- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05118282
Et mestringsprogram for barn med astma
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en randomisert kontrollert studie (RCT) som undersøker effektene og mediatorene av Adapt 2 Astma (A2A), en mestringsevne + astmabehandlingsintervensjon, sammenlignet med standard astmaselvbehandling (AM) for latinobarn med astma og deres foreldre/ omsorgspersoner som lever i sammenhenger med lav sosioøkonomisk status (SES). Fokuset for studien er å teste effekten av A2A på astmakontroll, livskvalitet, lungefunksjon, skolefravær og akuttmottaksbesøk, og å identifisere barn og foreldres meklingsveier for A2A.
Barn i alderen 8 til 14 år med astma og deres foreldre/omsorgspersoner vil delta. Etterforskerne vil melde inn 280 ungdommer som er pasienter ved partnerprimærklinikkene og 280 av deres foreldre/omsorgspersoner for å delta. Etterforskerne vil identifisere pasienter med astma i studiens aldersgruppe gjennom gjennomgang av journaler fra partnerklinikkene samt naturlig henvisning når pasienter møter til avtaler. Etterforskerne vil screene identifiserte pasienter for kvalifisering. Påmeldte familier vil fullføre vurderinger 1 uke før intervensjon, 1 uke etter intervensjon og ved 6- og 12-måneders oppfølgingstidspunkter.
Forskningsansatte vil samle inn vurderingsdata i form av barne- og foreldreundersøkelser, intervjuer og spirometri. Tilbydere vil også lydbåndsøkter, som vil bli brukt til saksovervåking og for å måle troskap til intervensjonen. Ungdom og foreldre/omsorgspersoner vil gi alle data. Deltakerdata vil bli avidentifisert og lagret i hovedetterforskerens låste laboratorium, og alle datastyrte data vil bli kryptert med universitetsgodkjent krypteringsprogramvare for å sikre konfidensialitet, integritet og tilgjengelighet til data.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forente stater, 78712
- University of Texas at Austin
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Inklusjonskriterier er at (a) barnet har en astmadiagnose som rapportert av barnets lege og bekreftet av forelderen; (b) barnet er en nåværende pasient ved en deltakende klinikk; (c) barnet er 8 til 14 år gammelt; (d) barnet er Latino/a; og (e) barnet og forelderen snakker engelsk eller spansk.
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusjonskriterier er at tilstedeværelsen av en funksjonshemming forstyrrer barnets deltakelse i intervensjonen utover tilrettelegging som er mulig i primærhelsetjenesten.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kombinert mestringsevne + astmahåndteringsarm
Den kombinerte mestringsevnen + astmahåndteringsarmen er en familiebasert mestringsferdighet + astmabehandlingsintervensjon som er tospråklig og kulturelt relevant for latinofamilier.
Dette programmet er manualisert med videoveiledet og interaktivt innhold for å forbedre mestring av stress og astmahåndteringsadferd for både barn og deres foreldre.
Mestringsstrategier som undervises inkluderer primær og sekundær kontrollmestring.
Astmabehandlingsinnhold er interaktivt og kulturelt skreddersydd.
|
Denne armen inkluderer en læreplan som lærer mestringsferdigheter og kulturelt relevante astmahåndteringsferdigheter.
|
|
Aktiv komparator: Standard astmabehandlingsarm
Standard astmabehandlingsarm (AM) er en astmabehandlingsintervensjon som dekker standard selvbehandlingsinnhold for astma (f.eks. symptomgjenkjenning, egenkontroll).
AM er manuell og matches i lengde, tid og antall økter til den eksperimentelle armen.
|
Denne armen inkluderer en læreplan som lærer standard astmahåndteringsferdigheter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Astmakontroll målt ved astmakontrolltesten (ACT)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Astmakontrolltesten vurderer symptomkontroll og svekkelse på grunn av astma (f.eks. "hvor ofte har du hatt kortpustethet").
ACT har versjoner for barn i alderen 4-11 og 12 år og eldre og reagerer på kliniske endringer.
|
Grunnlinje
|
|
Astmakontroll målt ved Asthma Therapy Assessment Questionnaire (ATAQ)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Asthma Therapy Assessment Questionnaire (cATAQ) er et spørreskjema for foreldrerapporter; Symptomkontroll-subskalaen vurderer barns astmakontroll (f.eks. "piping eller pustevansker") og viser god reliabilitet og validitet.
|
Grunnlinje
|
|
Astmakontroll målt ved astmakontrolltesten (ACT)
Tidsramme: 1 uke etter intervensjon
|
Astmakontrolltesten vurderer symptomkontroll og svekkelse på grunn av astma (f.eks. "hvor ofte har du hatt kortpustethet").
ACT har versjoner for barn i alderen 4-11 og 12 år og eldre og reagerer på kliniske endringer.
|
1 uke etter intervensjon
|
|
Astmakontroll målt ved Asthma Therapy Assessment Questionnaire (ATAQ)
Tidsramme: 1 uke etter intervensjon
|
Asthma Therapy Assessment Questionnaire (cATAQ) er et spørreskjema for foreldrerapporter; Symptomkontroll-subskalaen vurderer barns astmakontroll (f.eks. "piping eller pustevansker") og viser god reliabilitet og validitet.
|
1 uke etter intervensjon
|
|
Astmakontroll målt ved astmakontrolltesten (ACT)
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjon
|
Astmakontrolltesten vurderer symptomkontroll og svekkelse på grunn av astma (f.eks. "hvor ofte har du hatt kortpustethet").
ACT har versjoner for barn i alderen 4-11 og 12 år og eldre og reagerer på kliniske endringer.
|
6 måneder etter intervensjon
|
|
Astmakontroll målt ved Asthma Therapy Assessment Questionnaire (ATAQ)
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjon
|
Asthma Therapy Assessment Questionnaire (cATAQ) er et spørreskjema for foreldrerapporter; Symptomkontroll-subskalaen vurderer barns astmakontroll (f.eks. "piping eller pustevansker") og viser god reliabilitet og validitet.
|
6 måneder etter intervensjon
|
|
Astmakontroll målt ved astmakontrolltesten (ACT)
Tidsramme: 12 måneder etter intervensjon
|
Astmakontrolltesten vurderer symptomkontroll og svekkelse på grunn av astma (f.eks. "hvor ofte har du hatt kortpustethet").
ACT har versjoner for barn i alderen 4-11 og 12 år og eldre og reagerer på kliniske endringer.
|
12 måneder etter intervensjon
|
|
Astmakontroll målt ved Asthma Therapy Assessment Questionnaire (ATAQ)
Tidsramme: 12 måneder etter intervensjon
|
Asthma Therapy Assessment Questionnaire (cATAQ) er et spørreskjema for foreldrerapporter; Symptomkontroll-subskalaen vurderer barns astmakontroll (f.eks. "piping eller pustevansker") og viser god reliabilitet og validitet.
|
12 måneder etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pediatrisk livskvalitet målt av Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) Parent Report
Tidsramme: Grunnlinje
|
PedsQL er et kort og standardisert spørreskjema som vurderer foreldres oppfatning av helserelatert livskvalitet for barn med kroniske helseplager.
Foreldre vil fylle ut foreldrerapporten til barnet.
Generiske kjerneskalaer i PedsQL måler livskvalitet i fysiske, sosiale, emosjonelle og skoledomener (f.eks. "det er vanskelig for meg å gjøre husarbeid rundt huset"; "det er vanskelig å følge med når jeg leker med andre barn" ), mens astmamodulen inkluderer astmaspesifikke bekymringer knyttet til symptomer og behandling (f.eks. "Jeg har problemer med å bruke inhalatoren min").
|
Grunnlinje
|
|
Pediatrisk livskvalitet målt av Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) Parent Report
Tidsramme: 1 uke etter intervensjon
|
PedsQL er et kort og standardisert spørreskjema som vurderer foreldres oppfatning av helserelatert livskvalitet for barn med kroniske helseplager.
Foreldre vil fylle ut foreldrerapporten til barnet.
Generiske kjerneskalaer i PedsQL måler livskvalitet i fysiske, sosiale, emosjonelle og skoledomener (f.eks. "det er vanskelig for meg å gjøre husarbeid rundt huset"; "det er vanskelig å følge med når jeg leker med andre barn" ), mens astmamodulen inkluderer astmaspesifikke bekymringer knyttet til symptomer og behandling (f.eks. "Jeg har problemer med å bruke inhalatoren min").
|
1 uke etter intervensjon
|
|
Pediatrisk livskvalitet målt av Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) Parent Report
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjon
|
PedsQL er et kort og standardisert spørreskjema som vurderer foreldres oppfatning av helserelatert livskvalitet for barn med kroniske helseplager.
Foreldre vil fylle ut foreldrerapporten til barnet.
Generiske kjerneskalaer i PedsQL måler livskvalitet i fysiske, sosiale, emosjonelle og skoledomener (f.eks. "det er vanskelig for meg å gjøre husarbeid rundt huset"; "det er vanskelig å følge med når jeg leker med andre barn" ), mens astmamodulen inkluderer astmaspesifikke bekymringer knyttet til symptomer og behandling (f.eks. "Jeg har problemer med å bruke inhalatoren min").
|
6 måneder etter intervensjon
|
|
Pediatrisk livskvalitet målt av Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) Parent Report
Tidsramme: 12 måneder etter intervensjon
|
PedsQL er et kort og standardisert spørreskjema som vurderer foreldres oppfatning av helserelatert livskvalitet for barn med kroniske helseplager.
Foreldre vil fylle ut foreldrerapporten til barnet.
Generiske kjerneskalaer i PedsQL måler livskvalitet i fysiske, sosiale, emosjonelle og skoledomener (f.eks. "det er vanskelig for meg å gjøre husarbeid rundt huset"; "det er vanskelig å følge med når jeg leker med andre barn" ), mens astmamodulen inkluderer astmaspesifikke bekymringer knyttet til symptomer og behandling (f.eks. "Jeg har problemer med å bruke inhalatoren min").
|
12 måneder etter intervensjon
|
|
Pediatrisk livskvalitet målt ved Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) Child Self Report
Tidsramme: Grunnlinje
|
PedsQL er et kort og standardisert spørreskjema som vurderer barns oppfatning av helserelatert livskvalitet for barn med kroniske helseplager.
Barn vil fullføre selvrapporteringsversjonen.
Generiske kjerneskalaer i PedsQL måler livskvalitet i fysiske, sosiale, emosjonelle og skoledomener (f.eks. "det er vanskelig for meg å gjøre husarbeid rundt huset"; "det er vanskelig å følge med når jeg leker med andre barn" ), mens astmamodulen inkluderer astmaspesifikke bekymringer knyttet til symptomer og behandling (f.eks. "Jeg har problemer med å bruke inhalatoren min").
|
Grunnlinje
|
|
Pediatrisk livskvalitet målt ved Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) Child Self Report
Tidsramme: 1 uke etter intervensjon
|
PedsQL er et kort og standardisert spørreskjema som vurderer barns oppfatning av helserelatert livskvalitet for barn med kroniske helseplager.
Barn vil fullføre selvrapporteringsversjonen.
Generiske kjerneskalaer i PedsQL måler livskvalitet i fysiske, sosiale, emosjonelle og skoledomener (f.eks. "det er vanskelig for meg å gjøre husarbeid rundt huset"; "det er vanskelig å følge med når jeg leker med andre barn" ), mens astmamodulen inkluderer astmaspesifikke bekymringer knyttet til symptomer og behandling (f.eks. "Jeg har problemer med å bruke inhalatoren min").
|
1 uke etter intervensjon
|
|
Pediatrisk livskvalitet målt ved Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) Child Self Report
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjon
|
PedsQL er et kort og standardisert spørreskjema som vurderer barns oppfatning av helserelatert livskvalitet for barn med kroniske helseplager.
Barn vil fullføre selvrapporteringsversjonen.
Generiske kjerneskalaer i PedsQL måler livskvalitet i fysiske, sosiale, emosjonelle og skoledomener (f.eks. "det er vanskelig for meg å gjøre husarbeid rundt huset"; "det er vanskelig å følge med når jeg leker med andre barn" ), mens astmamodulen inkluderer astmaspesifikke bekymringer knyttet til symptomer og behandling (f.eks. "Jeg har problemer med å bruke inhalatoren min").
|
6 måneder etter intervensjon
|
|
Pediatrisk livskvalitet målt ved Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) Child Self Report
Tidsramme: 12 måneder etter intervensjon
|
PedsQL er et kort og standardisert spørreskjema som vurderer barns oppfatning av helserelatert livskvalitet for barn med kroniske helseplager.
Barn vil fullføre selvrapporteringsversjonen.
Generiske kjerneskalaer i PedsQL måler livskvalitet i fysiske, sosiale, emosjonelle og skoledomener (f.eks. "det er vanskelig for meg å gjøre husarbeid rundt huset"; "det er vanskelig å følge med når jeg leker med andre barn" ), mens astmamodulen inkluderer astmaspesifikke bekymringer knyttet til symptomer og behandling (f.eks. "Jeg har problemer med å bruke inhalatoren min").
|
12 måneder etter intervensjon
|
|
Forsert ekspiratorisk volum (FEV1) målt ved spirometri
Tidsramme: Grunnlinje
|
FEV1 er mengden luft et individ kan tvinge ut av lungene i løpet av ett sekund og er et mål på lungefunksjon ved pediatrisk astma.
FEV1 vil bli målt ved hjelp av et spirometer.
Barnedeltakere vil med kraft puste ut sin maksimale mengde luft i løpet av ett sekund.
Deltakerne vil utføre 3-8 tvungen ekspirasjonsmanøvrer og gjennomsnittet av de tre beste målingene vil bli brukt.
|
Grunnlinje
|
|
Forsert ekspiratorisk volum (FEV1) målt ved spirometri
Tidsramme: 1 uke etter intervensjon
|
FEV1 er mengden luft et individ kan tvinge ut av lungene i løpet av ett sekund og er et mål på lungefunksjon ved pediatrisk astma.
FEV1 vil bli målt ved hjelp av et spirometer.
Barnedeltakere vil med kraft puste ut sin maksimale mengde luft i løpet av ett sekund.
Deltakerne vil utføre 3-8 tvungen ekspirasjonsmanøvrer og gjennomsnittet av de tre beste målingene vil bli brukt.
|
1 uke etter intervensjon
|
|
Forsert ekspiratorisk volum (FEV1) målt ved spirometri
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjon
|
FEV1 er mengden luft et individ kan tvinge ut av lungene i løpet av ett sekund og er et mål på lungefunksjon ved pediatrisk astma.
FEV1 vil bli målt ved hjelp av et spirometer.
Barnedeltakere vil med kraft puste ut sin maksimale mengde luft i løpet av ett sekund.
Deltakerne vil utføre 3-8 tvungen ekspirasjonsmanøvrer og gjennomsnittet av de tre beste målingene vil bli brukt.
|
6 måneder etter intervensjon
|
|
Forsert ekspiratorisk volum (FEV1) målt ved spirometri
Tidsramme: 12 måneder etter intervensjon
|
FEV1 er mengden luft et individ kan tvinge ut av lungene i løpet av ett sekund og er et mål på lungefunksjon ved pediatrisk astma.
FEV1 vil bli målt ved hjelp av et spirometer.
Barnedeltakere vil med kraft puste ut sin maksimale mengde luft i løpet av ett sekund.
Deltakerne vil utføre 3-8 tvungen ekspirasjonsmanøvrer og gjennomsnittet av de tre beste målingene vil bli brukt.
|
12 måneder etter intervensjon
|
|
Skoledeltakelse målt ved Asthma Outcomes Questionnaire (AOQ)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Foreldredeltakere vil fylle ut et astmautfallsspørreskjema (AOQ) designet for denne studien for å vurdere barnets skolefravær relatert til astma.
Foreldredeltakere vil rapportere om antall skolefravær de siste 6 månedene på grunn av astma.
|
Grunnlinje
|
|
Skoledeltakelse målt ved Asthma Outcomes Questionnaire (AOQ)
Tidsramme: 1 uke etter intervensjon
|
Foreldredeltakere vil fylle ut et astmautfallsspørreskjema (AOQ) designet for denne studien for å vurdere barnets skolefravær relatert til astma.
Foreldredeltakere vil rapportere om antall skolefravær de siste 6 månedene på grunn av astma.
|
1 uke etter intervensjon
|
|
Skoledeltakelse målt ved Asthma Outcomes Questionnaire (AOQ)
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjon
|
Foreldredeltakere vil fylle ut et astmautfallsspørreskjema (AOQ) designet for denne studien for å vurdere barnets skolefravær relatert til astma.
Foreldredeltakere vil rapportere om antall skolefravær de siste 6 månedene på grunn av astma.
|
6 måneder etter intervensjon
|
|
Skoledeltakelse målt ved Asthma Outcomes Questionnaire (AOQ)
Tidsramme: 12 måneder etter intervensjon
|
Foreldredeltakere vil fylle ut et astmautfallsspørreskjema (AOQ) designet for denne studien for å vurdere barnets skolefravær relatert til astma.
Foreldredeltakere vil rapportere om antall skolefravær de siste 6 månedene på grunn av astma.
|
12 måneder etter intervensjon
|
|
Legevaktsbesøk målt ved Astma Outcomes Questionnaire (AOQ)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Foreldredeltakere vil fylle ut et astmautfallsspørreskjema (AOQ) designet for denne studien for å vurdere barnets akuttmottaksbesøk relatert til astma.
Foreldredeltakere vil rapportere om antall akuttmottak på grunn av astma de siste 6 månedene.
|
Grunnlinje
|
|
Legevaktsbesøk målt ved Astma Outcomes Questionnaire (AOQ)
Tidsramme: 1 uke etter intervensjon
|
Foreldredeltakere vil fylle ut et astmautfallsspørreskjema (AOQ) designet for denne studien for å vurdere barnets akuttmottaksbesøk relatert til astma.
Foreldredeltakere vil rapportere om antall akuttmottak på grunn av astma de siste 6 månedene.
|
1 uke etter intervensjon
|
|
Legevaktsbesøk målt ved Astma Outcomes Questionnaire (AOQ)
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjon
|
Foreldredeltakere vil fylle ut et astmautfallsspørreskjema (AOQ) designet for denne studien for å vurdere barnets akuttmottaksbesøk relatert til astma.
Foreldredeltakere vil rapportere om antall akuttmottak på grunn av astma de siste 6 månedene.
|
6 måneder etter intervensjon
|
|
Legevaktsbesøk målt ved Astma Outcomes Questionnaire (AOQ)
Tidsramme: 12 måneder etter intervensjon
|
Foreldredeltakere vil fylle ut et astmautfallsspørreskjema (AOQ) designet for denne studien for å vurdere barnets akuttmottaksbesøk relatert til astma.
Foreldredeltakere vil rapportere om antall akuttmottak på grunn av astma de siste 6 månedene.
|
12 måneder etter intervensjon
|
|
Sykehusinnleggelser målt ved Asthma Outcomes Questionnaire (AOQ)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Foreldredeltakere vil fylle ut et astmautfallsspørreskjema (AOQ) designet for denne studien for å vurdere barnets sykehusinnleggelser relatert til astma.
Foreldredeltakere vil rapportere om antall sykehusinnleggelser på grunn av astma de siste 6 månedene.
|
Grunnlinje
|
|
Sykehusinnleggelser målt ved Asthma Outcomes Questionnaire (AOQ)
Tidsramme: 1 uke etter intervensjon
|
Foreldredeltakere vil fylle ut et astmautfallsspørreskjema (AOQ) designet for denne studien for å vurdere barnets sykehusinnleggelser relatert til astma.
Foreldredeltakere vil rapportere om antall sykehusinnleggelser på grunn av astma de siste 6 månedene.
|
1 uke etter intervensjon
|
|
Sykehusinnleggelser målt ved Asthma Outcomes Questionnaire (AOQ)
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjon
|
Foreldredeltakere vil fylle ut et astmautfallsspørreskjema (AOQ) designet for denne studien for å vurdere barnets sykehusinnleggelser relatert til astma.
Foreldredeltakere vil rapportere om antall sykehusinnleggelser på grunn av astma de siste 6 månedene.
|
6 måneder etter intervensjon
|
|
Sykehusinnleggelser målt ved Asthma Outcomes Questionnaire (AOQ)
Tidsramme: 12 måneder etter intervensjon
|
Foreldredeltakere vil fylle ut et astmautfallsspørreskjema (AOQ) designet for denne studien for å vurdere barnets sykehusinnleggelser relatert til astma.
Foreldredeltakere vil rapportere om antall sykehusinnleggelser på grunn av astma de siste 6 månedene.
|
12 måneder etter intervensjon
|
|
Foreldres mestring målt ved Response to Stress Questionnaire (RSQ)
Tidsramme: Grunnlinje
|
The Response to Stress Questionnaire - Pediatric Asthma Version (RSQ) er et spørreskjema med parallelle skjemaer for ungdom selvrapportering, foreldrerapport av barn og foreldres selvrapportering, og gir skårer for primærkontrollmestring og sekundærkontrollmestring.
RSQ er passende for 9 år og eldre, har blitt validert tverrkulturelt, har sterke psykometriske egenskaper og viser følsomhet for endringer som en formidler av intervensjoner for mestringsferdigheter.
Foreldre vil fylle ut foreldrenes egenmeldingsskjema for å vurdere sin egen mestring.
|
Grunnlinje
|
|
Foreldres mestring målt ved Response to Stress Questionnaire (RSQ)
Tidsramme: 1 uke etter intervensjon
|
The Response to Stress Questionnaire - Pediatric Asthma Version (RSQ) er et spørreskjema med parallelle skjemaer for ungdom selvrapportering, foreldrerapport av barn og foreldres selvrapportering, og gir skårer for primærkontrollmestring og sekundærkontrollmestring.
RSQ er passende for 9 år og eldre, har blitt validert tverrkulturelt, har sterke psykometriske egenskaper og viser følsomhet for endringer som en formidler av intervensjoner for mestringsferdigheter.
Foreldre vil fylle ut foreldrenes egenmeldingsskjema for å vurdere sin egen mestring.
|
1 uke etter intervensjon
|
|
Foreldres mestring målt ved Response to Stress Questionnaire (RSQ)
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjon
|
The Response to Stress Questionnaire - Pediatric Asthma Version (RSQ) er et spørreskjema med parallelle skjemaer for ungdom selvrapportering, foreldrerapport av barn og foreldres selvrapportering, og gir skårer for primærkontrollmestring og sekundærkontrollmestring.
RSQ er passende for 9 år og eldre, har blitt validert tverrkulturelt, har sterke psykometriske egenskaper og viser følsomhet for endringer som en formidler av intervensjoner for mestringsferdigheter.
Foreldre vil fylle ut foreldrenes egenmeldingsskjema for å vurdere sin egen mestring.
|
6 måneder etter intervensjon
|
|
Foreldres mestring målt ved Response to Stress Questionnaire (RSQ)
Tidsramme: 12 måneder etter intervensjon
|
The Response to Stress Questionnaire - Pediatric Asthma Version (RSQ) er et spørreskjema med parallelle skjemaer for ungdom selvrapportering, foreldrerapport av barn og foreldres selvrapportering, og gir skårer for primærkontrollmestring og sekundærkontrollmestring.
RSQ er passende for 9 år og eldre, har blitt validert tverrkulturelt, har sterke psykometriske egenskaper og viser følsomhet for endringer som en formidler av intervensjoner for mestringsferdigheter.
Foreldre vil fylle ut foreldrenes egenmeldingsskjema for å vurdere sin egen mestring.
|
12 måneder etter intervensjon
|
|
Foreldrerapport om barns mestring målt ved Response to Stress Questionnaire (RSQ)
Tidsramme: Grunnlinje
|
The Response to Stress Questionnaire - Pediatric Asthma Version (RSQ) er et spørreskjema med parallelle skjemaer for ungdom selvrapportering, foreldrerapport av barn og foreldres selvrapportering, og gir skårer for primærkontrollmestring og sekundærkontrollmestring.
RSQ er passende for 9 år og eldre, har blitt validert tverrkulturelt, har sterke psykometriske egenskaper og viser følsomhet for endringer som en formidler av intervensjoner for mestringsferdigheter.
Foreldre vil fylle ut foreldrerapporten om barnets skjema for å vurdere barnets mestring.
|
Grunnlinje
|
|
Foreldrerapport om barns mestring målt ved Response to Stress Questionnaire (RSQ)
Tidsramme: 1 uke etter intervensjon
|
The Response to Stress Questionnaire - Pediatric Asthma Version (RSQ) er et spørreskjema med parallelle skjemaer for ungdom selvrapportering, foreldrerapport av barn og foreldres selvrapportering, og gir skårer for primærkontrollmestring og sekundærkontrollmestring.
RSQ er passende for 9 år og eldre, har blitt validert tverrkulturelt, har sterke psykometriske egenskaper og viser følsomhet for endringer som en formidler av intervensjoner for mestringsferdigheter.
Foreldre vil fylle ut foreldrerapporten om barnets skjema for å vurdere barnets mestring.
|
1 uke etter intervensjon
|
|
Foreldrerapport om barns mestring målt ved Response to Stress Questionnaire (RSQ)
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjon
|
The Response to Stress Questionnaire - Pediatric Asthma Version (RSQ) er et spørreskjema med parallelle skjemaer for ungdom selvrapportering, foreldrerapport av barn og foreldres selvrapportering, og gir skårer for primærkontrollmestring og sekundærkontrollmestring.
RSQ er passende for 9 år og eldre, har blitt validert tverrkulturelt, har sterke psykometriske egenskaper og viser følsomhet for endringer som en formidler av intervensjoner for mestringsferdigheter.
Foreldre vil fylle ut foreldrerapporten om barnets skjema for å vurdere barnets mestring.
|
6 måneder etter intervensjon
|
|
Foreldrerapport om barns mestring målt ved Response to Stress Questionnaire (RSQ)
Tidsramme: 12 måneder etter intervensjon
|
The Response to Stress Questionnaire - Pediatric Asthma Version (RSQ) er et spørreskjema med parallelle skjemaer for ungdom selvrapportering, foreldrerapport av barn og foreldres selvrapportering, og gir skårer for primærkontrollmestring og sekundærkontrollmestring.
RSQ er passende for 9 år og eldre, har blitt validert tverrkulturelt, har sterke psykometriske egenskaper og viser følsomhet for endringer som en formidler av intervensjoner for mestringsferdigheter.
Foreldre vil fylle ut foreldrerapporten om barnets skjema for å vurdere barnets mestring.
|
12 måneder etter intervensjon
|
|
Barns selvrapport om mestring - Response to Stress Questionnaire (RSQ)
Tidsramme: Grunnlinje
|
The Response to Stress Questionnaire - Pediatric Asthma Version (RSQ) er et spørreskjema med parallelle skjemaer for ungdom selvrapportering, foreldrerapport av barn og foreldres selvrapportering, og gir skårer for primærkontrollmestring og sekundærkontrollmestring.
RSQ er passende for 9 år og eldre, har blitt validert tverrkulturelt, har sterke psykometriske egenskaper og viser følsomhet for endringer som en formidler av intervensjoner for mestringsferdigheter.
Barn skal fylle ut selvrapporteringsskjemaet for å vurdere sin egen mestring.
|
Grunnlinje
|
|
Barns selvrapport om mestring målt ved Response to Stress Questionnaire (RSQ)
Tidsramme: 1 uke etter intervensjon
|
The Response to Stress Questionnaire - Pediatric Asthma Version (RSQ) er et spørreskjema med parallelle skjemaer for ungdom selvrapportering, foreldrerapport av barn og foreldres selvrapportering, og gir skårer for primærkontrollmestring og sekundærkontrollmestring.
RSQ er passende for 9 år og eldre, har blitt validert tverrkulturelt, har sterke psykometriske egenskaper og viser følsomhet for endringer som en formidler av intervensjoner for mestringsferdigheter.
Barn skal fylle ut selvrapporteringsskjemaet for å vurdere sin egen mestring.
|
1 uke etter intervensjon
|
|
Barns selvrapport om mestring målt ved Response to Stress Questionnaire (RSQ)
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjon
|
The Response to Stress Questionnaire - Pediatric Asthma Version (RSQ) er et spørreskjema med parallelle skjemaer for ungdom selvrapportering, foreldrerapport av barn og foreldres selvrapportering, og gir skårer for primærkontrollmestring og sekundærkontrollmestring.
RSQ er passende for 9 år og eldre, har blitt validert tverrkulturelt, har sterke psykometriske egenskaper og viser følsomhet for endringer som en formidler av intervensjoner for mestringsferdigheter.
Barn skal fylle ut selvrapporteringsskjemaet for å vurdere sin egen mestring.
|
6 måneder etter intervensjon
|
|
Barns selvrapport om mestring målt ved Response to Stress Questionnaire (RSQ)
Tidsramme: 12 måneder etter intervensjon
|
The Response to Stress Questionnaire - Pediatric Asthma Version (RSQ) er et spørreskjema med parallelle skjemaer for ungdom selvrapportering, foreldrerapport av barn og foreldres selvrapportering, og gir skårer for primærkontrollmestring og sekundærkontrollmestring.
RSQ er passende for 9 år og eldre, har blitt validert tverrkulturelt, har sterke psykometriske egenskaper og viser følsomhet for endringer som en formidler av intervensjoner for mestringsferdigheter.
Barn skal fylle ut selvrapporteringsskjemaet for å vurdere sin egen mestring.
|
12 måneder etter intervensjon
|
|
Family Asthma Management målt ved Family Asthma Management Symptom Scale (FAMSS)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Family Asthma Management Symptom Scale (FAMSS) er et semi-strukturert klinisk intervju som administreres i fellesskap med ungdom (skolealder og eldre) og foreldre for å vurdere familie astmahåndtering.
FAMSS fanger etterlevelse av astma-selvhåndteringsatferd som symptomovervåking, triggerunngåelse og bruk av medisiner og helsetjenester innenfor familiesammenheng.
Den viser god pålitelighet og er korrelert med objektive mål for ledelse som elektronisk overvåket overholdelse.
|
Grunnlinje
|
|
Family Asthma Management målt ved Family Asthma Management Symptom Scale (FAMSS)
Tidsramme: 1 uke etter intervensjon
|
Family Asthma Management Symptom Scale (FAMSS) er et semi-strukturert klinisk intervju som administreres i fellesskap med ungdom (skolealder og eldre) og foreldre for å vurdere familie astmahåndtering.
FAMSS fanger etterlevelse av astma-selvhåndteringsatferd som symptomovervåking, triggerunngåelse og bruk av medisiner og helsetjenester innenfor familiesammenheng.
Den viser god pålitelighet og er korrelert med objektive mål for ledelse som elektronisk overvåket overholdelse.
|
1 uke etter intervensjon
|
|
Family Asthma Management målt ved Family Asthma Management Symptom Scale (FAMSS)
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjon
|
Family Asthma Management Symptom Scale (FAMSS) er et semi-strukturert klinisk intervju som administreres i fellesskap med ungdom (skolealder og eldre) og foreldre for å vurdere familie astmahåndtering.
FAMSS fanger etterlevelse av astma-selvhåndteringsatferd som symptomovervåking, triggerunngåelse og bruk av medisiner og helsetjenester innenfor familiesammenheng.
Den viser god pålitelighet og er korrelert med objektive mål for ledelse som elektronisk overvåket overholdelse.
|
6 måneder etter intervensjon
|
|
Family Asthma Management målt ved Family Asthma Management Symptom Scale (FAMSS)
Tidsramme: 12 måneder etter intervensjon
|
Family Asthma Management Symptom Scale (FAMSS) er et semi-strukturert klinisk intervju som administreres i fellesskap med ungdom (skolealder og eldre) og foreldre for å vurdere familie astmahåndtering.
FAMSS fanger etterlevelse av astma-selvhåndteringsatferd som symptomovervåking, triggerunngåelse og bruk av medisiner og helsetjenester innenfor familiesammenheng.
Den viser god pålitelighet og er korrelert med objektive mål for ledelse som elektronisk overvåket overholdelse.
|
12 måneder etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Erin M Rodriguez, PhD, University of Texas at Austin
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2017-04-0128
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .