą (RSQ) jest kwestionariuszem z równoległymi formularzami do samoopisu młodzieży, raportu rodzica o dziecku i samoopisu rodzica, i daje wyniki dla Podstawowej kontroli radzenia sobie i Drugiej kontroli radzenia sobie ze stresem.
RSQ jest odpowiedni dla osób w wieku 9 lat i starszych, został zatwierdzony międzykulturowo, ma silne właściwości psychometryczne i wykazuje wrażliwość na zmiany jako mediator interwencji dotyczących umiejętności radzenia sobie.
Rodzice wypełnią formularz samoopisu rodzica, aby ocenić własne radzenie sobie.
|
6 miesięcy po interwencji
|
|
Radzenie sobie rodziców mierzone Kwestionariuszem Odpowiedzi na Stres (RSQ)
Ramy czasowe: 12 miesięcy po interwencji
|
Kwestionariusz odpowiedzi na stres — wersja dla dzieci z astmą (RSQ) jest kwestionariuszem z równoległymi formularzami do samoopisu młodzieży, raportu rodzica o dziecku i samoopisu rodzica, i daje wyniki dla Podstawowej kontroli radzenia sobie i Drugiej kontroli radzenia sobie ze stresem.
RSQ jest odpowiedni dla osób w wieku 9 lat i starszych, został zatwierdzony międzykulturowo, ma silne właściwości psychometryczne i wykazuje wrażliwość na zmiany jako mediator interwencji dotyczących umiejętności radzenia sobie.
Rodzice wypełnią formularz samoopisu rodzica, aby ocenić własne radzenie sobie.
|
12 miesięcy po interwencji
|
|
Raport rodziców na temat radzenia sobie dziecka mierzonego Kwestionariuszem Odpowiedzi na Stres (RSQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kwestionariusz odpowiedzi na stres — wersja dla dzieci z astmą (RSQ) jest kwestionariuszem z równoległymi formularzami do samoopisu młodzieży, raportu rodzica o dziecku i samoopisu rodzica, i daje wyniki dla Podstawowej kontroli radzenia sobie i Drugiej kontroli radzenia sobie ze stresem.
RSQ jest odpowiedni dla osób w wieku 9 lat i starszych, został zatwierdzony międzykulturowo, ma silne właściwości psychometryczne i wykazuje wrażliwość na zmiany jako mediator interwencji dotyczących umiejętności radzenia sobie.
Rodzice wypełnią raport rodzica na formularzu dziecka, aby ocenić, jak radzi sobie ich dziecko.
|
Linia bazowa
|
|
Raport rodziców na temat radzenia sobie dziecka mierzonego Kwestionariuszem Odpowiedzi na Stres (RSQ)
Ramy czasowe: 1 tydzień po interwencji
|
Kwestionariusz odpowiedzi na stres — wersja dla dzieci z astmą (RSQ) jest kwestionariuszem z równoległymi formularzami do samoopisu młodzieży, raportu rodzica o dziecku i samoopisu rodzica, i daje wyniki dla Podstawowej kontroli radzenia sobie i Drugiej kontroli radzenia sobie ze stresem.
RSQ jest odpowiedni dla osób w wieku 9 lat i starszych, został zatwierdzony międzykulturowo, ma silne właściwości psychometryczne i wykazuje wrażliwość na zmiany jako mediator interwencji dotyczących umiejętności radzenia sobie.
Rodzice wypełnią raport rodzica na formularzu dziecka, aby ocenić, jak radzi sobie ich dziecko.
|
1 tydzień po interwencji
|
|
Raport rodziców na temat radzenia sobie dziecka mierzonego Kwestionariuszem Odpowiedzi na Stres (RSQ)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
|
Kwestionariusz odpowiedzi na stres — wersja dla dzieci z astmą (RSQ) jest kwestionariuszem z równoległymi formularzami do samoopisu młodzieży, raportu rodzica o dziecku i samoopisu rodzica, i daje wyniki dla Podstawowej kontroli radzenia sobie i Drugiej kontroli radzenia sobie ze stresem.
RSQ jest odpowiedni dla osób w wieku 9 lat i starszych, został zatwierdzony międzykulturowo, ma silne właściwości psychometryczne i wykazuje wrażliwość na zmiany jako mediator interwencji dotyczących umiejętności radzenia sobie.
Rodzice wypełnią raport rodzica na formularzu dziecka, aby ocenić, jak radzi sobie ich dziecko.
|
6 miesięcy po interwencji
|
|
Raport rodziców na temat radzenia sobie dziecka mierzonego Kwestionariuszem Odpowiedzi na Stres (RSQ)
Ramy czasowe: 12 miesięcy po interwencji
|
Kwestionariusz odpowiedzi na stres — wersja dla dzieci z astmą (RSQ) jest kwestionariuszem z równoległymi formularzami do samoopisu młodzieży, raportu rodzica o dziecku i samoopisu rodzica, i daje wyniki dla Podstawowej kontroli radzenia sobie i Drugiej kontroli radzenia sobie ze stresem.
RSQ jest odpowiedni dla osób w wieku 9 lat i starszych, został zatwierdzony międzykulturowo, ma silne właściwości psychometryczne i wykazuje wrażliwość na zmiany jako mediator interwencji dotyczących umiejętności radzenia sobie.
Rodzice wypełnią raport rodzica na formularzu dziecka, aby ocenić, jak radzi sobie ich dziecko.
|
12 miesięcy po interwencji
|
|
Samoopis dziecka dotyczący radzenia sobie ze stresem – Kwestionariusz odpowiedzi na stres (RSQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kwestionariusz odpowiedzi na stres — wersja dla dzieci z astmą (RSQ) jest kwestionariuszem z równoległymi formularzami do samoopisu młodzieży, raportu rodzica o dziecku i samoopisu rodzica, i daje wyniki dla Podstawowej kontroli radzenia sobie i Drugiej kontroli radzenia sobie ze stresem.
RSQ jest odpowiedni dla osób w wieku 9 lat i starszych, został zatwierdzony międzykulturowo, ma silne właściwości psychometryczne i wykazuje wrażliwość na zmiany jako mediator interwencji dotyczących umiejętności radzenia sobie.
Dzieci wypełnią formularz samoopisu dziecka, aby ocenić własne radzenie sobie.
|
Linia bazowa
|
|
Samoocena dziecka na temat radzenia sobie mierzona Kwestionariuszem Odpowiedzi na Stres (RSQ)
Ramy czasowe: 1 tydzień po interwencji
|
Kwestionariusz odpowiedzi na stres — wersja dla dzieci z astmą (RSQ) jest kwestionariuszem z równoległymi formularzami do samoopisu młodzieży, raportu rodzica o dziecku i samoopisu rodzica, i daje wyniki dla Podstawowej kontroli radzenia sobie i Drugiej kontroli radzenia sobie ze stresem.
RSQ jest odpowiedni dla osób w wieku 9 lat i starszych, został zatwierdzony międzykulturowo, ma silne właściwości psychometryczne i wykazuje wrażliwość na zmiany jako mediator interwencji dotyczących umiejętności radzenia sobie.
Dzieci wypełnią formularz samoopisu dziecka, aby ocenić własne radzenie sobie.
|
1 tydzień po interwencji
|
|
Samoocena dziecka na temat radzenia sobie mierzona Kwestionariuszem Odpowiedzi na Stres (RSQ)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
|
Kwestionariusz odpowiedzi na stres — wersja dla dzieci z astmą (RSQ) jest kwestionariuszem z równoległymi formularzami do samoopisu młodzieży, raportu rodzica o dziecku i samoopisu rodzica, i daje wyniki dla Podstawowej kontroli radzenia sobie i Drugiej kontroli radzenia sobie ze stresem.
RSQ jest odpowiedni dla osób w wieku 9 lat i starszych, został zatwierdzony międzykulturowo, ma silne właściwości psychometryczne i wykazuje wrażliwość na zmiany jako mediator interwencji dotyczących umiejętności radzenia sobie.
Dzieci wypełnią formularz samoopisu dziecka, aby ocenić własne radzenie sobie.
|
6 miesięcy po interwencji
|
|
Samoocena dziecka na temat radzenia sobie mierzona Kwestionariuszem Odpowiedzi na Stres (RSQ)
Ramy czasowe: 12 miesięcy po interwencji
|
Kwestionariusz odpowiedzi na stres — wersja dla dzieci z astmą (RSQ) jest kwestionariuszem z równoległymi formularzami do samoopisu młodzieży, raportu rodzica o dziecku i samoopisu rodzica, i daje wyniki dla Podstawowej kontroli radzenia sobie i Drugiej kontroli radzenia sobie ze stresem.
RSQ jest odpowiedni dla osób w wieku 9 lat i starszych, został zatwierdzony międzykulturowo, ma silne właściwości psychometryczne i wykazuje wrażliwość na zmiany jako mediator interwencji dotyczących umiejętności radzenia sobie.
Dzieci wypełnią formularz samoopisu dziecka, aby ocenić własne radzenie sobie.
|
12 miesięcy po interwencji
|
|
Postępowanie w przypadku astmy rodzinnej mierzone Skalą objawów postępowania w przypadku astmy rodzinnej (FAMSS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Family Asthma Management Symptom Scale (FAMSS) to częściowo ustrukturyzowany wywiad kliniczny przeprowadzany wspólnie z młodzieżą (w wieku szkolnym i starszym) oraz rodzicami w celu oceny rodzinnego leczenia astmy.
FAMSS rejestruje przestrzeganie zachowań związanych z samokontrolą astmy, takich jak monitorowanie objawów, unikanie wyzwalaczy oraz stosowanie leków i opieki zdrowotnej w kontekście rodzinnym.
Wykazuje dobrą rzetelność i jest skorelowany z obiektywnymi miernikami zarządzania, takimi jak elektronicznie monitorowane przestrzeganie zaleceń.
|
Linia bazowa
|
|
Postępowanie w przypadku astmy rodzinnej mierzone Skalą objawów postępowania w przypadku astmy rodzinnej (FAMSS)
Ramy czasowe: 1 tydzień po interwencji
|
Family Asthma Management Symptom Scale (FAMSS) to częściowo ustrukturyzowany wywiad kliniczny przeprowadzany wspólnie z młodzieżą (w wieku szkolnym i starszym) oraz rodzicami w celu oceny rodzinnego leczenia astmy.
FAMSS rejestruje przestrzeganie zachowań związanych z samokontrolą astmy, takich jak monitorowanie objawów, unikanie wyzwalaczy oraz stosowanie leków i opieki zdrowotnej w kontekście rodzinnym.
Wykazuje dobrą rzetelność i jest skorelowany z obiektywnymi miernikami zarządzania, takimi jak elektronicznie monitorowane przestrzeganie zaleceń.
|
1 tydzień po interwencji
|
|
Postępowanie w przypadku astmy rodzinnej mierzone Skalą objawów postępowania w przypadku astmy rodzinnej (FAMSS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
|
Family Asthma Management Symptom Scale (FAMSS) to częściowo ustrukturyzowany wywiad kliniczny przeprowadzany wspólnie z młodzieżą (w wieku szkolnym i starszym) oraz rodzicami w celu oceny rodzinnego leczenia astmy.
FAMSS rejestruje przestrzeganie zachowań związanych z samokontrolą astmy, takich jak monitorowanie objawów, unikanie wyzwalaczy oraz stosowanie leków i opieki zdrowotnej w kontekście rodzinnym.
Wykazuje dobrą rzetelność i jest skorelowany z obiektywnymi miernikami zarządzania, takimi jak elektronicznie monitorowane przestrzeganie zaleceń.
|
6 miesięcy po interwencji
|
|
Postępowanie w przypadku astmy rodzinnej mierzone Skalą objawów postępowania w przypadku astmy rodzinnej (FAMSS)
Ramy czasowe: 12 miesięcy po interwencji
|
Family Asthma Management Symptom Scale (FAMSS) to częściowo ustrukturyzowany wywiad kliniczny przeprowadzany wspólnie z młodzieżą (w wieku szkolnym i starszym) oraz rodzicami w celu oceny rodzinnego leczenia astmy.
FAMSS rejestruje przestrzeganie zachowań związanych z samokontrolą astmy, takich jak monitorowanie objawów, unikanie wyzwalaczy oraz stosowanie leków i opieki zdrowotnej w kontekście rodzinnym.
Wykazuje dobrą rzetelność i jest skorelowany z obiektywnymi miernikami zarządzania, takimi jak elektronicznie monitorowane przestrzeganie zaleceń.
|
12 miesięcy po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Erin M Rodriguez, PhD, University of Texas at Austin
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017-04-0128
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .