Um estudo de NVL-520 em pacientes com NSCLC avançado e outros tumores sólidos com rearranjo ROS1 (ARROS-1)
22 de outubro de 2025 atualizado por: Nuvalent Inc.
Um estudo de fase 1/2 do inibidor altamente seletivo de ROS1 NVL-520 em pacientes com NSCLC avançado e outros tumores sólidos (ARROS-1)
Fase 1/2, escalonamento de dose e estudo de expansão projetado para avaliar a segurança e tolerabilidade de NVL-520, determinar a dose recomendada de fase 2 (RP2D) e avaliar a atividade antitumoral em pacientes com NSCLC avançado ROS1-positivo (ROS1+) e outros tumores sólidos ROS1-positivos avançados.
A Fase 1 determinará o RP2D e, se aplicável, a dose máxima tolerada (MTD) de NVL-520 em pacientes com tumores sólidos positivos para ROS1 avançados.
A Fase 2 determinará a taxa de resposta objetiva (ORR) conforme avaliada pela Revisão Central Independente Cega (BICR) de NVL-520 no RP2D. Os objetivos secundários incluirão a duração da resposta (DOR), tempo de resposta (TTR), sobrevida livre de progressão (PFS), sobrevida global (OS) e taxa de benefício clínico (CBR) de NVL-520 em pacientes com ROS1- NSCLC positivo e outros tumores sólidos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Na Fase 2, os pacientes do estudo serão inscritos em 5 coortes de expansão distintas:
- Coorte 2a: NSCLC positivo para ROS1 virgem à terapia com inibidor de tirosina quinase (TKI).
- Coorte 2b: NSCLC positivo para ROS1 tratado com 1 ROS1 TKI anterior e sem quimioterapia anterior à base de platina com ou sem imunoterapia.
- Coorte 2c: NSCLC positivo para ROS1 tratado com 1 TKI ROS1 anterior e 1 quimioterapia baseada em platina anterior com ou sem imunoterapia.
- Coorte 2d: NSCLC positivo para ROS1 tratado com ≥2 TKIs ROS1 anteriores e até 1 quimioterapia anterior à base de platina com ou sem imunoterapia.
- Coorte 2e: tumor sólido positivo para ROS1 e progrediu em qualquer terapia anterior.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
359
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Nuvalent
- Número de telefone: 857-357-7000
- E-mail: clinicaltrials@nuvalent.com
Locais de estudo
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Cologne, Alemanha
- Recrutamento
- Cologne University Hospital
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Investigador principal:
- Juergen Wolf, MD
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New South Wales
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Camperdown, New South Wales, Austrália, 2050
- Recrutamento
- Chris O'Brien Lifehouse
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Investigador principal:
- Steven Kao, PhD
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Victoria
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Melbourne, Victoria, Austrália, 3000
- Recrutamento
- Peter MacCallum Cancer Centre
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Investigador principal:
- Ben Solomon, MD, PhD
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Leuven, Bélgica, 3000
- Recrutamento
- University Hospital Leuven
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Investigador principal:
- Christophe Dooms, MD, PhD
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1Z2
- Recrutamento
- Cross Cancer Institute
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Investigador principal:
- Quincy Chu, MD
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5GG 1L7
- Recrutamento
- Princess Margaret Cancer Research
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Investigador principal:
- Geoffrey Liu, MD
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Singapore, Cingapura, 119074
- Recrutamento
- National University Hospital Singapore
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Investigador principal:
- Ross A Soo, MD
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Singapore, Cingapura, 168583
- Recrutamento
- National Cancer Centre Singapore
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Investigador principal:
- Daniel Tan, PhD
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Gyeonggi-do, Coréia do Sul, 10408
- Recrutamento
- National Cancer Center
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Investigador principal:
- Ji-Youn Han, MD
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Seoul, Coréia do Sul, 03080
- Recrutamento
- Seoul National University Hospital
-
Investigador principal:
- Dong-Wan Kim, MD, PhD
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Seoul, Coréia do Sul, 06351
- Recrutamento
- Samsung Medical Center
-
Investigador principal:
- Myung-Ju Ahn, MD, PhD
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Seoul, Coréia do Sul, 03722
- Recrutamento
- Yonsei University Health System
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Investigador principal:
- Byoung Chul Cho, MD, PhD
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A Coruña, Espanha, 15006
- Recrutamento
- University Hospital of A Coruña
-
Investigador principal:
- Maria Campelo, MD
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Barcelona, Espanha, 08035
- Recrutamento
- Vall d'Hebron University Hospital
-
Investigador principal:
- Enriqueta Felip, Md, PhD
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Barcelona, Espanha, 08017
- Recrutamento
- UOMI Cancer Center - Clinica Tres Torres
-
Investigador principal:
- Santiago Viteri, MD
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Madrid, Espanha, 28041
- Recrutamento
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Investigador principal:
- Luis Paz-Ares, MD, PhD
-
Madrid, Espanha, 28050
- Recrutamento
- Hospital Universitario HM Sanchinarro
-
Investigador principal:
- Ramon Yarza, MD, MBI, MSc
-
Madrid, Espanha, 28007
- Recrutamento
- Gregorio Maranon Hospital
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Investigador principal:
- Antonio Calles, MD
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California
-
Orange, California, Estados Unidos, 92868
- Recrutamento
- UCI Medical Center
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Investigador principal:
- Misako Nagasaka, MD, PhD
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94305
- Recrutamento
- Stanford Medicine
-
Investigador principal:
- Joel Neal, MD, PhD
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- Recrutamento
- UC Davis Comprehensive Cancer Center
-
Investigador principal:
- Jonathan Riess, MD
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Colorado
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Recrutamento
- University of Colorado Cancer Center
-
Investigador principal:
- Ross Camidge, MD
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District of Columbia
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Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20007
- Recrutamento
- Georgetown University Medical Center
-
Investigador principal:
- Stephen Liu, MD
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Florida
-
Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33146
- Recrutamento
- University of Miami
-
Investigador principal:
- Gilberto de Lima Lopes, MD
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Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- Recrutamento
- University of Chicago
-
Investigador principal:
- Marina Garassino, MD
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Recrutamento
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Investigador principal:
- Alice Shaw, MD, PhD
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Recrutamento
- Mass General Hospital
-
Investigador principal:
- Jessica Lin, MD
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-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Recrutamento
- Henry Ford Cancer Institute
-
Investigador principal:
- Shirish Gadgeel, MD
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Recrutamento
- Washington University School of Medicine
-
Investigador principal:
- Saiama Waqar, MD
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-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- Recrutamento
- NYU Langone Health
-
Investigador principal:
- Elaine Shum, MD
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Investigador principal:
- Alexander Drilon, MD
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
- Recrutamento
- Atrium Health Levine Cancer Institute
-
Investigador principal:
- Daniel Haggstrom, MD
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Recrutamento
- Ohio State University
-
Investigador principal:
- Dwight Owen, MD, MS
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19111
- Recrutamento
- Fox Chase Cancer Center
-
Investigador principal:
- Jessica Bauman, MD
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
- Recrutamento
- Sarah Cannon Research Institute
-
Investigador principal:
- Melissa Johnson, MD
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-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Ativo, não recrutando
- MD Anderson Cancer Center
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Virginia
-
Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22031
- Recrutamento
- NEXT Oncology - Virginia Cancer Specialists
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Investigador principal:
- Alexander Spira, MD, PhD
-
-
Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
- Recrutamento
- University of Washington / Fred Hutchinson Cancer Center
-
Investigador principal:
- Christina Baik, MD, MPH
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Lyon, França, 69008
- Recrutamento
- Centre Legon Berard
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Investigador principal:
- Aurelie Swalduz, MD
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Nantes, França, 44000
- Recrutamento
- CHU de Nantes
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Investigador principal:
- Elvire Pons-Tostivint, MD, PhD
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Toulouse, França, 31300
- Recrutamento
- Claudius Regaud Institute
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Investigador principal:
- Julien Mazieres, MD, PhD
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Villejuif, França, 94805
- Recrutamento
- Institute Gustave Roussy
-
Investigador principal:
- Benjamin Besse, MD, PhD
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Amsterdam, Holanda, 1066
- Recrutamento
- Netherlands Cancer Institute
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Investigador principal:
- Joop de Langen, MD, PhD
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Groningen, Holanda
- Recrutamento
- University Medical Centre Groningen
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Investigador principal:
- Anthonie van der Wekken, MD, PhD
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Ancona, Itália, 60121
- Recrutamento
- Università Politecnica Marche
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Investigador principal:
- Rossana Berardi, MD
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Bari, Itália, 70124
- Recrutamento
- Irccs Istituto Tumori Giovanni Paolo Ii
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Investigador principal:
- Domenico Galetta, MD, PhD
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Milan, Itália, 20133
- Recrutamento
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
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Investigador principal:
- Matteo Duca, MD
-
Milan, Itália, 20141
- Recrutamento
- Istituto Europeo di Oncologia
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Investigador principal:
- Gianluca Spitaleri, MD
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Padua, Itália, 35128
- Recrutamento
- Istituto Oncologico Veneto
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Investigador principal:
- Giulia Pasello, MD, PhD
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Ravenna, Itália, 48121
- Recrutamento
- Ospedale Santa Maria Delle Croci
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Investigador principal:
- Chiara Bennati, MD
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Rome, Itália, 00128
- Recrutamento
- Istituto Nazionale Tumori Regina Elena
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Investigador principal:
- Lorenza Landi, MD
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Kanagawa, Japão, 241-8515
- Recrutamento
- Kanagawa Cancer Center
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Investigador principal:
- Tetsuro Kondo, MD
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Okayama, Japão, 700-8558
- Recrutamento
- Okayama University Hospital
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Investigador principal:
- Kiichiro Ninomiya, MD, PhD
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Osaka, Japão, 577-8502
- Recrutamento
- Kindai University Hospital
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Investigador principal:
- Hidetoshi Hayashi, MD, PhD
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Shizuoka, Japão, 411-8777
- Recrutamento
- Shizuoka Cancer Center
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Investigador principal:
- Ryo Ko, MD, PhD
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Tokyo, Japão, 104-0045
- Recrutamento
- National Cancer Center Hospital
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Investigador principal:
- Tatsuya Yoshida, MD, PhD
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Tokyo, Japão, 135-8550
- Recrutamento
- The Cancer Institute Hospital of JFCR
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Investigador principal:
- Ryo Ariyasu, MD
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Wakayama, Japão, 641-8510
- Recrutamento
- Wakayama Medical University Hospital
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Investigador principal:
- Hiroaki Akamatsu, MD, PhD
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-
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-
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London, Reino Unido, SW3 6JJ
- Recrutamento
- Royal Marsden Hospital
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Investigador principal:
- Sanjay Popat, MBBS, PhD
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Manchester, Reino Unido, M20 4BX
- Recrutamento
- Christie NHS Foundation Trust
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Investigador principal:
- Yvonne Summers, MD
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-
-
-
-
Taichung, Taiwan, 40201
- Recrutamento
- Chung Shan Medical University Hospital
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Investigador principal:
- Gee Chen Chang, MD, PhD
-
Tainan City, Taiwan, 70403
- Recrutamento
- National Cheng Kung University Hospital
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Investigador principal:
- Chien-Chung Lin, MD, PhD
-
Taipei, Taiwan, 10002
- Recrutamento
- National Taiwan University Hospital
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Investigador principal:
- Chia-Chi Lin, MD, PhD
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥18 anos (somente Coorte 2e: idade ≥12 anos e peso >40 kg).
Fase 1:
- Tumor sólido localmente avançado ou metastático confirmado histológica ou citologicamente com rearranjo ROS1 documentado.
- Coortes 2a, 2b, 2c e 2d: NSCLC localmente avançado ou metastático confirmado histologicamente ou citologicamente com rearranjo ROS1.
- Coorte 2e: Tumor sólido localmente avançado ou metastático confirmado histologicamente ou citologicamente (exceto NSCLC) com rearranjo ROS1.
- Tratamento anticâncer anterior (exceto coorte 2a).
- Fase 1: Deve ter doença avaliável (alvo ou não-alvo) de acordo com RECIST 1.1. Fase 2: Deve ter doença mensurável de acordo com RECIST 1.1.
- Função basal adequada dos órgãos e reserva de medula óssea.
Critério de exclusão:
- O câncer do paciente tem uma alteração condutora oncogênica conhecida diferente de ROS1.
- Alergia/hipersensibilidade conhecida aos excipientes de NVL-520.
- Cirurgia de grande porte dentro de 4 semanas após a primeira dose do medicamento do estudo.
- Terapia anticancerígena em andamento.
- Receber ativamente tratamento sistêmico ou intervenção médica direta em outro estudo clínico terapêutico.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Coorte 2c
ROS1+ NSCLC tratado com 1 ROS1 TKI anterior e 1 quimioterapia anterior à base de platina com ou sem imunoterapia
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Comprimido oral de zidesamtinibe (NVL-520)
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Experimental: Coorte 2e
Tumor sólido ROS1+ e progrediu em qualquer terapia anterior
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Comprimido oral de zidesamtinibe (NVL-520)
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Experimental: Coorte 2a
ROS1+ NSCLC sem tratamento com TKI e até 1 quimioterapia e/ou imunoterapia prévia
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Comprimido oral de zidesamtinibe (NVL-520)
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Experimental: Coorte 2b
ROS1+ NSCLC tratado com 1 ROS1 TKI anterior e sem quimioterapia ou imunoterapia prévia
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Comprimido oral de zidesamtinibe (NVL-520)
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Experimental: Coorte 2d
ROS1+ NSCLC tratado com ≥2 TKIs ROS1 anteriores e até 1 quimioterapia e/ou imunoterapia anteriores
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Comprimido oral de zidesamtinibe (NVL-520)
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Experimental: Escalada da dose de fase 1
Dosagem diária oral do zidesamtinibe (NVL-520)
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Comprimido oral de zidesamtinibe (NVL-520)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de Resposta Objetiva (ORR) (Fase 2)
Prazo: 2-3 anos após a administração do primeiro paciente.
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Para determinar o ORR conforme avaliado pelo BICR
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2-3 anos após a administração do primeiro paciente.
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Dose recomendada da Fase 2 (RP2D)
Prazo: Dentro de 28 dias do último paciente administrado durante o escalonamento da dose.
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Para determinar o RP2D
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Dentro de 28 dias do último paciente administrado durante o escalonamento da dose.
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Dose Máxima Tolerada (MTD) (Fase 1)
Prazo: Dentro de 28 dias do último paciente administrado durante o escalonamento da dose
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Dose mais alta com taxa de toxicidade limitante da dose (DLT) ≤ 25%
|
Dentro de 28 dias do último paciente administrado durante o escalonamento da dose
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevida global (OS)
Prazo: Aproximadamente 3 anos
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Determinar SO
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Aproximadamente 3 anos
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Número de participantes com eventos adversos emergentes do tratamento, conforme avaliado por CTCAE, v5.0
Prazo: Aproximadamente 3 anos.
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Incidência e gravidade de eventos adversos emergentes do tratamento (TEAEs)
|
Aproximadamente 3 anos.
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Concentração plasmática máxima (Cmax) de NVL-520
Prazo: Pré-dose e até 24 horas após a dose
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Para determinar a concentração plasmática máxima (Cmax) de NVL-520
|
Pré-dose e até 24 horas após a dose
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Concentração plasmática no final do intervalo de dosagem (Ctau) de NVL-520
Prazo: Pré-dose e até 24 horas após a dose
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Para determinar a concentração plasmática no final do intervalo de dosagem (Ctau) de NVL-520
|
Pré-dose e até 24 horas após a dose
|
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Concentração plasmática média (Cavg) de NVL-520
Prazo: Pré-dose e até 24 horas após a dose
|
Para determinar a concentração plasmática média (Cavg) de NVL-520
|
Pré-dose e até 24 horas após a dose
|
|
Tempo de concentração máxima (Tmax) de NVL-520
Prazo: Pré-dose e até 24 horas após a dose
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Para determinar o tempo de concentração máxima (Tmax) de NVL-520
|
Pré-dose e até 24 horas após a dose
|
|
Área sob a curva no final do intervalo de dosagem (AUCtau) de NVL-520
Prazo: Pré-dose e até 24 horas após a dose
|
Para determinar a área sob a curva no final do intervalo de dosagem (AUCtau) de NVL-520
|
Pré-dose e até 24 horas após a dose
|
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Área sob a curva do tempo 0 a 24 (AUC0-24) de NVL-520
Prazo: Pré-dose e até 24 horas após a dose
|
Para determinar a área sob a curva do tempo 0 a 24 (AUC0-24) de NVL-520
|
Pré-dose e até 24 horas após a dose
|
|
Área sob a curva do tempo 0 ao infinito (AUCinf) de NVL-520
Prazo: Pré-dose e até 24 horas após a dose
|
Para determinar a área sob a curva do tempo 0 ao infinito (AUCinf) de NVL-520
|
Pré-dose e até 24 horas após a dose
|
|
Depuração oral (CL/F) de NVL-520
Prazo: Pré-dose e até 24 horas após a dose
|
Para determinar a depuração oral (CL/F) de NVL-520
|
Pré-dose e até 24 horas após a dose
|
|
Volume de distribuição (Vz/F) de NVL-520
Prazo: Pré-dose e até 24 horas após a dose
|
Para determinar o volume de distribuição (Vz/F) de NVL-520
|
Pré-dose e até 24 horas após a dose
|
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Meia-vida (t1/2) de NVL-520
Prazo: Pré-dose e até 24 horas após a dose
|
Para determinar a meia-vida (t1/2) de NVL-520
|
Pré-dose e até 24 horas após a dose
|
|
Taxa de resposta objetiva (ORR)
Prazo: 2-3 anos após a primeira dose do paciente
|
Determinar ORR conforme avaliado pelo BICR
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2-3 anos após a primeira dose do paciente
|
|
Duração da resposta (DOR)
Prazo: 2-3 anos após a primeira dose do paciente
|
Determinar DOR de NVL-520 até progressão da doença radiográfica ou morte
|
2-3 anos após a primeira dose do paciente
|
|
Taxa de benefício clínico (CBR)
Prazo: 2-3 anos após a primeira dose do paciente
|
Determinar CBR de NVL-520
|
2-3 anos após a primeira dose do paciente
|
|
Tempo de resposta
Prazo: 2-3 anos após a primeira dose do paciente
|
Determinar o tempo de resposta do NVL-520
|
2-3 anos após a primeira dose do paciente
|
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Sobrevida livre de progressão (PFS)
Prazo: Aproximadamente 3 anos
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Determinar PFS de NVL-520 até progressão da doença radiográfica ou morte
|
Aproximadamente 3 anos
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Taxa de progressão do SNC
Prazo: Aproximadamente 3 anos
|
A incidência de SNC como primeiro local de progressão, isoladamente ou com progressão concomitante extra-SNC
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Aproximadamente 3 anos
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Taxa de resposta objetiva intracraniana (IC-ORR)
Prazo: Aproximadamente 3 anos
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Determinar a taxa de resposta objetiva intracraniana
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Aproximadamente 3 anos
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Avaliação da qualidade de vida usando o Questionário de Qualidade de Vida da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer-Core 30 (EORTC QLQ-C30)
Prazo: 2-3 anos após a primeira dose do paciente
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O EORTC QLQ-C30 mede as funções físicas, psicológicas e sociais dos pacientes com câncer.
A escala varia de: 1, "Nem um pouco"; 2, "Um pouco"; 3, "Um pouco"; a 4, "Muito".
Pontuações mais altas para as escalas de funcionamento e estado de saúde global denotam um melhor nível de funcionamento, enquanto pontuações mais altas nas escalas de sintomas e itens individuais indicam um nível mais alto de sintomas.
|
2-3 anos após a primeira dose do paciente
|
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Avaliação da qualidade de vida usando o módulo 29 do Questionário de Qualidade de Vida da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC QLQ-LC29)
Prazo: 2-3 anos após a primeira dose do paciente
|
O EORTC-QLQ-LC29 mede a qualidade de vida em pacientes com câncer de pulmão.
A escala de sintomas varia de: 1, "Nem um pouco"; 2, "Um pouco"; 3, "Um pouco"; a 4, "Muito".
Para escalas de sintomas, pontuações mais altas indicaram maior carga de sintomas.
|
2-3 anos após a primeira dose do paciente
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Vivek Upadhyay, MD, MBI, Nuvalent Inc.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de novembro de 2021
Primeira postagem (Real)
12 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
24 de outubro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de outubro de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NVL-520-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .