Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie NVL-520 u pacientů s pokročilým NSCLC a jinými solidními nádory s přestavbou ROS1 (ARROS-1)

22. října 2025 aktualizováno: Nuvalent Inc.

Studie fáze 1/2 vysoce selektivního inhibitoru ROS1 NVL-520 u pacientů s pokročilým NSCLC a jinými solidními nádory (ARROS-1)

Studie fáze 1/2, eskalace dávky a expanze určená k vyhodnocení bezpečnosti a snášenlivosti NVL-520, stanovení doporučené dávky fáze 2 (RP2D) a vyhodnocení protinádorové aktivity u pacientů s pokročilým ROS1-pozitivním (ROS1+) NSCLC a dalšími pokročilé ROS1-pozitivní solidní nádory.

Fáze 1 určí RP2D a případně maximální tolerovanou dávku (MTD) NVL-520 u pacientů s pokročilými ROS1-pozitivními solidními tumory.

Fáze 2 určí míru objektivní odezvy (ORR) podle hodnocení Blinded Independent Central Review (BICR) NVL-520 na RP2D. Sekundární cíle budou zahrnovat trvání odpovědi (DOR), dobu do odpovědi (TTR), přežití bez progrese (PFS), celkové přežití (OS) a míru klinického přínosu (CBR) NVL-520 u pacientů s pokročilým ROS1- pozitivní NSCLC a další solidní nádory.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ve fázi 2 budou pacienti zařazeni do 5 různých expanzních kohort:

  • Kohorta 2a: ROS1-pozitivní NSCLC dosud naivní k léčbě inhibitorem tyrosinkinázy (TKI).
  • Kohorta 2b: ROS1-pozitivní NSCLC léčený 1 předchozí ROS1 TKI a žádnou předchozí chemoterapií na bázi platiny s imunoterapií nebo bez ní.
  • Kohorta 2c: ROS1-pozitivní NSCLC léčená 1 předchozí ROS1 TKI a 1 předchozí chemoterapií na bázi platiny s imunoterapií nebo bez ní.
  • Kohorta 2d: ROS1-pozitivní NSCLC léčený ≥2 předchozími ROS1 TKI a až 1 předchozí chemoterapií na bázi platiny s imunoterapií nebo bez ní.
  • Kohorta 2e: ROS1-pozitivní solidní tumor a progredoval při jakékoli předchozí terapii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

359

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Austrálie
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Austrálie, 2050
        • Nábor
        • Chris O'Brien Lifehouse
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Steven Kao, PhD
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Austrálie, 3000
        • Nábor
        • Peter MacCallum Cancer Centre
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ben Solomon, MD, PhD
  • Belgie
      • Leuven, Belgie, 3000
        • Nábor
        • University Hospital Leuven
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christophe Dooms, MD, PhD
  • Francie
      • Lyon, Francie, 69008
        • Nábor
        • Centre Legon Berard
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Aurelie Swalduz, MD
      • Nantes, Francie, 44000
        • Nábor
        • CHU de Nantes
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elvire Pons-Tostivint, MD, PhD
      • Toulouse, Francie, 31300
        • Nábor
        • Claudius Regaud Institute
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Julien Mazieres, MD, PhD
      • Villejuif, Francie, 94805
        • Nábor
        • Institute Gustave Roussy
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Benjamin Besse, MD, PhD
  • Holandsko
      • Amsterdam, Holandsko, 1066
        • Nábor
        • Netherlands Cancer Institute
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joop de Langen, MD, PhD
      • Groningen, Holandsko
        • Nábor
        • University Medical Centre Groningen
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Anthonie van der Wekken, MD, PhD
  • Itálie
      • Ancona, Itálie, 60121
        • Nábor
        • Università Politecnica Marche
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rossana Berardi, MD
      • Bari, Itálie, 70124
        • Nábor
        • Irccs Istituto Tumori Giovanni Paolo Ii
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Domenico Galetta, MD, PhD
      • Milan, Itálie, 20133
        • Nábor
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Matteo Duca, MD
      • Milan, Itálie, 20141
        • Nábor
        • Istituto Europeo di Oncologia
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gianluca Spitaleri, MD
      • Padua, Itálie, 35128
        • Nábor
        • Istituto Oncologico Veneto
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Giulia Pasello, MD, PhD
      • Ravenna, Itálie, 48121
        • Nábor
        • Ospedale Santa Maria Delle Croci
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Chiara Bennati, MD
      • Rome, Itálie, 00128
        • Nábor
        • Istituto Nazionale Tumori Regina Elena
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lorenza Landi, MD
  • Japonsko
      • Kanagawa, Japonsko, 241-8515
        • Nábor
        • Kanagawa Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tetsuro Kondo, MD
      • Okayama, Japonsko, 700-8558
        • Nábor
        • Okayama University Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kiichiro Ninomiya, MD, PhD
      • Osaka, Japonsko, 577-8502
        • Nábor
        • Kindai University Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hidetoshi Hayashi, MD, PhD
      • Shizuoka, Japonsko, 411-8777
        • Nábor
        • Shizuoka Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ryo Ko, MD, PhD
      • Tokyo, Japonsko, 104-0045
        • Nábor
        • National Cancer Center Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tatsuya Yoshida, MD, PhD
      • Tokyo, Japonsko, 135-8550
        • Nábor
        • The Cancer Institute Hospital of JFCR
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ryo Ariyasu, MD
      • Wakayama, Japonsko, 641-8510
        • Nábor
        • Wakayama Medical University Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hiroaki Akamatsu, MD, PhD
  • Jižní Korea
      • Gyeonggi-do, Jižní Korea, 10408
        • Nábor
        • National Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ji-Youn Han, MD
      • Seoul, Jižní Korea, 03080
        • Nábor
        • Seoul National University Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dong-Wan Kim, MD, PhD
      • Seoul, Jižní Korea, 06351
        • Nábor
        • Samsung Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Myung-Ju Ahn, MD, PhD
      • Seoul, Jižní Korea, 03722
        • Nábor
        • Yonsei University Health System
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Byoung Chul Cho, MD, PhD
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Nábor
        • Cross Cancer Institute
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Quincy Chu, MD
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5GG 1L7
        • Nábor
        • Princess Margaret Cancer Research
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Geoffrey Liu, MD
  • Německo
      • Cologne, Německo
        • Nábor
        • Cologne University Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Juergen Wolf, MD
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 119074
        • Nábor
        • National University Hospital Singapore
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ross A Soo, MD
      • Singapore, Singapur, 168583
        • Nábor
        • National Cancer Centre Singapore
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Daniel Tan, PhD
  • Spojené království
      • London, Spojené království, SW3 6JJ
        • Nábor
        • Royal Marsden Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sanjay Popat, MBBS, PhD
      • Manchester, Spojené království, M20 4BX
        • Nábor
        • Christie NHS Foundation Trust
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yvonne Summers, MD
  • Spojené státy
    • California
      • Orange, California, Spojené státy, 92868
        • Nábor
        • UCI Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Misako Nagasaka, MD, PhD
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94305
        • Nábor
        • Stanford Medicine
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joel Neal, MD, PhD
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95817
        • Nábor
        • UC Davis Comprehensive Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jonathan Riess, MD
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80045
        • Nábor
        • University of Colorado Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ross Camidge, MD
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20007
        • Nábor
        • Georgetown University Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Stephen Liu, MD
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Spojené státy, 33146
        • Nábor
        • University of Miami
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gilberto de Lima Lopes, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • Nábor
        • University of Chicago
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marina Garassino, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Nábor
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alice Shaw, MD, PhD
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Nábor
        • Mass General Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jessica Lin, MD
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
        • Nábor
        • Henry Ford Cancer Institute
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shirish Gadgeel, MD
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Nábor
        • Washington University School of Medicine
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Saiama Waqar, MD
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • Nábor
        • NYU Langone Health
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elaine Shum, MD
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alexander Drilon, MD
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28204
        • Nábor
        • Atrium Health Levine Cancer Institute
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Daniel Haggstrom, MD
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Nábor
        • Ohio State University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dwight Owen, MD, MS
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19111
        • Nábor
        • Fox Chase Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jessica Bauman, MD
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
        • Nábor
        • Sarah Cannon Research Institute
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Melissa Johnson, MD
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Aktivní, ne nábor
        • MD Anderson Cancer Center
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Spojené státy, 22031
        • Nábor
        • NEXT Oncology - Virginia Cancer Specialists
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alexander Spira, MD, PhD
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
        • Nábor
        • University of Washington / Fred Hutchinson Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christina Baik, MD, MPH
  • Tchaj-wan
      • Taichung, Tchaj-wan, 40201
        • Nábor
        • Chung Shan Medical University Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gee Chen Chang, MD, PhD
      • Tainan City, Tchaj-wan, 70403
        • Nábor
        • National Cheng Kung University Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Chien-Chung Lin, MD, PhD
      • Taipei, Tchaj-wan, 10002
        • Nábor
        • National Taiwan University Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Chia-Chi Lin, MD, PhD
  • Španělsko
      • A Coruña, Španělsko, 15006
        • Nábor
        • University Hospital of A Coruña
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Maria Campelo, MD
      • Barcelona, Španělsko, 08035
        • Nábor
        • Vall d'Hebron University Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Enriqueta Felip, Md, PhD
      • Barcelona, Španělsko, 08017
        • Nábor
        • UOMI Cancer Center - Clinica Tres Torres
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Santiago Viteri, MD
      • Madrid, Španělsko, 28041
        • Nábor
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Luis Paz-Ares, MD, PhD
      • Madrid, Španělsko, 28050
        • Nábor
        • Hospital Universitario HM Sanchinarro
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ramon Yarza, MD, MBI, MSc
      • Madrid, Španělsko, 28007
        • Nábor
        • Gregorio Maranon Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Antonio Calles, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk ≥18 let (pouze kohorta 2e: věk ≥12 let a hmotnost >40 kg).

  2. Fáze 1:

    1. Histologicky nebo cytologicky potvrzený lokálně pokročilý nebo metastazující solidní nádor s dokumentovanou přestavbou ROS1.
    2. Skupiny 2a, 2b, 2c a 2d: Histologicky nebo cytologicky potvrzený lokálně pokročilý nebo metastatický NSCLC s přestavbou ROS1.
    3. Kohorta 2e: Histologicky nebo cytologicky potvrzený lokálně pokročilý nebo metastatický solidní nádor (jiný než NSCLC) s přeskupením ROS1.
  3. Předchozí protinádorová léčba (kromě kohorty 2a).
  4. Fáze 1: Musí mít vyhodnotitelné onemocnění (cílové nebo necílové) podle RECIST 1.1. Fáze 2: Musí mít měřitelnou nemoc podle RECIST 1.1.
  5. Přiměřená základní funkce orgánů a rezerva kostní dřeně.

Kritéria vyloučení:

  1. Rakovina pacienta má známou onkogenní změnu ovladače jinou než ROS1.
  2. Známá alergie/přecitlivělost na pomocné látky NVL-520.
  3. Velký chirurgický zákrok do 4 týdnů po první dávce studovaného léku.
  4. Pokračující protinádorová terapie.
  5. Aktivní příjem systémové léčby nebo přímé lékařské intervence v jiné terapeutické klinické studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kohorta 2c
ROS1+ NSCLC léčený 1 předchozí ROS1 TKI a 1 předchozí chemoterapií na bázi platiny s imunoterapií nebo bez ní
Lék: Zidesamtinib (NVL-520)
Orální tablet Zidesamtinibu (NVL-520)
Experimentální: Kohorta 2e
ROS1+ solidní tumor a progredoval při jakékoli předchozí terapii
Lék: Zidesamtinib (NVL-520)
Orální tablet Zidesamtinibu (NVL-520)
Experimentální: Kohorta 2a
ROS1+ NSCLC dosud naivní k léčbě TKI a až 1 předchozí chemoterapii a/nebo imunoterapii
Lék: Zidesamtinib (NVL-520)
Orální tablet Zidesamtinibu (NVL-520)
Experimentální: Kohorta 2b
ROS1+ NSCLC léčený 1 předchozí ROS1 TKI a bez předchozí chemoterapie nebo imunoterapie
Lék: Zidesamtinib (NVL-520)
Orální tablet Zidesamtinibu (NVL-520)
Experimentální: Kohorta 2d
ROS1+ NSCLC léčený ≥ 2 předchozími ROS1 TKI a až 1 předchozí chemoterapií a/nebo imunoterapií
Lék: Zidesamtinib (NVL-520)
Orální tablet Zidesamtinibu (NVL-520)
Experimentální: Eskalace dávky fáze 1
Zidesamtinib (NVL-520) Orální denní dávkování
Lék: Zidesamtinib (NVL-520)
Orální tablet Zidesamtinibu (NVL-520)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra objektivní odezvy (ORR) (fáze 2)
Časové okno: 2-3 roky po první dávce pacienta.
Stanovit ORR podle hodnocení BICR
2-3 roky po první dávce pacienta.
Doporučená dávka 2. fáze (RP2D)
Časové okno: Do 28 dnů od posledního pacienta, který dostal dávku během eskalace dávky.
K určení RP2D
Do 28 dnů od posledního pacienta, který dostal dávku během eskalace dávky.
Maximální tolerovaná dávka (MTD) (1. fáze)
Časové okno: Do 28 dnů od posledního pacienta, který dostal dávku během eskalace dávky
Nejvyšší dávka s mírou toxicity omezující dávku (DLT) ≤ 25 %
Do 28 dnů od posledního pacienta, který dostal dávku během eskalace dávky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Přibližně 3 roky
Určete OS
Přibližně 3 roky
Počet účastníků s nežádoucími účinky souvisejícími s léčbou, jak bylo hodnoceno pomocí CTCAE, v5.0
Časové okno: Přibližně 3 roky.
Výskyt a závažnost nežádoucích účinků souvisejících s léčbou (TEAE)
Přibližně 3 roky.
Maximální plazmatická koncentrace (Cmax) NVL-520
Časové okno: Před dávkou a až 24 hodin po dávce
Pro stanovení maximální plazmatické koncentrace (Cmax) NVL-520
Před dávkou a až 24 hodin po dávce
Plazmatická koncentrace na konci dávkovacího intervalu (Ctau) NVL-520
Časové okno: Před dávkou a až 24 hodin po dávce
Stanovení plazmatické koncentrace na konci dávkovacího intervalu (Ctau) NVL-520
Před dávkou a až 24 hodin po dávce
Průměrná plazmatická koncentrace (Cavg) NVL-520
Časové okno: Před dávkou a až 24 hodin po dávce
Pro stanovení průměrné plazmatické koncentrace (Cavg) NVL-520
Před dávkou a až 24 hodin po dávce
Doba maximální koncentrace (Tmax) NVL-520
Časové okno: Před dávkou a až 24 hodin po dávce
K určení doby maximální koncentrace (Tmax) NVL-520
Před dávkou a až 24 hodin po dávce
Plocha pod křivkou na konci dávkovacího intervalu (AUCtau) NVL-520
Časové okno: Před dávkou a až 24 hodin po dávce
K určení plochy pod křivkou na konci dávkovacího intervalu (AUCtau) NVL-520
Před dávkou a až 24 hodin po dávce
Oblast pod křivkou od času 0 do 24 (AUC0-24) NVL-520
Časové okno: Před dávkou a až 24 hodin po dávce
K určení plochy pod křivkou od času 0 do 24 (AUC0-24) NVL-520
Před dávkou a až 24 hodin po dávce
Oblast pod křivkou od času 0 do nekonečna (AUCinf) NVL-520
Časové okno: Před dávkou a až 24 hodin po dávce
Určení plochy pod křivkou od času 0 do nekonečna (AUCinf) NVL-520
Před dávkou a až 24 hodin po dávce
Orální clearance (CL/F) NVL-520
Časové okno: Před dávkou a až 24 hodin po dávce
K určení orální clearance (CL/F) NVL-520
Před dávkou a až 24 hodin po dávce
Distribuční objem (Vz/F) NVL-520
Časové okno: Před dávkou a až 24 hodin po dávce
Stanovení distribučního objemu (Vz/F) NVL-520
Před dávkou a až 24 hodin po dávce
Poločas (t1/2) NVL-520
Časové okno: Před dávkou a až 24 hodin po dávce
Stanovení poločasu (t1/2) NVL-520
Před dávkou a až 24 hodin po dávce
Míra objektivních odpovědí (ORR)
Časové okno: 2-3 roky po první dávce pacienta
Určete ORR podle posouzení BICR
2-3 roky po první dávce pacienta
Doba odezvy (DOR)
Časové okno: 2-3 roky po první dávce pacienta
Určete DOR NVL-520 až do progrese onemocnění nebo smrti
2-3 roky po první dávce pacienta
Míra klinického přínosu (CBR)
Časové okno: 2-3 roky po první dávce pacienta
Určete CBR NVL-520
2-3 roky po první dávce pacienta
Čas na odpověď
Časové okno: 2-3 roky po první dávce pacienta
Určete dobu odezvy NVL-520
2-3 roky po první dávce pacienta
Přežití bez progrese (PFS)
Časové okno: Přibližně 3 roky
Stanovte PFS NVL-520 až do radiografické progrese onemocnění nebo smrti
Přibližně 3 roky
Rychlost progrese CNS
Časové okno: Přibližně 3 roky
Výskyt CNS jako prvního místa progrese, samostatně nebo se současnou progresí mimo CNS
Přibližně 3 roky
Míra intrakraniální objektivní odpovědi (IC-ORR)
Časové okno: Přibližně 3 roky
Určete míru intrakraniální objektivní odpovědi
Přibližně 3 roky
Hodnocení kvality života pomocí dotazníku kvality života Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny-Core 30 (EORTC QLQ-C30)
Časové okno: 2-3 roky po první dávce pacienta
EORTC QLQ-C30 měří fyzické, psychické a sociální funkce pacientů s rakovinou. Stupnice se pohybuje od: 1, "Vůbec ne"; 2, "Trochu"; 3, "Docela trochu"; až 4, "Velmi." Vyšší skóre funkčních škál a globálního zdravotního stavu značí lepší úroveň fungování, zatímco vyšší skóre na škálách příznaků a jednopoložkových škálách značí vyšší úroveň příznaků.
2-3 roky po první dávce pacienta
Hodnocení kvality života pomocí modulu European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-Lung Cancer 29 (EORTC QLQ-LC29)
Časové okno: 2-3 roky po první dávce pacienta
EORTC-QLQ-LC29 měří kvalitu života pacientů s rakovinou plic. Škála symptomů se pohybuje od: 1, "vůbec ne"; 2, "Trochu"; 3, "Docela trochu"; až 4, "Velmi." U škál symptomů vyšší skóre indikovalo větší zátěž symptomů.
2-3 roky po první dávce pacienta

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nuvalent Inc.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Vivek Upadhyay, MD, MBI, Nuvalent Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. ledna 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

12. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

24. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. října 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NVL-520-01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit